АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А39-7982/2018

город Саранск05 декабря 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 28 ноября 2018 года.

Решение в полном объеме изготовлено 05 декабря 2018 года.

Арбитражный суд Республики Мордовия в лице судьи Волковой Е.В. при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью "Бытовик", Республика Мордовия, г.Саранск

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия, Республика Мордовия, г.Саранск

об отмене постановления по делу об  административном правонарушении (о назначении административного наказания) №АП13-30/18 от 22.08.2018, вынесенного Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия, в части назначения административного наказания, путем замены наказания в виде административного штрафа в размере 30000 рублей на административное наказание в виде предупреждения,

при участии:

от заявителя: ФИО2 – представителя, доверенность №6-ЮР от 13.09.2018,

от заинтересованного лица: ФИО3 – представителя, доверенность №8 от 13.03.2018,

у с т а н о в и л:

общество с ограниченной ответственностью "Бытовик" (далее – ООО "Бытовик", общество, заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Территориальному  органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  по Республике Мордовия (далее – ТО Росздравнадзора РМ, административный орган, ответчик) об отмене постановления по делу об  административном правонарушении (о назначении административного наказания) №АП13-30/18 от 22.08.2018, вынесенного Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия, в части назначения административного наказания, путем замены наказания в виде административного штрафа в размере 30000 рублей на административное наказание в виде предупреждения.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия в отзыве на заявление просил в удовлетворении заявленных требований отказать.

Из материалов дела установлено, что административным органом в ходе проведения плановой выездной проверки ООО "Бытовик" (лицензия № ЛО-13-02-000622 от 14.04.2017 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 431600, Республика Мордовия, 

<

...>. д.З.), проводимой в период с 30.07.2018 по 13.08.2018 на основании Приказа Территориального органа Росздравнадзора по Республике Мордовия, от 11.07.2018 №П13-135/18,  были выявлено, в торговом зале, в шкафу для хранения и реализации лекарственных препаратов аптечного пункта ООО "Бытовик", осуществляется хранение лекарственного препарата "Валз (Валсартан), таблетки 80 мг № 28", серии 219217, производитель "Балканфарма-Дупница АД", Болгария - 1 упаковка. Решением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) приостановлено обращение и реализация данной серии лекарственного препарата (Решение от 23.07.2018 № 01И-1799/18). Сведения об изъятии из оборота, возврату поставщику, об уничтожении указанного лекарственного препарата, в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Мордовия не представлены.

Старшим государственным инспектором отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий ТО Росздравнадзора РМ ФИО3, в отношении ООО "Бытовик" составлен протокол об административном правонарушении №45 от 15.08.2018, обществу выдано предписание №52 об устранении в срок до 01.10.2018 выявленных нарушений.

22.08.2018 руководителем ТО Росздравнадзора РМ  ФИО4 вынесено постановление по делу об административном правонарушении №АП13-30/18  о признании ООО "Бытовик" виновным в невыполнении обществом обязанности по представлению в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Мордовия соответствующих сведений об изъятии из оборота, возврату поставщику, об уничтожении указанного лекарственного препарата "Валз (Валсартан), таблетки 80 мг № 28", серии 219217, производитель "Балканфарма-Дупница АД", Болгария, хранившегося в ООО "Бытовик" в количестве 1-ой упаковки в торговом зале, в шкафу для хранения и реализации лекарственных препаратов аптечного пункта по адресу 431600, Республика Мордовия, 

<

...> д.З. и, соответственно, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьи 19.7.8 КоАП РФ, назначении административного наказания в виде штрафа в размере 30000 рублей.  

Не согласившись с указанным постановлением, ООО "Бытовик" обратилось в арбитражный суд с данным заявлением.

В соответствии с частью 3 статьи 30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) постановление по делу об административном правонарушении, совершенном юридическим лицом обжалуется в арбитражный суд в соответствии с арбитражным процессуальным законодательством. 

В силу  части 1 статьи 29 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) арбитражные суды рассматривают в порядке административного судопроизводства возникающие из административных и иных публичных правоотношений экономические споры и иные дела, связанные с осуществлением организациями и гражданами предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с частью 6 статьи 210 АПК РФ при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

Согласно части 4 статьи 210 АПК РФ по делам об оспаривании решений административных органов о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности, возлагается на административный орган, принявший оспариваемое решение.

Согласно статье 19.7.8 КоАП РФ непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган, если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья, за исключением случаев, предусмотренных частями 2 и 3 статьи 6.29 настоящего Кодекса, либо представление заведомо недостоверных сведений - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей; на юридических лиц - в размере от тридцати тысяч до семидесяти тысяч рублей.

Оспариваемым постановлением административного органа обществу вменяется непредставление сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган, представление которых является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья, а именно  - обществом с ограниченной ответственностью "Бытовик" не представлены в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Мордовия сведения об изъятии из оборота, возврату поставщику, об уничтожении указанного лекарственного препарата "Валз (Валсартан), таблетки 80 мг № 28", серии 219217, производитель "Балканфарма-Дупница АД", Болгария, хранившегося в ООО "Бытовик" в количестве 1-ой упаковки в торговом зале, в шкафу для хранения и реализации лекарственных препаратов аптечного пункта по адресу 431600, Республика Мордовия, 

<

...> д.З.  

Решением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 23.07.2018 № 01И-1799/18 приостановлено обращение и реализация данной серии лекарственного препарата. Препарат "Валз (Валсартан), таблетки 80 мг № 28", серии 219217, производитель "Балканфарма-Дупница АД", Болгария, указан под номером №163 в перечне лекарственных препаратов Приложения к названному решению. В решении от 23.07.2018 № 01И-1799/18 Росздравнадзором предложено субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных  в приложении к решению серий лекарственных препаратов, о результатах которой проинформировать Территориальный орган Росздравнадзора. 

Частями 1, 4 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.

Материалами дела подтверждено и не оспаривается заявителем невыполнение обществом обязанности по представлению в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Мордовия соответствующих сведений об изъятии из оборота, возврату поставщику, об уничтожении указанного лекарственного препарата "Валз (Валсартан), таблетки 80 мг № 28", серии 219217, производитель "Балканфарма-Дупница АД", Болгария, хранившегося в ООО "Бытовик" в количестве 1-ой упаковки в торговом зале, в шкафу для хранения и реализации лекарственных препаратов аптечного пункта по адресу 431600, Республика Мордовия, 

<

...> д.З.

Доказательств, свидетельствующих об обратном, в материалы дела обществом не представлено, как не представлено доказательств невозможности исполнения обществом обязанности по предоставлению требуемых сведений в контролирующий орган.

Частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ установлено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

На основании части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Лицо подлежит административной ответственности за административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина (часть 1 статьи 1.5 КоАП).

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств как каждого в отдельности, так и в их совокупности.

Оценив в соответствии с требованиями статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации доказательства по настоящему делу, суд приходит к выводу о доказанности административным органом вины общества в непредставлении информации об обращении незарегистрированного медицинского изделия.

Нарушений процессуальных норм, которые влекли бы за собой нарушение прав ответчика при привлечении его к административной ответственности, судом не установлено.

Выездная проверка проведена ООО "Бытовик"  произведена на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Республике Мордовия от 11.07.2018 №П13-135/18, с составлением должностными лицами административного органа соответствующего акта проверок №115 от 13.08.2018.

На основании акта проверки государственным инспектором отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий ТО Росздравнадзора РМ ФИО3, в присутствие уполномоченного представителя ООО "Бытовик", в отношении общества  составлен протокол об административном правонарушении №45 от 15.08.2018.

22.08.2018 руководителем ТО Росздравнадзора РМ  ФИО4, действовавшим в пределах своих полномочий, при надлежащем уведомлении общества о месте и времени рассмотрения дела (определение о времени и месте рассмотрения дела получено представителем общества), вынесено постановление по делу об административном правонарушении №АП13-30/18 о признании ООО "Бытовик" виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьи 19.7.8 КоАП РФ и назначении административного наказания в виде штрафа в размере 30000 рублей.  

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения суд может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться вынесением устного замечания.

Из содержания пунктов 18, 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" (в ред. Постановлений Пленума ВАС РФ от 20.11.2008 № 60 и от 10.11.2011 №71) следует, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения, а также надлежит учитывать, что статья 2.9 КоАП РФ не содержит оговорок о ее неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным КоАП РФ. 

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий, не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений. Указанные принципы привлечения к административной ответственности в равной мере относятся как к физическим, так и к юридическим лицам. 

Данная  норма является общей и может применяться к любому составу особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, если судья, орган, рассматривающий конкретное дело, признает, что совершенное правонарушение является малозначительным. 

Отличительным признаком малозначительного правонарушения является то, что оно при формальном наличии всех признаков состава правонарушения само по себе не содержит каких-либо опасных угроз для личности, общества и государства.

Суд, исследовав представленные в дело доказательства, не нашел оснований для оценки совершенного ООО "Бытовик" правонарушения как малозначительного.

Вместе с тем, в соответствии с частью 2 статьи 211 АПК РФ, установив отсутствие оснований для применения конкретной меры ответственности, суд вправе принять решение об изменении оспариваемого постановления в части назначения наказания.

Частью 1 статьи 4.1.1. КоАП РФ предусмотрено, что лицам, являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В соответствии со статьей 3.4 КоАП РФ предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме.

Предупреждение является официальным предостережением лица о недопустимости противоправного поведения. Вынесение предупреждения является профилактической мерой, которая призвана побудить правонарушителя к добровольному исполнению нарушенной им же обязанности, способствовать выполнению им правовых обязанностей. Вместе с тем применение этой меры, как и других административных санкций, влечет для правонарушителя неблагоприятные правовые последствия. Субъект ответственности в течение года считается лицом, привлекавшимся к административной ответственности.

По общему правилу части 3 статьи 4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Судом установлено, и подтверждено  сведениями из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства (от 13.09.2018 №ЮЭ9965-18-4254888) ООО "Бытовик" 01 августа 2016 года включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства под категорией "малое предприятие".

Учитывая положения части 2 статьи 1.7, статьи 3.4 и статьи 4.1.1 КоАП Российской Федерации и приведенные выше разъяснения Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, принимая во внимание отсутствие причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, безопасности государства, отсутствие имущественного ущерба, совершение административного правонарушения впервые, а также то, что обжалуемое постановление на момент принятия решения не исполнено, суд, руководствуясь статьей 4.1.1 КоАП РФ, считает возможным заменить назначенное обществу административного наказание в виде штрафа в сумме 30000 рублей на предупреждение. 

Вопрос о распределении расходов за рассмотрение настоящего дела судом не рассматривается, поскольку по правилам части 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями 167-171, 176, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

р е ш и л:

изменить в части назначения наказания постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия №АП13-30/18 от 22.08.2018, которым общество с ограниченной ответственностью "Бытовик" привлечено к административной ответственности по статье 19.7.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде взыскания штрафа в размере 30000 рублей.

Назначить обществу с ограниченной ответственностью "Бытовик" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, место нахождения: Республика Мордовия, г.Саранск) наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Мордовия в течение десяти дней с момента принятия решения.

В таком же порядке решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу, при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

СудьяЕ.В. Волкова