﻿

ТРИНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

191015, Санкт-Петербург, Суворовский пр., 65

http://13aas.arbitr.ru

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Дело №А21-2996/2019

06 августа 2019 года

г. Санкт-Петербург

 

Резолютивная часть постановления объявлена     29 июля 2019 года

Постановление изготовлено в полном объеме  06 августа 2019 года

Тринадцатый арбитражный апелляционный суд

в составе:

председательствующего  Сомовой Е.А.

судей  Зотеевой Л.В., Фуркало О.В.

при ведении протокола судебного заседания:  Гаджиевым М.С.

при участии:  

от истца (заявителя): Андреева М.А. по доверенности от 26.12.2018

от ответчика (должника): не явился, извещен

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер  13АП-17748/2019)  ФГБУ "Федеральный центр высоких медицинских технологий" Министерства здравоохранения Российской Федерации  (г. Калининград) на решение Арбитражного суда Калининградской области от 06.05.2019 по делу № А21-2996/2019 (судья Зинченко С.А.), принятое

по заявлению ФГБУ "Федеральный центр высоких медицинских технологий" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Калининград)

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

об оспаривании 

установил:

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр высоких медицинских технологий» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Калининград) (ОГРН 1113926046640; место нахождения: 238312, Калининградская область, Гурьевский район, п. Родники, ш. Калининградское, д. 4, далее – Учреждение, заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области (место нахождения: г. Калининград, ул. Кирпичная, д. 7-9, далее - Росздравнадзор) об оспаривании:

-   акта проверки № 39180702413852 от 28.12.2018 в части нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «а», п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной  деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими  организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на  территории инновационного центра «Сколково») - несоблюдение следующих порядков оказания медицинской помощи: приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 918н, приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 917н, приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 902н, приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 923н, приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 901н, приказ Минздрава России от 01.11.2012 № 572н, приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 526н, приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 905н,

-   предписания об устранении нарушений при осуществлении медицинской деятельности № 39180702413852 от 28.12.2018 в части несоблюдения следующих порядков оказания медицинской помощи: приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 918н, приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 917н, приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 902н, приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 923н, приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 901н, приказ Минздрава России от 01.11.2012 № 572н, приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 526н, приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 905н, в срок до 30.11.2019 привести в соответствие с требованиями законодательства Российской Федерации стандарт оснащения кардиологического, урологического, офтальмологического, терапевтического кабинетов, кабинетов травматологии и ортопедии, врача-акушера-гинеколога, врача-невролога, оториноларингологического кабинета.

Решением арбитражного суда первой инстанции от 06.05.2019 в удовлетворении заявления в части требований об оспаривании предписания Росздравнадзора от 28.12.2018 отказано. В остальной части производство по делу прекращено.

Не согласившись с решением суда, Учреждение обратилось в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение отменить в части признания недействительными положения Предписания об устранении нарушений при осуществлении медицинской деятельности № 39180702413852 от 28.12.2018 в части несоблюдения следующих порядков оказания медицинской помощи: приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 918н, приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 917н, приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 902н, приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 923н, приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 901н, приказ Минздрава России от 01.11.2012 № 572н, приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 526н, приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 905н. По мнению апеллянта, указанные Росздравнадзором стандарты оснащения кабинетов, содержащиеся в Порядках оказания медицинской помощи, на заявителя не распространяются, поскольку подлежат применению исключительно в том случае, когда кабинеты являются отдельными структурными подразделениями организаций, самостоятельно оказывающими профильную медицинскую помощь, входят в состав поликлиник и ведут первичный прием приписанных к ним граждан.

В судебном заседании представитель заявителя поддержал доводы, приведенные в апелляционной жалобе. Административный орган, извещенный надлежащим образом о месте и времени рассмотрения жалобы, представителя не направил, что в соответствии со статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) не является  препятствием к рассмотрению жалобы.

Законность и обоснованность решения суда проверены в апелляционном порядке.

Как установлено судом и следует из материалов дела, 27.11.2018 органом был издан приказ о проведении с 03 по 28.12.2018 плановой выездной проверки учреждения, при этом в п. 10 приказа указаны обязательные требования, подлежащие проверке, в том числе: приказ Минздрава России от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»; приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия».

В п. 13 приказа указано также, что для достижения целей и задач проведения проверки необходимо представить копии документов, подтверждающих наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), зарегистрированных в установленном порядке.

Приказ получен главным врачом учреждения 27.11.2018.

В ходе проведенной органом в присутствии представителя учреждения проверки было выявлено и отражено в акте проверки № 39180702413852 от 28.12.2018, что в нарушение пп. а) п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.20125 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную системы здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» учреждением не соблюдены порядки оказания медицинской помощи:

- в нарушение требований приложения № 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 918н не соблюден стандарт оснащения кардиологического кабинета, отсутствуют (к проверке не представлены): аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный, экспресс анализатор кардиомаркеров портативный,

- в нарушение требований приложения № 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 №907н не соблюден стандарт оснащения урологического кабинета, отсутствуют (к проверке не представлены): аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического, оборудования, и медицинской оптики, кресло гинекологическое, урофлоуметр с принтером,

- в нарушение требований приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 902н не соблюден стандарт оснащения офтальмологического кабинета, отсутствуют (к проверке не представлены): диафаноскоп, экзофтальмометр, набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии, диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии, периметр, гониоскоп, офтальмологический фонарик, набор магнитов, набор для промывания слезных путей, векорасширитель, векоподьемник,

- в нарушение требований приложения № 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н не соблюден стандарт оснащения терапевтического кабинета, отсутствуют (к проверке не представлены): анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный, весы с ростомером, измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлуометр) со сменными мундштуками, инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи, пульсоксиметр (оксиметр пульсовой),

- в нарушение требований приложения № 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 901н не соблюден стандарт оснащения кабинета травматологии и ортопедии, отсутствуют (к проверке не представлены): весы медицинские, весы медицинские (для новорожденных), ростомер, шина транспортная для нижних конечностей, шина

 проволочная для верхних и нижних конечностей, шина для фиксации кисти и пальцев, шина для лечения переломов ключицы у детей, антистеплер для снятия скоб (швов),

- в нарушение требований приложения № 9 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 901н не соблюден стандарт оснащения отделения травматологии и ортопедии отсутствуют (к проверке не представлены): ультразвуковая мойка, осветитель налобный, аспиратор (отсасыватель) хирургический, электрокаогулятор хирургический, монитор с функциями электрокардиографа, измерения артериального давления. Пульсоксиметрии, капнографии, контроля частоты дыхательных сокращений, аппарат дыхательный ручной, ларингоскоп светодиодный 1, стол гипсовочный, подушка кислородная с эбонитовой воронкой, антистеплер для снятия скоб (швов),

- в нарушение требований приложения № 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2012 №572н не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-акушера-гинеколога, отсутствуют (к проверке не представлены): анализатор допплеровской сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный, стетоскоп акушерский, весы медицинские, ростомер, емкость для хранения стекол с мазками и их доставки в лабораторию, пенал для переноса материала в лабораторию, контейнеры для хранения стерильных инструментов и материала,

- в нарушение требований приложения № 5 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 926н не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-невролога, отсутствуют (к проверке не представлены): камертон, персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации,

- в нарушение требований приложения № 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 905н не соблюден стандарт оснащения оториноларингологического кабинета отсутствуют (к проверке не представлены): аппарат электрохирургический высокочастотный, отоскоп, сканер ультразвуковой для носовых/пазух (эхосинускоп), негатоскоп, аудиометр, набор камертонов медицинских, кресло вращающееся (Барани), набор для трахеотомии с трахеотомическими трубками.

В связи с этим 28.12.2018 отделом было выдано предписание № 39180702413852 об устранении нарушений при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности от 28.12.2018, согласно которому учреждение в срок до 30.11.2019 должно привести в соответствии с требованиями законодательства РФ стандарты оснащения: кардиологического, урологического, офтальмологического, терапевтического кабинетов, кабинета травматологии и ортопедии, отделения травматологии и ортопедии, кабинетов врача-акушера-гинеколога и врача-невролога, оториноларингологического кабинета.

Не согласившись с указанными выводами и требованиями отдела, учреждение 04.03.2019 обратилось в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением. 

 Суд первой инстанции, рассмотрев заявление и изучив материалы дела, в удовлетворении требований об оспаривании Предписания Росздравнадзора от 28.012.2018 № 39180702413852 отказал, констатировав законность и обоснованность требований органа. 

Апелляционная коллегия не усматривает оснований для отмены судебного акта и полагает необходимым при рассмотрении данного спора руководствоваться следующим.

Частью 1 статьи 198 АПК РФ определено, что граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

При этом ненормативные правовые акты могут быть признаны недействительными, а решения и действия (бездействия) незаконными только при наличии одновременно двух условий, а именно, не соответствие закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов заявителя.

Согласно пункту 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Принимая во внимание, что Учреждением обжалуется решение суда первой инстанции только в части отказа в удовлетворении требований о признании недействительным предписания, апелляционный суд в соответствии с частью 5 статьи 268 АПК РФ, с учетом отсутствия возражений со стороны Росздравнадзора проверяет законность и обоснованность решения только в обжалуемой части.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Лицензия в понимании статьи 3 Закона о лицензировании - это, специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа. Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" определяет "Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.

Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемиологических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утверждены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 № 121н.

Согласно пункту 4 статьи 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Закон № 323-ФЗ) доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

В силу пунктов 1, 2 статьи 37 Закона № 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: 1) этапы оказания медицинской помощи; 2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); 3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; 4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; 5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи (пункт 3 статьи 37 Закона).

В соответствии пунктом 2 части 1 статьи 79 Закона № 323-ФЗ медицинская организация обязана осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи.

Между тем, в ходе проверки органом Росздравнадзора выявлено и закреплено в материалах дела нарушение Учреждением стандартов оснащения кардиологического, урологического, офтальмологического, терапевтического кабинетов, кабинетов травматологии и ортопедии, врача-акушера-гинеколога, врача-невролога, оториноларингологического кабинета и несоблюдение требований порядков оказания медицинской помощи. 

Как обоснованно отметил административный орган, лицензия на осуществление медицинской деятельности выдается соискателям по видам работ/услуг, перечисленных в Приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 № 121н, которым установлены соответствующие требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи. 

Выполнение работ (оказание услуг) по таким видам деятельности, как кардиология, урология, офтальмология, терапия, травматология и ортопедия, акушерство, гинекология, неврология, оториноларингология, не подразумевают применение иных стандартов оснащения кабинетов, кроме как указанных в Порядках оказания медицинской помощи по данным видам деятельности.

Действующее законодательство не исключает Учреждение из сферы действия названных выше нормативных положений и Порядков оказания медицинской помощи.

Поскольку требования, предусмотренные Порядками оказания медицинской помощи, являются для Учреждения обязательными, суд первой инстанции пришел к правильному выводу о законности и обоснованности предписания Росздравнадзора от 28.12.2018 № 39180702413852.

Судом первой инстанции установлены все обстоятельства, имеющие значение для дела, правильно применены нормы материального права, регулирующие спорные правоотношения.

Нарушений норм процессуального законодательства, являющихся в соответствии со статьей 270 АПК РФ безусловным основанием для отмены судебного акта, допущено не было.

Положениями статьи 102 АПК РФ и подпунктом 12 пункта 1 статьи 333.21 Налогового кодекса Российской Федерации уплата государственной пошлины при подаче апелляционной жалобы на решение арбитражного суда установлена в размере 3 000 руб., в связи с чем на основании статьи 104 АПК РФ и подпункта 2 пункта 1 статьи 333.40 Налогового кодекса Российской Федерации государственная пошлина в размере 3 000 руб., излишне уплаченная Учреждением, подлежит возврату из федерального бюджета.

Руководствуясь статьями 269 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Тринадцатый арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда  Калининградской области  от 06.05.2019 по делу №  А21-2996/2019  оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Возвратить Федеральному государственному бюджетному учреждению «Федеральный центр высоких медицинских технологий» из федерального бюджета 3 000 рублей излишне уплаченной государственной пошлины по апелляционной жалобе.

Постановление может быть обжаловано в Арбитражный суд Северо-Западного округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия.

Председательствующий

Е.А. Сомова

 

Судьи

Л.В. Зотеева

 О.В. Фуркало