Арбитражный суд Воронежской области

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г. Воронеж                                                                                     Дело №А14-6879/2019

«11» июня 2019г.     

Резолютивная часть решения вынесена 04.06.2019

Полный текст решения изготовлен 11.06.2019

 

Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Федосовой С.С.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению  

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области  (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Воронеж

о привлечении общества с ограниченной ответственности «Здоровье»

(ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) Воронежская обл., Аннинский р-н, пгт. Анна

к административной ответственности за совершение правонарушения,  предусмотренного по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, 

при участии в судебном заседании:

лица, участвующие в деле – не явились, извещены надлежащим образом

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области  (далее – заявитель, Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственности «Здоровье» (далее – ООО «Здоровье», лицо, привлекаемое к административной ответственности) к административной ответственности за совершение правонарушения,  предусмотренного по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Определением суда от 29.04.2019 заявление принято судом к производству, назначены предварительное судебное заседание и судебное разбирательство по делу.

Лица, участвующие в деле, извещались судом о месте и времени предварительного судебного заседания, назначенного на 04.06.2019. На основании ст. 136 АПК РФ предварительное судебное заседание 04.06.2019 проводилось в отсутствие неявившихся, но извещенных лиц, участвующих в деле.

На основании части 4 статьи 137 АПК РФ суд 04.06.2019г. завершил предварительное судебное заседание  и одновременно  открыл судебное разбирательство по существу. 

ООО «Здоровье» отзыв в материалы дела не представило, заявленные административным органом требования не оспорило.

Из материалов дела следует, что ООО «Здоровье» зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №12 по Воронежской области    в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

ООО «Здоровье» 22.03.2019 выдана лицензия №ЛО-36-02-002760 на осуществление фармацевтической деятельности «хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения».

На основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области  №П36-61/19 от 05.03.2019 в отношении ООО «Здоровье» 12.04.2019 была проведена плановая выездная проверка с целью  лицензионного контроля фармацевтической деятельности и исполнения утвержденного прокуратурой плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год (http:plan.genproc.gov.ru/plan2019)(учетный номер КНМ в системе ФГИС ЕРП №361901111926).

Указанная проверка проводилась в аптечном пункте, расположенном по адресу: Воронежская область, Аниннский район, пгт.Анна, ул. Ленина, д.27, литер А, этаж 1 здания развлекательного центра «Мир».

О проведении  плановой выездной проверки лицо, привлекаемое к административной ответственности, было уведомлено надлежащим образом 11.03.2019, о чем свидетельствует скриншот письма, направленного по электронной почте с вложенными файлами (уведомление и приказ), а также отметка  в журнале уведомлений о проведении проверок.

В ходе плановой выездной проверки административным органом  были выявлены нарушения ст. 58  Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ, п. 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, а именно:

- отделка потолка помещения торгового зала, где осуществляется хранение лекарственных средств (зона хранения) не гладкая и не допускает возможности проведения влажной уборки, потолки подвесные из гипсокартона с отверстиями

-несоблюдение условий хранения лекарственного средства, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (лекарственный препарат «Родиолы экстракт жидкий).

Указанные факты были зафиксированы в акте проверки от 12.04.2019 №58, при осуществлении которой присутствовал представитель ООО «Здоровье» по доверенности.

По результатам проверки должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области, в присутствии представителя ООО «Здоровье» по доверенности  был составлен протокол от 12.04.2019 №42 по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Административный орган  полагает, что вышеизложенные факты являются грубым нарушением лицензионных условий и требований, предусмотренных  пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утверждено Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081), в связи с чем  просит привлечь ООО «Здоровье» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области протокол об административном правонарушении и материалы проверки в отношении лица, привлекаемого к ответственности, направил  в соответствии с ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.  

В силу части 1 статьи 202 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, требующей получение специального разрешения (лицензии).

Субъектами правонарушения, квалифицируемого по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, являются лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, должностные и юридические лица.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона N 99-ФЗ и частью 1 статьи 8 Федерального закона N 61-ФЗ.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 3 Федерального закона N 99-ФЗ).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 об  утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (далее -Положение о лицензировании).

В силу пункта 6 данного Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения N 1081.

В силу подпункта  "з" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, лицензиатом, хранящим лекарственные препараты для медицинского применения, должны соблюдаться Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения. 

Согласно п.6 Правил хранения лекарственных средств отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.

В силу п. 3, 8, 32, 40 Правил хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств; хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), должно осуществляться в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации; Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Положением Государственной фармакопеи XII издания, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 31.01.2007 № 73, установлено, что условия для хранения лекарственных препаратов в прохладном месте подразумевают хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15 градусов.

 Нарушения, выявленные административным органом при проведении проверки в отношении ООО «Здоровье» действительно являются нарушением Правил хранения лекарственных средств, а именно пунктов 3, 8, 32, 40. Данные нарушения не оспариваются лицом, привлекаемым к административной ответственности.

Таким образом, суд считает, что материалами дела, а именно: протоколом об административном правонарушении от 12.04.2019 №42,  актом проверки от 12.04.2019 №58 и иными материалами проверки доказано наличие в действиях ООО «Здоровье» состава вменяемого правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью  4 статьи 14.1. КоАП РФ. 

В соответствии с частью 1 статьи 2.1. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административным правонарушениях установлена административная ответственность. 

В  ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ определено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Оснований полагать, что нарушение лицензионных требований к фармацевтической деятельности вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля ООО «Здоровье», при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанности исполнить требования закона судом не установлено.

На основании изложенного суд приходит к выводу о доказанности вины общества в совершении вмененного ему административного правонарушения.

При этом судом каких-либо процессуальных нарушений в ходе проведения проверки и составления в отношении общества  протокола об административном правонарушении не установлено.

При таких обстоятельствах привлечение ООО «Здоровье» к административной ответственности по основаниям, установленным ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,  следует признать обоснованным.

Оценив обстоятельства и характер совершенного нарушения, суд приходит к выводу о том, что в рассматриваемой ситуации оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ не усматривается. 

Между тем, согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.31 - 14.33, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33 настоящего Кодекса (часть 2 статьи 4.1.1 КоАП РФ).

В силу части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Как установлено судом ООО «Здоровье» включено 01.08.2016 в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства. (сведения с сайта Интернет ФНС России https://ofd.nalog.ru).

Материалы дела, в том числе протокол об административном правонарушении не содержат ссылок на вступившие в законную силу на дату совершения вмененного эпизода нарушений, акты, которыми общество привлекалось к административной ответственности   за совершение однородного правонарушения. 

При отсутствии оснований считать вмененное деяние совершенным повторно, наказание следует назначать как за впервые совершенное правонарушение.

Иных доказательств подтверждающих, что общество ранее привлекалось к административной ответственности за совершение аналогичного правонарушения не представлено. Также административным органом не представлено доказательств, подтверждающих,  причинение вреда совершенным административным правонарушением или наличие реальной угрозы причинения вреда жизни и здоровью объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Также отсутствуют доказательства причинения деянием ООО «Здоровье» реального имущественного ущерба и доказательства предъявления иска о возмещении такого ущерба.

Таким образом, суд считает возможным применить в отношении                                     ООО «Здоровье» положения ст. 4.1.1 КоАП РФ, применив административное наказание в виде предупреждения.

  Руководствуясь ч.3.2 ст. 4.1.1, ч. 4 ст. 14.1, ч. 3 ст. 23.1, ст. 29.10 КоАП РФ, ст.ст.167-170,    202,  206 АПК РФ, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

Привлечь общество в ограниченной ответственностью «Здоровье»                          (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, зарегистрировано в качестве юридического лица 27.07.2006 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 12 по Воронежской области, адрес: Воронежская обл., Аннинский р-н, пгт. Анна, ул. Красноармейская, д.201Д) к административной ответственности по части 4  статьи 14.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде предупреждения.

Решение   может   быть   обжаловано   в   течение десяти дней со дня его принятия  в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд путем подачи жалобы через Арбитражный суд Воронежской области. 

         Судья                                                                                                С.С. Федосова

.