АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

620000, г. Екатеринбург, пер. Вениамина Яковлева, стр. 1,

www.ekaterinburg.arbitr.ru   e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А60-23570/2024

07 июня 2024 года

г. Екатеринбург

 

Резолютивная часть решения объявлена 04 июня 2024 года 

Полный текст решения изготовлен 07 июня 2024 года.

 

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи С.А. Головиной, при ведении протокола судебного заседания секретарем А.С. Утемисовой рассмотрел в судебном заседании дело №А60-23570/2024 по заявлению Прокуратуры города Асбеста Свердловской области (далее – заявитель)

к Государственному автономному учреждению Свердловской области "Фармация" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, далее – заинтересованное лицо)

о привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ),

 

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО1, представитель по доверенности № 03-03-2024 от 03.06.2024, предъявлено удостоверение;

от заинтересованного лица: ФИО2, представитель по доверенности от 13.02.2024, паспорт, диплом. 

Процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов составу суда, секретарю не заявлено.

 

Прокуратура города Асбеста Свердловской области обратилась в суд с заявлением к Государственному автономному учреждению Свердловской области "Фармация" о привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Определением суда от 06.05.2024 заявление принято к рассмотрению, назначено судебное заседание 04.06.2024.

31.05.2024 в суд в электронном виде от заинтересованного лица поступил отзыв, возражает против удовлетворения заявленных требований.

Данный отзыв приобщен судом к материалам дела. 

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд  

 

УСТАНОВИЛ:

Прокуратурой города Асбеста Свердловской области на основании обращения Общественной палаты Асбестовского городского округа проведена проверка соблюдения прав инвалидов, пенсионеров и престарелых по факту ухудшения аптечного обслуживания в отношении аптеки № 38 ГАУ СО «Фармация», расположенной по адресу: 

<

...>.

В ходе проверки выявлены нарушения требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Установлено, что ГАУ СО «Фармация» осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, и нарушением законодательства об обращении лекарственных средств, а именно:

хранение 2 упаковок таблеток нитроглицерина 0.5 мг, в 1 уп. - 40 таблеток, сроком годности 06/2026 с иными лекарственными препаратами в шкафу с инв. № 21013610986, а не во встроенном несгораемом шкафу.

По результатам проверки составлен акт осмотра предмета с фототаблицей от 03.04.2024.

По результатам выявленного нарушения прокурором г. Асбеста старшим советником юстиции В.А. Худолеевым в отношении ГАУ СО «Фармация» вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 02.05.2024 г. по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) дела об административных правонарушениях, ответственность за совершение которых предусмотрена 14.1 КоАП РФ, рассматриваются судьями арбитражных судов, в связи с чем, заявитель обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением о привлечении ГАУ СО «Фармация» к административной ответственности.

Заинтересованное лицо представило отзыв, полагает, что отсутствует состав административного правонарушения, в связи с тем, что субъектом правонарушения выступает не юридическое лицо ГАУ СО «Фармация», а должностное лицо - заведующая Аптекой № 38, ФИО3

ГАУ СО «Фармация» своевременно предпринимались все зависящие от него меры, направленные на соблюдение требований действующего законодательства: разработаны и действуют локальные акты, в том числе, должностная инструкция заведующего аптекой, в которой прямо предусмотрены должностные обязанности и ответственность. 

Заинтересованное лицо полагает, что лицом, ответственным за выявленные нарушения, является заведующая Аптекой № 38 ГАУ СО «Фармация» ФИО3 

Учреждение отмечает также, что отсутствует угроза причинения вреда жизни и здоровью граждан.

По факту нарушения порядка хранения лекарственных препаратов ГАУ СО «Фармация» поясняет, что лекарственный препарат Нитроглицерин табл., 0,5 мг., №40 хранился в соответствии с условиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?, в недоступном от детей месте.  Заинтересованное лицо указывает также на то, что  в нормативно – правовых актах, при упоминании взрывоопасных свойств нитроглицерина указывается единственная лекарственная форма в виде раствора, в настоящем же случае выявлено нарушение правил хранения лекарственного препарата Нитроглицерин в твердой лекарственной форме, в виде таблеток.

В связи с чем, учреждение считает, что в действиях ГАУ СО «Фармация» отсутствует состав административного правонарушения по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, деятельность заинтересованного лица соответствует действующему законодательству.

Изучив материалы дела, заслушав доводы и возражения сторон, оценив фактические обстоятельства, суд считает, что требования заявителя подлежат удовлетворению на основании следующего.

Согласно ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей. 

Как следует из материалов дела, Государственное автономное учреждение Свердловской области «Фармация» в соответствии с лицензией № ЛО-66-02-002878 от 11.12.2020 осуществляет фармацевтическую деятельность.

Согласно Выписке из реестра лицензий на 21.03.2024 аптека, расположенная по адресу: 

<

...>, осуществляет отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

В силу п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Согласно п. 2 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению.

В силу п.п. 3, 6, 7 Приложения к Постановлению Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 в перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность входит хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 №         547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

В соответствии с пп. «к» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 №         547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Исходя из ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» соблюдение лицензиатом требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В ходе проверки было установлено, что две упаковки таблеток нитроглицерина 0.5 мг, в 1 уп. - 40 таблеток, сроком годности 06/2026 хранятся с иными лекарственными препаратами в шкафу с инв. № 21013610986, а не во встроенном несгораемом шкафу.

В соответствии с ч.ч. 1, 2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными  аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно п. 59, 60 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» при хранении взрывоопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин); лекарственные средства, обладающие взрывоопасными свойствами (калия перманганат, серебра нитрат)) следует принимать меры против загрязнения их пылью.

Емкости с взрывоопасными лекарственными средствами (штангласы, жестяные барабаны, склянки и др.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств в воздух.

В соответствии с п. 19 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ.

Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ).

Таким образом, лекарственное средство Нитроглицерин хранилось с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, и нарушением законодательства об обращении лекарственных средств.

Доводы заинтересованного лица о том, что выявленный в ходе проверки лекарственный препарат хранился в твердой лекарственной форме, в виде таблеток, а не в виде раствора, что свидетельствует об отсутствии  состава правонарушения, судом отклоняется, поскольку лекарственная форма лекарственного препарата Нитроглицерин, который подлежит специальному хранению, действующим законодательством не предусмотрена. 

Факт нарушения заинтересованным лицом лицензионных требований подтвержден материалами дела.

Согласно ч. 1 ст. 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом установлена административная ответственность, но данным лицом не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина Государственного автономного учреждения Свердловской области "Фармация" заключается в том, что у него имелась реальная возможность для соблюдения требований законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности,  но юридическим лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению, не были надлежащим образом исполнены организационно-распорядительные и административные функции, контроль за соблюдением требований законодательства о лицензировании не был обеспечен.

Получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, предприятие приняло на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности, связанной с соблюдением правил хранения лекарственных средств, с соблюдением требований, предъявляемых к помещениям и оборудованию, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность.

Таким образом, наличие состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, в действиях заинтересованного лица является доказанным.

Довод заинтересованного лица о том, что учреждение не является субъектом административной ответственности, поскольку к ответственности следовало привлечь заведующую аптеки, является несостоятельным.

Субъектом административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, является лицо, осуществляющее подлежащую лицензированию предпринимательскую деятельность с нарушением лицензионных условий и требований, то есть обязательным признаком субъекта вменяемого правонарушения является наличие у него лицензии на определенный вид деятельности.

Состав указанных правонарушений является формальным, объективную сторону образует осуществление предпринимательской деятельности с нарушением лицензионных требований и условий.

Получив право осуществления фармацевтической деятельности на основании лицензии, ГАУ СО «Фармация» приняло на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности. Одним из таких условий является выполнение в области лицензируемой деятельности требований, установленных законами, нормативными правовыми актами.

Таким образом, ГАУ СО «Фармация» является надлежащим субъектом.

Кроме того, в части 3 статьи 2.1 КоАП РФ определено, что назначение административного наказания юридическому лицу не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение виновное физическое лицо, равно как и привлечение к административной или уголовной ответственности физического лица не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение юридическое лицо.

При этом заявитель пояснил, что должностное лицо к административной ответственности не привлекалось. Протокол по данному правонарушению составлен исключительно в отношении юридического лица.

Порядок привлечения к административной ответственности заявителем соблюден. Существенных процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении не допущено.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ не пропущен.

В силу ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Оснований для освобождения заинтересованного лица от административной ответственности по признакам малозначительности судом не установлено.

При назначении наказания суд исходит из следующего.

Согласно частям 1, 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом.

При назначении административного наказания учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение заинтересованного лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Конкретную меру ответственности, подлежащую применению, назначает лицо, рассматривающее дело об административном правонарушении, в настоящем случае - суд, с учетом названных обстоятельств.

В соответствии с ч. 2 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

В соответствии с ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 3.2 КоАП РФ за совершение административных правонарушений могут устанавливаться и применяться административные наказания в виде предупреждения.

В силу статьи 3.1 КоАП РФ целью административного наказания (в том числе административного штрафа) является предупреждение совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами. Следовательно, установление административного наказания и определение его размера в каждом конкретном случае должно основываться на принципах справедливости наказания, его соразмерности совершенному правонарушению.

Санкция ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ не предусматривает такую меру административного наказания как предупреждение, напротив, санкция за такого рода правонарушения предусматривает наложение административного штрафа.

Вместе с тем, частью 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ, установлено, что за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Предупреждение - это мера административного наказания, выраженная в официальном порицании юридического лица, которое выносится в письменной форме (ст. 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

В соответствии с ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Из приведенных выше положений следует, что в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено на предупреждение за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Действия заинтересованного лица, по своему характеру и степени общественной опасности не создали угрозы нарушения охраняемым общественным отношениям, не причинили вреда интересам общества, государства или граждан, какие-либо негативные последствия за собой не повлекли, суд считает, что цель административного наказания в виде предотвращения совершения новых правонарушений в данном конкретном случае может быть достигнута путем избрания меры административного наказания в виде предупреждения. При этом судом учтены обстоятельства совершенного правонарушения, изложенные в отзыве заинтересованного лица.

Учитывая, что факт совершения заинтересованным лицом административного правонарушения и наличие в действиях вины подтверждается материалами дела, с учетом положений ст. 4.4 КоАП РФ суд привлекает заинтересованное лицо к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения.

Применение предупреждения, равно как и другого административного наказания, влечет для нарушителя соответствующие правовые последствия. Лицо, которому назначено это административное взыскание, считается подвергнутым данному наказанию в течение одного года со дня окончания исполнения постановления о назначении предупреждения.

Таким образом, требования заявителя о привлечении заинтересованного лица к административной ответственности подлежат удовлетворению.

Руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

РЕШИЛ:

1. Заявленные требования удовлетворить.

2. Привлечь Государственное автономное учреждение Свердловской области "Фармация" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.

3. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

4. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. 

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

5. Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

 

Судья                                                                            С.А. Головина