Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело  № А40-39656/20-93-301

18 мая 2020 года

г. Москва

Резолютивная часть решения объявлена 18 мая 2020 года.

Решение в полном объеме изготовлено 18 мая 2020 года.

Арбитражный суд города Москвы в составе: 

Судьи Позднякова В.Д. 

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

с использованием средств аудиозаписи в ходе судебного заседания 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело 

по заявлению Зюзинского межрайонного прокурора г. Москвы

к ИП ФИО2 (ОГРНИП: 

<

***>, ИНН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРНИП: 27.08.2004)

о привлечении  к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления от 28.02.2020 о возбуждении дела об административном правонарушении

при участии: 

от заявителя – ФИО3 (удв ТО №273019)

от ответчика – К.Л.НБ. (паспорт РФ)

УСТАНОВИЛ:

Зюзинский межрайонный прокурор г.Москвы обратился в Арбитражный суд г.Москвы с заявлением о привлечении ИП ФИО2  к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Заявленные требования мотивированы грубым нарушением заинтересованным лицом требований и условий, предусмотренных лицензией, выразившимся в несоблюдении правил хранения лекарственных средств.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования. Заинтересованной лицо признало выявленные нарушения.

Изучив материалы дела, заслушав представителя заявителя и заинтересованного лица, оценив представленные документы, суд признает требование заявителя обоснованными и подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, Зюзинской межрайонной прокуратурой г. Москвы в период с 19.02.2020 по 28.02.2020 проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании при реализации лекарственных средств в аптечном учреждении, расположенном по адресу: 117209, 

<

...>, принадлежащем ИП ФИО2, юридический адрес: 117420, 

<

...>.

Проверкой установлено, что ИП ФИО2 имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 07.03.2019 № ЛО-77-02-010128, выданную Департаментом здравоохранения г. Москвы. В соответствии с приложением к указанной лицензии ИП ФИО2 вправе использовать для осуществления фармацевтической деятельности аптечный киоск, расположенный по адресу: 117209, 

<

...>, для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

На момент проверки в аптечном киоске ИП ФИО2 установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, осуществляется с нарушением п. 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.08.2010 № 706Н. Так, с нарушением температурного режима осуществляется хранение лекарственных препаратов в холодильнике № 1 (температура от + 8 С до + 24 С, на момент проверки температура +10 С) осуществлялось хранение лекарственных препаратов: ротокан, температура хранения от+12Сдо+15С; ихтиол, температура хранения от + 12 С до + 15 С, пертуссин, температура хранения от + 12 С до + 15 С.

О возбуждении дела об административном правонарушении прокурором выносится постановление, которое должно содержать сведения, предусмотренные ст. 28.2 настоящего Кодекса. Указанное постановление выносится в сроки, установленные ст. 28.5 настоящего Кодекса.

На основании выявленных нарушений Зюзинским межрайонным прокурором г. Москвы вынесено постановление от 28.02.2020 о возбуждении в отношении ИП ФИО2 дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Данное постановление вынесено в присутствии ИП ФИО2, которой были разъяснены права и обязанности, предусмотренные ст.25.1 КоАП РФ.

Суд считает, что при вынесении постановления о возбуждении дела об административном  правонарушении  процессуальные нормы КоАП РФ  заявителем были соблюдены, поскольку оно вынесено с соблюдением требований ст. 28.1, 28.4, 28.2 КоАП РФ. Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ  не истек.

В соответствии с ч.4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Далее - ФЗ № 61-ФЗ) все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

В соответствии с пп. «з» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с п. 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (Далее - Правила) лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Согласно п. 10 Правил стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.

Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

В соответствии с п. 5 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.

В ходе проверки установлено, что в аптечном киоске ИП ФИО2 (Далее - аптека) допускаются нарушения действующего законодательства Российской Федерации о лицензировании при реализации лекарственных средств.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света, осуществляется с нарушением п. 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н. Так, хранятся на открытых  полках  и  стеллажах  с  попаданием  яркого  искусственного освещения: борная кислота 3%, глицерин, меновазин, алтея сироп, касторовое масло, масло облепихи, метопролол, амлодипин, коринфар ретард, кордафлекс и др.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы. Хранящиеся лекарственные средства также не идентифицированы с помощью стеллажной карты, что является нарушением п. 10 Правил.

В нарушение п. 5 Правил хранения лекарственных средств в аптечном отсутствуют поддоны и подтоварники; коробки с товаром стоят на полу (нафтизин, цитрамон и др.).

Согласно п. 3 Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В соответствии с п. 8 Правил в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных средств, фармакологических групп лекарственных средств.

Пунктом 7 Правил хранения лекарственных средств установлено, что аптечная организация должна быть оснащена оборудованием в соответствии с выполняемыми функциями: помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

Вместе с тем, установлено, что в аптечном киоске прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр психрометрический) находится в неисправном состоянии (не увлажнен).

В соответствии с п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, несоблюдение требований п. 5 указанного Положения является грубым нарушением лицензионных требований.

На основании изложенного, суд приходит к выводу, что в действиях ответчика содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4  ст. 14.1 КоАП РФ.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и освобождения ответчика от административной ответственности у суда не имеется. 

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, то, что правонарушение совершено впервые, в связи с чем, считает возможным назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4  ст. 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 4 000 рублей.

Согласно ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В случае добровольной уплаты суммы административного штрафа заинтересованному лицу необходимо представить в Арбитражный суд города Москвы доказательства его добровольной уплаты до истечения установленного КоАП РФ шестидесятидневного срока со дня вступления  решения суда о наложении административного штрафа в законную силу. 

На основании ст. 2.1, 14.1, 25.1, 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст. 71, 75,167-170, 176, 202, 205, 206 АПК РФ,

РЕШИЛ:

Привлечь Индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП: 

<

***>, ИНН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРНИП: 27.08.2004) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Назначить Индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП: 

<

***>) наказание в виде штрафа в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей.

Реквизиты по оплате штрафа: 

Получатель - УФК по городу Москве (прокуратура г.Москвы л/сч. 

<

***>)

ИНН получателя-7705019420 

КПП получателя- 770501001

ОКТМО 45381000

Расчетный счет- 

<

***>

Банк получателя - ГУ Банка России по ЦФО 

БИК -044525000

КБК 41511690010016000140

На решение может быть подана апелляционная жалоба в десятидневный срок с даты его принятия (изготовления в полном объеме).

Судья                          В.Д.Поздняков