Арбитражный суд Республики Тыва

Кочетова ул., д. 91, г. Кызыл, 667000, тел. (39422) 2-11-96 (факс) 

http://www.tyva.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

Р Е Ш Е Н И Е

г. Кызыл

          Дело №А-69-2575/2018

Резолютивная часть решения объявлена 08 октября 2018 года.  

Полный текст решения изготовлен 11 октября 2018 года.

Арбитражный суд Республики Тыва в составе судьи Ханды А.М., при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания ФИО1  рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва (ИНН 

<

***> ОГРН 

<

***>, 667007, 

<

...> «а») к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Тыва «Тоджинская центральная кожуунная больница» (ИНН 

<

***> ОГРН 

<

***>, 668530, Республик Тыва, 

<

...>) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях;

при участии в судебном заседании:

ФИО2 – представителя административного органа по доверенности от 01.12.2017;

ФИО3 – представителя лица, привлекаемого к административной ответственности по доверенности от 24.09.2018;

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва (далее по тексту – административный орган, заявитель, Росздравнадзор) обратился в арбитражный суд с заявлением о государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Тоджинская центральная кожуунная больница»  (далее по тексту – Учреждение, лицо, привлекаемое к административной ответственности) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании представитель административного органа заявленные требования поддержал в полном объеме.

Представитель учреждения согласилась с фактом административного правонарушения, просила назначить наказание в виде предупреждения. Просила учесть статус лица, привлекаемого к ответственности, как социально значимое учреждение,  тяжелое финансовое положение учреждения. Указала, что раннее, в сентябре месяце, Тоджинским районным судом учреждение привлечено к административной ответственности в виде наложения административного штрафа в общей сумме 225 000,00 рублей. В случае наложения административного штрафа в настоящем случае сумма штрафа значительно увеличится, что будет непосильным бременем для учреждения. В настоящее время все нарушения устранены.   

Изучив материалы дела,  арбитражный суд установил следующие обстоятельства настоящего дела.

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва «Тоджинская центральная кожуунная больница» зарегистрировано в качестве юридического лица 23.09.1996 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 2 по Республике Тыва за ИНН 

<

***> ОГРН 

<

***>.

Учреждение осуществляет деятельность на основании:

1.Лицензии от 13.07.2018 № ЛО-17-01-000451 на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

2.Лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-17-02-000252 ot13.07.2018.

3.Лицензии № ЛО-17-03-000064 от 06.12.2014 на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Как следует из материалов дела, на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва от 11.07.2018 г. № 110-Пр/18 с 06.08.2018 по 31.08.2018 была проведена плановая выездная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Тоджинская центральная кожуунная больница» с целью осуществления контрольно-надзорных функций в соответствии с Ежегодным планом проверок, по адресам осуществления деятельности Учреждения:

668530, Республика Тыва, 

<

...>, литер А;

668530, Республика Тыва, 

<

...>, литер Л;

668530, Республика Тыва, 

<

...>, литер В.

По результатам проверки административным органом составлен акт № 16п от 31.08.2018, предписание об устранении выявленных нарушений от 31.08.2018 года № 15-16п об устранении нарушений в срок до 01.04.2019г., а также составлен протокол об административном правонарушении от 06.09.2018 № 48/18-АД о совершении учреждением административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Указанные обстоятельства явились основанием для обращения административного органа, в соответствии со статьёй 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и статьёй 203 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, с заявлением о привлечении учреждения к административной ответственности по части 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Оценив материалы дела, выслушав представителей сторон, арбитражный суд приходит к следующим выводам.

В соответствии со статьей 123 Конституции Российской Федерации, статьями 7, 8, 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судопроизводство осуществляется на основе состязательности и равенства сторон. 

Статьей 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации предусмотрено, что каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать те обстоятельства, на которые оно ссылается как на основания своих требований и возражений.

В силу части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно  пункта 18 части 2 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях должностные лица органов, осуществляющих функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения вправе составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных, в том числе статьёй 14.43 КоАП РФ.

Пунктом 1 Положения о Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 (далее - Положение) предусмотрено, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Согласно п. 4 Положения, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

Пунктом 1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18.10.11 № 6775-Пр/11 предусмотрено, что Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения является Управление Росздравнадзора по Республике Тыва, осуществляющее функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития на территории Республики Тыва.

На основании вышеуказанного, арбитражный суд приходит к выводу, что протокол об административном правонарушении от 06.09.2018 № 48/18-АД составлен уполномоченным лицом в пределах, предоставленных полномочий.

Нарушений по процессуальным срокам давности привлечения к административной ответственности арбитражным судом не установлено.

Нарушений порядка привлечения к административной ответственности не установлено, поскольку протокол об административном правонарушении от 06.09.2018 № 48/18-АД составлялся в присутствии законного представителя учреждения (и.о. главного врача ФИО4). Копия протокола об административном правонарушении получена законным представителем Учреждения 06.09.2018 лично, о чем свидетельствует подпись в протоколе об административном правонарушении.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно части 1 статьи 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, является административным правонарушением.

Согласно части 2 указанной статьи действия, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений, - влекут наложение административного штрафа на юридических лиц - от трехсот тысяч до шестисот тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой.

В соответствии с примечанием к данной статье под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 настоящего Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании" (далее - Закон о техническом регулировании).

Технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств отсутствует.

В пункте 1 статьи 46 Закона о техническом регулировании предусмотрено, что со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, в том числе защиты жизни или здоровья граждан.

Таким образом, объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.43 КоАП РФ, состоит в том числе, в нарушении требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, реализации, не соответствующих таким требованиям и повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

В соответствии с частями 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее по тексту – Федеральный закон № 61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее по тексту – Правила № 706н).

Согласно пункту 11 Правил № 706н предусмотрено, что в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (пункт 12 Правил № 706н).

Как установлено административным органом, в ходе проверки установлено не соблюдение требований ст. 58 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нарушение п. 12 приказа Минздравсоцразвития РФ № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (далее - Приказ № 706н) и п. 55 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Приказ № 646н), а именно:

в больничной аптеке расположенной по адресу: 668530, Республика Тыва, 

<

...>, литер А, выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности, которые хранится вместе с другими лекарственными препаратами, а именно:

-ФИО5 лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения Юфлаконоф по 5доз (Зупак), серии 687, производитель ЗАО «Экополис», срок годности истек 06.2018г;

-Ципролет глазные капли Змг/мл-5мл, серии J6038, производитель «Dr.Reddy*s» (3 упаковки), срок годности истек 07.2018 г.

Указанные лекарственные препараты с истекшими сроками годности не зарегистрированы в Журнале учета препаратов с ограниченными сроками годности.

Стандартные операционные процедуры главным врачом не утверждены.

Материалами дела подтверждается и учреждением не оспаривается факт хранения лекарственных средств в нарушение пункта 12 Приказа № 706н.

Таким образом, событие вмененного учреждению административного правонарушения подтверждается.

При таких обстоятельствах, арбитражный суд приходит к выводу о наличии в действиях (бездействии) учреждения объективной стороны вмененного административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.43 КоАП РФ.

В соответствии с частями 1 и 4 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Пунктом 16 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" предусмотрено, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

По смыслу приведенных норм, отсутствие вины юридического лица, предполагает объективную невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от юридического лица не зависящих.

Учреждением не представлено пояснений и доказательств, подтверждающих своевременное принятие им необходимых мер по соблюдению Правил № 706н или объективную невозможность их исполнения.

Следовательно, вина учреждения в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.43 КоАП РФ, административным органом установлена и доказана.

Процедура привлечения учреждения к административной ответственности, в том числе требования, установленные статьями 28.2 и 29.7 КоАП РФ для составления протокола об административном правонарушении и рассмотрения дела, должностными лицами административного органа соблюдена, права учреждения, установленные статьей 25.2 КоАП РФ, иные права обеспечены.

Таким образом, административным органом доказано наличие в действиях (бездействии) учреждения состава административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.43 КоАП РФ, в связи с чем, привлечение его к административной ответственности является правомерным.

Исключительные обстоятельства, свидетельствующие о наличии предусмотренных статьей 2.9 КоАП РФ признаков малозначительности административного правонарушения, судом не установлены.

Сроки составления протокола об административном правонарушении и его направление в суд с заявлением о привлечении к административной ответственности учреждения произведено в пределах сроков, установленных действующим законодательством.

Санкция части 2 статьи 14.43 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от трехсот тысяч до шестисот тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой.

Представителем учреждением в судебном заседании пояснено, что в настоящее время нарушения устранены. 

Согласно части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

В соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Как видно из материалов дела административным органом обстоятельств отягчающих ответственность не установлено.

В силу пункта 3.2 части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (пункт 3.3 части 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства, в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, с учетом финансового состояния учреждения, совершения вменяемого нарушения впервые, устранения выявленных нарушений, арбитражный суд считает возможным назначить учреждению административный штраф менее минимального размера, предусмотренном санкцией части 2 статьи 14.43 КоАП РФ – 150 000 рублей (половина от минимального размера штрафа).

Согласно пункту 15 Постановления Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 в решении арбитражного суда о привлечении лица к административной ответственности и наложении административного штрафа должна быть указана информация о получателе штрафа, необходимая в соответствии с правилами заполнения расчетных документов на перечисление суммы административного штрафа.

Уплата административного штрафа производится по следующим реквизитам:

Получатель - УФК по Республике Тыва (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва) л/с 

<

***>; 

р/с 

<

***> в Отделении НБ Республики Тыва

БИК 049304001;

ИНН 

<

***>;

КБК 060 1 16 90010 01 6000 140

КПП 170101001.

В соответствии с частью 1 статьи 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

Копия документа, свидетельствующая о добровольной уплате лицом, привлеченным к административной ответственности, штрафа должна быть представлена в суд первой инстанции.

В соответствии с частью 5 статьи 32.2. КоАП РФ при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа по истечении срока, указанного в части 1 настоящей статьи судья, вынесший постановление, направляет в течение десяти суток постановление судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Уплата государственной пошлины по данной категории дел Налоговым кодексом Российской Федерации и Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации не предусмотрена.

Руководствуясь статьями 167, 170, 176 и 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

привлечь Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва «Тоджинская центральная кожуунная больница» (ОГРН 

<

***>, дата регистрации 23.09.1996, ИНН 

<

***>, местонахождение: 668530, Республика Тыва, 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 150 000,00 рублей. 

Настоящее решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Третий арбитражный апелляционный суд путем подачи апелляционной жалобы в течении 10 дней со дня его принятия, через Арбитражный суд Республики Тыва.

Судья                                                                                                А.М. Ханды