169/2018-44604(2) 

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАМЧАТСКОГО КРАЯ 

Именем Российской Федерации 

РЕШЕНИЕ

Дело № А24-4483/2018

г. Петропавловск-Камчатский

21 сентября 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 18 сентября 2018 года. 

Полный текст решения изготовлен 21 сентября 2018 года.  

Арбитражный суд Камчатского края в составе судьи Сакуна А.М., при  ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания  ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело  

по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере  здравоохранения по Камчатскому краю (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)  

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Леканар»  (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности по  части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях,  

при участии: от заявителя: не явились; от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явились, 

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере  здравоохранения по Камчатскому краю (далее – заявитель, административный  

орган) обратился в Арбитражный суд Камчатского края в порядке главы 25  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ)  с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью  «Леканар» (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности,  ООО «Леканар», общество) к административной ответственности по части 4  статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях (далее – КоАП РФ).  

Лица, участвующие в деле, явку своих полномочных представителей в  судебное заседание не обеспечили, о времени и месте проведения заседания  извещены надлежащим образом по правилам статей 121–123 АПК РФ.  

В соответствии с частью 1 статьи 123 АПК РФ лица, участвующие в деле, и  иные участники арбитражного процесса считаются извещенными надлежащим  образом, если к началу судебного заседания, совершения отдельного  процессуального действия арбитражный суд располагает сведениями о получении  адресатом копии определения о принятии искового заявления или заявления к  производству и возбуждении производства по делу, направленной ему в порядке,  установленном настоящим Кодексом, или иными доказательствами получения  лицами, участвующими в деле, информации о начавшемся судебном процессе.  

Согласно части 3 статьи 205 АПК РФ неявка лиц, участвующих в деле  извещенных о времени и месте судебного заседания, не является препятствием для  рассмотрения дела.  

При таких обстоятельствах суд считает возможным провести судебное  заседание в отсутствие представителя заявителя и общества.  

Исследовав материалы дела и оценив представленные доказательства, суд  приходит к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению по  следующим основаниям.  

Как следует из материалов дела, ООО «Леканар» осуществляет  фармацевтическую деятельность на основании выданной Министерством  здравоохранения Камчатского края бессрочной лицензии от 18.04.2014  

 № ЛО-41-02-000206. 

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере  здравоохранения по Камчатскому краю в отношении ООО «Леканар» в период с  

17.07.2018 по 255.07.2018 на основании приказов от 20.06.2018 № П41-109/18 и от  12.072018 № П41-120/18, проведена плановая выездная проверка.  

В проверки было выявлено, что лицензиатом ООО «Леканар» (аптечная  организация), осуществляющим розничную торговлю лекарственными  препаратами для медицинского применения, по адресу: 684014, Камчатский край,  Елизовский район, ул. Совхозная, д. 20, имеющим лицензию на осуществление  фармацевтической деятельности, допущено нарушение подпункта «г», «и», «м»  пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности,  утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от  22.12.2011 № 1081, а именно:  

1) правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для  медицинского применения, утвержденных приказом Министерства  здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года № 647н (далее -  Правила № 647н):  

- в аптечном пункте ООО «Леканар» отсутствуют документы, описывающие  порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг  (далее - стандартные операционные процедуры) (нарушение требований подпункта  «в» пункта 4 и подпункта «ж» пункта 7 Правил № 647н);  

- в аптечном пункте ООО «Леканар» журнал учета лекарственных  препаратов с ограниченным сроком годности имеется (Журнал учета, хранения и  уничтожения лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных  средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в  Российской Федерации лекарственных средств), но не ведется (нарушение  требований подпункта «в» пункта 4 Правил № 647н);  

- в аптечном пункте ООО «Леканар» отсутствует журнал регистрации  результатов приемочного контроля и информация об оценке соответствия  принимаемых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту,  количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии  такого требования), а также наличия повреждений транспортной тары,  проводимой в процессе приемки товаров аптечного ассортимента (нарушение  требований подпункта «ф» пункта 5 и пункта 44 Правил № 647н);  

2) правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных  препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства  здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года № 646н (далее –  правила № 646н)  

- генеральным директором ООО «Леканар» ФИО2 не  назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества,  осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию  стандартных операционных процедур (в нарушение требований пункта 5 Правил  надлежащей практики хранения);  

3) правил хранения лекарственных препаратов средств, утвержденного  приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа  2010 г. № 706н (далее – Правила № 706н):  

- в аптечном пункте ООО «Леканар» в холодильниках для хранения  лекарственных препаратов, предназначенных для реализации населению,  отсутствует сертифицированный, калиброванный и поверенный термометр для  регистрации параметров воздуха, помещение для хранения лекарственных средств  оснащено гигрометром психрометрическим ВИТ заводской номер Н657 с  истекшим сроком поверки: 4.2015. В соответствии с паспортом межповерочный  интервал не более 2 лет. Запасные средства измерения отсутствуют (нарушение  требований пункта 7 Правил № 706н и пункта 37 № 646н);  

- генеральным директором ООО «Леканар» ФИО2 не  разработан и не утвержден комплекс мер, направленных на минимизацию риска  контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии  соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды (нарушение  требований пункта 24 Правил надлежащей практики хранения);  

- у генерального директора ООО «Леканар» ФИО2, которая, в  соответствии со штатным расписанием № 1 от 27.03.2014 является единственным  работником ООО «Леканар», отсутствует действующий сертификат специалиста и  повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет (нарушение требований  

подпунктов «и» и «м» пункта 5 Положения о лицензировании  фармацевтической деятельности)  

Указанные нарушения отражены в акте проверки от 25.07.2018 № 75. 

26.07.2018 административным органом в отношении общества составлен  протокол об административном правонарушении № 43, который в соответствии с  положениями главы 25 АПК РФ вместе с заявлением направлен в арбитражный суд  для решения вопроса о привлечении общества к административной  ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.  

В силу части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к  административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании  устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся  ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об  административном правонарушении, имелись ли основания для составления  протокола об административном правонарушении и полномочия  административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом  административная ответственность за совершение данного правонарушения и  имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица,  в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры  административной ответственности.  

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная  ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым  нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением  (лицензией), в виде наложения административного штрафа на юридических лиц в  размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное  приостановление деятельности на срок до девяноста суток.  

Объектом правонарушения является государственный порядок при  осуществлении лицензируемой деятельности.  

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и  выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида  деятельности лицензионных требований и условий.  

В примечании к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубой  нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении  конкретного лицензируемого вида деятельности.  

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской  Федерации (далее – ГК РФ) отдельными видами деятельности, перечень которых  

определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании  специального разрешения (лицензии).  

Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются  лицензии, содержится в статье 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ  «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ).  

В силу статьи 2 Закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности  относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой  нанесение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан,  окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и  культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, и  регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как  лицензированием.  

Понятие «лицензия» в соответствии с частью 2 статьи 3 Закона № 99-ФЗ  определяется, как специальное разрешение на право осуществления юридическим  лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности  (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид  деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим  органом на бумажном носителе или в форме электронного документа,  подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении  лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме  электронного документа.  

«Лицензируемый вид деятельности» в части 3 той же статьи определяется,  как вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской  Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация  осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской  Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в  соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными  законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и  регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.  

На основании пункта 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ в перечень видов  деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, включена  фармацевтическая деятельность.  

Согласно части 1, пункта 1 части 3 статьи 8 Закона № 99-ФЗ лицензионные  требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов  деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.  

В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления  лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг,  составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены  следующие требования: о наличии у соискателя лицензии и лицензиата  помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления  лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и  технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином  законном основании, соответствующих установленным требованиям и  необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих  лицензируемый вид деятельности.  

Под фармацевтической деятельностью, согласно Положению о  лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением  Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение   № 1081), понимается деятельность, осуществляемая юридическими лицами и  индивидуальными предпринимателями, включающая оптовую, розничную  торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.  

Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен  соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований  статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении  лекарственных средств»; соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение  лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения  лекарственных средств для медицинского применения.  

Пунктом 5 Положения № 1081 установлены лицензионные требования и  условия, которые предъявляются к фармацевтической деятельности.  

В соответствии с пунктом 6 Положения № 1081 осуществление  фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований  влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской  Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение  лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.  

В подпункте «г» пункта 5 положения о лицензировании фармацевтической  деятельности, указано, что лицензиат, осуществляющий розничную торговлю  лекарственными препаратами для медицинского применения, для осуществления  фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным  требованиям, в том числе, соблюдать правила надлежащей аптечной практики  лекарственных препаратов для медицинского применения, правила надлежащей  практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского  применения и иные нормативно-правовые нормы, регулирующие  фармацевтическую деятельность.  

Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для  медицинского применения, утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016   № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных  препаратов для медицинского применения» (далее – Правила № 647н).  

В пункте 1 Правил надлежащей практики указано, что настоящие Правила  устанавливают требования к условиям хранения и перевозки лекарственных  препаратов, необходимые для обеспечения качества, безопасности и  эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации риска  проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных  лекарственных препаратов в гражданский оборот.  

Пунктом 2 Правил надлежащей практики установлено, что настоящие  Правила, распространяются на производителей лекарственных препаратов,  организации оптовой торговли лекарственными препаратами, аптечные  организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на  фармацевтическую деятельность, медицинские организации и их обособленные  подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты,  центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в  сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации  (далее - субъекты обращения лекарственных препаратов).  

Согласно пункта 4 Правил № 647н документация системы качества ведется  уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на  бумажных и (или) электронных носителях и включает в том числе документы по  

эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов  обеспечения системы качества и управления ими.  

Пунктом 5 Правил № 647н определены документы по эффективному  планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы  качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом  розничной торговли, в список которых входит журнал учета лекарственных  препаратов с ограниченным сроком годности; журнал учета дефектуры.  

Согласно пункту 7 Правил № 647н руководитель субъекта розничной  торговли обеспечивает утверждение стандартных операционных процедур.  

В соответствии с подпунктом «ф» пункта 5 Правил № 647н в процессе  приемки товаров аптечного ассортимента, в том числе требующих специальных  условий хранения и мер безопасности, осуществляется оценка соответствия  принимаемых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту,  количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии  такого требования), а также проверка наличия повреждений транспортной тары.  

Пункт 44 Правил № 647н устанавливает компетенцию субъекта розничной  торговли по проверке качества поставленных товаров аптечного ассортимента  ограничивается визуальным осмотром внешнего вида, проверкой соответствия  сопроводительным документам, полноты комплекта сопроводительных  документов, в том числе реестра документов, подтверждающих качество товаров  аптечного ассортимента. Субъекту розничной торговли необходимо учитывать  особенности приемки и предпродажной проверки товаров аптечного ассортимента.  

Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных  препаратов для медицинского применения, утверждены приказом Министерства  здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н «Об  утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных  препаратов для медицинского применения (далее - Правила № 646н).  

В соответствии с пунктом 5 Правил № 646н руководителем субъекта  обращения лекарственных препаратов с учетом требований трудового  законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов,  содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение  

и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности  системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур.  

Пунктом 24 Правил № 646н установлено, что объект обращения  лекарственных препаратов разрабатывает и утверждает комплекс мер,  направленных на минимизацию риска контаминации материалов или  лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия  факторов внешней среды.  

В соответствии с пунктом 37 Правил № 646н к оборудованию,  используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов,  относятся в том числе: холодильные камеры и (или) холодильники.  

Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения,  утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития  Российской Федерации от 23 августа 2010 № 706н «Об утверждении Правил  хранения лекарственных средств (далее – Правила № 706н).  

В силу пункта 1 Правил № 706н данные Правила устанавливают требования  к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского  применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств  и распространяются на производителей лекарственных средств, организации  оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации,  медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении  лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию  на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.  

Согласно пункту 7 Правил № 706н помещения для хранения лекарственных  средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха  (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).  Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее  3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с  которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в  доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.  

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в  специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в  электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется  

ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного  года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть  сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.  

Как следует из подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании  фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением правительства  Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положения о  лицензировании), лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности  должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: наличие у  руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с  оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или)  розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением,  перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций):  

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения  лекарственных средств для медицинского применения - высшего  фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет  либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности  не менее 5 лет, сертификата специалиста;  

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения  лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего  фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа  работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста  

В соответствии с подпунктом «м» пункта 5 Положения о лицензировании  повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным  образованием не реже 1 раза в 5 лет.  

Как следует из материалов дела, в период проверки в аптечном пункте  ООО «Лекаран», выявлены нарушения лицензионных требований при  осуществлении фармацевтической деятельности:  

- отсутствуют документы, описывающие порядок предоставления субъектом  розничной торговли фармацевтических услуг (нарушение требований подпункта  «в» пункта 4 и подпункта «ж» пункта 7 Правил № 647н);  

- журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности  не ведется (нарушение требований подпункта «в» пункта 4 Правил № 647н);  

- журнал регистрации результатов приемочного контроля и информация об  оценке соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации  по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий  хранения (при наличии такого требования), а также проверке наличия повреждений  транспортной тары, проводимой в процессе приемки товаров аптечного  ассортимента. Копия счета-фактуры № Р-082981 от 09.07.2018, дата получения  10.07.2018 прилагается (нарушение требований подпункта «ф» пункта 5 и пункта  44 Правил № 647н);  

- не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы  качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и  актуализацию стандартных операционных процедур (в нарушение требований  пункта 5 Правил надлежащей практики хранения);  

- в холодильниках для хранения лекарственных препаратов,  предназначенных для реализации населению, отсутствует сертифицированный,  калиброванный и поверенный термометр для регистрации параметров воздуха,  помещение для хранения лекарственных средств оснащено гигрометром  психрометрическим ВИТ заводской номер Н657 с истекшим сроком поверки:  4.2015. Запасные средства измерения отсутствуют (нарушение требований пункта 7  Правил № 706н и пункта 37 № 646н);  

- не разработан и не утвержден комплекс мер, направленных на  минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при  условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды (нарушение  требований пункта 24 Правил надлежащей практики хранения);  

- у руководителя ООО «Леканар», которая, в соответствии со штатным  расписанием № 1 от 27.03.2014 является единственным работником ООО  «Леканар», отсутствует действующий сертификат специалиста и повышение  квалификации не реже 1 раза в 5 лет (нарушение требований подпунктов «и»  

и «м» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической  деятельности)  

Указанные обстоятельства установлены материалами дела и обществом не  оспариваются.  

В соответствии с положениями частей 1 и 2 статьи 26.2 КоАП РФ  доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые  фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в  производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие  события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к  административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие  значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются  протоколом об административном правонарушении, иными протоколами,  предусмотренными указанным Кодексом, объяснениями лица, в отношении  которого ведется производство по делу об административном правонарушении,  показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными  документами, а также показаниями специальных технических средств,  вещественными доказательствами.  

Имеющиеся в материалах дела доказательства (акт проверки от 25.07.2018   № 75, протокол об административном правонарушении от 26.07.2018 № 43)  подтверждают в своей совокупности факт осуществления обществом  фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований  

предусмотренных пунктом 5 Положения № 1081. 

Выявленное административным органом нарушение законодательства в  сфере лицензирования фармацевтической деятельности посягает на установленный  нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в части  осуществления законной предпринимательской деятельности.  

Вступая в правоотношения в области лицензирования фармацевтической  деятельности, общество должно было не только знать, но и обязано было  обеспечить выполнение установленных требований, то есть соблюсти ту степень  заботливости и осмотрительности, которая необходима для строгого соблюдения  требований закона.  

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, что действия общества обоснованно квалифицированы административным органом 

по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, вина общества в совершении правонарушения  доказана.  

Нарушений процессуальных требований, установленных КоАП РФ,  административным органом при производстве по делу об административном  правонарушении не допущено.  

Оснований для признания правонарушения малозначительным в материалы  дела не представлено.  

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного  административного правонарушения судья, орган, должностное лицо,  уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут  освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от  административной ответственности и ограничиться устным замечанием.  

Как указано в пункте 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного  Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах,  возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных  правонарушениях», малозначительность правонарушения имеет место при  отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.  

В пункте 18.1 названного Постановления дополнительно отмечается, что  возможность или невозможность квалификации деяния в качестве  малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из  сформулированной в КоАП РФ конструкции состава административного  правонарушения, за совершение которого установлена ответственность. Вместе с  тем, квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место  только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18  названного Постановления применительно к обстоятельствам конкретного  совершенного лицом деяния.  

Общество не привело суду каких-либо доводов и доказательств,  свидетельствующих о наличии исключительных обстоятельств, препятствующих  ему своевременно исполнить установленную законом обязанность.  

В данном случае существенная угроза охраняемым общественным  отношениям заключается в пренебрежительном отношении общества при  осуществлении контроля за правилами отпуска и хранения лекарственных  препаратов, о чем свидетельствует сам факт правонарушения, и непринятие всех  зависящих от него мер во избежание совершения правонарушения.  

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная  ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым  нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением  (лицензией) – от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное  приостановление деятельности на срок до девяноста суток.  

В соответствии со статьей 4.1 КоАП РФ административное наказание за  совершение административного правонарушения назначается в пределах,  установленных законом, предусматривающим ответственность за данное  административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом. При  назначении административного наказания физическому лицу учитываются  характер совершенного им административного правонарушения, личность  виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие  административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие  административную ответственность.  

Обстоятельств, смягчающих и (или) отягчающих административную  ответственность предпринимателя, судом не установлено.  

На основании вышеизложенного, принимая во внимание вид и характер  совершенного правонарушения, отсутствие обстоятельств, отягчающих и  смягчающих административную ответственность общества, суд считает  возможным назначить ООО «Леканар» административное наказание в виде  административного штрафа в минимальном размере, установленном санкцией  части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.  

Руководствуясь статьями 1–3, 17, 27–29, 167–170, 176, 206 Арбитражного  процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд  

решил:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Леканар» (ИНН  

<

***>, ОГРН 

<

***>, местонахождение: Камчатский край,  

г. Елизово, ул. Завойко, д. 40, кв. 50) к административной ответственности,  предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об  

административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде  административного штрафа в размере 100 000 рублей.  

Информация о получателе штрафа, необходимая в соответствии с правилами  заполнения расчетных документов на перечисление суммы административного  штрафа:  

УФК по Камчатскому краю (Территориальный орган Федеральной службы  по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю)  

Счет 40101810100000010001 ИНН 

<

***> ОКТМО 30701000 БИК 043002001 КБК 06011690010016000140 

в отделении Банка России по Камчатскому краю г. Петропавловск- Камчатский.  

Документ, свидетельствующий об оплате штрафа, представить в  Арбитражный суд Камчатского края.  

Разъясняется, что в случае отсутствия документа, свидетельствующего об  уплате административного штрафа, по истечении шестидесяти дней со дня  вступления в законную силу решения суда, арбитражным судом направляется  копия настоящего решения на взыскание штрафа судебному приставу- исполнителю по месту жительства (нахождения) лица, привлекаемого к  административной ответственности. Неуплата штрафа в установленный срок  влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы  неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо  административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы  на срок до пятидесяти часов.  

Решение по делу о привлечении к административной ответственности  вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не  подана апелляционная жалоба, и принудительное исполнение производится  непосредственно на основании такого решения.  

Решение может быть обжаловано в Пятый арбитражный апелляционный суд  через Арбитражный суд Камчатского края в срок, не превышающий десяти дней со  

дня принятия решения, а также в Арбитражный суд Дальневосточного округа в  срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу,  при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда  апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в  восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.  

Судья А.М. Сакун