АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-43744/19

05 февраля 2020 г.

г. Ростов-на-Дону

Резолютивная часть решения объявлена   04 февраля 2020 г.

Полный текст решения изготовлен            05 февраля 2020 г.

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Колесник И. В.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Ваша Аптека Ростов» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя: представитель по доверенности   ФИО2;

от заинтересованного лица: представитель по доверенности ФИО3;

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области  (далее – заявитель) обратился в суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Ваша Аптека Ростов» (далее – заинтересованное лицо, общество) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель заявителя высказал свои доводы по заявленным требованиям. Просит суд удовлетворить заявленные  требования.

Представитель общества пояснило свою позицию по заявленным требованиям. Вину в совершении административного правонарушения признал, просил суд назначить наказание ниже низшего предела. 

Рассмотрев материалы дела, выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, суд установил следующее.

На основании материалов, поступивших в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области из ОП №5 УМВД России по г. Ростову-на-Дону (вх. №В61-5822/19 от 07.10.2019), Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области на основании распоряжения (приказа) от 11 октября 2019 года № П61-398/19 проведена внеплановая документарная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью «Ваша Аптека Ростов».

В результате проверки выявлены достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в аптечной организации ООО «Ваша Аптека Ростов» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344011, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Октябрьский район, пр. Буденновский, дом № 90/133.

В соответствии с требованиями пункта 1 части статьи 28.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в присутствии  представителя общества 20.11.2019 был составлен протокол об административном правонарушении от  (т. 1, л.д. 12-16).   

На основании части 2 статьи 202, статьи 203 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление о возбуждении дела об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении прокурором направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование подлежит удовлетворению по следующим основаниям. 

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с пунктом 47 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

На основании статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности установлены в пункте 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

Поскольку общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной ему лицензии, оно обязано соблюдать условия, установленные данной лицензией, а также нормативно-правовыми актами, регулирующими отношения в данной сфере, в частности, Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Частью 11 статьи 19 Закона о лицензировании определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения № 1081 (пункт 6 Положения № 1081).

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с требованиями части 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумм фактической отпускной цены,  установленной производителем    лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации».

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 М 403н (далее - «Правша отпуска»).

Согласно п.4 Правил отпуска, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы №148-1/у-88, отпускаются: лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.   

Согласно пункта 8 «Правил отпуска» нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается, нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный    препарат   (при безрецептурном отпуске),  меньше  количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Лекарственный препарат для медицинского применения «ФИО4-СЗ» (МНН ФИО4) включен в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н и согласно инструкции по применению условия отпуска данного лекарственного препарата по рецепту.

При проверке установлено, что в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», а также п.4, п.8 «Правил отпуска» в аптеке ООО «Ваша Аптека Ростов» по адресу осуществления фармацевтической деятельности:344011, г. Ростов-на-Дону, Октябрьский район, пр. Буденновский, дом № 90/133: гражданину ФИО5 10.09.2019 сотрудником аптеки ООО «Ваша Аптека Ростов» ФИО6 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «ФИО4-СЗ 300 мг» в количестве 2 (двух) капсул (фрагмента ячейковой упаковки), включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, без рецепта врача, несмотря на то, что в соответствии с инструкцией по препарата, что запрещено, и с нарушением вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата лицу, которое приобрело данный лекарственный препарат (что подтверждено объяснениями в письменном в виде от 10.09.2019 покупателя ФИО5, а также председателя Комитета по взаимодействию с общественными объединениями ФИО7).

«Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов» утверждены Приложением №1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее «Правила регистрации»).

Лекарственный препарат для медицинского применения «ФИО4-СЗ» (МНН ФИО4) включен в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н.

В соответствии с пп.2 п.3 приложения №1 к «Правилам регистрации»: аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам. 

При проверке установлено, что в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп.«г» п.5 «Положения о лицензировании», а также пп.2 п.3 «Правил регистрации», предоставленный ООО «Ваша Аптека Ростов» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344011, г.Ростов-на-Дону, Октябрьский район, пр. Буденновский, дом № 90/133 «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, ООО «Ваша Аптека Ростов» по адресу: 

<

...>» за 2019 год» не соответствует форме согласно приложения № 2 к «Правилам регистрации», а именно: отсутствует нумерация вертикальных столбцов; в графе «Приход» отсутствует «поставщик», не выделена отдельно графа «количество», что не соответствует установленной форме; отсутствует строка «наименование лекарственного средства для медицинского применения», «дозировка, лекарственная форма, единица измерения», при этом имеется строка «наименование вещества», несоответствующая установленной форме; по лекарственным препаратам «Лирика 75 мг № 56», «ФИО4-СЗ 300 МГ №56» не указана «лекарственная форма»; отсутствует графа «Всего за месяц по приходу с остатком», при этом имеется графа «Всего за месяц по приходу», несоответствующая установленной форме; в графе «Виды расхода» указано две строки «по амбулаторной рецептуре», «леч. учрежд., апт.пункт, отд. аптеки», что не соответствует установленной форме; отсутствует графа «Остаток по журналу учета на конец месяца», при этом имеется графа «Книжный остаток», несоответствующая установленной форме; отсутствует графа «Всего за месяц по всем видам расходов», при этом имеется графа «Расход за м-ц по всем видам расхода», несоответствующая установленной форме; в графе «Фактический остаток» не указано «на конец месяца», что не соответствует установленной форме; в графе «Подпись» не указано «уполномоченного лица», что не соответствует установленной форме;

Выявленное нарушение подтверждено информацией, направленной в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области ООО «Ваша Аптека Ростов» (вх. от 22.10.2019 № В61-613 6/19) в ответ на мотивированный запрос территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области от 11Л 0.2019 № И61- 3752/19.

Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены приложением №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее «Правила ведения журналов»).

В соответствии с п. 7 «Правил ведения журналов»: поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

В соответствии с п. 9 «Правил ведения журналов»: «На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета».

При проверке установлено, что в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», а также п. 7 «Правил ведения журналов» в предоставленном ООО «Ваша Аптека Ростов» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344011, г. Ростов-на-Дону, Октябрьский район, пр. Буденновский, дом № 90/133 «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, ООО «Ваша Аптека Ростов» по адресу: 

<

...>» за 2019 год» не указано: наименование поставщика лекарственного препарата «Нурофен плюс: таблетки№ 12» в марте месяце; наименование поставщика лекарственного препарата «Терпинкод таблетки № 10» в марте месяце; наименование поставщика лекарственного препарата «Лирика 75 мг № 56» в апреле месяце и в мае месяце; а также не учтен - расход лекарственного препарата «ФИО4-СЗ капсулы, 300 мг» в количестве 2 (двух) капсул (фрагмента ячейковой упаковки), отпущенного гражданину ФИО5 10.09.2019 сотрудником аптеки ООО «Ваша Аптека Ростов» ФИО6 согласно материалам, направленным в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области ОП № 5 УМВД России по г. Ростову-на-Дону (вх. от 07.10.2019 № В61- 5822/19). 

При проверке установлено, что в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», а также п. 9 «Правил ведения журналов» в предоставленном ООО «Ваша Аптека Ростов» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344011, г. Ростов-на-Дону, Октябрьский район, пр. Буденновский, дом № 90/133 «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, ООО «Ваша Аптека Ростов» по адресу: 

<

...>» за 2019 год» лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, не внесены записи в журнал учета в графу «Остаток на 1-е число месяца», а именно: по лекарственному препарату «Нурофен плюс, таблетки №12» на 1-е число месяцев: «Августа», «Сентября», «Октября» 2019 года; по лекарственному препарату «Терпинкод, таблетки № 10» на 1-е число месяцев: «Июня», «Июля», «Августа», «Сентября», «Октября» 2019 года; по лекарственному препарату «Лирика 75 мг № 56» на 1-е число месяцев: «Мая», «Июня», «Июля», «Августа», «Сентября», «Октября» 2019 года; по лекарственному препарату «ФИО4-СЗ 300 мг № 56» на 1-е число месяцев: «Мая», «Июня», «Июля», «Августа», «Сентября», «Октября» 2019 года; по лекарственному препарату «Лирика 300 мг № 56» на 1-е число месяцев: «Августа», «Сентября», «Октября» 2019 года.

В соответствии с требованиями п.6 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации», утвержденных постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 (далее «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок»): «реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями».

При этом лекарственный препарат «ФИО4-СЗ» (МНН ФИО4), входит в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год», утвержденный распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р.

Согласно данным Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещенного на официальном сайте Минздрава России (http://grls.rosminzdrav.ru) для лекарственного препарата:

- «ФИО4, капсулы 300 мг, 60 шт. в упаковке - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (МНН ФИО4), производитель ЗАО «Северная звезда», Россия, зарегистрирована предельная отпускная цена производителя 2 820,60 руб.

- «ФИО4, капсулы 300 мг, 56 шт. в упаковке - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (МНН ФИО4), производитель ЗАО «Северная звезда», Россия, зарегистрирована предельная отпускная цена производителя 2 632,56 руб.

- «ФИО4, капсулы 300 мг, 20 шт. в упаковке - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (МНН ФИО4), производитель ЗАО «Северная звезда», Россия, зарегистрирована предельная отпускная цена производителя 940,20руб.

-«ФИО4, капсулы 300 мг, 10 шт. в упаковке - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (МНН ФИО4), производитель ЗАО «Северная звезда», Россия, зарегистрирована предельная отпускная цена производителя 470,10 руб.

-«ФИО4, капсулы 300 мг, 14 шт. в упаковке - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (МНН ФИО4), производитель ЗАО «Северная звезда», Россия, зарегистрирована предельная отпускная цена производителя 658,14 руб.

В Ростовской области предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты утверждены постановлением Региональной службой по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 №2/1 «Об утверждении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее постановление РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1).

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1 предельный размер оптовой надбавки для лекарственного препарата:

1. «ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 60 шт. в упаковке не должен превышать: 8.8%, составляет:

2 820,60х 8,8 % = 248,21 руб.

Соответственно Предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет равна сумме зарегистрированной предельной отпускной цены и размера оптовой надбавки, что составляет для лекарственного препарата: 

-«ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 60 шт. в упаковке

2 820,60 + 248,21 руб. = 3068,81 руб.

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата:

-«ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 60 шт. в упаковке не должен превышать 13%, составляет:

2 820,60х 13 % = 366,68руб.

Соответственно реализация данного лекарственного препарата, не может превышать цену, равную сумме: 1) фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены; 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации, что фактически составляет:

- «ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 60 шт. в упаковке:

820,60+248,21 + 366,68 = 3 435,49 руб.;

- «ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 56 шт. в упаковке не должен превышать: 8.8%, составляет:

2 632,56 х 8,8% = 231,67 руб.

Соответственно Предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет равна сумме зарегистрированной предельной отпускной цены и размера оптовой надбавки, что составляет для лекарственного препарата: 

-«ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 56 шт. в упаковке

2 632,56+ 231,67 руб. = 2 864,23 руб.

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата:

-«ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 56 шт. в упаковке не должен превышать 13%,

2 632,56 х 13 % = 342,23 руб. 

Соответственно реализация данного лекарственного препарата, не может превышать цену, равную сумме: 1) фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены; 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации, что фактически составляет:

-  «ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 56 шт. в упаковке:

2 632,56+231,67 + 342,23 = 3 206,46 руб.

- «ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 20 шт. в упаковке не должен превышать: 8.8%, составляет:

940,20х 8,8% = 82,74 руб.

Соответственно Предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет равна сумме зарегистрированной предельной отпускной цены и размера оптовой надбавки, что составляет для лекарственного препарата: 

- «ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 20 шт. в упаковке

940,20 + 82,74 руб. = 1022,94 руб. 

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата:

-«ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 20 шт. в упаковке не должен превышать 13%,

940,20х 13 % = 122,23 руб.

Соответственно реализация данного лекарственного препарата, не может превышать цену, равную сумме: 1) фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и : не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены; 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации, что фактически составляет:

-«ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 20 шт. в упаковке:

940,20+ 82,74 + 122,23 = 1 145,17 руб.

4. «ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 10 шт. в упаковке не должен превышать: 12 %, составляет:

470,10 х 12% = 56,41 руб.

Соответственно Предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет равна сумме зарегистрированной предельной отпускной цены и размера оптовой надбавки, что составляет для лекарственного препарата:

-«ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 10 шт. в упаковке

470,10 + 56,41 руб. - 526,51 руб.

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата:

-  «ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 10 шт. в упаковке не должен превышать 20 %,

470,10 х 20 % = 94,02 руб.

Соответственно реализация данного лекарственного препарата, не может превышать цену, равную сумме: 1) фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены; 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации, что фактически составляет:

-«ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 10 шт. в упаковке:

470,10+56,41+94,02= 620,53 руб.

- «ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 14 шт. в упаковке не должен превышать: 8,8 %, составляет:

658,14 х 8,8% = 57,92 руб.

Соответственно Предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет равна сумме зарегистрированной предельной отпускной цены и размера оптовой надбавки, что составляет для лекарственного препарата:

-«ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 14 шт. в упаковке

658,14 + 57,92 руб. = 716,06 руб.

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата:

- «ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 14 шт. в упаковке не должен превышать 13 %,

658,14 х 13 % = 85,56 руб. 

Соответственно реализация данного лекарственного препарата, не может превышать цену, равную сумме: 1) фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены; 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации, что фактически составляет:

- «ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг, 14 шт. в упаковке: 658,14+ 57,92+ 85,56 = 801,62 руб.

Согласно материалам, предоставленным ОП № 5 УМВД России по г. Ростову-на-Дону (вх. № В61- 5822/19 от 07.10.2019) в аптечной организации ООО «Ваша Аптека Ростов» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344011, г. Ростов-на-Дону, Октябрьский район, пр. Буденновский, дом № 90/133, 10.09.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «ФИО4-СЗ 300 мг» (МНН ФИО4) в количестве 2 (двух) капсул (фрагмента ячейковой упаковки) по цене 150 руб. за 1 (одну) капсулу (что подтверждено объяснениями в письменном виде от 10.09.2019 покупателя ФИО5). 

С учётом того, что данный препарат: «ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг реализуется по 60 шт. в упаковке, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет 150 (цена 1 капсулы) х 60 (количество капсул в упаковке) = 9 000 руб.

Размер допущенной ООО «Ваша Аптека Ростов» розничной надбавки для «ФИО4», капсулы 300 мг в упаковке 60 шт. составил: 9000 руб. (фактическая розничная цена) - 3068,81 руб. (предельная оптовая цена) = 5 931,19 руб., что составляет 210,3 % и превышает размер розничной надбавки на 197,3 % (210,3% - 13%).

 «ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг реализуется по 56 шт. в упаковке, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет 150 (цена 1 капсулы) х 56 (количество капсул в упаковке) = 8 400 руб.

Размер допущенной ООО «Ваша Аптека Ростов» розничной надбавки для «ФИО4», капсулы 300 мг в упаковке 56 шт. составил: 8 400 руб. (фактическая розничная цена) - 2 864,23 руб. (предельная оптовая цена) = 5 535,77 руб., что составляет 210,3 % и превышает размер розничной надбавки на 197,3 % (210,3% - 13%).

 «ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг реализуется по 20 шт. в упаковке, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет 150 (цена 1 капсулы) х 20 (количество капсул в упаковке) = 3 000 руб.

Размер допущенной ООО «Ваша Аптека Ростов» розничной надбавки для «ФИО4», капсулы 300 мг в упаковке 20 шт. составил: 3 000 руб. (фактическая розничная цена) - 1 022,94 руб. (предельная оптовая цена) = 1 977,06 руб., что составляет 210,3 % и превышает размер розничной надбавки на 197,3 % (210,3% - 13%).  

«ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг реализуется по 10 шт. в упаковке, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет 150 (цена 1 капсулы) х 10 (количество капсул в упаковке) = 1 500 руб.

Размер допущенной ООО «Ваша Аптека Ростов» розничной надбавки для «ФИО4», капсулы 300 мг в упаковке 10 шт.. составил: 1500 руб. (фактическая розничная цена) - 526,51 руб. (предельная оптовая цена) = 973,49 руб., что составляет 207,1 % и превышает размер розничной надбавки на 187,1 % (207,1% - 20%).

«ФИО4» (МНН ФИО4), капсулы 300 мг реализуется по 14 шт. в упаковке, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет 150 (цена 1 капсулы) х 14 (количество капсул в упаковке) = 2 100 руб.

Размер допущенной ООО «Ваша Аптека Ростов» розничной надбавки для препарата «ФИО4», капсулы 300 мг в упаковке 14 пгг. составил: 2 100 руб. (фактическая розничная цена) - 716,06 руб. (предельная оптовая цена) =1 383,94 руб., что составляет 210,3 % и превышает размер розничной надбавки на 197,3 % (210,3% - 13%).

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», п.6 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок» в аптечной организации ООО «Ваша Аптека Ростов» по адресу осуществления фармацевтической деятельности:344011, г.Ростов-на-Дону, Октябрьский район, пр. Буденновский, дом № 90/133, 10.09.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «ФИО4-СЗ 300 мг» (МНН ФИО4) в количестве 2 (двух) капсул (фрагмента ячейковой упаковки) по цене 150 руб. за 1 (одну) капсулу с превышением максимального размера розничной надбавки на 197,3 % (что подтверждено объяснениями в письменном виде от 10.09.2019 покупателя ФИО5).

В силу пункта 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, выявленные нарушения лицензионных требований и условий, установленное подпунктом «г» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», относятся к грубым.

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного обществу, и подтверждаются собранными по делу доказательствами. 

В связи с этим действия общества, связанные с нарушением норм,  установленных Положением о лицензировании № 1081, являются грубыми нарушениями лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При анализе вышеуказанных норм и материалов дела, суд пришел к выводу, что заявителем доказано, что на момент проверки обществом  нарушены лицензионные требования. Данный факт зафиксирован материалами, поступившими из ОП №5 УМВД России по г. Ростову-на-Дону вх. № В61-5822/19 от 07.10.2019, протоколом об административном правонарушении от 20.11.2019. 

Административным органом  правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного обществу правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу и составления протокола об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

Все выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки от 12.11.2019 (л.д. 20-24 т.1). Таким образом, по состоянию на 12.11.2019 выявлено нарушение порядка учета лекарственных средств.

Протокол об административном правонарушении от 20.11.2019 составлен уполномоченным должностным лицом в присутствии представителя общества, извещенного надлежащим образом, что подтверждается материалами дела. 

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.  

Данное правонарушение не может являться малозначительным.

Более того, существенная угроза охраняемым общественным отношениям проявляется не только в наступлении или возможном наступлении каких-либо неблагоприятных последствий несоблюдения предпринимателем требований к осуществлению лицензируемой деятельности, но и в пренебрежительном отношении предпринимателя к исполнению своих публично-правовых обязанностей. При этом, отсутствие последствий допущенного нарушения указанного законодательства само по себе не является основанием для вывода о малозначительности правонарушения.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях заинтересованным лицом  не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о том, что совершенное индивидуальным предпринимателем  правонарушение, предусмотренное частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не может быть квалифицировано как малозначительное. Кроме того, в соответствии с постановлением Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», применение статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  является правом, а не обязанностью суда.

В материалах дела не содержится  сведений о привлечении общества к административной ответственности за аналогичное правонарушение, что судом расценивается как смягчающие вину обстоятельство.

Как следует из материалов дела, представитель общества ходатайствовал о назначении наказания ниже низшего предела.

В соответствии с п. 3.2  статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, личностью и имущественным положением привлекаемого к административной ответственности физического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для граждан составляет не менее десяти тысяч рублей, а для должностных лиц - не менее пятидесяти тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководствуясь принципами справедливости и соразмерности назначения наказания, а также в соответствии с правовой позицией и указанием Конституционного Суда в Постановлении от 25.02.2014 № 4-П, суд считает возможным снизить размер подлежащего наложению на общество административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для юридических лиц (100000 рублей), соответственно до 50 000 рублей, ввиду того, что имеются смягчающие вину общества обстоятельства и с учетом того, что общество является субъектом малого предпринимательства и доход общества незначителен, а штраф в большем размере имеет карательный, а не превентивный характер.

Наложение административного штрафа в установленных соответствующей административной санкцией пределах в данном случае не отвечает целям административной ответственности и с очевидностью влечет избыточное ограничение прав заявителя.

При таких обстоятельствах, назначение административного наказания в виде административного штрафа в размере 100000 рублей, в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не соответствует характеру совершенного правонарушения, его материальному положению, характеру уставной деятельности, может повлечь избыточное ограничение прав общества  и с учетом конкретных обстоятельств дела подлежит снижению ниже низшего предела, предусмотренного санкцией данной статьи, до размера не менее половины минимального размера (аналогичная правовая позиция высказана в постановлении Верховного Суда Российской Федерации от 13.03.2015 № 308-АД14-8015).

С учетом изложенного, суд пришел к выводу, что имеются все основания для привлечения общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения административного штрафа ниже низшего предела в размере 50 000 руб.

Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы. 

В настоящее время федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Ваша Аптека Ростов» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата государственной регистрации 04.10.2018, зарегистрированное по адресу: 344079, 

<

...>, 1,2,3,4,5-6) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей. 

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель: Управление Федерального казначейства по Ростовской области (территориальный орган Росздравнадзора по  Ростовской области)

ИНН 

<

***>, КПП 616701001

Р/сч 

<

***> Отделение г. Ростов-на-Дону

БИК 046015001

КБК 06011690010016000140

ОКТМО 60701000 

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти  дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения через суд,  принявший решение.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение арбитражного суда первой инстанции может быть обжаловано в арбитражный суд кассационной инстанции в порядке главы 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

СудьяИ.В. Колесник