АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ

Именем Российской Федерации

 

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А39-6170/2018

город Саранск

19 сентября 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 12 сентября 2018 года.

Решение в полном объеме изготовлено 19 сентября 2018 года.

Арбитражный суд Республики Мордовия в лице судьи Волковой Е.В. при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия, г.Саранск

к обществу с ограниченной ответственностью "Медиана", г.Саранск

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя: ФИО2 – представителя по доверенности от 13.03.2018,

от ответчика: ФИО3 – директора, предъявлен паспорт,

у с т а н о в и л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия (далее – заявитель, ТО Росздравнадзор по РМ) обратился в арбитражный  суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Медиана" (далее – ответчик, общество, ООО "Медиана") к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Ответчик представил отзыв на заявление, ходатайствовал о назначения наказания в размере менее минимального размера административного штрафа.

При рассмотрении дела установлено, что в период с 02.07.2018 по 17.07.2017 сотрудниками ТО Росздравнадзор по РМ на основании Плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2018 год, утверждённого прокуратурой Республики Мордовия, приказа Территориального органа Росздравнадзора по Республики Мордовия от 06.06.2018 №П13-107/18 проведена плановая выездная проверка по контролю за соблюдением  ООО "Медиана" лицензионных требований и обязательных требований, установленных муниципальными правовыми актами.

По результатам проверки 17.07.2018 должностными лицами административного органа составлен акт проверки №93, обществу выдано предписание №43 об устранении в срок до 20.08.2018 выявленных нарушений.

19.07.2017 старшим государственным инспектором  отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий ТО Росздравнадзора по РМ в отношении ООО "Медиана" составлен протокол об административном правонарушении №40, ответственность за которое предусмотрена частью  4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В протоколе №40 от 19.07.2018 отражено, что ООО "Медиана", осуществляющем деятельность в соответствии с лицензией №ЛО-13-02-000446 от 08.06.2015 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 431160, Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р. 

<

...>, совершено грубое нарушение требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно: нарушены подпункт "а", "г" "л" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", подпункт а) пункта 22 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 года № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".

Данные обстоятельства явились основанием для обращения ТО Росздравнадзор по РМ в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО "Медиана" к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Исследовав материалы дела, заслушав представителей сторон, суд находит требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. 

Частью 5 статьи 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, возложена на административный орган, составивший протокол.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективная сторона данного правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Объектом указанных правонарушений является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

ООО "Медиана" выдана лицензия №ЛО-13-02-000446 от 08.06.2015. 

В силу статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.

Согласно части 11 статьи 19 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" установлены требования, обязательные для исполнения лицензиатом для осуществления фармацевтической деятельности.

При этом, в соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", нарушение одного из требований, предусмотренных пунктом 5 указанного Положения, является грубым нарушением лицензионных требований.

Из материалов дела следует, что ООО "Медиана" совершено грубое нарушение требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно:

1. Нарушен подпункт "а" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".

Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).

02.07.2018 представлен договор аренды на помещение от 28.10.2015, срок действия договора - с 28.10.2015 по 28.09.2018, государственная регистрация договора аренды отсутствует

В соответствии с частью 2 статьи 651 Гражданского кодекса Российской Федерации договор аренды здания или сооружения, заключенный на срок не менее года, подлежит государственной регистрации и считается заключенным с момента такой регистрации. Таким образом, представленный договор, не прошедший обязательную процедуру государственной регистрации, не может считаться заключенным, то есть право использования, владения помещением аптечного пункта ООО "Медиана" не установлено.

2.   Нарушен подпункт "л" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".

Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: Наличие у лицензиата работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

В аптечном пункте ООО "Медиана" деятельность в сфере обращения лекарственных средств осуществляется специалистом, не имеющим фармацевтического образования и сертификата специалиста (предоставлены: диплом ЗТ - I № 391719 от 03.07.1987 по специальности медицинская сестра на ФИО4, свидетельство о заключении брака ФИО4 (ФИО5).

В соответствии с п. 3.1 и 3.2 Должностной инструкции администратора аптечного пункта, утвержденной директором ООО "Медиана", на ФИО5 возложены обязанности:

-    проверка наличия и соответствия сертификатов, выявление брака, фальсификатов и т.д.;

-    организация и контроль учета режима транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов:

-    организация и контроль за надлежащим хранением термолабильных лекарственных препаратов и т.д.

ФИО5 является ответственным по карантинному хранению лекарственных и иных препаратов (Приказ директора ООО "Медиана" № М 12/18 от 17.01.2018), уполномоченным по качеству при приемке лекарственных средств (Приказ директора ООО "Медиана" № М 6/18 от 16.01.2018), т.е. выполняемые обязанности непосредственно связаны с деятельностью в сфере обращения лекарственных средств.

3.      Нарушен подпункт а) пункта 22 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 года № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", в соответствии с которым  субъект розничной торговли должен иметь вывеску с указанием вида аптечной организации на русском и национальном языках: "Аптека" или "Аптечный пункт" или "Аптечный киоск".

Вывеска аптечного пункта ООО "Медиана", расположенного по адресу 431160, Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р. 

<

...>, не содержит соответствующей информации на национальном языке.

Согласно подпункту "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил, надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

Из содержания частей 1, 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Вышеизложенные факты нарушений подтверждаются актом проверки №93 от 17.07.2018, протоколом об административном правонарушении  №40 от 19.07.2018, должностной инструкции администратора аптечного пункта, утвержденной директором ООО "Медиана", Приказами директора ООО "Медиана" № М 12/18 от 17.01.2018, № М 6/18 от 16.01.2018.

Устранение выявленных нарушений, а именно заключение договора аренды 03.07.2018, установление вывески на мордовском языке, не может являться обстоятельством, исключающим ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Иные доводы заявителя не принимаются судом, поскольку не влияют на квалификацию совершенного им правонарушения, не свидетельствуют об отсутствии вины и не доказывают наличие при производстве по делу об административном правонарушении существенных нарушений.

Согласно статье 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства на предмет относимости, допустимости, достоверности, достаточности и взаимной связи в их совокупности по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Согласно пункту 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.  

В силу статьи 2.1 Кодекса административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. 

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Выдача лицензии означает возложение на лицензиата повышенных требований государства к определенному виду деятельности, то есть, получая лицензию,  ООО "Медиана" приняло на себя ответственность за соблюдение лицензионных требований и по смыслу законодательства о лицензировании не могло не знать о таких требованиях и, соответственно, не соблюдать их.

Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Доказательств, свидетельствующих о том, что общество предприняло исчерпывающие меры для соблюдения положений законодательства о лицензировании в материалы дела не представлено. В данном случае, отсутствуют основания полагать, что  нарушение лицензионных требований вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими препятствиями, находящимися вне контроля заинтересованного лица при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей.

С учетом изложенного, суд пришел  к выводу о доказанности заявителем   факта осуществления ООО "Медиана" медицинской деятельности с  нарушением условий лицензирования, вины общества в совершении указанного правонарушения, и, соответственно, о наличии в его действиях состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений процессуальных норм, которые влекли бы за собой нарушение прав ответчика при привлечении его к административной ответственности, судом  не установлено.

Протокол об административном правонарушении №40 от 19.07.2018 составлен старшим государственным инспектором отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделии ТО Росздравнадзора РМ ФИО2 в присутствии представителя общества, ими подписан,  содержание протокола  соответствует требованиям статьи 28.2 КоАП РФ.             

На момент рассмотрения дела давностный срок привлечения общества   к административной ответственности, установленный частью 1 статьи  4.5 КоАП РФ, не истек. 

В силу части 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 Кодекса, рассматривают судьи арбитражных судов. 

При изложенных обстоятельствах ТО Росздравнадзор по РМ правомерно обратился в арбитражный суд с заявлением  о привлечении ООО "Медиана" к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Согласно пунктам 1, 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение в соответствии с настоящим Кодексом. 

При назначении административного наказания учитываются: характер совершенного лицом административного правонарушения, его имущественное и финансовое положение, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Следовательно, применение этой нормы является правом суда, а не обязанностью и только если суд признает, что совершенное лицом правонарушение является малозначительным.

Согласно пункту 21 постановления Пленума Верховного Суда РФ № 5 от 24.03.2005 малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации разъяснил, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения (пункт 18 Постановления от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях").

Данное правонарушение посягает на государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности, соответственно, отсутствие негативных последствий при невыполнении вышеуказанных требований, а также  добровольное устранение выявленных нарушений, не свидетельствуют о малозначительности вменяемого административного правонарушения.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано (пункт 18.1 постановления Пленума  Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях").

Суд, исследовав представленные в дело доказательства, не нашел оснований для оценки совершенного обществом правонарушения как малозначительного.

Вместе с тем, согласно части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Конституционный суд Российской Федерации в своем постановлении  от 25.02.2014 №4-П указал, что суд вправе снизить  размер  штрафа  ниже низшего предела, если наложение административного штрафа в установленных соответствующей административной санкцией пределах не отвечает целям административной ответственности и с очевидностью влечет избыточное ограничение прав лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность.

Судом установлено, что сумма штрафа является для  общества значительной, суд также учитывает то, что  общество ранее не привлекалась к административной ответственности за совершение аналогичного правонарушения, негативные последствия нарушения отсутствуют.

Принимая во внимание вышеизложенное, а также учитывая обстоятельства, характер совершенного правонарушения, ходатайство ответчика, арбитражный суд приходит к выводу о том, что наказание в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, не будет отвечать целям административной ответственности и с очевидностью повлечет избыточное ограничение прав общества, в связи с чем, считает необходимым назначить ООО "Медиана" наказание в виде административного штрафа в сумме 50000 рублей.

Вопрос о взыскании государственной пошлины судом не рассматривался, поскольку заявление административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

р е ш и л:

требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Медиана", расположенное по адресу: 

<

...> (запись о регистрации в ЕГРЮЛ внесена 27.11.2002 Инспекцией Федеральной налоговой службы  России  по Ленинскому району г.Саранска Республики Мордовия, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде взыскания штрафа в размере 50000 рублей.

Предложить обществу с ограниченной ответственностью "Медиана" оплатить штраф в добровольном порядке в шестидесятидневный срок с момента вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:

- расчетный счет 

<

***>,

- банк получателя Отделение-НБ Республика Мордовия

- БИК 048952001,

- получатель платежа: УФК по Республике Мордовия (Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Мордовия л/с 

<

***>),

- КБК 06011690040046000140,

- ИНН получателя 1326196375,

- КПП получателя 132701001,

- ОКТМО 89701000.

 Надлежащим образом заверенную копию квитанции или платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Республики Мордовия.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Мордовия в течение десяти дней со дня вынесения решения.

В таком же порядке решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу, при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

 

Судья                                                                          Е.В. Волкова