СЕДЬМОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД 

улица Набережная реки Ушайки, дом 24, Томск, 634050, http://7aas.arbitr.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

город Томск                                                                         Дело № А27-22077/2021

 

Резолютивная часть постановления объявлена 29 июня 2022 года

Постановление изготовлено в полном объеме 06 июля 2022 года

 

Седьмой Арбитражный апелляционный суд  в составе:

председательствующего                                Бородулиной И.И.

судей                                                               Кривошеиной С.В.

                                                                         ФИО1

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО2 с использованием технологии онлайн-заседания (web-конференции) информационной системы «Картотека арбитражных дел» рассмотрел в судебном заседании апелляционную жалобу Государственного казенного учреждения здравоохранения «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения» (№07АП-4540/2022) на решение от 11.04.2022 Арбитражного суда Кемеровской области по делу № А27-22077/2021 (судья Кормилина Ю.Ю.) по заявлению Государственного казенного учреждения здравоохранения «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения», город Кемерово (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области, город Кемерово (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) об оспаривании решения от 03.08.2021 по делу №042/06/33- 1387/2021 и предписания от 03.08.2021,

третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора,  общество с ограниченной ответственностью «Сангри», город Кемерово (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), ФИО3, город Москва (ОГРНИП 318774600267793, ИНН 

<

***>), общество с ограниченной ответственностью «Сар-Медикал», общество с ограниченной ответственностью «Лабораторно-диагностический центр».

В судебном заседании приняли участие представители:

в помещении Седьмого арбитражного апелляционного суда от Государственного казенного учреждения здравоохранения «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения»: ФИО4 по доверенности от 12.01.2022 (до 31.12.2022), ФИО5 по доверенности от 27.06.2022 (до 31.12.2022), 

в онлайн-режиме посредством использования информационной системы «Картотека арбитражных дел» от Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области: ФИО6 по доверенности от 10.01.2022 (на 1 год). 

У С Т А Н О В И Л:

Государственное казенное учреждение здравоохранения «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения» (далее – заявитель, учреждение, ГКУЗ «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения») обратилось в Арбитражный суд Кемеровской области с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области (далее – Кемеровское УФАС России, антимонопольный орган) с заявлением о признании незаконными и отмене решения от 03.08.2021 №08/7656 по делу №042/06/33-1387/2021 и предписания от 03.08.2021. 

В порядке статьи 51 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены индивидуальный предприниматель ФИО3 (далее – ИП ФИО3), общество с ограниченной ответственностью «Сар-Медикал» (далее - ООО «СарМедикал»), общество с ограниченной ответственностью «Лабораторно-диагностический центр» (далее - ООО «ЛДЦ»).

Решением от 11.04.2022 Арбитражного суда Кемеровской области в удовлетворении заявленных требований отказано.

В апелляционной жалобе ГКУЗ «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения» просит состоявшийся судебный акт отменить по основаниям, изложенным в частях 1,2 статьи 270 АПК РФ, принять новое решение.

Как полагает заявитель жалобы, поставка медицинского изделия на специализированный склад не означает его примененипе исключительно при наличии чрезвычайной ситуации.

Полагает, что основания для применения постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия» (далее – Постановление №430) отсутствовали, поскольку из Поручения на закуп медицинских изделий от 24.06.2021 №209 следует, что товары приобретались в связи с ликвидацией последствий чрезвычайной ситуации (противодействия распространения новой коронавирусной инфекции), а не в условиях чрезвычайной ситуации или предупреждения чрезвычайной ситуации.

  Кемеровское УФАС России возражает против удовлетворения апелляционной жалобы согласно отзыву.

Отзывы на апелляционную жалобу в порядке статьи 262 АПК РФ от иных лиц, участвующих в деле, не представлены.

Представители учреждения и антимонопольного органа в судебном заседании при рассмотрении   дела в апелляционном порядке подтвердили позиции по делу, изложенные в апелляционной жалобе, отзыве к ней.

Третьи лица, надлежащим образом извещенные в порядке статьи 123 АПК РФ, явку своих представителей не обеспечили.  

Суд апелляционной  инстанции в порядке части 6 статьи 121, частей 1 и 5 статьи 156, части 1 статьи 266 АПК РФ счёл возможным рассмотреть дело в отсутствие представителей третьих лиц.  

Проверив законность и обоснованность обжалуемого судебного акта Арбитражного суда Кемеровской области в порядке, установленном статьями 266, 268 АПК РФ, изучив доводы апелляционной жалобы и отзыва на неё, заслушав представителей учреждения и антимонопольного органа, суд апелляционной инстанции не находит оснований для отмены решения суда первой инстанции.

Как следует из материалов дела и установлено судом, 12.07.2021 на официальном сайте htttp.//zakupki.gov.ru/ заказчиком - ГКУЗ «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения» размещены извещение о проведении электронного аукциона №0839500000221000186 «Поставка медицинских изделий» и аукционная документация. Начальная (максимальная) цена контракта - 3169433,60 рублей. 

Всего в электронном аукционе приняли участие 4 участника.

Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 20.07.2021 на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе подано 4 заявки. На основании результатов рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе аукционной комиссией принято решение о признании участников закупки, подавших заявки на участие в электронном аукционе, участниками электронного аукциона.

Согласно протоколу подведения торгов электронного аукциона заявка от 22.07.2021 по результатам рассмотрения вторых частей заявок аукционной комиссией принято решение о несоответствии заявки ООО «Сангри» и ИП ФИО3 требованиям аукционной документации, части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе.

           Основанием отклонения заявки ООО «Сангри» явилось непредставление документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частью 3 или 3.1, 5, 8.2 статьи 66 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ, Закон о контрактной системе), несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе. Непредставление копии действующего регистрационного удостоверения (позиция №2).

23.07.2021 в адрес Кемеровского УФАС России поступила жалоба ООО «Сангри» на действия комиссии заказчика - ГКУЗ «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения» при проведении электронного аукциона №0839500000221000186 «Поставка медицинских изделий».

03.08.2021 по результатам рассмотрения жалобы ООО «Сангри» Кемеровским УФАС России вынесено решение по делу №042/06/33-1387/2021, которым жалоба ООО «Сангри» признана обоснованной, аукционная комиссия заказчика ГКУЗ «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения» признана нарушившей часть 7 статьи 69 Закона о контрактной системе, материалы дела переданы должностному лицу для решения вопроса о возбуждении административного производства, предусмотренного частью 2 статьи 7.30 КоАП РФ. 

Заказчику - ГКУЗ «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения» выдано предписание исх. №08/7657 от 03.08.2021 об устранении в срок, установленный статьей 83.2 Закона о контрактной системе, нарушение требований части 7 статьи 69 Закона о контрактной системе путем отмены протокола подведения итогов от 22.07.2021, рассмотрения вторых частей заявок с учетом решения по делу №042/06/33-1387/2021. 

Не согласившись с  решением и предписанием, заявитель обратился в суд.

Отказывая в удовлетворении заявленных требований, суд первой инстанции пришел к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения заявленных требований.  

 Седьмой арбитражный апелляционный суд соглашается с выводами суда первой инстанции, при этом исходит из следующего. 

В соответствии со статьей 13 Гражданского кодекса Российской Федерации, части 1 статьи 198 АПК РФ основанием для принятия решения суда о признании ненормативного акта, а в случаях, предусмотренных законом, также нормативного акта государственного органа или органа местного самоуправления недействительным, является, одновременно, как его несоответствие закону или иному нормативно-правовому акту, так, и нарушение указанным актом гражданских прав и охраняемых законом интересов граждан или юридических лиц, обратившихся в суд с соответствующим требованием.

Исходя из правил распределения бремени доказывания, установленных статьями 65, 198, 200 АПК РФ, обязанность доказывания факта нарушения своих прав и законных интересов возлагается на заявителя, а на государственный орган – доказать законность своих действий.

В соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона № 44-ФЗ контрольный орган в сфере закупок проводит внеплановую проверку при получении обращения участника закупки с жалобой на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, оператора электронной площадки, оператора специализированной электронной площадки или комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностных лиц контрактной службы, контрактного управляющего. Рассмотрение такой жалобы осуществляется в порядке, установленном главой 6 Закона о контрактной системе, за исключением случая обжалования действий (бездействия), предусмотренного частью 15.1 настоящей статьи.

В соответствии с частью 1 статьи 69 Закона о контрактной системе (в редакции, действовавшей в спорный период) аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе, информацию и электронные документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 настоящего Федерального закона, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

Частью 6 статьи 69 Закона о контрактной системе предусмотрены случай при которых заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

В соответствии с частью 7 статьи 69 Закона о контрактной системе принятие решения о несоответствии заявки на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, по основаниям, не предусмотренным частью 6 настоящей статьи, не допускается. Заявка на участие в электронном аукционе не может быть признана не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в связи с отсутствием в ней информации и электронных документов, предусмотренных пунктом 5 части 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, а также пунктом 6 части 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, за исключением случая закупки товаров, работ, услуг, в отношении которых установлен запрет, предусмотренный статьей 14 настоящего Федерального закона.

Заказчиком в разделе «Описание объекта закупки» электронного аукциона № АЭФ-2021-07-484 предусмотрена поставка следующих медицинских изделий: 

1. наконечник на пипетирующий манипулятор – 153600 шт., 

2. планшет глубоколуночный – 320 шт.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. 

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В пункте 17 Информационной карты аукциона №АЭ-2021-07-484 аукционной документации установлены требования предоставления документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации - копия действующего регистрационного удостоверения, выданного уполномоченным органом.

 Соответствующее требование также предусмотрено подпунктом «а» пункта 5.2 проекта государственного контракта на поставку медицинских изделий (наконечник на пипетирующий манипулятор, планшет глубоколуночный) для обеспечения нужд Кемеровской области – Кузбасса, представленного в составе аукционной документации.

Пунктом 1 Особенностей обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденных постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 №430, предусмотрено их применение при обращении медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, по перечню согласно приложению № 1, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия.

В соответствии с пунктом 10 Постановления №430 допускается ввоз в Российскую Федерацию без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения незарегистрированных медицинских изделий по перечню, предусмотренному приложением № 1 к настоящему документу, в объеме, необходимом для проведения испытаний (исследований), государственной регистрации и последующей реализации. Данное положение действует до ликвидации угрозы возникновения чрезвычайной ситуации и (или) ликвидации чрезвычайной ситуации.

Допускаются ввоз в Российскую Федерацию, реализация, транспортировка, хранение, применение и утилизация (уничтожение) не зарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделий одноразового использования по перечню, предусмотренному приложением № 1 к настоящему документу, без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, если указанные изделия зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе. 

Приложением №1 к Постановлению № 430 утвержден перечень медицинских изделий, в который включены: 327110 - Микропланшет ИВД; 327170 - Планшет для лабораторных исследований общего назначения.

В письме Минздрава России от 30.10.2020 № 25-3/И/2-16564 «По вопросу применения для диагностики in vitro одноразовых пластиковых медицинских изделий иностранного производства» рекомендовано органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, медицинским организациям и всем субъектам обращения медицинских изделий при закупке медицинских изделий одноразового использования, предназначенных для обеспечения проведения молекулярно-биологических исследований, в том числе для лабораторных анализов с целью выявления возбудителя COVID-19 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), руководствоваться наличием у поставщика следующих сопроводительных документов на предлагаемые к поставке незарегистрированные медицинские изделия одноразового использования, входящие в Перечень:

- копии документа, выданного в соответствии с законодательством страны происхождения, подтверждающего регистрацию медицинского изделия в установленном порядке в стране-производителе, с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке; 

- копии сертификата, выданного в соответствии с законодательством страны происхождения (страны производителя), подтверждающего отсутствие следов ДНК и РНК в пластике, из которого произведено (изготовлено) медицинское изделие одноразового использования, с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке; 

- копии уведомлений, направленных поставщиком (заявителем) в Росздравнадзор через Сервис на предлагаемую к поставке серию (партию) медицинских изделий одноразового использования, заверенную поставщиком (заявителем).

Из положений пункта 10 Постановления №430 следует, что для подтверждения законности обращения медицинского изделия - Планшет глубоколуночный, участник аукциона должен был представить копию документа, выданного в соответствии с законодательством страны происхождения, подтверждающего регистрацию медицинского изделия в установленном порядке в стране-производителе, с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.

ООО «Сангри» предложен к поставке товар китайской фирмы Wuxi NEST Biotechnology Co., Ltd, к заявке приложен сертификат от 20.01.2021 №21330АО/004006, страны-производителя и декларация о соответствии с переводом на русский язык.

На основании вышеизложенного, суд первой инстанции пришел к обоснованному выводу о том, что основания для отклонения заявки отсутствовали.

 Постановлением №430 признан легитимным оборот медицинских изделий, зарегистрированных в стране-производителе. Заказчик, при составлении аукционной документации имел право установить требование о выдаче регистрационного удостоверения именно Министерством здравоохранения Российской Федерации или Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации на медицинские изделия, в случае предполагаемого их использования не в целях, определённых Постановлением №430. Соответствующих ограничений аукционная документация не содержит.

Закупка произведена на основании «Поручения на закуп медицинских изделий в связи с ликвидацией последствий чрезвычайной ситуации (противодействие распространению новой коронавирусной инфекции (COVID-19 резерв)» от 24.06.2021 №209, согласованного Минздравом Кузбасса; грузополучателем медицинских изделий являлось ГБУЗ «Кузбасский медицинский центр мобилизационных резервов «РЕЗЕРВ».

Доводы ГКУЗ «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения» о том, что в аукционной документации не было указано на применение медицинских изделий в условиях чрезвычайной ситуации или ее угрозы, а роботизированная станция Freedom EVO Tecan, для которой закупались планшеты, имеет различные области применения (иммуноферментный анализ, молекулярно-биологические методы (ПЦР, выделение НК, секвенирование и др.), микробиология, масс-спектрометрический анализ РПГА/РТГА/РА, отклонены судом первой инстанции.

В соответствии с подпунктом «б» пункта 6 статьи 4.1 Федерального закона от 21.12.1994 № 68-ФЗ «О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера» органы управления и силы единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций функционируют в режиме повышенной готовности - при угрозе возникновения чрезвычайной ситуации. 

На основании указанной нормы распоряжением Губернатора Кемеровской области - Кузбасса от 14.03.2020 № 21-рг «О введении режима «Повышенная готовность» на территории Кемеровской области - Кузбасса и мерах по противодействию распространению новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» на территории Кемеровской области – Кузбасса введен режим функционирования для органов управления и сил единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций «Повышенная готовность».

Таким образом, закупка произведена в условиях угрозы чрезвычайной ситуации, представленные ООО «Сангри» документы соответствовали требованиям Постановления №430.

Решение Кемеровского УФАС России от 03.08.2021 №08/7656 по делу №042/06/33- 1387/2021 является законным и обоснованным.

Предписание от 03.08.2021 вынесено в соответствии с компетенцией антимонопольного органа, выявленные нарушения подтверждены при рассмотрении настоящего дела.

Суд, исследовав и оценив в порядке статей 71, 170 АПК РФ представленные доказательства и доводы лиц, участвующих в деле, в соответствии с требованиями части 3 статьи 201 названного Кодекса пришел к выводу о необходимости отказа в удовлетворении заявленных требований.

Иные положенные в основу апелляционной жалобы доводы подлежат отклонению по изложенным выше мотивам.

В целом доводы апелляционной жалобы повторяют позицию заявителя по делу, не опровергают выводов суда первой инстанции, направлены на переоценку уже исследованных и оцененных судом обстоятельств и материалов дела, не являются основанием для отмены состоявшегося судебного акта.

При изложенных обстоятельствах, принятое арбитражным судом первой инстанции решение является законным и обоснованным, судом полно и всесторонне исследованы имеющиеся в материалах дела доказательства, им дана правильная оценка, нарушений норм материального и процессуального права не допущено, оснований для отмены решения суда первой инстанции, установленных статьей 270 АПК РФ, а равно принятия доводов апелляционной жалобы, у суда апелляционной инстанции не имеется.

Руководствуясь пунктом 1 статьи 269, статьей 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд апелляционной инстанции 

 

П О С Т А Н О В И Л:

решение от 11.04.2022 Арбитражного суда Кемеровской области  по делу № А27-22077/2021 оставить без изменения, апелляционную жалобу Государственного казенного учреждения здравоохранения «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения» – без удовлетворения.  

Постановление может быть обжаловано в порядке кассационного производства  в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа в срок, не превышающий двух месяцев  со дня вступления его в законную силу, путем подачи кассационной жалобы через Арбитражный суд Кемеровской области.

Настоящее постановление выполнено в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью судьи, в связи с чем направляется  лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет».

 

Председательствующий                                                             И.И. Бородулина

 

Судьи                                                                                           С.В. Кривошеина

 

                                                                                                      ФИО1