АРБИТРАЖНЫЙ СУД МАГАДАНСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А37-594/2022

г. Магадан

20 апреля 2022 г.

Резолютивная часть решения объявлена 20 апреля 2022 г.  

Решение в полном объеме изготовлено 20 апреля 2022 г. 

Арбитражный суд Магаданской области в составе судьи Скороходовой В.В., 

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Шумской Н.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению и.о. Магаданского транспортного прокурора Дальневосточной транспортной прокуратуры 

к обществу с ограниченной ответственностью «Центральная аптека» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) 

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях 

при участии представителей:

от заявителя – ФИО1, старший помощник Магаданского транспортного прокурора, доверенность от 20.04.2022 № 02-03-2022; 

от ответчика – ФИО2, и.о. генерального директора, приказ от 18.02.2022 № 7 

УСТАНОВИЛ:

заявитель, заявлению и.о. Магаданского транспортного прокурора Дальневосточной транспортной прокуратуры (далее – прокурор), обратился в Арбитражный суд Магаданской области с заявлением о привлечении ООО «Центральная аптека» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В обоснование заявленных требований прокурор сослался на статьи 4, 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ), подпункт «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании); пункт 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н; распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (ред. от 23.12.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

В судебном заседании представитель заявителя поддержал требования в полном объеме.

Ответчик с выявленными правонарушениями согласен, вину признает, просит назначить минимальное наказание. 

Выслушав представителей сторон, установив фактические обстоятельства дела, исследовав и оценив совокупность представленных в деле письменных доказательств, с учетом норм материального и процессуального права, суд приходит к следующему.

Согласно статье 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным АПК РФ, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении; полномочия административного органа, составившего протокол; предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол.

Как следует из материалов дела, обществу с ограниченной ответственностью «Центральная аптека» министерством здравоохранения и демографической политики  Магаданской области выдана лицензия № ЛО-49-02-000172 от 18.11.2020 на осуществление фармацевтической деятельности  по адресам, указанным в приложениях к лицензии (в том числе, по адресу г. Магадан, п. Сокол, аэропорт (здание аэровокзала).

В ходе проверки, проведенной Магаданской транспортной прокуратурой с выходом на место 25.02.2022 было установлено отсутствие в аптечном пункте, расположенном в аэропорту Магадан (Сокол), лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент для аптек: бифидобактерии в капсулах или бифидум в порошке, сироп лоратадин, раствор парацетамола или суспензия для приема внутрь. Отсутствие указанных лекарственных средств подтверждается актом проверки от 25.02.2022 (л.д.18-23). 

25.02.2022 в аптечном пункте, расположенном по указанному выше адресу, Магаданской транспортной прокуратурой, во исполнение поручения Дальневосточной транспортной прокуратуры от 15.02.2022 № 7-26/718-22-20009401 на основании решения от 24.02.2022 № 9 была проведена проверка соблюдения требований законодательства об обращении лекарственных препаратов. 

В ходе проверки установлено отсутствие в аптечном пункте, расположенном в аэропорту Магадан (Сокол), лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент для аптек: бифидобактерии в капсулах или бифидум в порошке, сироп лоратадин, раствор парацетамола или суспензия для приема внутрь, что является нарушением подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании, пункта 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. 

По результатам проверки составлен акт от 25.02.2022. 

Установив нарушение требований действующего законодательства, и.о. Магаданского транспортного прокурора Дальневосточной транспортной прокуратуры в присутствии и.о. генерального директора ООО «Центральная аптека»  постановлением от 18.03.2022 возбудил дело об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу положений части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) перечень грубых нарушений, установленный Правительством Российской Федерации, является исчерпывающим. 

Объективной стороной данного правонарушения является осуществление предпринимательской деятельности на основании специального разрешения (лицензии) при грубом нарушении ее условий. Субъектом названного правонарушения является лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность на основании специального разрешения (лицензии).

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ «фармацевтической является деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ и статьей 55 Федерального закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. 

В соответствии с пунктом 6 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ  аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Пунктом 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, определено, что руководителем аптечной организации, индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивается наличие минимального ассортимента.

В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (ред. от 23.12.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в перечень минимального ассортимента (приложение № 4 к распоряжению) входят препараты: бифидобактерии в капсулах или бифидум в порошке, сироп лоратадин, раствор парацетамола или суспензия для приема внутрь.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения. 

Пунктом 1 статьи 22 Закона Российской Федерации от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» (далее - Закон о прокуратуре) предусмотрено, что при осуществлении возложенных на прокурора функций он вправе по предъявлении служебного удостоверения беспрепятственно входить на территории и в помещения органов, указанных в пункте 1 статьи 21 данного Закона, иметь доступ к их документам и материалам, проверять исполнение законов в связи с поступившей в органы прокуратуры информацией о фактах нарушения закона; требовать от руководителей и других должностных лиц указанных органов представления необходимых документов, материалов, статистических и иных сведений; выделения специалистов для выяснения возникших вопросов; проведения проверок по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям, ревизий деятельности подконтрольных или подведомственных им организаций; вызывать должностных лиц и граждан для объяснений по поводу нарушений законов. Прокурор или его заместитель по основаниям, установленным законом, возбуждает производство об административном правонарушении, требует привлечения лиц, нарушивших закон, к иной установленной законом ответственности, предостерегает о недопустимости нарушения закона.

Частью 3 статьи 28.1 КоАП РФ установлено, что дело об административном правонарушении возбуждается лицом, уполномоченным составлять протокол об административном правонарушении. К протоколу об административном правонарушении в силу статьи 28.4 КоАП РФ приравнивается постановление прокурора о возбуждении дела об административном правонарушении. При этом прокурор при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена КоАП РФ либо законами субъектов (часть 1 статьи 28.4 КоАП РФ). 

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 28.1 КоАП РФ поводом к возбуждению дела об административном правонарушении явилось непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.

Дело об административном правонарушении может быть возбуждено должностным лицом, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях, только при наличии хотя бы одного из поводов, предусмотренных частями 1 и 1.1 настоящей статьи, и достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения (часть 3 статьи 28.1 КоАП РФ). 

В данном случае поводом для возбуждения дела в отношении общества явилось непосредственное обнаружение должностными лицами прокуратуры данных, указывающих на наличие события административного правонарушения, выразившееся в отсутствии лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент для аптек. 

Согласно статье 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Актом от 25.02.2022, составленным в ходе проверки сотрудниками прокуратуры, зафиксирован факт отсутствия лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент для аптек.

При проведении проверки присутствовал и.о. генерального директора ООО «Центральная аптека». 

Представитель ООО «Центральная аптека» в письменном объяснении от 18.03.2022 также не оспаривал факт отсутствия в аптечном пункте лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент лекарственных препаратов. 

При этом, с момента подписания акта (25.02.2022) до момента вынесения должностным лицом постановления о возбуждении дела об административном правонарушении (18.03.2022) законному представителю юридического лица была обеспечена возможность предоставления пояснений, возражений и доказательств  по выявленным в ходе проверки нарушениям. 

С учетом изложенного, процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении и нарушений прав лица, привлекаемого к административной ответственности, судом не установлено.

Нарушений непосредственно при проведении проверки судом не установлено, ответчиком не указано. 

Таким образом, факт осуществления ООО «Центральная аптека» лицензируемого вида деятельности с нарушением вышеперечисленных требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) подтверждается материалами дела.

Доказательств, свидетельствующих о том, что ответчиком были приняты все зависящие от него меры, направленные на соблюдение соответствующих норм и правил и недопущение совершения административного правонарушения материалы дела не содержат, равно как и не содержат доказательств невозможности исполнения заявителем требований действующего законодательства в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые он не мог предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась.

Таким образом, состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, установлен и доказан

Срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

Иных обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных статьей 24.5 КоАП РФ, судом не выявлено.

Также судом не установлено оснований для применения статьи 2.9 КоАП РФ, поскольку в данном случае общественная опасность нарушения определяется важностью охраняемых законом общественных отношений – соблюдение лицензионных требований  в сфере фармацевтической деятельности, имеющих отношение к безопасности реализуемых лекарственных препаратов для жизни и здоровья людей. 

По аналогичным основаниям в данном случае исключена возможность применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ.

В силу с части 1 статьи 4.1 КоАП РФ наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с указанным Кодексом.

В соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанными на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административное наказание для юридических лиц, в виде административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Согласно части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При этом частью 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ определено, что при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Суд, учитывая статус ответчика как малого предприятия, а также оперативное устранение нарушений законодательства об обращении лекарственных средств нарушения устранены незамедлительно (бифидум в порошке поставлен в аптеку вечером 25.02.2022, остальные медицинские препараты (за исключением парацетомола) – на следующий день. Парацетомол у поставщиков отсутствовал) полагает необходимым назначить ООО «Центральная аптека» административный штраф ниже низшего предела, но не менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, - в размере 50 000 рублей.

В соответствии со статьей 32.2 КоАП РФ, административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

Руководствуясь статьями 167-170, 180, 181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации

РЕШИЛ:

1. Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Центральная аптека» (зарегистрировано Межрайонной ИФНС России № 1 по Магаданской области 02.07.2012, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 685000, 

<

...>), к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в сумме 50000 руб.

2. Административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: 

Отделение Магадан г. Магадан 

БИК 044442001

УФК по Магаданской области (УФССП России по Магаданской области, л/с 

<

***>)

р/сч 

<

***> 

ИНН 

<

***> КПП 490901001 

КБК 32211601141019000140

3. В случае неуплаты штрафа в 60-дневный срок и непредставления суду доказательств уплаты штрафа направить решение суда для принудительного исполнения. 

4. Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья           В.В. Скороходова