Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-327466/19-17-2596

г. Москва

31 января 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 29 января 2020 года

Решение в полном объеме изготовлено  31 января 2020 года

Арбитражный суд в составе судьи Поляковой А.Б. (единолично)

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (адрес: 420111, РТ, 

<

...>) 

к ЗАКРЫТОМУ АКЦИОНЕРНОМУ ОБЩЕСТВУ ФИРМА "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК" (адрес: 115201, МОСКВА ГОРОД, ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 22, КОРП. 4, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 01.10.2002, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 1 ст. 6. 33 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 02 декабря 2019 года 

при участии: от заявителя: ФИО2 по доверенности от 12.12.2019 № 99-Дн, диплом, от заинтересованного лица: ФИО3 по доверенности от 16.01.2020 № 0007/ЮО.20, диплом.

УСТАНОВИЛ:

Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ЗАКРЫТОГО АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА ФИРМА "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК" к административной ответственности по ч. 1 ст. 6. 33 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 02 декабря 2019 года.

Заявитель в судебном заседании поддержал заявленные требования.

Заинтересованное лицо возражало против удовлетворения заявления.

Выслушав объяснения представителей сторон, исследовав материалы дела и оценив представленные доказательства в совокупности, арбитражный суд первой инстанции приходит к выводу о том, что требование заявителя подлежит удовлетворению, исходя из следующего.

В соответствии с ч. 1 ст. 202 АПК РФ, дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

Как следует из материалов дела, 20.11.2019 в Управлении Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан) (далее - Управление), при рассмотрении протокола испытаний от 14.11.2019 г. № 95763 испытательного лабораторного центра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)», экспертного заключения органа инспекции ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Республике Татарстан (Татарстан)» № 35621 от 20.11.2019 г. пробы (образца) биологически активной добавки к пище (далее - БАД к пище) «Ловелас® форте» в потребительской упаковке по 8 капсул массой 0,65 г, изготовителем которого является ООО НПК «Растительные ресурсы», дата производства 01.02.2019 г. по ТУ 9197-002-37273106-15, номер партии (серия) 010219, свидетельство о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.010306.11.15 от 20.11.2015 г. (заявитель при оценке соответствия (получатель) ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», отобранной 05.11.2019г. при осуществлении плановой выездной проверки, проведенной на основании распоряжения от 22.10.2019 г. № 3704/13-п/в заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан), в филиале ЗАО Фирма «Центр внедрения «Протек» «Протек-10» по адресу: 422700, Республика Татарстан, Высокогорский район, ст. Высокая гора, ул. Советская, 1 (лит.В), установлено, что в отобранной пробе БАД к пище «Ловелас® форте» обнаружена не заявленная при государственной регистрации фармацевтическая субстанция «тадалафил» (2,36±0,59 мг/г) - синтетический ингибитор фосфодиэстеразы-5, который не является эссенциальным фактором питания и запрещен для использования в составе биологически активных добавок в пище.

В соответствии со ст. 4 Технического регламента Таможенного союза TP ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции" (далее - TP ТС 021/2011) под пищевой продукцией понимаются продукты животного, растительного, микробиологического, минерального, искусственного или биотехнологического происхождения в натуральном, обработанном или переработанном виде, которые предназначены для употребления человеком в пищу, в том числе специализированная пищевая продукция, питьевая вода, расфасованная в емкости, питьевая минеральная вода, алкогольная продукция (в том числе пиво и напитки на основе пива), безалкогольные напитки, биологически активные добавки к пище (БАД), жевательная резинка, закваски и стартовые культуры микроорганизмов, дрожжи, пищевые добавки и ароматизаторы, а также продовольственное (пищевое) сырье.

Биологически активные добавки к пище (БАД) - природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.

Объектами технического регулирования TP ТС 021/2011 являются пищевая продукция, связанные с требованиями к пищевой продукции процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации.

В соответствие с пунктом 1.4 приложения 7 TP ТС 021/2011 биологически активные синтетические вещества, не являющиеся эссенциальными факторами питания - аналоги биологически активных компонентов лекарственных растений запрещены для использования в составе биологически активных добавок к пище.

Пунктом 3 ст. 1 Технического регламента Таможенного союза TP ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (далее TP ТС 022/2011) установлено, что настоящий технический регламент Таможенного союза устанавливает требования к пищевой продукции в части ее маркировки в целях предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей относительно обеспечения реализации прав потребителей на достоверную информацию о пищевой продукции.

Исходя из позиции п. 1 ч. 4.12 ст. 4 TP ТС 022/2011 маркировка пищевой продукции, предусмотренной п. 1 ч. 4.1. и п. 1 ч. 4.2 настоящей статьи, должна быть понятной, легко читаемой, достоверной и не вводить в заблуждение потребителей (приобретателей), при этом надписи, знаки, символы должны быть контрастными фону, на который нанесена маркировка. Способ нанесения маркировки должен обеспечивать ее сохранность в течение всего срока годности пищевой продукции при соблюдении установленных изготовителем условий хранения.

Согласно п. 2.2. СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. «Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17.04.2003 (далее -СанПиН 2.3.2.1290-03) БАД должны отвечать установленным нормативными документами требованиям к качеству в части органолептических, физико-химических, микробиологических, радиологических и других показателей по допустимому содержанию химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека. В биологически активных добавках к пище регламентируется содержание основных действующих веществ.

В п. 2.7. СанПиН 2.3.2.1290-03 указано, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность в области обращения биологически активных добавок к пище, несут ответственность за обеспечение качества БАД.

Также согласно п. 2.12. СанПиН 2.3.2.1290-03 юридические лица, индивидуальные предприниматели и граждане, осуществляющие деятельность по ввозу и обороту БАД, обязаны предоставлять покупателям (потребителям), а также органам государственного надзора и контроля полную и достоверную информацию о качестве БАД.

Более того, пунктом 7.4.3. СанПиН 2.3.2.1290-03 регламентировано, что реализуемые БАД должны соответствовать требованиям, установленным нормативной и технической документацией.

Аналогичные требования установлены в п.п. 4.11., 4.17. Методических указаний 2.3.2.721-98. 2.3.2. «Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище», согласно которым, организации, осуществляющие деятельность в области обращения биологически активных добавок к пище, несут ответственность за обеспечение качества и безопасности БАД; они обязаны проводить мероприятия, направленные на выполнение требований санитарных правил и гигиенических нормативов, технической документации по обеспечению условий производства, транспортирования, хранения и реализации БАД; производство, ввоз в страну, хранение, транспортирование и реализация населению биологически активных добавок к пище, не соответствующих нормативам качества и безопасности, утвержденным в установленном порядке, не допускается.

По сведениям, содержащимся в едином Реестре свидетельств о государственной регистрации Евразийской Экономической Комиссии БАД к пище «Ловелас® форте» (свидетельство о государственной регистрации RU.77.99.11.003.Е.010306.11.15 от 20.11.2015 г.) имеет область применения: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов (в пересчете на рутин), элеутерозидов, панаксозидов, проантоцианидинов, содержащей икариин, йохимбин, таурин.

Согласно протоколу испытаний от 14.11.2019 г. № 95763 испытательного лабораторного центра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)», экспертного заключения органа инспекции ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Республике Татарстан (Татарстан)» № 35621 от 20.11.2019 г. в БАД к пище «Ловелас® форте» обнаружена не заявленная при государственной регистрации фармацевтическая субстанция «тадалафил» (2,36±0,59 мг/г) - синтетический ингибитор фосфодиэстеразы-5, который не является эссенциальным фактором питания и запрещен для использования в составе БАД.

В силу ст. 1 Федерального закона от 2 января 2000г. N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» под фальсифицированными пищевыми продуктами (в том числе биологически активными добавками) понимаются пищевые продукты (в том числе биологически активные добавки) умышленно измененные (поддельные) и (или) имеющие скрытые свойства и качество, информация о которых является заведомо неполной или недостоверной.

В соответствии со ст. 5 TP ТС 021/2011 пищевая продукция, находящаяся в обращении, в том числе продовольственное (пищевое) сырье, должна сопровождаться товаросопроводительной документацией, обеспечивающей прослеживаемость данной продукции. Согласно информации, имеющейся на этикетке, производителем БАД к пище «Ловелас® форте» в потребительской упаковке по 8 капсул массой 0,65 г дата производства 01.02.2019 г., номер партии (серия) 010219 является ООО НПК «Растительные ресурсы», 192019, 

<

...>, лит. КА (адрес производства: 190020, 

<

...>). ООО НПК «Растительные ресурсы» по товарной накладной № 33 от 27.02.2019 отпустило БАД к пище «Ловелас® форте» в потребительской упаковке по 8 капсул массой 0,65 г дата производства 01.02.2019 г., номер партии (серия) 010219 в количестве 158 561 упаковок на сумму 2 663 824 руб. 80 коп. ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал» (ИНН 

<

***>). По договору № 1 от 03.09.2018г. ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал» (ИНН 

<

***>) передало полномочия о принятии претензий и внесении изменений в этикетки в отношении БАД к пище «Ловелас® форте», а также право использования документации ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал» (ИНН 

<

***>).

ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал» (ИНН 

<

***>) по договору на поставку продукции № 34 от 24.08.2018г. передало БАД к пище в собственность ООО «Позитив Био», по накладной № 292 от 30.04.2019 ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал» (ИНН 

<

***>) отпустило ООО «Позитив Био» БАД к пище «Ловелас® форте» в потребительской упаковке по 8 капсул массой 0,65 г дата производства 01.02.2019 г., номер партии (серия) 010219 в количестве 20 000 упаковок, на сумму 3 522 000 руб. 00 коп., которое в свою очередь реализовало ее согласно товарным накладным №№ 255 от 23.05.2019, 267 от 06.06.2019, 270 от 13.06.2019, 282 от 27.06.2019, 407 от 04.07.2019, 466 от 14.08.2019, 528 от 12.09.2019, 557 от 03.10.2019, 559 от 10.10.2019, 577 от 31.10.2019 ЗАО Фирма «Центр внедрения «Протек» в количестве 8 410 упаковок на сумму 5 046 510 руб.

ЗАО Фирма «Центр внедрения «Протек», являющийся поставщиком БАД к пище «Ловелас® форте», по товарным накладным на внутреннее перемещение, передачу товаров, тары №№ 362598853/93 от 06.06.2019; 363533080/112 от 13.06.2019; 365457977/75 от 28.06.2019; 366674351/70 от 09.07.2019; 368545651/63 от 23.07.2019; 370374090/2 от 10.08.2019; 372867610/62 от 22.08.2019; 373155598/86 от 24.08.2019; 374079305/97 от 31.08.2019; 374578537/99 от 05.09.2019; 375017371/70 от 07.09.2019; 376318374/91 от 18.09.2019; 376463889/35 от 19.09.2019; 377545880/82 от 27.09.2019; 378498955/68 от 03.10.2019; 378784270/114 от 08.10.2019; 380687011/2 от 19.10.2019г., № 381193062/93 от 23.10.2019г., №381637149/80 от 28.10.2019) направило указанную продукцию в филиал ЗАО Фирма «Центр внедрения «Протек» «Протек-10» для дальнейшей реализации.

Таким образом, документально (на бумажных и (или) электронных носителях) установлен изготовитель и последующие собственники находящейся в обращении пищевой продукции, кроме конечного потребителя, а также место происхождения (производства, изготовления) пищевой продукции, то есть обеспечена прослеживаемость пищевой продукции.

Следовательно, установлен факт оборота на территории Российской Федерации фальсифицированного БАД к пище «Ловелас® форте» в потребительской упаковке по 8 капсул массой 0,65 г дата производства 01.02.2019 г., номер партии (серия) 010219.

Совершенное правонарушение создало угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, окружающей среде, так как тадалафил является лекарственным средством для лечения эректильной дисфункции, выпускается в виде таблеток по 5 и 20 мг.

Лекарственное средство - это вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы (таблетки, капсулы, растворы, мази и т. п.), применяемые для профилактики, диагностики и лечения заболеваний. Перед употреблением в медицинской практике лекарственные средства должны проходить клинические исследования и получать разрешение к применению.

Лечение эректильной дисфункции мужчин необходимо проводить под наблюдением врача, так как бесконтрольный прием препаратов, содержащих «тадалафил», способствует повышению артериального давления и в отдельных случаях может привести к инфаркту или инсульту, возможно со смертельным исходом, прием препарата противопоказан при анемии, онкологических заболеваниях.

Указанное является нарушением ст. 1 Федерального закона от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», п. 1.4 приложения 7 Технического Регламента таможенного союза TP ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»; ст.4 Технического Регламента таможенного союза TP ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; пл. 2.2., 7.4.3. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»; п.п. 4.11., 4.17 МУК 2.3.2.721-98. 2.3.2. «Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище» и квалифицируется по ч.1 ст.6.33 КоАП РФ.

По факту выявленного нарушения начальником отдела контроля в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области 02.12.2019г. составлен протокол об административном правонарушении в отношении ЗАО Фирма «Центр внедрения «Протек» по ч.1 ст.6.33 КоАП РФ.

Закрытое акционерное общество Фирма «Центр внедрения «Протек» уведомлено о составлении протокола об административном правонарушении письмом №13/37955 от 18.11.19 «О составлении протокола об административном правонарушении и даче объяснений».

Нарушений процедуры составления протокола об административном правонарушении судом не установлено.

Согласно ст. 6.33 КоАП РФ производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажа или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Наличие в действиях общества события вменяемого административного правонарушения подтверждается протоколом испытаний от 14.11.2019 г. № 95763 испытательного лабораторного центра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)», экспертным заключением органа инспекции ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Республике Татарстан (Татарстан)» № 35621 от 20.11.2019 г. пробы (образца) биологически активной добавки к пище «Ловелас® форте», актом проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица от 02.12.2019 №3704, протоколом об административном правонарушении и иными материалами.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

ЗАО Фирма «Центр внедрения «Протек» имело возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению, поэтому вина общества в совершении правонарушения установлена.

Срок привлечения общества к административной ответственности не истек.

Довод заинтересованного лица о том, что им проведено самостоятельное исследование образцов ФГАО УВО Российский университет дружбы народов испытательный центр «Центр коллективного пользования, (Научно-образовательный центр)» с составлением протокола испытаний № 031/1219 от 24.12.2019г., согласно которому нарушений не выявлено, в связи с чем состав правонарушения не доказан, суд отклоняет.

Данный протокол испытаний не является надлежащим доказательством, опровергающим выводы административного органа, поскольку у экспертной организации на дату составления протокола испытаний отсутствовал аттестат аккредитации, срок ранее выданного аттестата аккредитации № РОСС RU.0001.21ФЛ05 от 17.09.2012г. истек.

Судом рассмотрены все доводы заинтересованного лица, однако отклонены, как противоречащие материалам дела и направленные на уход от административной ответственности.

На основании изложенного суд приходит к выводу о том, что в действиях заинтересованного лица содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и признания правонарушения малозначительным, суд не усматривает, поскольку в рассматриваемом случае речь идет о причинении вреда жизни и здоровью граждан. 

Таким образом, заявление подлежит удовлетворению. 

Обстоятельств, отягчающих ответственность общества, судом не установлено, поэтому суд считает возможным назначить наказание в минимальном размере санкции, предусмотренной ч. 1 ст. 6.33  КоАП РФ,  то есть 1 000 000 рублей.

Согласно ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В случае добровольной уплаты суммы административного штрафа заинтересованному лицу необходимо представить в Арбитражный суд города Москвы доказательства его добровольной уплаты до истечения установленного КоАП РФ шестидесятидневного срока со дня вступления решения суда о наложении административного штрафа в законную силу.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.  167, 170, 176, 205, 206 АПК РФ, арбитражный суд первой инстанции 

 

РЕШИЛ:

Привлечь ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ФИРМУ "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК" (адрес: 115201, МОСКВА ГОРОД, ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 22, КОРП. 4, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 01.10.2002, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности на основании ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 1000000 (один миллион) рублей. 

Штраф должен быть перечислен по реквизитам: получатель –УФК по Республике Татарстан (Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан), ИНН 

<

***>, КПП165501001, Банк получателя: ГРКЦ НБ Республика Татарстан Банка России г. Казань, БИК 049205001, р/с 

<

***>, КБК 141 116 280 000 160 001 40, ОКТМО 92701000, УИН 14104160008000075523.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья                                                                                                     А.Б. Полякова