Арбитражный суд Брянской области

241050, г. Брянск, пер. Трудовой, д.6 сайт: www.bryansk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации   

 

Решение

Дело №А09-19542/2016

город Брянск

06 февраля 2017 года

Резолютивная часть решения объявлена 02.02.2017г.

Арбитражный суд Брянской области в составе: судьи Кулинич Е.И.,     

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Волвенковой Е.М., 

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Прокуратура Бежицкого района города Брянска  

к ИП ФИО1

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2 - прокурор отдела (д. №36/2016 от 02.02.2016);

от ответчика: не явились, 

установил:

Прокурор Бежицкого района города Брянска (далее – Прокурор, заявитель) обратился в Арбитражный суд Брянской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – ИП ФИО1, ФИО3) к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).  

Ответчик в судебное заседание не явился, требование заявителя не оспорил, извещение суда о месте и времени судебного заседания, направленное в его адрес в соответствии с выпиской из ЕГРИП, вернулось в суд с пометкой "истек срок хранения". Таким образом, ИП ФИО1 считается надлежащим образом извещенной о месте и времени судебного заседания в соответствии со ст. 123 АПК РФ.

Дело рассмотрено в порядке ст. 156, 205 АПК РФ.

Представитель заявителя требование поддержал.

Изучив материалы дела, заслушав пояснения представителя заявителя, суд установил следующее:

В прокуратуру Бежицкого района г.Брянска 21.11.2016г. поступило поручение прокурора Брянской области о проведении проверки исполнения федерального законодательства по информации Правительства Брянской области, в которой сообщается о недоукомплектованности медицинских организаций области, оказывающих медицинские услуги по стоматологии и эндоскопии, медицинским оборудованием, обеспечивающим стерильность медицинского инструментария. Кроме этого, как следует из информации Департамента здравоохранения Брянской области, в 2016 году увеличилась заболеваемость жителей области парентеральными вирусными гепатитами (острыми и хроническими формами гепатитов В и С), передача которых возможна, в том числе при использовании медицинского оборудования (инструмента), а также изделий медицинского назначения, подвергшихся некачественной санитарной обработке.

В этой связи по поручению прокурора области, проверке подлежали лица, оказывающие медицинскую помощь по профилю «Стоматология» и использующие в своей деятельности эндоскопическое оборудование.

Согласно Положению о Федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом надзоре, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации № 476 от 05.06.2013, вопросы исполнения санитарно-эпидемиологического законодательства относятся к компетенции органов Роспотребнадзора.

С учетом изложенного, на основании ст. 22 Федерального закона «О прокуратуре Российской Федерации», к проверке также в качестве специалистов были привлечены сотрудники Управления Роспотребнадзора по Брянской области.

В ходе проведения выездных проверочных мероприятий в период времени с 10 часов 00 минут до 11 часов 00 минут 25.11.2016, проведена проверка деятельности индивидуального предпринимателя ФИО1, ИНН 

<

***>, ОГРНИП 313325610700235, юридический адрес: 241012, 

<

...>, осуществляющей деятельность согласно лицензии № ЛО-32-01-000605 от 22.05.2013, выданной Департаментом здравоохранения Брянской области, медицинскую деятельность по адресу: 241035, 

<

...> Октября, д. 14, кв. 121.

В ходе проверки были выявлены грубые нарушения лицензионных требований, а именно: на момент проверки у индивидуального предпринимателя ФИО1 отсутствовала программа производственного контроля, что противоречит требованиям п. 3 (3.1, 3.2, 3.3, 3.4) гл.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Проверкой установлено отсутствие в распоряжении индивидуального предпринимателя ФИО1 контроля режимов и параметров работы автоклава при стерилизации медицинских изделий многократного использования (для контроля режима стерилизации 134°С на момент проверки использовались термовременные индикаторы на 132°С), что противоречит требованиям п. 2.35 гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

В помещении стоматологической клиники индивидуального предпринимателя ФИО1 медицинский инструментарий многоразового использования после стерилизации в упакованном виде на момент проверки хранился без указания сроков хранения, а именно: наконечники турбинные, корцанг прямой, ножницы, алмазные боры, гладилки, шпателя, что противоречит требованиям п. 2.25 гл. 2. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

С учетом изложенного, событием административного правонарушения является осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензии).

Выявленные нарушения послужили основанием для вынесения 09.12.2016 постановления о возбуждении в отношении ИП ФИО1 дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и обращения с Арбитражный суд Брянской области с требованием о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности.

Оценив имеющиеся в деле доказательства, арбитражный суд считает заявление Прокурора подлежащим удовлетворению по следующим основаниям:

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием к названной норме закона установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании).

На основании п. 2 ст. 3 Закона о лицензировании лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

В соответствии с частью 2 статьи 8 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные Федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.

Постановлением Правительства Российской Федерации № 291 от 16.04.2012 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности. В соответствии с приложением к этому приложению в перечень работ при осуществлении медицинской деятельности включаются работы, в том числе по стоматологии, стоматологии детской, стоматологии общей практики, стоматологии ортопедической, стоматологии профилактической, стоматологии терапевтической, стоматологии хирургической.

В соответствии с пунктами 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, в том числе наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям; наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с требованиями подпункта «б» пункта 5 Положения при осуществлении медицинской деятельности лицензиат обязан соблюдать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии со статьей 90 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности создается с целью контроля за выполнением медицинской организацией и ее сотрудниками требований утвержденных в Российской Федерации нормативных актов, порядков, стандартов и общемедицинских требований с целью предотвращения причинения вреда здоровью граждан.

Качество и безопасность медицинской деятельности комплексное понятие, в которое, помимо оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, рассмотрения обращений (жалоб) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам в медицинской организации, входит оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «b(1)» пункта 5 указанного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона № 99-ФЗ (пункт 6 Положения).

Согласно пункту 1 части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Согласно требованиям статьи 11 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно - эпидемиологических заключений осуществляющих государственный санитарно - эпидемиологический надзор должностных лиц.

В соответствии с пунктом 1.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденными постановлением Главного санитарного врача Российской Федерации от 18.05.2010 № 58, санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, противоэпидемическому режиму, профилактическим и противоэпидемическим мероприятиям, условиям труда персонала, организации питания пациентов и персонала организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, устанавливают санитарно-эпидемиологические правила и нормативы.

Пунктом 1.1 главы V «Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям» СанПиН 2.1.3.2630-10 в целях соблюдения противоэпидемического режима врач должен работать в сопровождении среднего медицинского персонала, осуществляющего обработку рабочих мест, дезинфекцию, а также, в случае отсутствия централизованной стерилизационной, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинской техники и медицинского назначения.

Согласно пункту 1.7 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 администрация организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, обязана организовать производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами.

В разделе 2 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 установлены требования к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения.

Согласно пункту 2.35 указанного раздела 2 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности.

Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами.

Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения (п. 2.35 раздела 2 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10).

Выявленные нарушения лицензионных требований подтверждаются материалами дела (в частности, актом о проведении проверки от 25.11.2016, объяснением от 09.12.2016, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 09.12.2016) и не оспариваются предпринимателем. 

При таких обстоятельствах, на основании изложенного суд приходит к выводу о грубом нарушении лицензионных требований и условий вследствие невыполнения ИП ФИО1 вышеуказанных требований нормативных актов, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Процедура привлечения ИП ФИО1 к административной ответственности судом проверена и процессуальных нарушений не установлено, также оснований для применения малозначительности совершенного правонарушения суд из материалов дела не усматривает.

Согласно части 1 статьи 4.1 КоАП Российской Федерации административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом.

В соответствии с пунктом 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В рассматриваемом случае суд учитывает, что ИП ФИО1 ранее не привлекалась к административной ответственности по указанной статье закона.

Оценив характер совершенного ИП ФИО1 правонарушения, отсутствие обстоятельств, отягчающих ответственность предпринимателя, суд находит возможным, назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4000 руб. в соответствии с санкцией ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ. 

Руководствуясь статьями 167-170, 180, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявление Прокуратуры Бежицкого района города Брянска удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: дер. Дубровка Жиздринского р-на Калужской области; место жительства: 

<

...>; ОГРНИП 313325610700235, ИНН 

<

***>, дата и место государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя: 17.04.2013, Межрайонная ИФНС №10 по Брянской области) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде наложения административного штрафа в размере 4 000 руб. 

Административный штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам:

Получатель платежа: расчетный счет: 

<

***> УФК по Брянской области, БИК - 041501001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Брянской области г.Брянска Прокуратура Брянской области; л/счет 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 325701001, ОКТМО - 15701000, КБК 41511690010016000140 "Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в федеральный бюджет" УИН - 0.

Решение может быть обжаловано в Двадцатый арбитражный апелляционный суд (г.Тула) в десятидневный срок.

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Брянской области

Судья                                                                                                       Кулинич Е.И.