РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-99954/24-147-785

г. Москва

18 июля 2024 г.

Резолютивная часть решения изготовлена 08 июля 2024 года

Полный текст решения изготовлен 18 июля 2024 года

Арбитражный суд города Москвы

в составе судьи  Дейна Н.В.

рассмотрев в порядке упрощённого производства дело по заявлению ООО "МИРФАРМ" (109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПРОЕЗД ОСТАПОВСКИЙ, Д. 15, К. 2, ЭТАЖ/ПОМЕЩЕНИЕ 3/10, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 29.04.2022, ИНН: 

<

***>)

к ТЕРРИТОРИАЛЬНОМУ ОРГАНУ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ И ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ (197342, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛАНСКОЕ, УЛ КАНТЕМИРОВСКАЯ, Д. 4, ЛИТЕРА А, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 08.02.2006, ИНН: 

<

***>)

о признании незаконным и отмене постановления по делу об административном правонарушении № 3 от 16 апреля 2024 года о привлечении ООО «МИРФАРМ» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности по ст. 19.7.8. Кодекса РФ об административных правонарушениях.

при наличии в материалах дела документов, подтверждающих надлежащее извещение

лиц участвующих в деле

УСТАНОВИЛ:

ООО "МИРФАРМ" (далее – Заявитель, Общество) обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением к Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области (далее – Ответчик) о признании незаконным и отмене постановления № 3 от 16 апреля 2024 года о привлечении к административной ответственности по ст. 19.7.8. КоАП РФ.

Определением от 07 мая 2024 г. заявление принято к производству суда для рассмотрения в порядке упрощенного производства, по правилам главы 29 АПК РФ.

От ответчика поступил отзыв и заверенные копии материалов дела об административном правонарушении, возражал против удовлетворения требований заявителя по основаниям, изложенным в отзыве и оспариваемом постановлении, со ссылкой на законность и обоснованность оспариваемого постановления, доказанность вины заявителя.

Дело рассмотрено в порядке упрощенного производства, в соответствии с ч. 1, 2 ст. 227 и ст. 228 АПК РФ, без вызова сторон.

08 июля 2024 г. изготовлена резолютивная часть решения в порядке ч. 1 ст. 229 АПК РФ.

Согласно ч. 2 ст. 229 АПК РФ по заявлению лица, участвующего в деле, или в случае подачи апелляционной жалобы по делу, рассматриваемому в порядке упрощенного производства, арбитражный суд составляет мотивированное решение.

Изучив материалы дела, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд установил, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

При рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела (п.6 ст.210 АПК РФ).

Согласно ч. 3 ст. 30.1 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении, совершенном юридическим лицом или лицом, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, обжалуется в арбитражный суд в соответствии с арбитражным процессуальным законодательством.

В силу ч. 2 ст. 208 АПК РФ заявление может быть подано в арбитражный суд в течение десяти дней со дня получения копии оспариваемого решения, если иной срок не установлен федеральным законом.

Суд установил, что заявителем соблюден  срок, установленный ч. 1 ст. 30.3 КоАП РФ, ч. 2 ст. 208 АПК РФ на обращение в суд.

В соответствии с ч. 6 ст. 210 АПК РФ, при рассмотрении дел об оспаривании постановления административного органа о привлечении к административной ответственности, арбитражный суд, в судебном заседании, проверяет законность и обоснованность оспариваемого постановления, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое постановление, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также, иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

Согласно ч. 7 ст. 210 АПК РФ при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа арбитражный суд не связан доводами, содержащимися в заявлении, и проверяет оспариваемое решение в полном объеме.

Как следует из заявления, 16 апреля 2024 года заместителем руководителя Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области было вынесено постановление по делу об административном правонарушении № 3, согласно которому ООО «МИРФАРМ» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.7.8 Кодекса РФ об административных правонарушениях с назначением административного наказания в виде штрафа в размер 30 000 руб.

Не согласившись с вынесенным постановлением, Общество обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с настоящим заявлением.

В соответствии со ст. 19.7.8 КоАП РФ непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган, если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья, за исключением случаев, предусмотренных частями 2 и 3 статьи 6.29 настоящего Кодекса, либо представление заведомо недостоверных сведений влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей; на юридических лиц - в размере от тридцати тысяч до семидесяти тысяч рублей.

Как установлено судом, территориальным органом в период с 16.01.2024 по 01.03.2024 по месту нахождения Территориального органа: 197342, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 4, лит. А, была проведена внеплановая документарная проверка в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в отношении ООО «МИРФАРМ» на основании решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № П78-12/24 от 12.01.2024., в связи поступлением сведений о угрозе причинении вреда охраняемым законом ценностям при рассмотрении обращения (вх. № 09-М-92259 от 13.12.2023) по вопросу сомнения в качестве и подлинности лекарственного препарата «Рапамун® (МЫН-Сиролимус).

Решением о проведении проверки согласовано с органами прокуратуры по г. Санкт-Петербургу 15.01.2024, на основании на основании пункта 1 части 1 статьи 57 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в связи с наличием у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в ходе которой установлено следующее.

Согласно сведениям из Реестра лицензий, ООО «МИРФАРМ» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, в т.ч. по адресу: 191002, Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 18, лит. А, пом. 1-Н по видам работ и услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения (аптечный пункт), является субъектом обращения лекарственных средств.

Гражданкой приобретен 04.10.2023 в аптечном пункте ООО «МИРФАРМ» лекарственный препарат «Рапамун® (МНН-Сиролимус); таблетки, покрытые оболочкой 1 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные» с маркировкой на упаковке серии FY8951, произведено 01/2022, годен до 12/2024. Код маркировки поврежден, что не позволило его проверить в мобильном приложении «Честный знак», код не читаем. Первая и последняя цифры в номере SN стерты (на представленной к обращению фотографии видны цифры SN 02419048095 GTIN 04607131045489). Кроме того, через полтора месяца приема таблеток препарата Рапамун из данной приобретенной упаковки содержание сиролимуса в крови ниже границы определения (Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата № 2190505 от 29.01.2024 в системе «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора).

Факт розничной продажи 04.10.2023 лекарственного препарата «Рапамун® таблетки, покрытые оболочкой 1 мг № 100» в количестве 1 уп. (40 500 руб.) ООО «МИРФАРМ» по адресу: 191002, Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 18, лит. А подтвержден кассовым чеком продажи от 04.10.2023 в 16:43, с указанием реквизитов: место расчетов Аптека на Московской (Мирфарм), ФН 7281440501239179, ФД799, ФП 0996975520, РН ККТ 0006538866040390, ЗН ККТ 00106307701188, суммы без НДС 40 500, руб., кассир Фармацевт ФИО1 Проведена проверка по реквизитам данного кассового чека от 04.10.2023 16:43 (ККТ Атол) на сайте Федеральной налоговой службы (kkt-online.nalog.ru) на подлинность (п.1 ст.4.7 Федерального закона от 22.05.2003 N 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации»).

Факт записи расчетов в ФНС России подтвержден, чек корректен, содержит информацию о продаже ООО «МИРФАРМ» 191002, Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 18, лит. А ИНН 

<

***> -04.10.2023 в 16:43 препарата Рапамун таб. п/о 1 мг блистер № 100 в количестве 1 уп. по цене 40500,00 руб. (per. номер ККТ: 0006538866040390).

Регистрационный номер контрольно-кассовой техники №006538866040390, указанный в чеке от 04.10.2023 16:43 принадлежит пользователю - ООО «МИРФАРМ» (ИНН 

<

***>), ОФД - ООО «ПЕТЕР-Сервис Спецтехнологии» (ООО ПС СТ) (www.ofd.ru).

На сайте https://check.ofd.ru/ подтверждена продажа в розницу ООО «МИРФАРМ» лекар-ственного препарата Рапамун (Сиролимус) таблетки, покрытые оболочкой 1 мг № 100 - 1 уп. по цене 40 500,00 руб. кассиром фармацевтом ФИО1 по чеку от 04.10.2023 в 16:43, содер-жащему информацию: наименование юридического лица ООО «МИРФАРМ», ИНН 

<

***>, адрес расчетов 191002, Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 18, лит. А, место расчетов Аптека на Московской (Мирфарм), наименование препарата Рапамун (Сиролимус) таблетки, покрытые оболочкой 1 мг № 100, количество-1 уп., стоимость- 40500,00 руб., сумма без НДС 40 500,00 руб., безналичными 40500,00 руб., дата-04.10.2023, время 16:43, РН ККТ 0006538866040390, ЗН ККТ 00106307701188, ФН 7281440501239179, ФД799, ФП 0996975520, версия ФФД 1.2, QR-код.

Обязанности представления субъектом налогообложения в виде доходов и использующими контрольно-кассовую технику, обеспечивающую передачу фискальных данных в налоговые органы в режиме "он-лайн", законодательство РФ о применении контрольно-кассовой техники устанавливает соответствующие требования к фискальному накопителю, который в том числе обеспечивает запись сведений о расчетах через него (в том числе в виде кассового чека либо БСО), передачу таких сведений в налоговый орган (в том числе через оператора фискальных данных) и требования о последующем хранении фискального накопителя.

Обязанность пользователя по выдаче (направлению) клиенту кассового чека (бланка строгой отчетности) помимо способов, указанных в п. 2 ст. 1.2 Закона N 54-ФЗ, может быть исполнена пользователем путем передачи клиенту указанного документа на бумажном носителе с содержащимися на нем реквизитами кассового чека (бланка строгой отчетности), позволяющими идентифицировать этот кассовый чек (бланк строгой отчетности) (QR-код и (или) дату и время осуществления расчета, порядковый номер фискального документа, признак расчета, сумму расчета, заводской номер фискального накопителя и фискальный признак документа) (п. 5.8 ст. 1.2 Закона N 54-ФЗ).

В соответствии с п. 1 ст. 1.2 Федерального закона от 22.05.2003 N 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" контрольно-кассовая техника применяется на территории Российской Федерации в обязательном порядке всеми организациями и индивидуальными предпринимателями при осуществлении ими расчетов. Требования к кассовому чеку установлены в ст. 4.7 Закона N 54-ФЗ. Кассовый чек и бланк строгой отчетности, содержат с учетом положений пункта 1.1 настоящей статьи обязательные реквизиты.

Кассовый чек или бланк строгой отчетности, сформированные с использованием контрольно-кассовой техники, применяемой в автоматическом устройстве для расчетов, должны содержать в качестве обязательного реквизита заводской номер такого автоматического устройства для расчетов (ЗН ККТ 00106307701188).

При осуществлении расчетов, указанных в пункте 5.1 статьи 1.2 настоящего Федерального закона, кассовый чек должен содержать сведения о месте (адресе) установки автоматического устройства для расчетов, с применением которого был осуществлен расчет (Аптека на Московской (Мирфарм) 191002, Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 18, лит. А).

Организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие расчеты, и пользователи обязаны предоставлять информацию и документы в электронной форме в соответствии с законодательством Российской Федерации о применении контрольно-кассовой техники в налоговые органы через кабинет контрольно-кассовой техники в случаях, в порядке и в сроки, которые установлены уполномоченным органом.

В соответствии с пунктом 6.1 статьи 1.2 Федерального закона от 22.05.2003 N 54-ФЗ "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" пользователи, которые осуществляют расчеты за товары, маркированные средствами идентификации, и которые в соответствии с законодательством Российской Федерации должны направлять (вносить) информацию о таких товарах в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации, в момент расчета за такие товары обязаны формировать данные о таких товарах, предусмотренные законодательством Российской Федерации о применении контрольно-кассовой техники, в виде запросов о коде маркировки и уведомлений о реализации маркированного товара з электронной форме с использованием контрольно-кассовой техники, обеспечивающей возможность формирования указанных данных и их передачу с использованием этой контрольно-кассовой техники оператору информационных систем маркировки через оператора фискальных данных.

ООО «МИРФАРМ» на требование ТО Росздравнадзора по СПб и ЛО представлены заведомо недостоверные сведения, т.к. не соответствуют данным полученных в ходе проверки (Акт проверки от 01.03.2024 № 78-12/24).

В соответствии с ч.3.1 статьи 28.1. Кодекса Российской Федерации об ахминистративных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ возбуждено дело об административном правонарушении.

На основании изложенного, в отношении ООО «МИРФАРМ» должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области был составлен протокол №3 об административном правонарушении, предусмотренном 19.7.8. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно показаниям, инструкции по применению, лекарственный препарат Рапамун® предназначен для профилактики отторжения трансплантата у взрослых пациентов. Отсутствие терапевтического эффекта при применении лекарственного препарата «Рапамун®» подтверждается лабораторными исследованиями на содержание сиролимуса в крови (извещение № 2190505 от 29.01.2024 в системе «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора).

Отсутствие ожидаемого терапевтического эффекта при применении препарата «Рапамун» (регистрационное удостоверение ЛСР-002186/09) может привести к отторжению трансплантата (после трансплантации почки), что является непосредственной угрозой причинения вреда жизни граждан.

Заявителем предоставлен кассовый чек от 04.10.2023 в 16:43, с указанием обязательных реквизитов: место расчетов Аптека на Московской (Мирфарм), ФН 7281440501239179, ФД799, ФП 0996975520, РН ККТ 0006538866040390, ЗН ККТ 00106307701188, документ в смене №28, сумма без НДС 40 500, руб., кассир Фармацевт ФИО1(далее по тексту кассовый чек №28), а также товарный чек №0900МР023538 от 04.10.2023 на покупку лекарственного препарата Рапамун (Сиролимус) таб. п/о 1 мг блистер № 100 – 1 уп.  на сумму 40500,00 руб.

Кассовый чек №28 (бланк строгой отчетности) на соответствие законодательству Российской Федерации о применении контрольно-кассовой техники был проверен на подлинность через функционал проверки кассового чека (бланка строгой отчетности), размещенного на сайте ФНС России по адресу: https://kkt-online.nalog.ru, операция продажи подтверждается.

Согласно ответу Межрайонной ИФНС России № 9 по Санкт-Петербургу (вх.№ В78-243/24 от 22.03.2024 по запросу Территориального органа от 04.03.2024 И78-2090/24),  контрольно-кассовая техника АТОЛ FPrint-22nTK зав. № 00106307701188  зарегистрирована в организации ООО «МИРФАРМ (ИНН 

<

***>) с адресом установки: 191002, РОССИЯ, 

<

...>, литера А (аптека); подтверждает, что функционал проверки кассового чека (бланка строгой отчетности), размещенный на сайте ФНС России по адресу: https://kkt-online.nalog.ru, позволяет быстро и удобно проверить кассовый чек (бланк строгой отчетности) на соответствие законодательству Российской Федерации о применении контрольно-кассовой техники, что было и сделано в ходе проверки.

Оператор фискальных данных ООО «ПЕТЕР-СЕРВИС Спецтехнологии» (далее по тексту ООО «ПС СТ») предоставил ответ вх. № В78-2840/24 от 27.03.2024 по запросу Территориального органа от 04.03.2024 И78-2089/24, в котором подтверждает, что чек № 28 от 04.10.2023 был действительно пробит организацией ООО «Мирфарм» и передан в ФНС России, однако не содержал идентификационный код маркировки. Оператор прилагает выгрузку фискальных данных по организации ООО «Мирфарм», с приложением копии кассового чека № 28 и копию договора публичной оферты на обработку фискальных данных заключенных между ООО «ПС СТ» и ООО «МИРФАРМ» при регистрации личного кабинета на официальном сайте оператора: https://ofd.ru/.

Согласно выгрузке, фискальных данных, предоставленных оператором, подтверждена продажа 04.10.2023 лекарственного препарата Рапамун по кассовому чеку № 28 без идентификационного кода маркировки, идентификационный код маркировки по столбцу «наименование доп. реквизита (1085)» по данной операции отсутствует.

Данная информация подтверждается и на официальном сайте ООО «ПС СТ» https://check.ofd.ru/ при проверке чека по заданным реквизитам, что содержится в материалах проверки.

В соответствии со статьей 493 ГК РФ, договор розничной купли-продажи считается заключенным в надлежащей форме с момента выдачи продавцом покупателю кассового или товарного чека, электронного или иного документа, подтверждающего оплату товара.

ООО «Мирфарм» 04.10.2023 при осуществлении продажи оформлен товарный чек №0900МР023538 от 04.10.2023 на покупку лекарственного препарата Рапамун (Сиролимус) таб. п/о 1 мг блистер № 100 – 1 уп.  на сумму 40500,00 руб, заверен подписью кассира и оттиском печати организации, что подтверждает факт приобретения вышеуказанного товара и установления суммы денежных средств, внесенных при совершении покупки.

С учетом вышеизложенного, реализация лекарственного препарата Рапамун (Сиролимус) таб. п/о 1 мг блистер № 100 – 1 уп.  на сумму 40500,00 руб 04.10.2023 в аптечном пункте ООО «МИРФАРМ» по адресу: 191002, Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 18, лит. А, пом. 1-Н. документально подтверждена, и вывод ООО «Мирфарм» об отсутствии факта реализации лекарственного препарата не обоснован.

Согласно предоставленным ООО «ПС СТ» сведениям - выгрузке фискальных данных за 04.10.2023 на ККТ РН №006538866040390 по адресу 191002, Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 18, лит. А (открытие смены 2023-10-04 07:58 фискальный документ (ФД) – ФД 771, закрытие смены 2023-10-04 18:29 – ФД 808) по адресу 191002, Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 18, лит. А, фармацевтом ФИО1 осуществлены 36 кассовых продаж (№ фискального документа (ФД) продаж: с №772 08:11 по №807 18:27), в том числе 04.10.2023 в 16:43 ФД 799 – чек продажи на лекарственный препарат Рапамун (Сиролимус) таб. п/о 1 мг блистер № 100 – 1 уп. по цене 40 500,00 руб., за октябрь 2023г. – 1006 кассовых продаж.

Согласно п. 2 Приказа ФНС России от 14.09.2020 N ЕД-7-20/662@ необходимость для указания в фискальных документах дополнительных реквизитов определяется в соответствии с версией форматов фискальных документов.

Чек продажи 04.10.2023 в 16:43 ФД 799 содержит (заводской номер ККТ 00106307701188 пользователь ООО Мирфарм» ИНН 

<

***>, Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д.18, лит.А)  на лекарственный препарат Рапамун (Сиролимус) таб. п/о 1 мг блистер № 100 – 1 уп. содержит данные об используемой Версии ОФД 1.2, установка данной версии обязательна для пользователей, осуществляющих расчеты за маркированные товары до 01.02.2022 (ст.4, 4.1 Федерального закона от 22.05.2003 N 54-ФЗ "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации"(далее по тексту закон № 54 ФЗ), письмо ФНС от 28 октября 2021 г. N ПА-4-20/15207@ «О ПЕРЕХОДЕ ККТ НА ФФД 1.2», письмо ФНС России от 09.06.2021 N АБ-4-20/8056@ и от 09.07.2021 N АБ-4-20/9702@).

Согласно предоставленной информации ООО «ПС СТ» (вх. № В78-2840/24 от 27.03.2024): из 36 кассовых продаж за 04.10.2023 на ККТ 00106307701188 (кассир ФИО1): 31 чек на продажу лекарственных препаратов содержат результаты проверки кода маркировки товара, 1 чек от 04.10.2023 в 16:43 ФД 799 на продажу лекарственного препарата «Рапамун» не содержит результаты проверки кода маркировки товара, 4 чека – продажа товаров аптечного ассортимента (не лекарственные препараты).

Однако, ООО «МИРФАРМ» отрицает осуществление трудовой деятельности ФИО1 в организации, что является не обоснованным.

Единственный чек продажи от 04.10.2023 в 16:43 ФД 799 кассир ФИО1 лекарственного препарата Рапамун (Сиролимус) таб. п/о 1 мг блистер № 100 – 1 уп.  не содержит дополнительные реквизиты, а именно: результаты проверки кода маркировки товара, подлежащего обязательной маркировке средствами идентификации (п.п. 23) п.6 Приказа ФНС России от 14.09.2020 N ЕД-7-20/662@ "Об утверждении дополнительных реквизитов фискальных документов и форматов фискальных документов, обязательных к использованию"). Информация о продаже 04.10.2023 в 16:43 лекарственного препарата Рапамун (Сиролимус) таб. п/о 1 мг блистер № 100 – 1 уп.  с поврежденным не читабельным идентификационным знаком - кодом маркировки, заведомо не передана в ФГИС МДЛП.

Исходя из положений ст. 72 закона № 248-ФЗ в ходе документарной проверки рассматриваются документы контролируемых лиц, имеющиеся в распоряжении контрольного (надзорного) органа, результаты предыдущих контрольных (надзорных) мероприятий, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах осуществленных в отношении этих контролируемых лиц государственного контроля (надзора).

В соответствии с пп.4 ч.3 статьи 72 закона №248 ФЗ, в случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении контрольного (надзорного) органа, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение контролируемым лицом обязательных требований, контрольный (надзорный) орган направляет в адрес контролируемого лица требование представить иные необходимые для рассмотрения в ходе документарной проверки документы.

Территориальным органом направлено требование № И78-274/24 от 16 января 2024 года о предоставлении документов, изложенных в п. 13 Решения о проведении внеплановой документарной проверки № П78-12/24 от 12.01.2024 в отношении ООО «МИРФАРМ».

ООО «Мирфарм» в течении десяти рабочих дней со дня получения данного требования было обязано направить в контрольный (надзорный) орган указанные документы.

Перечень запрашиваемых документов (договор поставки, предоставление товаросопроводительных документов на поставку, документы качества, реестр продаж) с целью оценки соблюдения Обществом обязательных требований при обращении лекарственных средств достаточен и полностью соответствует целям контрольного (надзорного) мероприятия по пресечению продажи (сбыта) лекарственных препаратов, представляющих угрозу жизни пациентов.

Наличие перечня документов относительно обращения лекарственного препарата «Рапамун» является обязательным условием осуществления розничной торговли лекарственными препаратами, они имеются в распоряжении ООО «МИРФАРМ и требование о предоставлении данных документов в рамках КНМ не нарушает его права и законные интересы, т.к. ООО «МИРФАРМ», осуществляя предпринимательскую деятельность в сфере обращения лекарственных средств на основании лицензии (регистрационный номер лицензии на осуществление фармацевтической деятельности: ЛО42-01137-77/00576231, от 05.07.2022), обязано соблюдать обязательные требования законодательства при обращении лекарственных средств, Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, направленные на обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами.

В ответ руководителем ООО «МИРФАРМ» предоставлен ответ исх. № 12 от 09.02.2024 (вх. № В78-1696/24 от 20.02.2024), однако документы поименованные в пп.1-4 п.13 Решения ООО «Мирфарм» представлены не были.

Таким образом, ответ по требованию Территориального органа, представленный руководителем ООО «Мирфарм» исх. № 12 от 09.02.2024 (вх. № В78-1696/24 от 20.02.2024) признан содержащим заведомо ложные сведения при наличии достаточных к тому оснований.

В силу ч. 1 ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Согласно ч. 2 ст. 26.2 эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Возможности применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не усматривается в силу следующих обстоятельств.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения должностное лицо может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться вынесением устного замечания.

По смыслу статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.

Между тем, оценив обстоятельства рассматриваемого дела, суд не находит исключительности в характере совершенного административного правонарушения. Доказательств наличия в рассматриваемом случае исключительных обстоятельств не представлено.

При таких условиях суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания названного правонарушения малозначительным.

Согласно ч. 1 ст. 1.7 КоАП РФ, лицо, совершившее административное правонарушение, подлежит ответственности на основании закона, действовавшего во время совершения административного правонарушения.

Согласно ч. 2 ст. 1.7 КоАП РФ, закон смягчающий или отменяющий административную ответственность за административное правонарушение либо иным образом улучшающий положение лица, совершившего административное правонарушение имеет обратную силу, то есть распространяется и на лицо, которое совершило административное правонарушение до вступления такого закона в силу и в отношении которого постановление о назначении административного наказания не исполнено.

Факт правонарушения и виновность ООО "МИРФАРМ", в его совершении подтверждены совокупностью доказательств, представленных в материалах дела, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывает.

Доказательств, свидетельствующих о том, что Общество предприняло все зависящие от него меры по соблюдению требований законодательства, не представлено.

При таких обстоятельствах, оценив в совокупности представленные сведения в деятельности Общества выявлены нарушения требований Закона.

Проверив порядок привлечения заявителя к административной ответственности, суд считает, что положения 25.1, 28.2, 29.7 КоАП РФ соблюдены административным органом. Нарушений процедуры привлечения заявителя к административной ответственности, которые могут являться основанием для отмены оспариваемого постановления в соответствии с п.10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 №10, судом не установлено. Срок давности привлечения ООО "МИРФАРМ" к административной ответственности соблюден.

Вопрос о наличии вины Заявителя в совершении вменяемого правонарушения исследован должностным лицом ответчика в ходе производства по делу об административном правонарушении, соответствующие выводы должностного лица отражены в постановлении.

Заявителем не представлены доказательства наличия объективных обстоятельств, препятствовавших соблюдению обществом норм действующего законодательства Российской Федерации, а также свидетельствующих о принятии обществом всех зависящих от него мер по недопущению нарушений.

Обществу оспариваемым постановлением назначено наказание в виде административного штрафа в размере санкции, установленной ст. 19.7.8 КоАП РФ.

Судом рассмотрены все доводы заявителя, однако они не могут служить основанием к удовлетворению заявленных требований.

В соответствии с ч.3 ст.211 АПК РФ арбитражный суд, установив при рассмотрении заявления об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности, что решение административного органа о привлечении к административной ответственности является законным и обоснованным, принимает решение об отказе в удовлетворении требования заявителя.

В соответствии с ч.4 ст.208 АПК РФ заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается, уплаченная заявителем госпошлина подлежит возврату из доходов федерального бюджета.

Руководствуясь ст.ст. 202-206, 226-229 АПК РФ, п.п. 37, 38 Постановления Пленума Верховного суда РФ № 10 от 18.04.2017 г., суд

РЕШИЛ:

Требования ООО "МИРФАРМ" о признании незаконным постановления Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 3 от 16 апреля 2024 года о привлечении к административной ответственности ст. 19.7.8. КоАП РФ – оставить без удовлетворения.

Заявление о составлении мотивированного решения арбитражного суда может быть подано в течение пяти дней со дня размещения решения, принятого в порядке упрощенного производства, на сайте kad.arbitr.ru в разделе "Картотека арбитражных дел».

Решение может быть обжаловано в Девятый арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня его принятия, а в случае составления мотивированного решения арбитражного суда - со дня принятия решения в полном объеме.

Судья:

Н.В. Дейна