АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-3334/18

20 марта 2018 г.

г. Ростов-на-Дону

 

Резолютивная часть решения объявлена   13 марта 2018 г.

Полный текст решения изготовлен            20 марта 2018 г.

 

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Штыренко М. Е.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Дон-Сбыт» ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>

о привлечении к административной ответственности,

при участии:

от заявителя: представитель ФИО2, по доверенности от 09.01.2018 г. № 5. 

 

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Дон-Сбыт» (далее – общество, ответчик, заинтересованное лицо) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель в судебном заседании на удовлетворении заявленных требований настаивал.

Ответчик  в судебное заседание не явился, отзыв не представил, о времени и месте судебного заседания уведомлен надлежащим образом.

С учетом мнения заявителя, суд в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ  завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Дело рассматривается в порядке главы 25 АПК РФ.

Как следует из материалов дела, 08.12.2017 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области на основании приказа от 09.11.2017 № ФСТ-17-61.3/509 проведена внеплановая документарная проверка в отношении ООО «Дон-Сбыт», расположенного по адресу: 

<

...>.

В ходе проверки выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении обществом с ограниченной ответственностью "Дон-Сбыт" экономической деятельности.

Были установлены нарушения п.п. «г» п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Так, на момент проверки установлено: журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в структурном подразделении ООО «ДОН-СБЫТ», расположенном по адресу: Россия, 

<

...>, отсутствует (во время проведения проверки не представлен), что подтверждено информацией, предоставленной ООО «ДОН-СБЫТ» (акт об отсутствии документов или других вложений в почтовых отправлениях от 08.12.2017).

Согласно материалам, направленным в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области в инициативном порядке ООО «Восток-фарм» (вх. № ФСТ-17-61.2/5554 от 13.10.2017), ООО «Ретиния» (вх. № ФСТ-17- 61.2/5696 от 19.10.2017) о количестве лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, поставленных в период с 01.01.2017 по 30.09.2017 в структурное подразделения ООО «ДОН-СБЫТ»: лекарственный препарат «Лирика 300 мг» № 56 (МНН: ФИО3) в количестве более 270 уп. поставлен в структурное подразделение ООО «ДОН-СБЫТ», расположенное по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Россия, 

<

...>.

Согласно приходным накладным АО НПК «Катрен» и ООО «ПУЛЬСКраснодар», представленным ООО «ДОН-СБЫТ» в ответ намотивированный запрос территориального органа Росздравнадзора по Ростовскойобласти с 01.01.2017: лекарственный препарат «Лирика 300 мг» № 56 (МНН: ФИО3) в количестве 2073 уп. поставлен в структурное подразделение ООО «ДОН-СБЫТ», расположенное по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Россия, 

<

...>.

Согласно материалам, направленным в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области ОКОН ОМВД России по Сальскому району (исх. № 25/15342 от 20.10.2017) в структурном подразделении ООО «ДОН-СБЫТ», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 

<

...>, гр-ну ФИО4 20.10.2017 фармацевтом аптеки ФИО5 осуществлена реализация (отпуск) лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300 мг» в количестве 1 (одной) капсулы, что подтверждено объяснениями в письменном виде гр-на ФИО4 (л.д. 41).

Таким образом, в аптечной организации ООО «ДОН-СБЫТ», расположенной по адресу: Россия, 

<

...>, учет поступившего лекарственного препарата «Лирика 300 мг» в количестве более 2343 упаковок от оптовых организаций (в том числе по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты), так и их ежедневный расход с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций (в том числе учет расхода лекарственного препарата «Лирика 300 мг» 1 капсулы, отпущенной гр-ну ФИО4 20.10.2017) фармацевтом аптеки ФИО5 не ведется.

Структурное подразделение ООО «ДОН-СБЫТ», расположенное по адресу: 

<

...>, осуществляет реализацию лекарственного препарата «Лирика 300 мг», включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, составленного с нарушением требований, указанных в Приложении к данным правилам. В частности, в протоколах согласования цен к товарным накладным от 11.09.2017 № 649019-14, от 17.09.2017 №  666991-14 поставщик филиал АО НПК «Катрен» в г. Ставрополь не указаны (соответствующие графы не заполнены): размер фактической розничной надбавки, установленной организацией розничной торговли (в процентах, в рублях) (столбец 14, 15, которые должны заполняться аптечной организацией ООО «ДОН-СБЫТ»); фактическая отпускная цена, установленная организацией розничной торговли, без НДС (столбец 18, который должен заполняться аптечной организацией ООО «ДОН-СБЫТ»).

Кроме того, установлена реализация обществом  лекарственного препарата «Лирика 300 мг» с превышением предельного размера розничной надбавки.

Факт осуществления медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований и условий, выявленный в ходе проверки, подтвержден актом проверки от 08.12.2017 № 509 (л.д. 24-31).

08.12.2017 обществу выдано предписание № 509 об устранении выявленных нарушений со сроком исполнения до 22.01.2018

По результатам выявленных нарушений, 29.01.2018 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области в отношении общества в отсутствие представителя общества, надлежащим образом извещенного о времени и месте составления протокола (уведомление, л.д. 17), составлен протокол об административном правонарушении (л.д. 12-16) по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с последующим направлением материалов административного дела об административном правонарушении в арбитражный суд по подведомственности для рассмотрения  вопроса о привлечении к ответственности  по существу.

При  принятии  решения  суд руководствуется  следующим.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к данной статье Кодекса указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081), к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

На основании пункта 5 Положения N 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям.

Согласно пункту 6 Положения N 1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 названного Положения.

Подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрена необходимость соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов (Приложение № 1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н)  (далее- Правила регистрации).

В соответствии с пп.2 п.3 приложения №1 к Правилам регистрации: аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам.

Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н утверждены Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (Приложение №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н) (далее- Правила ведения журналов).

В соответствии с п. 7 Правил ведения журналов поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 №865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" утверждены Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации (далее - Правила установления размеров розничных надбавок).

В соответствии с п.6 Правил установления размеров розничных надбавок реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно Приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями.

Положениями п.5 Правил установления размеров розничных надбавок установлено, что размер розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, установленный аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем и медицинской организацией, осуществляющими реализацию лекарственных препаратов на территории субъекта Российской Федерации, не должен превышать соответствующий предельный размер розничной надбавки, установленный органом исполнительной власти этого субъекта Российской Федерации.

Согласно п.2, п.7 Правил установления размеров розничных надбавок органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты в соответствии с методикой, утверждаемой Федеральной антимонопольной службой. При этом формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли и (или) аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется исходя из: фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, размер которых не превышает соответственно предельный размер оптовой и (или) предельный размер розничной надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.

В Ростовской области предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты утверждены постановлением Региональной службой по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 №2/1 «Об утверждении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее - постановление РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1).

В частности, согласно Приложения № 1 к Постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1, предельной розничной надбавкой к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации к фактической отпускной цене производителя является: 25 % (при ценовой группе в ценах производителя до 50 рублей включительно), 20 % (при ценовой группе в ценах производителя свыше 50 и до 500 рублей включительно), 13 % (при ценовой группе в ценах производителя свыше 500 рублей).

Общество с ограниченной ответственностью «Дон-Сбыт» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-61-02-002712 от 29.08.2016.

При проведении проверки административным органом выявлено не соблюдение лицензиатом порядка осуществления  фармацевтической деятельности.

Факт осуществления фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований выявлен в ходе проверки, подтвержден актом проверки, протоколом об административном правонарушении, другими материалами, собранными по делу.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Дон-Сбыт» объективной стороны правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вместе с тем, судом установлено, что на момент рассмотрения дела об административном правонарушении срок, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, истек.

В силу статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения. При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 названной статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Согласно разъяснениям, изложенным в пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 N 2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", при принятии решения по делу о привлечении к административной ответственности суд должен проверять, не истекли ли сроки, установленные частью 1 и 3 статьи 4.5 КоАП РФ.

Срок давности привлечения к административной ответственности не подлежит восстановлению, суд в случае его пропуска принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Датой совершения вменяемого обществу административного правонарушения является день обнаружения данного правонарушения административным органом то есть 08.12.2017, что усматривается из протокола об административном правонарушении от 29.01.2018.

Таким образом, на момент рассмотрения дела судом трехмесячный срок давности привлечения общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, истек.

Данное обстоятельство в силу пункта 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ, абзаца 4 пункта 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 N 2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" является самостоятельным основанием для отказа в удовлетворении требования о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Дон-Сбыт» к административной ответственности.

 

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении заявления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области  о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Дон-Сбыт» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушения  отказать

Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение арбитражного суда первой инстанции, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

 

 

 

Судья                                                                                               М.Е. Штыренко