РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40- 143919/25-84-1038

08 июля 2025 г.

г. Москва

 

Резолютивная часть решения объявлена 07 июля 2025 г.

Полный текст решения изготовлен 08 июля 2025 г.

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Сизовой О.В.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Акбулатовой Ю.М.

рассмотрев в открытом судебном заседании дело

по заявлению: Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области (109316, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, пр-кт Волгоградский, д. 27, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 27.12.2004, ИНН: 

<

***>)

к ответчику: ООО "АЛГОРИТМ ПЛЮС" (115487, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 11.01.2007, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, на основании протокола об административном правонарушении от 26.05.2025 г. № 77250371000017258781,

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО1.(удостоверение, доверенность от21.05.2025 №05/25, диплом);

от ответчика: ФИО2 (удостоверение, доверенность от 12.02.2025 №б/н, диплом); ФИО3 (паспорт, доверенность от 10.06.2025 10/06, диплом);

ФИО4.(паспорт, ордер от 07.07.2025 №183)

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО "АЛГОРИТМ ПЛЮС" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, на основании протокола об административном правонарушении от 26.05.2025 г. № 77250371000017258781.

В судебном заседании заявитель поддержал заявленное требование.

Ответчик  в судебном заседании вину признал частично (кроме п. 1.2), указал на то что обществом приняты меры к устранению выявленных нарушений, просил применить положения ч. 1 ст. 4.1.2 КоАП РФ

В соответствии с п.3 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004г. №10 и согласно определению арбитражного суда от 11.06.2025  в судебном заседании 07.07.2025 проведена подготовка дела к судебному разбирательству и судебное разбирательство.

Рассмотрев материалы дела, оценив представленные суду доказательства, суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с ч.ч. 1, 2 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со статьей 49 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности.

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

В соответствии с частью 1 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности; осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

В соответствии с частью 3 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона № 99-ФЗ:

-    лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий;

-    лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с Федеральным законом № 99-ФЗ, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 Федерального закона № 99-ФЗ и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, установлен статьей 12 Федерального закона № 99-ФЗ.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В соответствии с частью 1 статьи 8 Федерального закона № 99-ФЗ, лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

В соответствии с частью 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению к Положению о лицензировании медицинской деятельности, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

В результате внеплановой выездной проверки, проведённой Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области, установлено следующее.

Многочисленные грубые нарушения лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности):

1) Нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ):

1.1        В нарушение Стандарта оснащения кабинета врача - акушера-гинеколога, утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020 № ПЗОн «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (приложение № 3) в ходе осмотра помещения ООО «АЛГОРИТМ ПЛЮС» установлено отсутствие: Анализатора допплеровского сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритного (1 ед.), Тазомера (1 ед.), Противошоковой укладки (1 ед.), Укладки для профилактики парентеральных инфекций (1 ед.).

1.2        В нарушение Стандарта оснащения кабинета функциональной диагностики, утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020 № ПЗОн «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (приложение № 3) в ходе осмотра помещения ООО «АЛГОРИТМ ПЛЮС» установлено отсутствие: Аппарата для измерения артериального давления (1 ед.), Аппарата для суточного мониторирования артериального давления (2 ед.),Кушетки медицинской (1 ед.), Ростомера (1 ед.), Стетоскопа акушерского (1 ед.), Стетофонендоскопа (1 ед.).

2) Установлено нарушение подпункта «ж» пункта 5, подпункта «е» пункта 6Положения о лицензировании медицинской деятельности - размещение в единойгосударственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единаясистема) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинскихи фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» пункта 5 (вфедеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе,установленном Положением о единой государственной информационной системе всфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства РоссийскойФедерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационнойсистеме в сфере здравоохранения», размещение информации в единой системе всоответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровьяграждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственнойинформационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинскойинформационной системы медицинской организации, соответствующейустановленным требованиям, или (в случае если государственная информационнаясистема в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечиваетвыполнение функций медицинской информационной системы медицинскойорганизации) посредством государственной информационной системы в сферездравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленнымтребованиям, или посредством иной информационной системы, предназначеннойдля сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейсядеятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

Установлено неполное внесение информация ООО «АЛГОРИТМ ПЛЮС»в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) ЕГИСЗ:

2.1    Г. И. С. - не заполнены сведения об адресе регистрации и сведения об адресе проживания;

2.2    А. Е.В.- не заполнены сведения об адресе проживания;

3) Установлено нарушение подпункта «а» пункта 6 Положения олицензировании медицинской деятельности - соблюдение порядков оказаниямедицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных,патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положенийоб организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи,порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения,порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерногонаблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований,утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровьяграждан в Российской Федерации»:

3.1 Установлено нарушение приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» (далее - Порядок № 803н), согласно которому при использовании вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации необходимо вносить форму вкладыша в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (использовать форму № 025/у), или карту стационарного больного (Приложение № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.08.2022 № 530н), или карту пациента акушерско-гинекологического профиля в условиях стационара дневного пребывания (приложение № 6 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н).

В медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 69 448 К.А.С. (дата заполнения с 24.10.2024), медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 59447 Р. И.С. (дата заполнения с 06.09.2023), использованы формы документов утративших силу (окончание действия документа 21.04.2013) внесена «Индивидуальная карта пациента при применении методов вспомогательных репродуктивных технологий» приказа Минздрава Российской Федерации от 26.02.2003 № 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия».

В медицинской карте пациента № 00133, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара Р.И.С. (дата заполнения 07.02.2025), в медицинской карте пациента № 43169, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях К. Н.А. (дата заполнения с 21.09.2021), в медицинской карте пациента № 70048, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях Ш. СВ. (дата заполнения с 17.12.2024) не внесена и/или не заполнена форма вкладыша в медицинскую карту пациента при использовании вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации.

Использование учетных формы № 025/у и № 003/у происходит без учета внесенных изменений в 2024 году:

- приказа Минздрава России от 18.04.2024 № 190н «О внесении изменений в приложения № 17 и № 18 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»;

-        приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»;

-        приказа Минздрава России от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения».

Выявлены нарушения Приложения № 13 к Порядку № 803н. Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство с применением вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации, не соответствует Порядку № 803н. Согласно пункту 8 Порядка № 803н базовой программой ВРТ является экстракорпоральное оплодотворение (далее - программа ЭКО), которая состоит из этапов. Овариальная стимуляция и пункция фолликулов яичников для получения ооцитов, также как и инсеминация ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера) методом ЭКО или путем инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита; культивирование эмбрионов;

перенос эмбрионов в полость матки); криоконсервация эмбрионов; разморозка криоконсервированных эмбрионов; внутриматочное введение размороженного эмбриона, в том числе донорского - это этапы базовой программой ВРТ, которые должны сопровождаться правовым сопровождением лечебно - диагностического процесса (Приложение № 13 к Порядку № 803н). Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство с применением вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации либо отсутствует в медицинских картах, либо используются не утвержденные формы Порядком или другим нормативным документом (нет данных каким приказом утверждены информированные добровольные согласия, кто являлся разработчиком).

В медицинских картах нет информации о выданной справке о выполнении медицинской организацией программы экстракорпорального оплодотворения и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования (Приложение № 6 к Порядку № 803н).

3.2 Установлено нарушение пункта 3 приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» (вместе с «Порядком дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств»), информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи включенной в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи».

При амбулаторной помощи, дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство является необходимым предварительным условием медицинского вмешательства. При этом в отношении первичной медико-санитарной помощи установлены особые правила. Пациент (или законный представитель пациента) одновременно с реализацией своего права на выбор врача и медицинской организации дает согласие на медицинские вмешательства, включенные в приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н. Это согласие действует в течение всего срока, на который осуществлен выбор врача и медицинской организации.

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства утвержден приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н.

Информацию гражданину должен предоставить медицинский работник.

Сама информация должна быть полной и понятной для пациента (или его законного представителя). Информация, предоставляемая пациенту, должна раскрывать цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинского вмешательства, его последствия и предполагаемые результаты оказания медицинской помощи.

В амбулаторных картах пациентов отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.

При стационарной помощи, в соответствии с частью 8 статьи 20 Федерального закона № 323-ФЗ порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Таким полномочным (компетентным) органом в силу прямого указания пункта 5.2.19 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 № 608, является Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Форма информированного добровольного согласия, утвержденная приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н (действующая с 01.03.2022) распространяется только на медицинские вмешательства, предусмотренные Перечнем определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н.

Формы информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств при получении специализированной медицинской помощи, оказываемой в стационарных условиях, Минздравом России не утверждено.

Следовательно, медицинская организация, ориентируясь на требования статьи 20 Федерального закона № 323-ФЗ, самостоятельно разрабатывает типовую форму (бланк) информированного добровольного согласия для локального применения, для того перечня медицинских вмешательств (или отдельных манипуляций), на которые берет согласие на этапе стационара.

Согласно части 1 статьи 20 Федерального закона № 323-ФЗ необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

В соответствии с частью 7 статьи 20 Федерального закона № 323-ФЗ информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Указанные   нормы   в   полной   мере   распространяются   на   оказание специализированной медицинской помощи. При этом отсутствие утвержденной Минздравом России формы согласия не освобождает медицинскую организацию от обязанности получать такое согласие, форма такого согласия при этом может быть разработана и утверждена медицинской организацией самостоятельно.

Краткое оформление информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в форме штампа в медицинской документации с подписью пациента и медицинского работника при отсутствии утвержденных Минздравом Российской Федерации форм формально не противоречит законодательству. Однако подпись в штампе:

- не позволяет оценить полноту предоставленной пациенту информации как ключевого признака информированности согласия;

- не позволяет оценить доступность формы предоставления пациенту информации как ключевого признака информированности согласия.

При оказании медицинской помощи в стационарных условиях, пациентам представлены на подписание информированные добровольные согласия, которые не соответствуют вышеуказанным нормативам, в том числе не в полном объеме перечислены последствия оказания медицинской помощи.

3.3         Нарушение приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н«Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований» (далее -Правила). Правила устанавливают порядок организации и проведенияультразвуковых исследований в медицинских и иных организациях,осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии,предусматривающей выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике. Так,в представленных протоколах ультразвукового исследования не содержитсянеобходимого объема информации.

3.4         Не соблюдается Порядок оказания медицинской помощи по профилю«акушерство и гинекология».

4) Нарушение подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона № 323-ФЗ.

Установлены нарушения при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «АЛГОРИТМ ПЛЮС»:

4.1)       Нарушение подпункта 2 пункта 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н. Не проводится оценка обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи. ООО «АЛГОРИТМ ПЛЮС» осуществляет свою медицинскую деятельность с нарушением Порядков оказания медицинской помощи, о чем указано в пунктах 1, 3 протокола об административном правонарушении от 26.05.2025 № 77250371000017258781.

4.2)       Нарушение подпункта 17 пункта 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности,   утвержденных   приказом   Министерства   здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н, руководителем ООО «АЛГОРИТМ ПЛЮС» не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур.

В кабинете врача акушера-гинеколога ФИО5 сотрудниками Территориального органа было установлено хранение, а также усматривается факт применения либо назначения пациентам лекарственных препаратов с признаками недоброкачественных/незарегистрированных: «Mifepriston 200 mg»; ((Misoprostol 200 meg.

В Государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации не содержится записей о регистрации вышеуказанных лекарственных препаратов. Маркировка на вторичных упаковках нанесена на иностранном языке.

Эффективность и безопасность недоброкачественных, а также незарегистрированных лекарственных средств не доказана клиническими исследованиями на стадии государственной регистрации на территории Российской Федерации, также, недоброкачественных незарегистрированных лекарственные препараты не проходили процедуру подтверждения качества перед вводом в гражданский оборот на территории России, в связи с чем, их обращение на территории России запрещено, так как может привести к причинению вреда жизни и здоровью неограниченного круга лиц при применении.

Несоблюдение ООО «АЛГОРИТМ ПЛЮС» указанных обязательных требований влечёт возникновение угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Выявленные нарушения подтверждаются актом внеплановой выездной проверки от 23.05.2025 № 77250371000017258781 и материалами дела.

Невыполнение лицензиатом (ООО «АЛГОРИТМ ПЛЮС») вышеуказанных требований согласно пункту 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, влечёт за собой непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, а также возникновение угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также ответственность, установленную законодательством Российской Федерации (пункт 1 части 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Указанные обстоятельства свидетельствуют о совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее -КоАП РФ).

При указанных обстоятельствах ООО «АЛГОРИТМ ПЛЮС» подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Протокол об административном правонарушении от 26.05.2025 № 77250371000017258781 составлен в присутствии представителя ООО "АЛГОРИТМ ПЛЮС".

Судом проверено и установлено, что протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом, в порядке ст. 28.2 КоАП РФ с соблюдением процессуальных прав лица, привлекаемого к административной ответственности, и является надлежащим доказательством наличия в действиях заявителя состава вменяемого административного правонарушения.

Нарушений процедуры составления в отношении общества протокола об административном правонарушении, которые могут явиться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 г. № 10, судом не установлено.

Доказательств, подтверждающих факт принятия ответчиком исчерпывающих мер, направленных на соблюдение требований действующего законодательства, предотвращение и устранение выявленных нарушений до даты обнаружения выявленных административных правонарушений, в материалы дела не представлено, в связи с чем, суд пришел к выводу о наличии вины общества в совершении вменяемого административного правонарушения.

При таких обстоятельствах суд полагает доказанным наличие в действиях Общества состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, не истек.

Суд пришел к выводу, что в действиях ответчика содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Суд считает довод ответчика о малозначительности административного правонарушения в соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ необоснованными исходя из следующего.

В соответствии с п.п. 18, 18. 1 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 (ред. от 21.12.2017) "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

При квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного надлежит учитывать, что статья 2.9 КоАП РФ не содержит оговорок о ее неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным КоАП РФ.

Возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в  КоАП РФ конструкции состава административного правонарушения, за совершение которого установлена ответственность. Так, не может быть отказано в квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного только на том основании, что в соответствующей статье Особенной части КоАП РФ ответственность определена за неисполнение какой-либо обязанности и не ставится в зависимость от наступления каких-либо последствий.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Доказательств исключительности рассматриваемого случая в материалы дела также не представлено.

Согласно части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Судом установлено, что ООО "АЛГОРИТМ ПЛЮС" включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства 01.08.2016 (категория: малое предприятие).

Таким образом, к рассматриваемым правоотношениям подлежат применению положения части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ.

Таким образом, с учетом характера совершенного административного правонарушения, суд полагает возможным назначения штрафа, предусмотренного санкций ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ и назначении наказания в виде административного штрафа в размере 4 000 руб.

Судом проверены все доводы ответчика изложенные в отзыве, оснований для отказа в удовлетворении заявленных требований не установлено.

При этом неотражение в судебном акте всех имеющихся в деле доказательств либо доводов лиц, участвующих в деле, не свидетельствует об отсутствии их надлежащей судебной проверки и оценки (Определение Верховного Суда Российской Федерации от 06.10.2017 N 305-КГ17-13690).

В соответствии с ч.2 ст.204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ч. 4 ст. 14.1, ч. 1 ст. 25.1, ст. 28.2 КоАП РФ, ст. ст. 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО "АЛГОРИТМ ПЛЮС" (115487, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 11.01.2007, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Назначить ООО "АЛГОРИТМ ПЛЮС" административное наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 руб.

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: получатель: УФК по Московской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области л/счет 

<

***>), ИНН 

<

***>, КПП 772201001, КБК 06011601141010001140, ОКТМО 45392000 БИК 004525987,  Кор.счет 40102810845370000004, Расчетный счет 

<

***>, ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК по Московской области, г, Москва, УИН - 06000000000013188500.

Решение суда может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

В соответствии с ч.4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

Судья:

О.В. Сизова