Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

РЕШЕНИЕ

 

город Черкесск дело № А25-1144/2021  «30» августа 2021 года  

Резолютивная часть решения объявлена 26 августа 2021 года. Полный текст решения  изготовлен 30 августа 2021 года.  

Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики в составе судьи Биджиевой Р.М., при  ведении протокола судебного заседания помощником судьи Кириллиной А.Г., рассмотрев в  судебном заседании дело по заявлению прокурора города Черкесска Прокуратуры  

Карачаево-Черкесской Республики (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о привлечении  индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП 320091700000769,  ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  

при участии в судебном заседании: 

от заявителя - помощник прокурора города Черкесска Прокуратуры Карачаево-Черкесской  Республики ФИО2, удостоверение от 10.08.2021 ТО № 272673;  

от заинтересованного лица – ФИО1 лично, паспорт серия 

<

...>, выдан  Прикубанским РОВД Карачаево-Черкесской Республики от 06.07.2006  

установил:

заместитель прокурора города Черкесска Прокуратуры Карачаево-Черкесской Республики  обратился в Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики с заявлением о привлечении  индивидуального предпринимателя ФИО1 к административной  ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях.  

В заявлении указано, что по результатам проверки деятельности индивидуального  предпринимателя ФИО1 в аптечном учреждении, расположенном по  адресу: КЧР, 

<

...>, был выявлен факт осуществления ИП  

ФИО1 предпринимательской деятельности с грубыми нарушениями требований и  условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), ответственность за которое  предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.  

Помощник прокурора города Черкесска в судебном заседании поддержал заявленные  требования, просил привлечь предпринимателя к административной ответственности,  предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.  

Заинтересованное лицо в судебном заседании признал вину в полном объеме, просил  назначить минимальный размер административного штрафа, предусмотренного за совершение  данного правонарушения.  

Настоящее заявление рассматривается в порядке главы 25 АПК РФ (статьи 202-206). 

При рассмотрении дела установлены следующие, имеющие значение для рассмотрения  спора, обстоятельства.  

ФИО1 зарегистрирована в качестве индивидуального  предпринимателя Межрайонной инспекцией ФНС России № 3 по Карачаево-Черкесской  Республике 22.01.2020 за основным государственным регистрационным номером  320091700000769, основным видом деятельности является розничная торговля лекарственными  средствами в специализированных магазинах (аптеках) (ОКВЭД 47.73).  

Предпринимателю Министерством здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики  выдана лицензия от 21.04.2020 № ЛО-09-02-000721 на осуществление фармацевтической  деятельности по розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения,  хранению лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно указанной  лицензии, предпринимателю предоставлено право, заниматься деятельностью по хранению  лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговле лекарственными  препаратами для медицинского применения через аптеку, расположенную по адресу: 369000, КЧР,  

<

...>.  

Предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность - розничную торговлю  лекарственными средствами в аптечном учреждении, расположенном по адресу: 369000, КЧР,  

<

...> на основании лицензии от 21.04.2020 № ЛО-09-02-000721. На основании решения заместителя прокурора г. Черкесска Прокуратуры 

Карачаево-Черкесской Республики от 30.03.2021 № 206 «О проведении проверки» во исполнение  задания прокуратуры Карачаево-Черкесской Республики от 09.04.2020 № 7-20-2020 «О проведении  проверки исполнения законодательства в сфере ценообразования на продукты питания и  лекарственные средства» была проведена выездная проверка исполнения требований  Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской  Федерации», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,  а также соблюдение лицензионных требований, установленных законодательством при  осуществлении фармацевтической деятельности ИП ФИО1 в аптеке, расположенной по  адресу: КЧР, 

<

...> А.  

В ходе проверки выявлены нарушения пункта 5 Положения о лицензировании  фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской  Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее по тексту – Положение); Правил надлежащей практики  хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных  приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее по  тексту – Правила № 646н); Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для  медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской  Федерации от 31.08.2016 № 647н (далее по тексту – Правила № 647н), Правил хранения  лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской  Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее по тексту – Правила 706н), а именно:  

а) в нарушение пункта 33 Правил № 647н, в ходе проверки не были представлены паспорта  на средства измерения относительной влажности и температуры воздуха, которые должны  храниться в течение всего времени эксплуатации оборудования, а именно:  

- гигрометр психрометрический ВИТ – 1 № 134, расположенный в помещении торгового  зала;  

- термометры (2 шт.) используемые для регистрации температуры в холодильнике № 1 и   № 2;  

б) в нарушение пункта 35 Правил № 647н, ИП ФИО1 на отдельных ценниках не  указывается следующая информация: страна производитель, срок годности;  

в) в нарушение пунктов 38, 39 Правил № 646н, отсутствовал утвержденный план-график  ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования (гигрометры  психрометрические, термометры), используемого для измерения относительной влажности и  температуры воздуха. Кроме того, ИП ФИО1 не представлены документы,  отражающие первичную поверку либо периодическую поверку используемого оборудования  (гигрометры психрометрические, термометры);  

г) в нарушение пункта 11 Правил № 706н ИП ФИО1 не установлен порядок  ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Учет лекарственных  средств ведется в электронном виде с использованием компьютерных технологий  (информационная система учета товародвижения), при этом архивация не осуществляется;  

д) в нарушение пункта 3 Правил № 706н ИП ФИО1 в помещении для хранения  лекарственных средств не поддерживались определенная температура и влажность воздуха,  позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на  первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных  средств;  

е) в нарушение пункта 7 Правил № 706н прибор для регистрации параметров воздуха на  момент проверки находился в нерабочем состоянии, в Журнале регистрации параметров  температуры и влажности в помещении для хранения лекарственных препаратов отсутствуют  

показания прибора для регистрации параметров воздуха, в Журнале регистрации температурного  режима холодильного оборудования № 1 (2-8°С) и холодильника № 2 (8-15°С) последние записи по  состоянию на 05.04.2021 выполнены 14.11.2020;  

ж) в нарушение пункта 42 Правил № 706н лекарственные препараты: 

 - Офтан катахром капли глазные 10 мл (условия хранения, указанные на упаковке –  хранить при температуре от 2 до 8°С),  

- Виферон гель для наружного применения 36000МЕ/г 12 г (условия хранения, указанные  на упаковке – хранить при температуре от 2 до 8°С),  

- Гриппферон спрей назальный 500 МЕ/доза 10 мл (условия хранения, указанные на  упаковке – хранить при температуре от 2 до 8°С),  

- Гриппферон капли 1000 МЕ/мл 10 мл (условия хранения, указанные на упаковке –  хранить при температуре от 2 до 8°С),  

- Ларигама раствор для в/м введения 2,0 № 10 (условия хранения, указанные на упаковке –  хранить при температуре от 2 до 8°С),  

- Комбилипен раствор для инъекций 2,0 № 10 (условия хранения, указанные на упаковке –  хранить при температуре от 2 до 8°С), хранятся при температуре 10°С;  

лекарственные препараты: 

- ФИО3 капсулы 5 доз № 20 (условия хранения, указанные на упаковке –  хранить при температуре от 2 до 8°С),  

- ФИО3 лоф. для приготовления суспензии для приема внутрь и местного  применения 5 доз № 10 (условия хранения, указанные на упаковке – хранить при температуре от 2  до 8°С), хранятся при температуре 12°С, что не соответствует условиям хранения, указанным на  упаковке.  

з) в нарушение пунктов 24, 26 Правил № 706н хранение ИП ФИО1  светочувствительных лекарственных препаратов, в условиях хранения которых имеется указание  о хранении в защищенном от света месте, осуществляется на открытых полках при попадании  прямого солнечного света.  

и) в нарушение пункта «л» пункта 5 Положения в аптечном пункте предпринимателя по  адресу: КЧР, 

<

...> осуществляется реализация лекарственных  препаратов работником, в отношении которого заключенный трудовой договор не представлен.  

05.04.2021 по результатам проверки, проведенной прокуратурой города Черкесска с  участием специалиста-эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения  Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике, составлена  справка о выявленных нарушениях, копия справки вручена предпринимателю – 29.04.2021, о чем  свидетельствует его подпись (л.д.21-22).  

29.04.2021 по результатам проверки помощником прокурора города Черкесска получены  

объяснения ИП Кочкаровой Ф.М., в которых предприниматель выявленные нарушения признал,  обязался устранить в ближайшее время (л.д.31-33).  

29.04.2021 по результатам проверки прокурором города Черкесска в присутствие  индивидуального предпринимателя ФИО1 вынесено постановление о возбуждении  дела об административном правонарушении, при этом ему разъяснены процессуальные права,  предусмотренные КоАП РФ, получены объяснения, копия постановления вручена  предпринимателю – 29.04.2021, о чем свидетельствует его подпись. Действия предпринимателя,  квалифицированы прокурором по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д.23-30).  

Предпринимателю вменено нарушение требований пункта «г», «з», «л» пункта 5  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением  Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, выразившееся в несоблюдении  лицензионных требований и условий при реализации лекарственных средств аптечным  учреждением.  

На основании постановления, в соответствии с требованиями статьи 23.1 КоАП РФ  прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к  административной ответственности. При этом требования административного законодательства в  части соблюдения сроков возбуждения административного производства и направления его  материалов в суд соблюдены.  

Изучив изложенные в заявлении доводы, выслушав в судебном заседании помощника  прокурора г. Черкесска, исследовав имеющиеся в деле письменные доказательства в их  совокупности, суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению по следующим  основаниям.  

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации  при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в  судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и  имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об  административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об  административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего  протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного  правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности  лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной  ответственности.  

Полномочия прокурора по возбуждению дел об административных правонарушениях  закреплены статьей 28.4, частью 2 статьи 28.7 КоАП РФ. В соответствии с правовой позицией  Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, изложенной в пункте 15  постановления от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие  

Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», при возбуждении  производства по делам о привлечении к административной ответственности, суду необходимо  учитывать положения пункта 2 статьи 22 Федерального закона «О прокуратуре Российской  Федерации», предоставляющие прокурору и его заместителю право возбуждать производство об  административном правонарушении, а также учитываются положения статей 28.4 и 28.8 Кодекса,  определяющие полномочия прокурора по возбуждению дел об административных  правонарушениях и направлению материалов в суды, уполномоченные рассматривать  соответствующие дела.  

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О  лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензируемым видом деятельности  понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации  требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии  с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 данного закона и регулирующими  отношения в соответствующих сферах деятельности.  

На основании подпункта 47 пункта 1 статьи 12 данного Закона лицензированию подлежит  фармацевтическая деятельность.  

Статьей 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных  средств» под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя  оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную  торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление  лекарственных препаратов.  

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные  требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о  лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства  Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение).  

В силу пункта 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым  нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную  законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается  невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5  Положения.  

Согласно примечанию к статье 14.1. КоАП РФ понятие грубого нарушения  устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного  лицензируемого вида деятельности.  

В соответствии с подпунктов «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании  фармацевтической деятельности одним из требований к индивидуальным предпринимателям,  осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами, является соблюдение  

правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения,  правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского  применения, правил хранения лекарственных средств.  

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н  утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для  медицинского применения (далее по тексту - Правила № 647н).  

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н  утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для  медицинского применения (далее - Правила № 646н).  

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н  утверждены правил хранения лекарственных средств (далее по тексту Правила № 706н).  

В соответствии с пунктом 33 Правил № 647н оборудование, используемое субъектом  розничной торговли, должно иметь технические паспорта, хранящиеся в течение всего времени  эксплуатации оборудования.  

Оборудование, используемое субъектом розничной торговли и относящееся к средствам  измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта и (или) технического обслуживания  подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической  поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской  Федерации об обеспечении единства измерений.  

В нарушение пункта 33 Правил № 647н, в ходе проверки не были представлены паспорта на  средства измерения относительной влажности и температуры воздуха, которые должны храниться  в течение всего времени эксплуатации оборудования, а именно:  

- гигрометр психрометрический ВИТ – 1 № 134, расположенный в помещении торгового  зала;  

- термометры (2 шт.) используемые для регистрации температуры в холодильнике № 1 и   № 2.  

В соответствии с пунктом 35 Правил № 647н информация о лекарственных препаратах,  отпускаемых без рецепта, может быть размещена на полке в виде постера, воблера и иных  носителях информации в целях предоставления покупателю возможности сделать осознанный  выбор товара аптечного ассортимента, получить информацию о производителе, способе его  применения и с целью сохранения внешнего вида товара. Также в удобном для обозрения месте  должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке,  страны производителя, срока годности (при наличии).  

В нарушение пункта 35 Правил № 647н ИП ФИО1 на отдельных ценниках не  указывается следующая информация: страна производитель, срок годности.  

В соответствии с пунктом 38 Правил № 646н оборудование, относящееся к средствам  измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или)  

калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в  соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства.  

В силу пункта 39 Правил № 646н, ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или)  калибровка оборудования должны осуществляться в соответствии с утверждаемым планом- графиком, таким образом, чтобы качество лекарственных препаратов не подвергалось  негативному воздействию.  

В нарушение пунктов 38, 39 Правил № 646н в аптечном пункте предпринимателя в 

<

...>, ИП ФИО1  отсутствовал утвержденный план-график ремонта, технического обслуживания, поверки и (или)  калибровки) оборудования (гигрометр психометрический, термометры), используемого для  измерения относительной влажности и температуры воздуха, а также документы, отражающие  первичную поверку либо периодическую поверку  

В соответствии с пунктом 11 Правил № 706н в организациях и у индивидуальных  предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком  годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за  своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен  осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием  наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков  годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается  руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.  

В нарушение пункта 11 Правил № 706н в аптечном пункте предпринимателя в 

<

...>, ИП ФИО1 не  установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Учет  лекарственных средств ведется в электронном виде с использованием компьютерных технологий  (информационная система учета товародвижения), при этом архивация не осуществляется.  

В соответствии с пунктом 3 Правил № 706н в помещениях для хранения лекарственных  средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие  обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и  вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.  

В нарушение пункта 3 Правил № 706н в аптечном пункте предпринимателя в 

<

...>, ИП ФИО1 в помещении  для хранения лекарственных средств не поддерживались определенная температура и влажность  воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными  на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей  лекарственных средств.  

В соответствии с пунктом 7 Правил № 706н помещения для хранения лекарственных средств  должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами,  гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).  

В нарушение пункта 7 правил хранения в аптечном пункте предпринимателя в 

<

...> ИП ФИО1 прибор для  регистрации параметров воздуха на момент проверки находился в нерабочем состоянии: питатель  гигрометра не был заполнен дистиллированной водой, которой увлажняется резервуар  «увлажненного» термометра. Кроме того, в нарушение пункта 7 Правил хранения на момент  проведения проверки 5 апреля 2021 года в журнале регистрации параметров температуры и  влажности в помещении для хранения лекарственных препаратов отсутствуют показания прибора  для регистрации параметров воздуха, по состоянию на 05.04.2021 последняя запись выполнена  14.09.2020 (температура в помещении, относительная влажность воздуха). Также, в Журнале  регистрации температурного режима холодильного оборудования № 1 (2-8°С) и холодильника № 2  (8-15°С) последние записи по состоянию на 05.04.2021 выполнены – 14.11.2020.  

В соответствии с пунктом 42 Правил № 706н организации и индивидуальные  предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского  применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной  (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.  

В нарушение пункта 42 правил хранения лекарственные препараты: 

 - Офтан катахром капли глазные 10 мл (условия хранения, указанные на упаковке –  хранить при температуре от 2 до 8°С),  

- Виферон гель для наружного применения 36000МЕ/г 12 г (условия хранения, указанные  на упаковке – хранить при температуре от 2 до 8°С),  

- Гриппферон спрей назальный 500 МЕ/доза 10 мл (условия хранения, указанные на  упаковке – хранить при температуре от 2 до 8°С),  

- Гриппферон капли 1000 МЕ/мл 10 мл (условия хранения, указанные на упаковке –  хранить при температуре от 2 до 8°С),  

- Ларигама раствор для в/м введения 2,0 № 10 (условия хранения, указанные на упаковке –  хранить при температуре от 2 до 8°С),  

- Комбилипен раствор для инъекций 2,0 № 10 (условия хранения, указанные на упаковке –  хранить при температуре от 2 до 8°С), хранятся при температуре 10°С.  

Лекарственные препараты: 

- ФИО3 капсулы 5 доз № 20 (условия хранения, указанные на упаковке –  хранить при температуре от 2 до 8°С),  

- ФИО3 лоф. для приготовления суспензии для приема внутрь и местного  применения 5 доз № 10 (условия хранения, указанные на упаковке – хранить при температуре от 2  

до 8°С), хранятся при температуре 12°С, что не соответствует условиям хранения, указанным на  упаковке.  

В соответствии с пунктом 24 Правил № 706н лекарственные средства, требующие защиты  от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах,  обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.  

В соответствии с пунктом 26 Правил № 706н лекарственные препараты для медицинского  применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную  (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия  мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного  света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи,  козырьков).  

В нарушение вышеуказанных пунктов Правил № 706н ИП ФИО1  осуществляется хранение светочувствительных лекарственных препаратов, в условиях хранения  которых имеется указание о хранении в защищенном от света месте – на открытых полках при  попадании прямого солнечного света.  

В соответствии с пунктом «л» пунктом 5 Положения лицензиат для осуществления  фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:  

- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений  медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат  специалиста;  

В нарушение пункта «л» пункта 5 Положения в аптечном пункте предпринимателя по  адресу: КЧР, 

<

...> осуществляется реализация лекарственных  препаратов работником, в отношении которого заключенный трудовой договор не представлен.  

Указанное свидетельствует о допущенном предпринимателем нарушении требований  осуществления лицензируемого вида деятельности, предусмотренных подпунктом «г», «з», «л»  пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.  

Данные нарушение согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической  деятельности отнесено к числу грубых и правильно квалифицировано заявителем по части 4  статьи 14.1 КоАП РФ.  

Грубое нарушение предпринимателем ФИО1 условий, предусмотренных  лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, указывает на наличие состава  правонарушения и дает основание квалифицировать его действия по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.  

Суд приходит к выводу, что допущенное предпринимателем нарушение лицензионных  требований и условий при ведении фармацевтической деятельности образует объективную  сторону правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.  

Предприниматель как лицензиат, осуществляющий лицензируемый вид деятельности,  является субъектом правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.  

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности  с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением  (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих  предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех  тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до  девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических  лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности  на срок до девяноста суток.  

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается  противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за  которое Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами  субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена  административная ответственность.  

В силу части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности  только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.  

На основании части 2 статьи 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается  совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность  наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому  оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело  возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.  

Вина предпринимателя как физического лица, исходя из положений, закрепленных в  примечании к статье 2.4 КоАП РФ, определяется в форме умысла или неосторожности.  

Суд учитывает, что, получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности,  предприниматель принял на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой  деятельности.  

Предприниматель не проявил той степени заботливости и осмотрительности, при  соблюдении которых событие правонарушения могло не наступить. Предприниматель имел  реальную возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых частью 4 статьи  14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, однако им не принято всех  зависящих от него мер по их соблюдению. Указанное, с учетом требований статьи 2.1 КоАП РФ  свидетельствует о наличии вины предпринимателя в совершении административного  правонарушения.  

С учетом изложенного, суд приходит к выводу о том, что событие административного  правонарушения, а также факт его совершения заинтересованным лицом подтверждаются  

материалами дела. Процедура возбуждения дела об административном правонарушении  заявителем соблюдена, постановление вынесено в присутствии предпринимателя, которому  разъяснены процессуальные права и обязанности, предусмотренные КоАП РФ, получены  объяснения по существу совершенного правонарушения.  

В действиях Предпринимателя имеется состав административного правонарушения,  предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.  

Сроки давности привлечения к административной ответственности на дату рассмотрения  настоящего дела судом не истекли.  

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного  административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить  дело об административного правонарушения, могут освободить лицо, совершившее  административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться  устным замечанием.  

Согласно разъяснениям, содержащимся в Постановлении Пленума Высшего Арбитражного  Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10, малозначительным административным  правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки  административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и  роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий, не представляющее  существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.  

В пункте 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской  Федерации от 02.06.2004 № 10 указано, что квалификация правонарушения в качестве  малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом  положений пункта 18 данного Постановления применительно к обстоятельствам конкретного  совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности  должно быть мотивировано, при квалификации правонарушения в качестве малозначительного  судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.  Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы  охраняемым общественным отношениям.  

Таким образом, арбитражный суд, исходя из конкретных обстоятельств дела, установив  факт отсутствия существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, в  исключительных случаях, освобождает лицо, совершившее правонарушение, от ответственности,  ограничившись устным замечанием. При этом квалификации административного правонарушения  в качестве малозначительного должна быть мотивирована посредством анализа конкретных  обстоятельств дела.  

В рассматриваемой ситуации доказательств наличия каких-либо исключительных  обстоятельств, позволяющих квалифицировать правонарушение, совершенное  

предпринимателем, как малозначительное, не представлено. Отсутствие негативных последствий  правонарушения само по себе не свидетельствует о малозначительности административного  правонарушения, поскольку состав правонарушения, предусмотренный статьей 14.37 КоАП РФ,  является формальным.  

В данном случае по указанному правонарушению существенная угроза охраняемым  общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий,  а в пренебрежительном отношении Предпринимателя к исполнению своих публично-правовых  обязанностей, установленных законодательством, поскольку им не обеспечено соблюдение  императивных требований законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности, в  связи с чем правонарушение не может быть квалифицировано в качестве малозначительного.  

Суд также учитывает, что нарушения лицензионных требований в отношении  фармацевтической деятельности потенциально могут представлять угрозу жизни и здоровью  неограниченному кругу лиц, что является существенным нарушением охраняемых общественных  отношений.  

С учетом изложенного требования заявителя о привлечении предпринимателя к  административной ответственности подлежат удовлетворению.  

Оснований для замены предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ  наказания в виде административного штрафа на предупреждение в соответствии с положениями  статьи 4.1.1 КоАП РФ судом не установлено.  

В силу части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего  предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без  образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые  совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления  государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение  административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей  раздела II названного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных  правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит  замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4  Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 данной статьи.  

Частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ установлено, что предупреждение устанавливается за  впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или  возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и  растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и  культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных  ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.  

В рассматриваемом случае состав правонарушения является формальным, то есть  ответственность наступает лишь за совершение противоправного деяния вне зависимости от  наступления вредных материальных последствий.  

Как было указано, совершенное предпринимателем правонарушение в сфере  лицензирования фармацевтической деятельности потенциально угрожает жизни и здоровью  неограниченного круга лиц.  

Судом также учитывается, что в рассматриваемом случае правонарушение выявлено не в  рамках осуществления муниципального (государственного) контроля, а имело место быть  непосредственное обнаружение заявителем вмененного предпринимателю правонарушения, что  также исключает применение положений статей 3.4, 4.1.1 КоАП РФ.  

Кроме того, применение положений статей 2.9, 3.4, 4.1.1 КоАП РФ является правом суда с  учетом конкретных обстоятельств дела, а не обязанностью.  

Установленные обстоятельства, свидетельствующие о повышенной опасности  допущенного правонарушения, исключают возможность замены административного наказания на  предупреждение.  

Ответственность за данное правонарушение установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в  виде штрафа для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования  юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное  приостановление деятельности на срок до девяноста суток.  

Суд не связан доводами административного органа о виде и размере административного  наказания и назначает его с учетом общих принципов, указанных в главе 4 КоАП РФ.  

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает два вида административного  наказания (штраф и административное приостановление деятельности), при выборе вида  административного наказания и его размера суд должен руководствоваться общими правилами  назначения административного наказания, предусмотренными главой 4 КоАП РФ.  

Суд исходит из того, что такой вид административного наказания как административное  приостановление деятельности является более строгим, нежели административный штраф.  

Пунктом 18.2 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской  Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при  рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что в силу абзаца второго  части 1 статьи 3.12 КоАП РФ административное наказание в виде административного  приостановления деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями  Особенной части данного Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не  сможет обеспечить достижение цели административного наказания.  

Исходя из этого суд, рассматривая дело об административном правонарушении, за  совершение которого соответствующей статьей (частью статьи) КоАП РФ установлена в качестве  

альтернативы санкция в виде административного приостановления деятельности, должен  учитывать следующее.  

Если суд придет к выводу о необходимости привлечь лицо к административной  ответственности за административное правонарушение с назначением ему наказания в виде  административного приостановления деятельности, он в мотивировочной части решения должен  указать мотивы, по которым считает, что менее строгий вид административного наказания не  сможет обеспечить достижение цели административного наказания.  

В ходе рассмотрения настоящего дела обстоятельств, отягчающих административную  ответственность предпринимателя, судом не установлено, сведения о наличии таких  обстоятельств заявителем в суд не представлены.  

В связи с этим в качестве наказания за совершенное правонарушение предпринимателю  следует избрать предусмотренный санкцией вмененной статьи КоАП РФ более мягкий вид -  административный штраф, который сможет обеспечить достижение целей административного  наказания.  

В соответствии с пунктом 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного  наказания физическому лицу должны учитываться характер совершенного им административного  правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства,  смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие  административную ответственность.  

Согласно части 2 статьи 4.2 КоАП РФ судья, орган, должностное лицо, рассматривающие  дело об административном правонарушении, могут признать смягчающими обстоятельства, не  указанные в Кодексе или в законах субъектов Российской Федерации об административных  правонарушениях.  

Доказательств привлечения предпринимателя к административной ответственности за  однородные правонарушения заявителем в суд не представлено, к административной  ответственности предприниматель привлекается впервые.  

Указанные обстоятельства судом рассматриваются в качестве смягчающих  ответственность за совершение административного правонарушения.  

Учитывая наличие смягчающих ответственность обстоятельств, суд приходит к выводу о  возможности наложения на предпринимателя минимально возможного административного  штрафа в размере 4 000 рублей по нижнему пределу санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.  

По мнению суда, такой вид и размер наказания отвечает принципам разумности и  справедливости, соответствует тяжести совершенного правонарушения, и обеспечивает  достижение целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.  

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской  Федерации, суд,  

решил:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения – гор. Черкесск Ставропольского края, адрес регистрации:  369102, 

<

...>,  зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 22.01.2020 Межрайонной  инспекцией ФНС России № 3 по Карачаево-Черкесской Республике за ОГРНИП 320091700000769,  ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить  административное наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.  

Штраф подлежит зачислению в бюджет по следующим реквизитам: 

Отделение – НБ Карачаево-Черкесская Республика/УФК по Карачаево-Черкесской  Республике г. Черкесск  

КБК: 1 16 01141 01 9002 140 БИК: 019133001 ИНН: 

<

***> Счет: 4010280245370000078 Счет получателя: 03100643000000017900 УФК по КЧР (Прокуратура Карачаево-Черкесской Республики) 

Решение подлежит немедленному исполнению, вступает в законную силу по истечении  десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба, и может быть обжаловано  в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд.  

Административный штраф должен быть уплачен в 60-дневный срок со дня вступления  решения в законную силу, документ об оплате должен быть представлен в суд.  

Если на момент истечения 60-дневного срока для уплаты у суда будут отсутствовать  сведения об уплате штрафа в добровольном порядке, решение суда как исполнительный документ  будет направлено в службу судебных приставов-исполнителей для принудительного взыскания.  

Решение Арбитражного суда Карачаево-Черкесской Республики может быть обжаловано в  апелляционном порядке в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд (Вокзальная улица,  дом 2, г. Ессентуки, Ставропольский край, 357600) в течение десяти дней после принятия решения  через Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики (проспект Ленина 9, город Черкесск,  Карачаево-Черкесская Республика, 369000).  

Судья Р.М. Биджиева