﻿/

АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  СЕВЕРО-КАВКАЗСКОГО  ОКРУГА

Именем Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

арбитражного суда кассационной инстанции

Дело № А53-44109/2019

г. Краснодар

28 августа 2020 года

Резолютивная часть постановления объявлена 26 августа 2020 года.

Постановление изготовлено в полном объеме 28 августа 2020 года.

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в составе председательствующего Герасименко А.Н., судей Андреевой Е.В. и Илюшников С.М., в отсутствие в судебном заседании представителей общества с ограниченной ответственностью «Темп» (ИНН 7725841388, ОГРН 5147746071633) (ходатайство без участия), Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области, муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная районная больница Веселовского района» – (ходатайство без участия),  Правительства Ростовской области, извещенных о времени и месте судебного заседания, в том числе путем размещения информации на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, рассмотрев кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Темп» на решение Арбитражного суда Ростовской области от 04 февраля 2020 года и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 26 мая 2020 года по делу № А53-44109/2019, установил следующее.

ООО «Темп» (далее – общество) обратилось в суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее – управление, антимонопольный орган) о признании недействительным решения от 18.11.2019 № 061/06/64-1893/2019 в части признания необоснованной жалобы общества на действия заказчика по электронному аукциону согласно извещению № 0358300128319000087 по включению в общий лот закупки лекарственного препарата МНН Гексопреналин таблетки с дозировкой 0,5 мг.

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены МБУЗ «Центральная районная больница Веселовского района» (далее – учреждение, больница); Правительство Ростовской области.

Решением суда от 04.02.2020, оставленным без изменения постановлением суда апелляционной инстанции от 26.05.2020, в удовлетворении заявленных требований отказано. 

В кассационной жалобе общество просит отменить принятые по делу судебные акты и удовлетворить его требования. По мнению подателя жалобы, судебные акты приняты с нарушением норм материального и процессуального права, выводы судов не соответствуют обстоятельствам дела. Общество ссылается на то, что лекарственное средство с МНН Гексопреналин не имеет зарегистрированных в установленном порядке аналогичных по лекарственной форме и дозировке лекарственных средств, что противоречит постановлению Правительства Российской Федерации от 17.10.2013 № 929 «Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями» (далее – постановление № 929).

Отзыв на жалобу в суд не поступил.

Изучив материалы дела и доводы кассационной жалобы, Арбитражный суд Северо-Кавказского округа считает, что жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела, больница (заказчик) разместила извещение от 30.10.2019 о проведении электронного аукциона № 0358300128319000087 на поставку лекарственных препаратов на 2020 год. 

Общество обратилось в управление с жалобой на действия заказчика, в которой указало на включение заказчиком в описание объекта закупки требований, влекущих ограничение количества участников закупки. Заказчик включил в один лот позиции № 8 технического задания МНН Гексопреналин таблетки 0,5 мг в количестве 120 шт., по которому отсутствует зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по форме и дозировке лекарственные средства, что по мнению общества противоречит пункту 2 постановления № 929. 

Решением управления от 18.11.2019 № 061/06/64-1893/2019 жалоба общества признана необоснованной. 

Полагая, что указанное постановление является незаконным, общество обратилось в арбитражный суд.

В пункте 1 части 1 статьи 64 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ) установлено, что документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта, в соответствии со статьей 33 Закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

При этом если объектом закупки являются лекарственные средства, документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования. Предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями (пункт 6 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ).

В пункте 2 постановления № 929 установлено предельное значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) в размере одной тысячи рублей, если предметом одного контракта (одного лота) наряду с иным лекарственным средством (иными лекарственными средствами) является поставка лекарственного средства с международным непатентованным наименованием (при отсутствии такого наименования - с химическим, группировочным наименованием), в рамках которого отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства.

В Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

В соответствии с пунктом 2 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.02.2016 № 80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения» государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее – реестр) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

Оценив представленные в материалы дела доказательства в совокупности и взаимосвязи в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судебные инстанции пришли к обоснованному выводу об отказе в удовлетворении требований общества.

Суды исходили из следующих обстоятельств. В реестре лекарственных средств, размещенном на официальном сайте www.grls.rosminzdrav.ru лекарственный препарат МНН Гексопреналин таблетки с дозировкой 0,5 мг зарегистрирован под торговым наименованием Гинипрал производителем – Никомед Австрия ГмбХ № ПN 015664/01, лекарственный препарат МНН Гексопреналин аналогичный по лекарственной форме и дозировке зарегистрирован еще одним производителем – ЗАО «МФПДК "БИОТЕК"» с регистрационным номером № ПN 015664/01.

Учитывая изложенное, выводы судов о том, что действие заказчика по включению в один лот с другими лекарственными препаратами позиции № 8 МНН Гексопреналин таблетки 0,5 мг не может рассматриваться как приводящее к ограничению, недопущению или устранению конкуренции при проведении торгов, так как лекарственный препарат «Гексопреналин таблетки 0,5 мг» не является наркотическим, психотропным, радиофармацевтическим; заказчик, включив данный препарат в один лот с другими лекарственными препаратами, действовал в соответствии с действующим законодательством, являются плавильными. 

Доводы кассационной жалобы о том, что указанный препарат производит только Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх; в реестре лекарственный препарат Гексопреналин указан несколько раз с одним и тем же номером и одной датой регистрации; в реестре предельных цен указан один производитель, были предметом рассмотрения суда апелляционной инстанции и правомерно отклонены. Из пояснений сторон следует, что требуемое для поставки лекарственное средство по форме выпуска в реестре в период опубликования извещения и рассмотрения управлением жалобы общества было приведено в нескольких строках с указанием различных держателей (владельцев). Данный факт подтверждается распечаткой из сети Интернет (https://grls.rosminzdrav.ru) от 04.12.2019 из реестра, представленной в материалы дела (т.1, л. д. 28 – 32). Согласно сведениям, содержащимся в данной распечатке держателями наименования или владельцами регистрационного удостоверения лекарственного препарата являлись Никомед Австрия ГмбХ – Австрия и ЗАО «МФПДК "БИОТЭК"» – Россия. При этом согласно регистрационным удостоверениям производителями являлись, соответственно: Никомед Австрия ГмбХ и Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх. Таким образом, при составлении аукционной документации заказчик руководствовался официальной информацией о зарегистрированных и находящихся в обороте лекарственных препаратах, размещенной в реестре. 

Доводы кассационной жалобы не опровергают выводов судов, по существу направлены на переоценку доказательств, которые суды оценили с соблюдением норм главы 7 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Между тем пределы рассмотрения дела в арбитражном суде кассационной инстанции установлены положениями статьи 286 данного Кодекса. Арбитражный суд кассационной инстанции не наделен полномочиями по оценке (переоценке) и исследованию фактических обстоятельств дела, выявленных в ходе его рассмотрения по существу.

Нормы права при рассмотрении дела применены правильно. Нарушения процессуальных норм, влекущие отмену обжалуемых судебных актов (статья 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации), не установлены.

Руководствуясь статьями 274, 286 – 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Северо-Кавказского округа

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ростовской области от 04 февраля 2020 года и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 26 мая 2020 года по делу № А53-44109/2019 оставить без изменения, кассационную жалобу – без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.

Председательствующий							      А.Н. Герасименко

Судьи										      Е.В. Андреева

										      С.М. Илюшников