Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-186281/24-17-1048

г. Москва

09 октября 2024 г.

Резолютивная часть решения объявлена 09 сентября 2024 г.

Полный текст решения изготовлен 09 октября 2024 г.

Арбитражный суд в составе судьи Поляковой А.Б. (единолично)

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Почашевой Я.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Бутырской межрайонной прокуратуры к генеральному директору ООО «ФармАптека» ФИО1 о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 06.08.2024г. 

при участии: от заявителя: ФИО2 (удостоверение ТО № 357908), от заинтересованного лица: ФИО1 (паспорт)

УСТАНОВИЛ:

Бутырская межрайонная прокуратура (далее по тексту – заявитель) обратилась в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении генерального директора ООО «ФармАптека» ФИО1 (далее по тексту – ответчик) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 06.08.2024.

Представитель заявителя явку обеспечил, поддержал заявленные требования.

Ответчик возражал против удовлетворения заявленных требований, пояснил суду, что обстоятельства совершения административного правонарушения устранены.

Изучив материалы дела, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст. 71 АПК РФ, суд установил, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Состав административного правонарушения, предусмотренный частями 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит рассмотрению в арбитражном суде в соответствии с абз. 3 ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ.

Как следует из материалов дела и установлено судом, Бутырской межрайоной прокуратурой г. Москвы во исполнение задания прокуратуры г. Москвы проведена проверка соблюдения ООО «ФармАптека» лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Фармацевтическую деятельность указанная аптека осуществляет на основании лицензии №ЛО-50-02-005065 от 22.12.2016, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы. В соответствии с выпиской к лицензии ООО «ФармАптека» вправе использовать для осуществления фармацевтической деятельности аптечный пункт, расположенный по адресу: 

<

...>, для розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Аптека осуществляет реализацию населению готовых лекарственных форм рецептурного и безрецептурного отпуска и другой продукции. 

ФИО3 в соответствии с приказом №1 от 20.09.2016 является генеральным директором указанного общества.

В соответствии со свидетельством о перемене имени 1-МЮ №760998 ФИО3 переменила фамилию на ФИО1, о чем 25.12.2023 составлена запись акта о перемене имени №160239770003202835007.

На основании изложенного, издан приказ №02-01/24 от 31.01.2024 о внесении изменений в учетные документы, содержащие персональные данные сотрудника, внесены изменения во всех учетных документах ООО «ФармАптека» фамилию генерального директора и учредителя ФИО3 на фамилию ФИО1.

В соответствии с приказом №02-01-2024 от 31.01.2024 о вступлении в должность генерального директора аптеки ФИО1, осуществляет руководство аптечным пунктом обеспечивает наличие минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, установленного федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, контролирует выполнение работниками аптеки приказов и распоряжений, контролирует качество, сроки хранения и количество закупаемой продукции, обеспечивает правильное ее хранение, следит за сроками хранения лекарственных средств.

При проведении проверки в указанном аптечном пункте, выявлены нарушения требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также факт нарушения обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Статьей 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются, в том числе соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья.

Частями 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - Правила).

Согласно п. 2 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Правительством Российской Федерации вынесено постановление от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

В ходе проведения проверочных мероприятий у ООО «ФармАптека» выявлены нарушения требований указанного постановления Правительства РФ, согласно которым лекарственные средства для медицинского применения хранятся в соответствии с требованиями «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н, а именно:

- не все помещения оборудованы кондиционерами или другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

На момент проверки в помещении температура воздуха составляла выше + 26 градусов, однако большинство лекарств должно храниться при температуре не более   + 25 градусов (п. 3, п. 4 Правил);

Допускается размещение лекарственных средств в коробках, стоящих на полу (п. 5, п. 22 Правил);

В помещениях для хранения лекарственных средств не поддерживается определенные температура и влажность воздуха, не позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

На момент проведения проверки термометр находился только в одном помещении, что не дает определить температурный режим хранения лекарственных средств в других помещениях, (п. 3 Правил);

- допускается размещение лекарственных средств в коробках, стоящих на полу.

- стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств не установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.

На момент проверки пол аптечного пункта заставлен различными коробками с лекарственными средствами, водой, стена - подъемной лестницей, что не позволяет обеспечить своевременный доступ для прохода персонала и уборки (п. 10 Правил);

На момент проверки пол аптечного пункта заставлен различными коробками с лекарственными средствами, водой, стена - подъемной лестницей, что не позволяет обеспечить своевременный доступ для прохода персонала и уборки (п. 10 Правил);

На момент проверки холодильник для хранения лекарственных средств с температурным режимом «+ 2-8 градусов» имел температурный режим + 10 градусов. Также, в указанном холодильнике для хранения лекарственных средств обнаружены посторонние предметы: огурцы, молоко, (п. 32 Правил);

- лекарственные средства с истекшим сроком годности не хранятся в специально выделенной и обозначенной (карантинной зоне) (п. 12 Правил);

- имеются не идентифицированные стеллажи и шкафы, предназначенные для хранения лекарственных средств (п. 10 Правил);

Вышеперечисленные нарушения отражены в Акте о проведенной проверке от 11.07.2024 аптечного пункта, составленном и подписанным сотрудником прокуратуры, а также зафиксированы фотоматериалами.

Учитывая изложенное, в действиях ООО «ФармАптека» усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, а именно осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), выразившееся в нарушении правил хранения лекарственных средств в аптечном пункте.

В соответствии с положениями статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании № 547), пунктом 7 которого предусмотрено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Подпунктами «д», «е», «з», «к», «л» пункта 6 Положения о лицензировании № 547 предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:

для медицинского применения, - требований статей 53, 54 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

медицинской организацией, обособленным подразделением медицинской организации - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление и отпуск:

лекарственных препаратов для медицинского применения, за исключением изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

л) наличие в соответствии с правилами хранения лекарственных средств, правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарственных препаратов и актуализацию стандартных операционных процедур для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения в области предпринимательской деятельности.

Исходя из положений п. 1 ч. 1 ст. 28.1 КоАП РФ, непосредственное обнаружение соответствующими должностными лицами достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения, является поводом к возбуждению дела об административном правонарушении безотносительно к основаниям и видам проводимой проверки.

Постановление о возбуждении дела выносится прокурором (ч. 1 ст. 28.4 КоАП РФ).

Суд соглашается с выводом административного органа о том, что ответчиком совершено нарушение лицензионных требований, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Как установлено судом и подтверждено материалами дела, административным органом представлены в суд достаточные доказательства наличия в действиях ответчика вменяемого ему правонарушения.

Представленные доказательства, отвечающие признакам относимости и допустимости, согласуются между собой и в своей совокупности свидетельствуют о наличии в действиях ответчика события административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В силу ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. 

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Оценив имеющиеся в деле доказательства в их совокупности, суд приходит к выводу о том, что ответчиком не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность.

При этом в деле не имеется и ответчиком не представлено доказательств отсутствия у него возможности для соблюдения нарушенных правил и норм.

Таким образом, суд считает, что вина ответчика в совершении вменяемого административного правонарушения подтверждается материалами административного дела.

Оснований для освобождения ответчика от ответственности судом не установлено, поскольку им не приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, в то время как возможность для соблюдения этих норм у лица имелась.

Состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является формальным, следовательно, в рассматриваемом случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям выражалась не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, а в пренебрежительном отношении ответчика к исполнению своих публично-правовых обязанностей в части соблюдения лицензионных требований и условий.

Учитывая данные обстоятельства, оценив в соответствии со ст. 71 АПК РФ в совокупности все имеющиеся в деле доказательства, суд приходит к выводу о доказанности административным органом состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В связи с изложенным, имеются все необходимые основания для привлечения ответчика к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, суд считает возможным назначить ответчику наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 5 000,00 руб.

Согласно ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В соответствии с ч. 2 ст. 204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании ст.ст. 2.1, 2.10, 4.1, 4.5, 14.1 (ч.4), 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2, 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 110, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ, суд 

РЕШИЛ:

Привлечь генерального директора ООО «ФармАптека» ФИО1 к административной ответственности на основании ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 5000 (пять тысяч) рублей. 

Штраф должен быть перечислен по реквизитам: УИН ФССП России 32277000240003448113, наименование получателя: УФК по г. Москве (ГУФССП России по Москве, л/с 

<

***>), ГУ Банка России по ЦФО//УФК по г. Москве г.Москва, БИК банка 004525988, казначейский счет 03100643000000017300, единый казначейский счет № 40102810545370000003, ОКТМО 45382000, ИНН получателя 7704270863, КПП получателя 770101001, КБК 322 116 011 4101 900 2140, в назначении платежа указать № А40-186281/24-17-1048.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

А.Б. Полякова