Арбитражный суд Волгоградской области

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А12-6203/2020

город  Волгоград

02 июня 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 02 июня 2020 года.

Решение в полном объеме изготовлено 02 июня 2020 года.

Арбитражный суд Волгоградской области в составе судьи Бритвина Д.М., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Гавриловой И.Л., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области (ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 30.12.2004, ИНН: 

<

***>) о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ФармИнвест» (400078, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 24.04.2013, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности по ч.2 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии в судебном заседании: извещены, не явились

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области (далее - заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Волгоградской области с заявлением, в котором просит привлечь к административной ответственности общество с ограниченной ответственностью «ФармИнвест» (далее – ООО «ФармИнвест», общество) за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  (далее – КоАП РФ). 

Лица, участвующие в деле явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили, о времени и месте извещены надлежащим образом, дело рассмотрено в их отсутствие, в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее АПК РФ). 

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные доказательства, оценив доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд приходит к следующим выводам. 

Как следует из материалов дела, в Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области от государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Быковская центральная районная больница» (далее - ГБУЗ «Быковская ЦРБ») 29.01.2020 поступили материалы, содержащие факты осуществления оптовой торговли лекарственными средствами, в отсутствие лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения.

ООО «ФармИнвест» осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу; 400078, г, Волгоград, ул. Варшавская, д. 2 (аптечный пункт) на основании лицензии ЛО-34-02-001819, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области 20,02.2018,

Согласно лицензии № ЛО-34-02-001819 виды выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, разрешенные к осуществлению ООО «ФармИнвест»: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Как установлено административным органом, Оьбщество но договору № 323490 на поставку изделий медицинского назначения для ФАП п. Красные зори от 12.07.2019, договору № 323489 на поставку изделий медицинского, назначения для ФАП п. Отделение номер 3 Совхоза «Степной» от 12.07.2019 произвело поставку в ГБУЗ «Быковская центральная районная больница» укладок (аптечек) для оказания медицинской помощи, согласно товарным накладным № 80 от 25,08.2019 и № 81 от 25.08.2019: укладку для оказания помощи при остром коронарном синдроме; укладку экстренной профилактики парентеральных инфекций УПИ-1н; аптечку экстренной профилактики парентеральных инфекций (Аптечка АнтиСпид-1), укладку для оказания помощи при остром нарушении мозгового кровообращения; укладку для оказания помощи при желудочно-кишечном кровотечении.

Поставка укладок (аптечек) по договорам поставки от 12.07.2019 323490, № 323489 произведена в целях оснащения вновь открываемых фельдшерское акушерских пунктов ГБУЗ «Быковская ЦРБ» лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, согласно порядков и стандартов оказания медицинской помощи, для осуществления медицинской деятельности, т.е. в целях, исключающих личное потребление.

Согласно сведениям Государственного реестра медицинских изделии и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенного на официальном сайте Росздравнадзора, поставленные укладки (аптечки) не зарегистрированы в качестве единого (самостоятельного) медицинского изделия.

При этом поставленные ООО «ФармИнвест» в ГБУЗ «Быковская ЦРБ» укладки (аптечки) для оказания медицинской помощи были укомплектованы в том числе лекарственными средствами: Этамзилат, Натрия хлорид, Аминокапроновая кислота, Аммиак, Магния сульфат, Папаверин, Дибазол, Кордиамин, ФИО1, ФИО2, ФИО3, Ацетилсалициловая кислота, Метопролол, Нитроглицерин, Адреналина сульфат, Атропина сульфат, ФИО4, ФИО5 раствор, ФИО6, ФИО7 спирт, Йода раствор, Борной кислоты раствор,  Протаргол, Азимитем, Ламивудин-канон, Ламивудин+Зидовудин.

Административный орган пришел к выводу, что поставка ООО «ФармИнвест» укладок (аптечек) для оказания медицинской помощи по договорам поставки от 12.07.2019 № 323490, № 323489 является оптовой реализацией лекарственных средств, которая может осуществляться только при наличии лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами.

Согласно сведениям Единого реестра лицензий Росздравнадзора специальное разрешение (лицензия) на право осуществления фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, у ООО «ФармИнвест» отсутствует.

05 марта 2020 по факту выявленных нарушений, в отношении предпринимателя заявителем составлен протокол 2-С  об административном правонарушении по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.  

В силу части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии со статьей 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

Объективной стороной правонарушения является осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение обязательно.

Таким образом, в целях установления наличия в действиях субъекта объективной стороны указанного правонарушения подлежат установлению факты осуществления субъектом соответствующей предпринимательской деятельности, наличия нормативно установленной обязанности лицензирования такой предпринимательской деятельности и отсутствия у субъекта соответствующей лицензии (разрешения).

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ) лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Согласно пункту 3 статьи 3 Федерального закона N 99-ФЗ лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с Законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 Закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую 

Понятие лекарственных средств дано в пункте 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". 

Суд приходит к выводу об истечении срока давности привлечения к административной ответственности. 

Согласно правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении от 15.01.2019 N 3-П, привлечение к административной ответственности по статье 14.1 Кодекса предполагает привлечение к ответственности именно за нарушения требований или условий специального разрешения (лицензии), которое не может зависеть, - в том числе применительно к срокам давности, - от наступления тех или иных последствий допущенных нарушений.

Суд считает, что к вмененному Обществу административному правонарушению подлежит применению трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 4.5 Кодекса.

Такое толкование части 1 статьи 4.5 Кодекса применительно к положениям статьи 14.1 Кодекса соответствует позиции Конституционного Суда Российской Федерации, выраженной в постановлении от 15.01.2019 N 3-П "По делу о проверке конституционности части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в связи с жалобой общества с ограниченной ответственностью "СПСР-ЭКСПРЕСС".

В рассматриваемом случае административное правонарушение совершено 25.08.2019 (день поставки укладок для оказания медицинской помощи), соответственно, на момент принятия судом решения, трехмесячный срок давности привлечения общества к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса, истек.

Установленные в статье 4.5 Кодекса сроки давности привлечения к административной ответственности не подлежат восстановлению, и в случае их пропуска суд принимает решение об отказе в привлечении к административной ответственности согласно части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 206  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

                                                                    Р Е Ш И Л :    

Требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ФармИнвест» к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, оставить без удовлетворения.  

Решение может быть обжаловано в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд, в течение десяти дней с момента его вынесения, через Арбитражный суд Волгоградской области.

 

Судья                                                                                        Д.М. Бритвин