АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А48-3740/2023

20 ноября 2023 года

г. Орел

Резолютивная часть решения объявлена 17.11.2023.

Полный текст решения изготовлен 20.11.2023.

Арбитражный суд Орловской области в составе судьи Карасева В.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Клиника «Альтаир» (302028, 

<

...>, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к Департаменту здравоохранения Орловской области (302021, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН  

<

***>),

при участии в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора Министерства здравоохранения Российской Федерации (127994, 

<

...>, стр. 1;2;3;4, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

о признании недействительным уведомления от 16.01.2023 №4-2-9-УЛ об отказе в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и обязании ответчика оформить лицензию на осуществление медицинской деятельности,

при участии:

от заявителя  – директор ФИО2 (паспорт, выписка из ЕГРЮЛ), представитель ФИО3 (доверенность от 18.08.2022, диплом, паспорт). 

от ответчика – представители ФИО4 (доверенность от 01.08.2022, диплом, паспорт), ФИО5 (доверенность от 12.01.2023, диплом, паспорт),

от третьего лица – не явился, о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом,

УСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «Клиника «Альтаир» (далее – заявитель, соискатель лицензии, ООО «Клиника «Альтаир») обратилось в Арбитражный суд Орловской области с заявлением, в порядке главы 24 АПК РФ, к Департаменту здравоохранения Орловской области (далее – ответчик, Департамент) о признании недействительным уведомления от 16.01.2023 №4-2-9-УЛ об отказе в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и обязании ответчика оформить лицензию на осуществление медицинской деятельности. В обоснование заявленных требований заявитель указал, что обратился к ответчику с заявлением о переоформлении лицензии от 04.03.2019 № ЛО-57-01-001347 на осуществление медицинской деятельности и просил дополнительно включить следующие работы (услуги): при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

- акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности),

- акушерству и гинекологии (использование вспомогательных репродуктивных технологий).

Однако ответчик 16.01.2023 отказал в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, направив заявителю соответствующее уведомление. 

К участию в дело в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – третье лицо, Минздрав России).

В судебном заседании заявитель в полном объеме поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в отзыве и дополнениях к нему.

В судебном заседании ответчик возражал против заявленного требования. Представил в материалы дела отзыв.

В судебное заседание третье лицо не явились, извещено надлежащим образом. Судебную почтовую корреспонденцию получило надлежащим образом. Отзыва не представило. 

Арбитражный суд, руководствуясь требованиями статей 121-123, 156, 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) счел возможным рассмотреть дело в отсутствие третьего лица пол имеющимся в материалах дела, в том числе с учетом письменного ответа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.09.2023 №12-6/3074163-60 (т 3, л.д. 1-5) на обращение заявителя.

Выслушав лиц, участвующих в деле, арбитражный суд установил следующие обстоятельства по делу.

Общество с ограниченной ответственности «Клиника «Альтаир» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 04.03.2019 № ЛО-57-01-001347 по следующим работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность: 

при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи:

1)   при оказании первичной доврачебной медико-санитарной noмощи вамбулаторных условиях по:

сестринскому делу

сестринскому делу в косметологии

2)  при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи по:организации здравоохранения и общественному здоровью

терапии

3)  при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощив амбулаторных условиях по:

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) 

травматологии и ортопедии

ультразвуковой диагностике                                                                                     

урологии.

28.12.2022 ООО «Клиника «Альтаир» в форме электронного документа через единый портал государственных и муниципальных услуг обратилось в Департамент здравоохранения Орловской области с заявлением о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности от 04.03.2019 № ЛО57-01-6 001347 путем включения в нее при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности); акушерству и гинекологии (использованию) вспомогательных репродуктивных технологий). К заявлению были приложены документы для переоформления лицензии согласно описи (т. 1 л.д. 63-125).

На основании приказов от 28.12.2022 № 4-2-279-РЛ, от 29.12.2022 № 4-2-280-РЛ, от 09.ю01.2023 № 4-2-1-РЛ Департаментом проведена проверка с целью установления возможности выполнения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по заявлению ООО «Клиника «Альтаир» о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, о чем заявитель был надлежащим образом уведомлен.

В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:

1) не соблюдение пункта «а» пункта 8 постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в «тети: наличия зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям, а именно:

- отсутствует помещение дневного стационара в соответствии с пунктом 99 приказа Минздрава России от 20 октября 2021 года № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» прерывание беременности медикаментозным методом проводится в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи с периодом наблюдения не менее 1,5 - 2 часов после приема препаратов. Прерывание беременности в сроке до двенадцати недель хирургическим методом проводится в условиях дневных стационаров медицинских организаций и в стационаре. Продолжительность наблюдения женщины в условиях дневного стационара после произведенного без осложнений прерывания беременности определяется лечащим врачом с учетом состояния женщины и составляет 3-4 часа;

- отсутствуют помещения, минимальной структуры центра для выполнения работ (услуг) по использованию вспомогательных репродуктивных технологий (регистратура, кабинеты врачей-акушеров-гинекологов, операционная, процедурная, эмбриологическая комната, помещение для сдачи спермы, клинико-диагностическая лаборатория, помещение ожидания для пациентов, ординаторская, помещение для хранения инвентаря, склад расходных материалов) в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»;

2) не соблюдение пункта «б» пункта 5 постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке а именно:

- отсутствие необходимого оборудования в соответствии с приказом Минздрава России от 20 октября 2020 года № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» при проведении работ (услуг) по искусственному прерыванию беременности (перечень отсутствующего оборудования указан в Таблице);

- отсутствие необходимого оборудования в соответствии с приложением № 3 к Порядку, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года № 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» при проведении работ (услуг) по использованию вспомогательных репродуктивных технологий (перечень отсутствующего оборудования указан в Таблице);

3) не соблюдение пункта «в» пункта 5 постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинским организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» в части: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а именно:

- не представлены документы врачей специалистов: в соответствии с пунктом 103 приказа Минздрава России от 20 октября 2020 года № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» искусственное прерывание беременности осуществляется с обязательным обезболиванием на основе информированного добровольного согласия женщины, что требует наличие врача-анестезиолога-реаниматолога;

- не представлены документы врачей специалистов: в соответствии с приложением № 2 к Порядку, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года № 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» врача-акушер-гинеколог (для проведения программы ЭКО), врача-анестезиолога-реаниматолога, врача клинической лабораторной диагностики или эмбриолога, медицинской сестры, медицинской сестры процедурной, операционной медицинской сестры, медицинской сестры - анестезиста, медицинского регистратора, медицинского технолога, медицинского лабораторного техника, фельдшера-лаборанта, лаборанта.

Указанные нарушения нашли отражение в Оценочном листе (акте оценки) (далее Акт проверки) от 13.01.2023 (т. 2, л.д. 1-55).

По итогам проверки ответчик пришел к выводу о несоответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям (ч. 2 п. 7 ст. 14 Закона о лицензировании), что и стало основанием для направления Департаментом в адрес общества уведомления от 16.01.2023 N 4-2-9-УЛ об отказе в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (т. 2, л.д. 58-59), которое было оформлено приказом Департамента здравоохранения Орловской области от 16.01.2023 года № 4-2-7-РЛ.

Не согласившись с названным уведомлением, полагая, что оно противоречит действующему законодательству и нарушает права и законные интересы ООО «Клиника «Альтаир» в сфере экономической деятельности, последнее обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Арбитражный суд, оценив установленные по делу обстоятельства, заслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, приходит к выводу, что отказ Департамента здравоохранения, оформленный в форме уведомления от 16.01.2023 N 4-2-9-УЛ является законным и не нарушающим права, законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, по следящим основаниям.

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

По смыслу приведенной нормы необходимым условием для признания ненормативного правового акта, действий (бездействия) недействительными является одновременно несоответствие оспариваемого акта, действия (бездействия) закону или иному нормативному акту и нарушение прав и законных интересов организации в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В силу части 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Согласно статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) лицензия - специальное разрешение на право 9 осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом. Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Частью 1 статьи 18 Закона о лицензировании установлено, что лицензия подлежит переоформлению в случае изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо подает заявление о внесении изменений в реестр лицензий в форме электронного документа в лицензирующий орган в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об организации предоставления государственных и муниципальных услуг (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законам), с использованием единой системы идентификации и аутентификации с применением усиленной квалифицированной электронной подписи (часть 3 статьи 18 Закона о лицензировании).

При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращается. При намерении лицензиата выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, но не указанные в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности (часть 9 статьи 18 Закона о лицензировании).

Подпунктом «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852, установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, включая соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (части 1 и 2 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Таким образом, соблюдение порядков оказания медицинской помощи является лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» регулируются приказом Минздрава России от 20 октября 2020 года № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (далее - Порядок № 1130н).

Действие данного Порядка распространяется на медицинские организации, оказывающие акушерско-гинекологическую медицинскую помощь, независимо от форм собственности (пункт 2 Порядка).

Пунктом 98 Порядка № 1130н предусмотрено, что искусственное прерывание беременности в зависимости от срока беременности, показаний и противопоказаний может быть проведено с использованием медикаментозного или хирургического метода на основании информированного добровольного согласия женщины.

Согласно пункту 99 Порядка № 1130н прерывание беременности медикаментозным методом проводится в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи с периодом наблюдения не менее 1,5-2 часов после приема препаратов.

Прерывание беременности в сроке до двенадцати недель хирургическим методом проводится в условиях дневных стационаров медицинских организаций и в стационаре. Продолжительность наблюдения женщины в условиях дневного стационара после произведенного без осложнений прерывания беременности определяется лечащим врачом с учетом состояния женщины, но составляет 3 - 4 часа.

Искусственное прерывание беременности при сроке до двенадцати недель у женщин с клинически значимыми признаками истончения рубца на матке, миомой матки больших размеров, аномалиями развития половых органов, при наличии тяжелых соматических заболеваний производится врачом акушером - гинекологом производится в условиях стационара.

При неудачном исходе медикаментозного аборта (неполный аборт) должно быть произведено хирургическое прерывание беременности - вакуум-аспирация или инструментальное удаление плодного яйца с последующим гистологическим исследованием полученного материала.

Данные процедуры выполняются в условиях стационара.

Клиническими рекомендациями (протокол лечения) «Медикаментозное прерывание беременности», утвержденными Российским обществом акушеров-гинекологов 14 октября 2015 года, предусмотрено, что медицинский персонал должен состоять из квалифицированных консультантов и врачей/медицинских работников, которые смогут определить, показан ли данный метод женщине, убедиться в успешности проведения процедуры, направить женщину в соответствующее учреждение и/или оказать ей неотложную медицинскую помощь, для которой может потребоваться: малая операционная с оборудованием для выполнения вакуум-аспирации или кюретажа; операционный инструментарий; наркозно-дыхательная аппаратура.

Процесс искусственного прерывания беременности медикаментозным способом и соответствующая услуга не единовременны, а носят длительный характер. Данная услуга представляет собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. Выполнение услуг по доабортному обследованию и консультированию (первого этапа) в любом случае обязательно для каждой медицинской организации, имеющей лицензию на прерывание беременности, в которую обратилась пациентка, независимо от того, был ли он осуществлен ранее в иной медицинской организации.

Для выполнения услуги «искусственное прерывание беременности» обязательным условием является наличие помещения дневного стационара и, как следствие, обязательное наличие в штате организации должности врача-анестезиолога-реаниматолога.

Порядок организации оказания медицинской помощи с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2021 года № 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» (далее - Порядок).

Медицинская помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий пациентам оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи (пункт 3 Порядка).

Обследование пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи на основе клинических рекомендаций с учетом стандартов медицинской помощи (пункт 6 Порядка).

Учитывая вышеизложенное, действующее законодательство не содержит обособленных требований в части создания центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий в зависимости от выполнения работ (оказания услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) в амбулаторных условиях или в условиях стационара, и применяется как единое требование ко всем медицинским организациям всех форм собственности без разделения на условия оказания медицинской помощи.

Приложением 1 к Порядку установлено, что центр является медицинской организацией или структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность и оказывающей медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий при лечении бесплодия. Центр должен иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) и/или акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

Приложением № 3 к Порядку установлен стандарт оснащение центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий, в частности, кабинета врача-акушера-гинеколога, кабинета врача-уролога, процедурного кабинета, малой операционной (манипуляционной), эмбриологической комнаты, помещение криохранилища, помещения для сдачи спермы.

При этом Порядок не содержит положений относительно разделения стандарта оснащения центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий в зависимости от выполнения работ (оказания услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) в амбулаторных условиях или в условиях стационара.

Следовательно, соискатель лицензии должен соответствовать стандарту оснащения центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий, предусмотренному Порядком.

Отсутствие помещений и оборудования, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий), свидетельствует о несоответствии общества лицензионным требованиям, предусмотренным Положением о лицензировании.

Довод заявителя о том, что с целью соблюдения Порядка оказания медицинской помощи с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года № 803 н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению», обществом заключен договор о совместном оказании платных медицинских услуг с ООО «Центр Репродукции и Генетики» является несостоятельным.

В соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» под медицинской услугой понимается медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.

Исходя из системного толкования вышеперечисленных норм, работы (услуги), подлежащие лицензированию как вид медицинской деятельности, должны оказываться третьим лицам как самостоятельные работы (услуги) в рамках медицинской помощи, а не входить в соответствующий комплекс медицинских вмешательств, имеющих самостоятельное законченное значение лишь в целом.

Также арбитражный суд считает, что доводы заявителя об отсутствии необходимости в наличии помещения дневного стационара и/или стационара для осуществления испрашиваемого вида медицинской деятельности, поскольку ее осуществление возможно и в амбулаторных условиях со ссылкой на судебный акт Верховного Суда Российской Федерации основаны на неверном толковании норм права и правовой позиции Верховного Суда Российской Федерации.

Из Апелляционного определения Апелляционной коллегии Верховного Суда Российской Федерации от 16.12.2021 № АПЛ21-469 (т. 3, л.д. 15-21) следует, что ссылка общества на невозможность осуществления медицинской деятельности по искусственному прерыванию беременности и использованию вспомогательных репродуктивных функций в амбулаторных условиях ввиду того, что для выполнения названных работ требуются условия дневного стационара, а также наличие операционной, оснащенной соответствующим оборудованием, и трудовых договоров с врачами-специалистами, является несостоятельной.

Из норм действующего законодательства в сфере охраны здоровья граждан прямо следует, что медицинская деятельность по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) может оказываться в том числе амбулаторно. Нормативного правового акта большей юридической силы, который бы исключал оказание медицинской помощи по искусственному прерыванию беременности и использованию вспомогательных репродуктивных функций (в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи) в амбулаторных условиях, не имеется (т. 3, л.д. 15-21).

Таким образом, в рамках указанного спора судом было подтверждено право на осуществление оказание медицинской помощи по искусственному прерыванию беременности и использованию вспомогательных репродуктивных функций в амбулаторных условиях.

Вопреки неверного толкования заявителем обстоятельств, имеющих правовое значение для разрешения настоящего спора, указанный судебный акт не содержит выводов относительно возможности выдачи лицензии на оказание медицинской помощи по искусственному прерыванию беременности и использованию вспомогательных репродуктивных функций (в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи) исключительно в амбулаторных условиях в отрыве от оказания соответствующей помощи в условиях стационара (дневного стационара).

Напротив, в решении Судебной коллегии по административным делам Верховного Суда РФ от 13.09.2021 № АКПИ21-489 указывается, что ссылки общества на отказ Департамента здравоохранения Орловской области в переоформлении лицензии и судебные решения о признании незаконным приказа об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности сводятся к исключению возможности оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) и акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) в амбулаторных условиях, то есть к вопросу о целесообразности существующего правового регулирования, что не является предметом данного судебного разбирательства по административным делам об оспаривании нормативных правовых актов и не может служить основанием для удовлетворения заявленных требований.

В силу пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, Минздравом России утверждается классификатор работ (услуг), предусмотренных приложением к данному положению.

Предметом указанного классификатора является соотнесение видов работ (услуг) с видами и условиями оказания медицинской помощи, установленными соответствующими порядками оказания медицинской помощи, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядком использования вспомогательных репродуктивных технологий, порядками проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинского освидетельствования, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, утвержденными в соответствии с Законом об основах охраны здоровья граждан.

Классификатор утверждается исключительно в целях его применения при оформлении лицензий и не устанавливает обязательных требований.

В соответствии со строками 5-6 указанного Классификатора первичная специализированная медико-санитарная помощь по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) и по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) осуществляется в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара.

При этом, как было отмечено в Апелляционном определении Апелляционной коллегии Верховного Суда Российской Федерации от 16.12.2021 № АПЛ21-469 условия оказания медицинской помощи в каждом конкретном случае определяются в зависимости от объема и сложности предстоящих медицинских вмешательств, наличия (отсутствия) сопутствующих заболеваний, медицинских показаний (противопоказаний) (т. 3, л.д. 7-14).

Таким образом, при выдаче лицензии на осуществление соответствующих видов помощи уполномоченному органу надлежит исходить из того, что выбор, в каких условиях осуществлять оказание медицинской помощи будет определяться медицинской организацией в конкретном случае.

Вышеуказанное предопределено действующим правовым регулированием, не позволяющим осуществлять лицензирование медицинской деятельности по рассматриваемым направлениям отдельно для амбулаторных и стационарных условий.

При таких обстоятельствах арбитражный суд приходит к выводу, что отсутствие у соискателя лицензии помещения дневного стационара и/или стационара в нарушение пункта 99 приказа Минздрава России от 20.10.2021 № 1130н и подпункта «а» пункта 8 Постановления № 852; отсутствие оборудования в соответствии со стандартом оснащения дневного стационара для диагностики и лечения акушерской и гинекологической патологии, стандартом оснащения центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий (в том числе отсутствия у соискателя как таковых указанных отделений) в нарушение подпункта «б» пункта 5 Постановления № 852; отсутствие помещение малой операционной в нарушение требований приказа Минздрава России от 20 октября 2020 года № 1130н; отсутствие помещения, минимальной структуры центра для выполнения работ (услуг) по использованию вспомогательных репродуктивных технологий (регистратура, кабинеты врачей-акушеров-гинекологов, операционная, процедурная, эмбриологическая комната, помещение для сдачи спермы, клинико-диагностическая лаборатория, помещение ожидания для пациентов, ординаторская, помещение для хранения инвентаря, склад расходных материалов) в нарушение требований приказа Минздрава России № 803н; не представление документов врачей специалистов в нарушение требований пункта 103 приказа Минздрава России от 20 октября 2020 года № 1130н, а также не представление документов врачей специалистов в нарушение требований Приложения № 2 к Порядку, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 года № 803н является правомерным основанием для отказа заявителю в переоформлении лицензии.

При этом, арбитражный суд принимает во внимание, что неоказание услуги в полном объеме согласно Протоколу, порядку или стандарту оказания медицинской помощи в рамках лицензии по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) является нарушением норм о лицензировании, поскольку по смыслу приказа № 1130н у соискателя лицензии должна иметься возможность оказать медицинские услуги, за которыми обращается пациентка, в полном объеме, то есть в объеме, предусмотренном Протоколом лечения.

При принятии настоящего решения, арбитражный суд учитывает судебную практику, сформированную по аналогичным требованиям и при схожих обстоятельствах по спорам между теме же лицами, в том числе по делу № А48-3807/2021 (с применением вступившего в силу Порядка № 1130н), а также по делам № А48-13173/2019, №А48-4944/2019, №А48-10137/2019 и № А48-9558/2021, а также судебные акты Судебной коллегии по административным делам Верховного Суда Российской Федерации от 13.09.2021 № АКПИ21-489 и от 16.12.2021 № АПЛ21-469.

Учитывая установленные по делу обстоятельства, арбитражный суд приходит к выводу, что заявленные требования удовлетворению не подлежат.

В силу ч. 1 ст. 110 АПК РФ судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны.

Поскольку в удовлетворении исковых требований отказано, то судебные расходы, понесённые заявителем на оплату государственной пошлины не подлежат взысканию с ответчика.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявления общества с ограниченной ответственностью «Клиника «Альтаир» (ОГРН 

<

***>) к Департаменту здравоохранения Орловской области (ОГРН 

<

***>) о признании недействительным уведомления от 16.01.2023 №4-2-9-УЛ об отказе в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и обязании ответчика оформить лицензию на осуществление медицинской деятельности - отказать.

Решение может быть обжаловано в течение месяца со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в городе Воронеже через Арбитражный суд Орловской области.

Судья                                                                                                   Карасев В.В.