АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

г. Курск, ул. К. Маркса, д. 25

http://www.kursk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А35-4684/2020

28 июля 2020 года

г. Курск

Резолютивная часть решения объявлена 22.07.2020.

Решение изготовлено в полном объеме 28.07.2020.

Арбитражный суд Курской области в составе председательствующего судьи Суходольской Н. Е., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел в открытом  судебном заседании дело по заявлению

Прокурора Мантуровского района Курской области

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4

статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

 индивидуального предпринимателя ФИО2.

В судебном заседании приняли участие представители:

от заявителя: ФИО3, представила служебное удостоверение ТО №202400;

от   лица, привлекаемого к административной   ответственности: ИП ФИО2, представлен паспорт.

Прокурор Мантуровского района Курской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представители лиц, участвующих в деле, надлежаще извещенные о возможности открытия   судебного   заседания   в   порядке   части   4   статьи    137   Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации и времени его открытия, определением суда от 29.06.2020, возражений против перехода в судебное разбирательство не представили, в связи с чем, суд в соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, пунктом 27 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 № 65, завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное разбирательство.

Прокурор в судебном заседании поддержал заявленные требования, ссылаясь на доказанность события и состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Индивидуальный предприниматель ФИО2 в судебном заседании частично признал факт совершения вменяемого правонарушения, пояснил, что допущенные нарушения им незамедлительно устранены, просил заменить административный штраф на предупреждение.

Изучив материалы дела, заслушав мнение представителей лиц, участвующих в деле, арбитражный суд установил следующее.

Индивидуальный предприниматель ФИО2 (далее - ИП ФИО2, Предприниматель) зарегистрирован по адресу: 

<

...> Победы, д. 12, дата государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя 17.05.2001, ОГРНИП 304461427200030, ИНН 

<

***>.

Прокуратурой Мантуровского района Курской области на основании решения прокурора Мантуровского района от 03.06.2020 №24 в соответствии с заданием прокуратуры Курской области от 22.01.2020 № 07-10-2020 в период с 9 часов 35 мин до 11 часов 00 минут 04.06.2020 по адресу: 

<

...>, проведена проверка аптечного пункта ИП ФИО2 с целью выявления и пресечения нарушений законодательства, регулирующего оборот лекарственных средств и медицинских изделий, а также ценообразование на них.

В ходе проверки установлено, что ИП ФИО2 является собственником нежилого помещения, расположенного по адресу: 

<

...> общей площадью 252,7 кв. м, о чем выдано свидетельство о государственной регистрации права от 25.09.2013 серия 46 АО № 036216. Для осуществления фармацевтической деятельности ИП ФИО4 использует часть данного нежилого помещения под аптечный пункт.

ИП ФИО2 имеет бессрочную лицензию на осуществление фармацевтической деятельности серия ЛО 000395 № ЛО-46-02-000660 от 20.06.2013, выданнаую Комитетом здравоохранения Курской области.

В соответствии с приложением №1 к лицензии отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется, в том числе, и в аптечном пункте по адресу: 

<

...>.

В ходе проведенной прокурорской проверки 04.06.2020 в период времени с 9 час. 35 мин. до 11 час. в аптечном пункте ИП ФИО2, расположенном по адресу: 

<

...> были выявлены следующие нарушения Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н (далее – Правила):

1. В нарушение пункта 10 раздела Правил часть стеллажей, находящихся в комнате хранения лекарственных препаратов, и используемых для хранения лекарственных средств, не идентифицирована;

2. В нарушение пунктов 5 и 22 Правил в комнате хранения лекарственных средств (склад) допущено хранение лекарственных средств в коробках на полу без поддонов;

3. В нарушение пункта 51 раздела VI Правил в помещении аптечного пункта допущено хранение огнеопасных лекарственных средств совместно с другими лекарственными средствами. Так, в одном металлическом шкафу (сейфе), где хранятся спиртовые настойки, хранятся и другие не огнеопасные лекарственные средства, а именно: лекарственный препарат - средство гигиены полости рта «Ротокан Виалайн» готовое полоскание 200 мл без содержания спирта, изготовитель ЗАО «Вифитех», России, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенский в количестве 2-х упаковок.

Таким образом, в ходе проверки установлено, что ИП Кузнецов Ю.А. при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: с. Мантурово, ул. Ленина 4, не соблюдает требования, предусмотренные подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что выразилось в несоблюдении правил хранения лекарственных средств (нарушении требований статьи 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об 

утверждении правил хранения лекарственных средств»), что в свою очередь является грубым нарушением лицензионных требований.

15.06.2020 прокурором Мантуровского района Курской области Гатиловым А.Г. возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ИП ФИО2, о чем вынесено соответствующее постановление.

На основании указанных документов прокурор Мантуровского района Курской области обратился в Арбитражный суд Курской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Арбитражный суд полагает заявление прокурора обоснованным и подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 1 статьи 28.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации.

Согласно части 2 статьи 28.4 КоАП РФ о возбуждении дела об административном правонарушении прокурором выносится постановление, которое должно содержать сведения, предусмотренные статьей 28.2 КоАП РФ. Указанное постановление выносится в сроки, установленные статьей 28.5 КоАП РФ.

Как следует из доказательств, представленных в материалы дела, постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 15.06.2020 вынесено уполномоченным лицом и отвечает требованиям, установленным статьями 28.2, 28.5 КоАП РФ.

Индивидуальный предприниматель ФИО2 присутствовал при проведении проверки, ему были разъяснены процессуальные права и обязанности лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, предоставлена возможность заявить возражения.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что проверка проведена, и постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено уполномоченным лицом в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Согласно статье 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектами административных правонарушений выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Состав указанных правонарушений является формальным, объективную сторону образует осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий (часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ).

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Субъектом правонарушения выступает лицензиат.

Субъективная сторона характеризуется виной.

Согласно части 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа; лицензионные требования -это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В силу части 2 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ соблюдение лицензиатом лицензионных требований обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Пунктом 47 части 1 статьи 12 вышеуказанного Федерального закона предусмотрено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Согласно подпункту «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе, соблюдение лицензиатом: правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно статье 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращениях лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н утверждены Правил хранения лекарственных средств (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 5 и 22 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. Лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона.

В соответствии с пунктом 10 раздела III Правил стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.

Согласно пункту 51 Правил хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость ФИО5, органические масла); лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, нерасфасованное лекарственное растительное сырье)) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.

В ходе проведенной прокурорской проверки 04.06.2020 в период времени с 9 час. 35 мин. до 11 час. в аптечном пункте ИП ФИО2, расположенного по адресу: 

<

...> были выявлены следующие нарушения Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н:

1. В нарушение пункта 10 раздела Правил часть стеллажей, находящихся в комнате хранения лекарственных препаратов, и используемых для хранения лекарственных средств, не идентифицирована;

2. В нарушение пунктов 5 и 22 Правил в комнате хранения лекарственных средств (склад) допущено хранение лекарственных средств в коробках на полу без поддонов;

3. В нарушение пункта 51 раздела VI Правил в помещении аптечного пункта допущено хранение огнеопасных лекарственных средств совместно с другими лекарственными средствами. Так, в одном металлическом шкафу (сейфе), где хранятся спиртовые настойки, хранятся и другие не огнеопасные лекарственные средства, а именно: лекарственный препарат - средство гигиены полости рта «Ротокан Виалайн» готовое полоскание 200 мл без содержания спирта, изготовитель ЗАО «Вифитех», России, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенский в количестве 2-х упаковок.

Таким образом, в ходе проверки установлено, что ИП ФИО2 при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...> не соблюдает требования, предусмотренные подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что выразилось в несоблюдении правил хранения лекарственных средств (нарушение требований статьи 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»), что в свою очередь является грубым нарушением лицензионных требований.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В судебном заседании ИП ФИО2 пояснил, что факт первого нарушения он не признает, второе и третье нарушения устранены им незамедлительно.

Вместе с тем, каждое из нарушений, зафиксированное в акте проверки от 04.06.2020, самостоятельно образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

С учетом изложенного, арбитражный суд полагает доказанным наличие в действиях Предпринимателя события и состава вменяемого административного правонарушения; представленные в материалы дела доказательства, с учетом положений статьи 26..2 КоАП РФ, соответствуют критериям относимости, допустимости, достоверности и достаточности для подтверждения факта нарушения.

Обстоятельств, исключающих привлечение ИП ФИО2 к административной ответственности, арбитражным судом не установлено.

На момент принятия настоящего решения судом срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

С учетом существа и обстоятельств правонарушения, суд не усматривает оснований для признания данного правонарушения малозначительным, поскольку допущенное ИП ФИО2 нарушение требований лицензируемого вида деятельности относится к категории грубых нарушений.

Вместе с тем, при рассмотрении вопроса о применении мер ответственности, арбитражный суд считает возможным учесть следующее.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ предусмотрено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II КоАП РФ или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 статьи 4.1.1 КоАП РФ.

В силу части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба..

Согласно части 3 3.4 КоАП РФ в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса. 

ИП ФИО2 является субъектом малого и среднего предпринимательства, что подтверждается выпиской из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства от 22.07.2020.

Административным органом в материалы дела не представлено доказательств совершения ИП ФИО2 аналогичного правонарушения ранее, а также доказательств причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, окружающей среде, безопасности государства, имущественного ущерба. 

Помимо этого, суд принимает во внимание тот факт, что Предпринимателем незамедлительно в ходе проверки устранены допущенные нарушения.

При таких обстоятельствах, суд считает возможным предусмотренное санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ административное наказание в виде административного штрафа заменить предупреждением.

Заявления о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагаются.

Руководствуясь статьями 17, 29, 65, 167-170, 176, 180, 181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, статьями 23.1, 14.1, 4.1.1, 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (зарегистрирован по адресу: 

<

...> Победы, д. 12, дата государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя 17.05.2001,  ОГРНИП 304461427200030, ИНН 

<

***>) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Курской области в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья                                                                                                                Н. Е. Суходольская