﻿ 

АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  СЕВЕРО-КАВКАЗСКОГО  ОКРУГА

 

Именем Российской Федерации

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда кассационной инстанции

Дело № А32-55522/2019

г. Краснодар

07 июля 2020 года

Резолютивная часть постановления объявлена 07 июля 2020 года

Постановление изготовлено в полном объеме  07 июля 2020 года

 

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в составе председательствующего Черных Л.А., судей Воловик Л.Н. и Драбо Т.Н., при участии в судебном заседании от заинтересованного лица – общества с ограниченной ответственностью «Гармония» (ИНН 2311224134 ОГРН 1162375045623) –  Шулинина А.Г. (доверенность от 01.02.2020), в отсутствие в судебном заседании заявителя – Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (ИНН 2310099811, ОГРН 1052305684727), направившего ходатайство о рассмотрении дела  его отсутствие, извещенного о месте и времени судебного разбирательства (уведомление № 04789 0, отчет о публикации судебных актов на сайте в сети Интернет), рассмотрев кассационную жалобу обществу с ограниченной ответственностью «Гармония» на решение Арбитражного суда Краснодарского края от 27.01.2020 и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 20.03.2020 по делу № А32-55522/2019, установил следующее.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (далее – служба) обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Гармония» (далее – общество) к  ответственности по части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – Кодекс) за реализацию га территории Российской Федерации контрафактных лекарственных средств.

Решением суда от 27.01.2020, оставленным без изменения постановлением суда апелляционной инстанции от 20.03.2020, общество привлечено к ответственности по части 1 статьи 6.33 Кодекса в виде взыскания 1 млн рублей штрафа. Суд обязал изъять у общества и уничтожить лекарственные препараты «Лирика 300 мг», серия СН2918 (12 блистеров по 14 капсул), 1 прорезанный блистер с 5 капсулами, 1 капсула «Лирика» Прегабалин СЗ, серия 10719 (10 блистеров по 14 капсул); 1 порезанный блистер с 6 капсулами «Прегабалин»; «Прегабалин Канон», серия 020819 (2 блистера по 7 капсул); 1 прорезанный блистер с 2 капсулами; «Тропикамид 1% 10 мл», серия 060519 (15 флаконов); «Тропикамид 1% 10 мл», серия 60519 (10 флаконов).

Судебные акты мотивированы наличием в действиях общества вмененного состава правонарушения, соблюдением порядка производства по делу об административном правонарушении и отсутствием оснований для применения статьи 2.9 Кодекса.

В кассационной жалобе общество просит решение суда и постановление суда апелляционной инстанции отменить, производство по делу об административном правонарушении прекратить.

Заявитель кассационной жалобы указывает на отсутствие в действиях общества события и состава вмененного правонарушения. Доказательства приобретения и реализации препаратов не представлены. Суд первой инстанции сослался на наличие состава правонарушения в действиях ИП Петросян Л.С., а не общества, и назначение наказания в виде взыскания 100 тыс. рублей штрафа, тогда как привлек  общество привлечено к ответственности в виде взыскания 1 млн рублей штрафа. Доказательства контрафактности препаратов не представлены. Не рассмотрен вопрос о наличии (отсутствии) смягчающих вину обстоятельств, назначено максимально строгое наказание с указанием на повторность совершения правонарушения, тогда как такие доказательства в деле отсутствуют.

В отзыве на кассационную жалобу служба просит оставить судебные акты без изменения как законные и обоснованные, а кассационную жалобу – без удовлетворения.

В судебном заседании представитель общества поддержал доводы, изложенные в кассационной жалобе, просил отменить судебные акты и признать незаконным и отменить постановление службы.

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа, изучив материалы дела, доводы кассационной жалобы и отзыва на нее, выслушав представителя общества, проверив законность и обоснованность судебных актов, считает, что жалоба удовлетворению не подлежит по следующим основаниям.

Суд установил и материалами дела подтверждается, что в службу поступили материалы проверки КУСП от 31.10.2019 № 60294 из отдела полиции (п. Калинино) Управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по городу Краснодару по факту нарушения обществом законодательства об обращении лекарственных средств.

Проверяя это сообщение, служба установила, что общество имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 02.02.2017 № ЛО-23-02-004695.

Суд установил и материалами дела подтверждается, что 31.10.2019 Головкин А.И. приобрел в аптечной организации общества по адресу: г. Краснодар ул. Московская д. 125 корпус 1 1 этаж помещения 104-105 без рецепта врача лекарственные препараты «Лирика 300 мг» и «Тропикамид 1,0%» по цене 1100 рублей, которые добровольно передал сотрудникам полиции.

Сотрудники полиции в присутствии понятых провели осмотр аптечного пункта общества по указанному адресу, где обнаружили 174 капсулы «Лирика 300 мг», серия СН2918 (12 блистеров по 1 капсуле, один разрезанный блистер с пятью капсулами, разрезанный блистер с одной капсулой), «Прегабалин СЗ» в количестве 161 капсулы, серия 10719 (10 блистеров по 14 капсул, один разрезанный блистер с 8 капсулами, один изрезанный блистер с шестью капсулами, один разрезанный блистер с тремя капсулами, один разрезанный блистер с одной капсулой), «Прегабалин Канон» в количестве 21 капсулы, серия 020819 (два разрезанных блистера по одной капсуле, один разрезанный блистер с пятью капсулами, один разрезанный блистер с двумя капсулами), «Тропикамид 1% 10 мл» в количестве 25 флаконов, серия 060519.

По данному факту служба составила протокол об административном правонарушении от 18.11.2019 № 265/19 и в порядке статей 203 и 204 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обратилась в арбитражный суд с заявлением привлечении общества к административной ответственности по части 1 статьи 6.33 Кодекса.

В силу части 1 статьи 6.33 Кодекса производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажа или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно пункту 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) лекарственные средства – это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Лекарственные препараты – лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (пункт 4 статьи 4 Закона № 61-ФЗ).

Обращение лекарственных средств определено как разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств (пункт 28 статьи 4 Закона № 61-ФЗ).

Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается (статья 57 Закона № 61-ФЗ).

Под контрафактным лекарственным средством понимается лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства (пункт 39 статьи 4 Закона № 61-ФЗ).

Частью 1 статьи 46 Закона № 61-ФЗ установлено, что лекарственные препараты (за исключением  изготовленных аптечными, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность) должны поступать в обращение, если:

1) на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Суд установил, что в коробке на витрине хранились лекарственные средства, на первичной упаковке которого имелась надпись «Лирика 300 мг». На части блистеров (порезанной) капсулами, имеется надпись «Лирика 300 мг», указание серии отсутствует, на другой части блистеров отсутствует серия и срок годности. На лекарственные препараты «Тропикамд», «Лирика» отсутствует вторичная упаковка, в связи с этим отсутствует необходимая информация о наименовании производителя, номере регистрационного удостоверения, способе применения, количество доз в упаковке, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи и другая необходимая информация.

Совокупность этих обстоятельств суд счел свидетельствующей о выпуске обществом в обращение (оборот) лекарственных препаратов при отсутствии обязательных указаний маркировки, наличии признаков контрафактности лекарственного средства.

Суд также учел, что лекарственные препараты «Лирика» (международное непатентованное наименование «Прегабалин») и «Тропикамед» включены в перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (раздел IV Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»).

Выводы суда о наличии в действиях общества состава вменяемого ему правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.33 Кодекса (реализация на территории Российской Федерации контрафактных лекарственных средств) и совершении им правонарушения подтверждаются протоколом об административном правонарушении от 18.11.2019 № 265/19, рапортом от 31.10.2019, протоколами осмотра, личного досмотра и изъятия от 31.10.2019, объяснениями покупателя Головкина А.И., понятого Самосонова А.В., фотоматериалами.

Срок привлечения к ответственности судом соблюден. Процессуальные требования в ходе дела проведения проверки соблюдены.

Доводы общества о нерассмотрении вопроса о наличии (отсутствии) смягчающих вину обстоятельств, назначении максимально строгого наказания с указанием на повторность совершения правонарушения подлежат отклонению. Обществу назначен штраф в минимальном размере санкции вмененной статьи Кодекса. Повторное  совершение правонарушения обществу не вменялось.

Подлежит отклонению и доводы общества об указании судом первой инстанции иного лица и размера штрафа (ИП Петросян Л.С., 100 тыс. рублей). В резолютивной части решения общество названо субъектом ответственности, размером штрафа – 1 млн рублей. Резолютивная часть полного текста решения суда от 27.01.2020 соответствует резолютивной части решения от 22.01.2020, объявленного в судебном заседании 22.01.2020. Опечатки в судебном акте не являются основаниями для его отмены.

Суд не установил основания для применения статьи 2.9 Кодекса. В каждом конкретном случае применение названного положения является оценочной категорией. В соответствии с частями 1 и 3 статьи 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации переоценка доказательств не входит в полномочия кассационной инстанции.

Доводы жалобы фактически сводятся к несогласию с произведенной судом оценкой имеющихся в материалах дела доказательств, что в полномочия кассационной инстанции не входит. Основания для отмены или изменения обжалуемых судебных актов не установлены.

Руководствуясь статьями 274, 286 – 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Северо-Кавказского округа 

 

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Краснодарского края от 27.01.2020 и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 20.03.2020 по делу № А32-55522/2019  оставить без изменения, а кассационную жалобу – без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.

 

Председательствующий                                                                                    Л.А. Черных

Судьи                                                                                                                 Л.Н. Воловик

Т.Н. Драбо