АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

ул. Коммунистическая, 52, г. Улан-Удэ, 670001

e-mail: info@buryatia.arbitr.ru, web-site: http://buryatia.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А10-6626/2016

18 января 2017 года

г. Улан-Удэ

Резолютивная часть решения вынесена 18 января 2017 года. 

Мотивированный текст решения изготовлен 18 января 2017 года. 

Арбитражный суд Республики Бурятия в составе судьи Логиновой Н.А., рассмотрев в порядке упрощенного производства, без вызова сторон дело по заявлению Прокурора Октябрьского района г. Улан-Удэ о привлечении индивидуального предпринимателя Базаровой Дашимы Цыдендоржиевны (ОГРНИП 316032700056267, ИНН 031001709640) к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

установил:

Прокурор Октябрьского района г. Улан-Удэ (далее – Прокурор) обратился в суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю П ФИО1 (далее – ИП ФИО1, предприниматель) о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Определением суда от 18.11.2016 заявление принято к рассмотрению в порядке упрощенного производства.

Заявитель о принятии заявления к производству и рассмотрении дела в порядке упрощенного производства извещен надлежащим образом, что подтверждается уведомлениями о вручении почтового отправления № 67000805909947, 67000805909930. 

Ответчик о принятии заявления к производству и рассмотрении дела в порядке упрощенного производства на основании пункта 2 части 4 статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации признается извещенным надлежащим образом. Извещение о рассмотрении дела в порядке упрощенного производства №67000805909923, направленное по последнему известному суду месту нахождения (670031, 

<

...>), возвращено органом связи с отметкой «истек срок хранения». Учитывая необеспечение ответчиком получения почтовой корреспонденции, поступающей по его юридическому адресу, указанному в ЕГРИП, а также своевременность публикации информации о движении дела и определений суда на официальном сайте Арбитражного суда Республики Бурятия в сети Интернет http://buryatia.arbitr.ru и сайте http://kad.arbitr.ru, суд признает, что принял исчерпывающие меры по извещению ответчика о наличии спора с его участием, о рассмотрении дела в порядке упрощенного производства без вызова сторон.

17.01.2017 Арбитражным судом Республики Бурятия вынесена резолютивная часть решения по делу, рассмотренному в порядке упрощенного производства, без вызова сторон в соответствии с главой 29 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Заявленное требование удовлетворено. ИП ФИО1 привлечена к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей.

Изучив материалы дела, суд установил следующее. 

Согласно выписке из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей ФИО1 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 26.02.2016 за основным государственным регистрационным номером 316032700056267. 

Из материалов дела следует, что ИП ФИО1 на основании лицензии № ЛО-03-02-002201 от 08.07.2016 осуществляет фармацевтическую деятельность в аптеке готовых лекарственных средств по адресу: 670033, 

<

...>, номера на поэтажном плане: 1-6.Этаж: подвал, бессрочно (л.д.46-47).  

Помещение аптеки арендовано ИП ФИО1 у ИП ФИО2 на основании договора аренды от 06.03.2016 №3/УУ (л.д.48-92).

В период с 26.10.2016 по 31.10.2016 Прокуратурой Октябрьского района г. Улан-Удэ проведена проверка соблюдения федерального законодательства, регулирующего оборот лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также ценообразование на них, в деятельности ИП ФИО1

В ходе проверки установлено, что предпринимателем при осуществлении хранения лекарственных препаратов не соблюдались требования статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктов 12, 32, 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н.

По результатам проверки составлен акт от 31.10.2016, подписанный без замечаний ИП ФИО1 (л.д.15-16).

Уведомлением от 08.11.2016 №26-1168в-2016 Прокурор известил предпринимателя о необходимости явки 10.11.2016 в 09 час. 00 мин. для составления постановления о возбуждении производства об административном правонарушении, предусмотренном частю 1 статьи 14.43 КоАП РФ (л.д.14).

 10.11.2016 Прокурором Октябрьского района г. Улан-Удэ вынесено постановление о возбуждении в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1 производства об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ (л.д.10-13). Копия постановления вручена предпринимателю 10.11.2016.

На основании части 3 статьи 23.1 и части 1 статьи 28.8 КоАП РФ, статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации Прокурор обратился в суд с заявлением о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

В соответствии с частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

В примечании к статье 14.43 КоАП РФ указано, что под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 этого Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11.12.2009, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (далее - Закон №184-ФЗ).

Пунктом 1 статьи 46 Закона №184-ФЗ предусмотрено, что со дня вступления в силу этого Закона до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей; обеспечения энергетической эффективности и ресурсосбережения.

В соответствии с пунктом 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (пункт 2 статьи 58 Закона N 61-ФЗ). 

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила N 706н).

Пунктом 3 Правил N 706н установлено, что в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 32 Правил N 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В силу пункта 33 Правил N 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Согласно пункту 12 Правил N 706н при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. 

Как следует из материалов дела, предпринимателем в аптеке по адресу: 

<

...>, номера на поэтажном плане: 1-6.Этаж: подвал, в холодильнике № 2 «Позис» с температурным режимом от 8 до 12°С хранились следующие препараты с нарушением условий хранения:

- панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД № 60, серия 540516, в количестве 7 упаковок. Согласно информации, указанной на вторичной упаковке, данный препарат должен храниться при температуре от 12 до 20° С;

- ксалатан, капли глазные, 0,005% 2,5 мл., флакон, серия M19191 M17832 - 1 упаковка (условия хранения, указанные на вторичной упаковке 2-8°С);

- ксалаком, капли глазные, 2,5 мл., флакон, серия М22046 М05234 - 1 упаковка (условия хранения, указанные на вторичной упаковке 2-8°С);

- ксалаком, капли глазные, 2,5 мл., флакон, серия М38096 М35510 - 2 упаковки (условия хранения, указанные на вторичной упаковке 2-8°С);

- ксалатан, капли глазные, 0,005% 2,5 мл., флакон, серия L09501 L62369 - 5 упаковок (условия хранения, указанные на вторичной упаковке 2-8°С);

- глаупрост, капли глазные, 0,005% 2,5 мл., флакон-капельница, серия 02862 - 1 упаковка (условия хранения, указанные на вторичной упаковке 2-8°С);

- глаупрост, капли глазные, 0,005% 2,5 мл., флакон-капельница, серия 1507791 - 2 упаковки (условия хранения, указанные на вторичной упаковке 2-8°С). 

Также из материалов дела усматривается, что в аптеке не выделена карантинная зона для хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: препарат с истекшим сроком хранения «аваксим» - инактивированная вакцина для профилактики гепатита А, в количестве 15 упаковок хранится в материальной комнате аптеки в коробке с журналами.

Ответчик в объяснении от 10.11.2016 указанные обстоятельства не отрицала (л.д.44-46).

Таким образом, факт нарушения предпринимателем условий хранения лекарственных препаратов, поименованных в материалах административного дела, подтверждается исследованными судом доказательствами: постановлением о возбуждении производства об административном правонарушении от 10.11.2016, актом проверки от 31.10.2016, журналом температурного режима холодильника, фотоматериалами, объяснением предпринимателя от 10.11.2016.

Вина предпринимателя в совершении вменяемого ему административного правонарушения выражается в форме неосторожности, поскольку ИП ФИО1 имела возможность надлежащим образом выполнить требования законодательства в области хранения лекарственных средств, но не приняла всех зависящих от нее мер по их соблюдению, что в итоге привело к нарушению хранения лекарственных средств.

Таким образом, действия ИП ФИО1 образуют состав правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Соблюдение процессуальных требований при привлечении предпринимателя к административной ответственности судом проверено, нарушений не выявлено. 

Проверка соблюдения федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств в деятельности предпринимателя проведена уполномоченным лицом, постановление о возбуждении производства об административном правонарушении вынесено уполномоченным лицом, вручено предпринимателю под расписку, права и законные интересы лица, привлекаемого к административной ответственности соблюдены, процессуальных нарушений, которые носили бы существенный характер и не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, судом не установлено. 

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных статьей 24.5 КоАП РФ, судом не установлено. 

Таким образом, заявленное требование подлежит удовлетворению.

Оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ о малозначительности административного правонарушения не имеется, поскольку совершение указанного правонарушения представляет существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, которая заключается в пренебрежительном отношении лица к исполнению своих обязанностей в сфере технического регулирования, в области хранения и реализации лекарственных препаратов, влекущим за собой возможность реализации потребителям некачественных лекарственных средств. 

Основания для применения положений статьи 4.1.1. КоАП РФ в рассматриваемом случае также отсутствуют.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ, введенной Федеральным законом от 03.07.2016 N 316-ФЗ, являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Судом установлено, что ИП ФИО1 является субъектом малого предпринимательства (категория: микропредприятие), вместе с тем в данном случае нарушение правил хранения лекарственных средств характеризуется значительной степенью общественной опасности, которая выражается в угрозе причинения значительного ущерба жизни и здоровья людей. Совершенное предпринимателем правонарушение посягает на права и интересы неопределенного круга лиц и нарушает законодательство Российской Федерации о защите прав потребителей.

Следовательно, административное наказание в виде штрафа не может быть заменено на предупреждение.

При назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Прокурором в постановлении о возбуждении производства об административном правонарушении от 10.11.2016 отягчающих вину обстоятельств не установлено и не указано, в качестве смягчающих вину обстоятельств указано на наличие на иждивении двоих несовершеннолетних детей. 

С учетом характера совершенного административного правонарушения, отсутствия сведений о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности ранее, наличия на иждивении двоих несовершеннолетних детей, суд считает возможным назначить наказание в виде штрафа в минимальном размере – 20 000 руб.

Согласно статье 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда. В соответствии с частью 5 статьи 32.2 Кодекса при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, суд направляют в течение десяти суток постановление о наложении административного штрафа с отметкой о его неуплате судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством. Судебный пристав-исполнитель после получения судебного акта для принудительного исполнения составляет в отношении лица, не уплатившего штраф, протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ.

В целях своевременного исполнения судебного акта о наложении административного штрафа лицу, привлеченному к административной ответственности, необходимо в шестидесятидневный срок со дня вступления решения в законную силу представить в суд документ, подтверждающий уплату административного штрафа.

Руководствуясь статьями 167-170, 206, 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 

Р  Е  Ш  И Л:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (дата рождения – 24 ноября 1986 года, место рождения - с. Кижинга Кижингинского района Бурятской АССР, место жительства – 

<

...>; ОГРНИП 316032700056267, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 20 000 (двадцать тысяч) рублей.

Реквизиты для перечисления административного штрафа:

Получатель: УФК по Республике Бурятия (Прокуратура РБ)

л/с 

<

***>

ИНН 

<

***>

КПП 032601001

БИК 048142001

расчетный счет 

<

***>

Банк получателя: Отделение - НБ Республика Бурятия

КБК 41511690010016000140

ОКТМО 81701000.

Решение по настоящему делу, подлежит немедленному исполнению. Указанное решение вступает в законную силу по истечении срока, установленного для подачи апелляционной жалобы.

В случае подачи апелляционной жалобы решение по настоящему делу, если оно не отменено или не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления Четвертого арбитражного апелляционного суда.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий десяти дней со дня принятия решения в полном объеме.

Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции или если арбитражный суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 настоящего Кодекса.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются в суд вышестоящей инстанции через Арбитражный суд Республики Бурятия.

СудьяН.ФИО3