АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КРАСНОЯРСКОГО  КРАЯ

 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

Р Е Ш Е Н И Е

25 октября 2018 года

 

Дело № А33-18357/2018

Красноярск

 

Резолютивная часть решения объявлена  18 октября 2018 года.

В полном объеме решение изготовлено 25 октября 2018 года.

 

Арбитражный суд Красноярского края в составе судьи Кошеваровой Е.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Белоснежка» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

к Министерству здравоохранения Красноярского края (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о признании незаконным приказа от 03.05.2018 № 533-лиц.,

при участии:

от заявителя: ФИО1, действующей на основании доверенности от 07.12.2017 № 07-12/17, личность удостоверена паспортом (до перерыва);

от ответчика: ФИО2, действующей на основании доверенности от 02.02.2018 № 1-лиц, личность удостоверена паспортом (до и после перерыва),

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО3, с использованием средств системы аудиозаписи, 

 

установил:

общество с ограниченной ответственностью «Белоснежка» (далее - заявитель) обратилось в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением к Министерству здравоохранения Красноярского края (далее - ответчик) о признании недействительным акта проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя от 25.04.2018 № 493; о признании незаконным приказа от 03.05.2018 № 533-лиц. об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Заявление принято к производству суда. Определением от 16.07.2018 возбуждено производство по делу.

До судебного заседания в материалы дела от ответчика представлен отзыв, согласно которому административный орган просит суд отказать в удовлетворении заявления и

Определением от 17.09.2018 судом принят частичный отказ общества от заявленных требований, производство по делу в части требования общества с ограниченной ответственностью «Белоснежка» о признании недействительным акта проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя от 25.04.2018 № 493 прекращено.

В судебном заседании представитель заявителя ходатайствовал о приобщении к материалам дела копии лицензии. Представленная копия лицензии приобщена судом к материалам дела.

В судебном заседании представитель заявителя ходатайствовал об изменении предмета требований, просил признать недействительным приказ от 03.05.2018 № 533-лиц. Министерства здравоохранения Красноярского края об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части отказа выдачи лицензии «При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях: по дезинфектологии».

В качестве способа восстановления нарушенного права представитель заявителя просил обязать Министерство здравоохранения Красноярского края оформить лицензию общества с ограниченной ответственностью «Белоснежка» с указанием следующих видов медицинской деятельности: «При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях: по дезинфектологии».

Уточнение предмета требований в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации принято судом.

В судебном заседании представитель заявителя настаивал на удовлетворении заявления.

В судебном заседании представитель ответчика возражал против удовлетворения требований.

При рассмотрении дела установлены следующие, имеющие значение для рассмотрения спора, обстоятельства.

Общество с ограниченной ответственностью «Белоснежка» зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

Согласно материалам дела, ООО «Белоснежка» обратилось в адрес Министерства здравоохранения Красноярского края с заявлением от 20.03.2018 о предоставлении лицензии на оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи при выполнении следующих услуг:

- при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях – по дезинфектологии;

- при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях – по дезинфектологии, организации здравоохранения и общественному здоровью.

К заявлению обществом приложен пакет документов в соответствии с описью документов.

Письмом от 23.03.2018 (исх. № 71/15-17/23210) министерство сообщало заявителю, что необходимо в рок не позднее 30 календарных дней с момента получения указанного письма представить в административный орган недостающие документы, перечисленные письме, в случае непредставления документов министерством будет принято решение о возврате заявления и прилагаемых к нему документов.

Общество представило дополнительные сведения и документы.

Приказом от 20.04.2018 № 493-лиц заявление ООО «Белоснежка» о предоставлении лицензии на осуществление медицинских услуг (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») принято к рассмотрению с присвоением регистрационного номера 0100.

20.04.2018 приказом № 494-лиц в отношении ООО «Белоснежка» назначено проведение внеплановой документарной проверки соответствия лицензионным требованиям.

По результатам проверки министерством выявлены следующие нарушения:

- не представлены документы, подтверждающие наличие на праве собственности, ином законном основании медицинского оборудования – бактерицидных облучателей, которые согласно пункту 9.4 Медицинских указаний МУ 3.5.736-99 3.5 «Дезинфектология. Технология обработки белья в медицинских учреждениях» должны быть установлены в помещениях приема, сортировки, хранения грязного белья, складах чистого белья, центральных бельевых для грязного белья, и обеспечивать бактерицидную эффективность 95% для золистого стафилококка (подпункт «в» пункта 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 - далее Положение № 291);

- трудовой договор, заключенный с работником ФИО4 от 05.02.2018 № БЛС 2 не соответствует требованиям подпункта «а» пункта 1 Постановления Минтруда России от 30.06.2003 № 41 «Об особенностях работы по совместительству педагогических, медицинских, фармацевтических работников и работников культуры» в части установленного графика рабочего времени, а также требованиям абзаца 2 подпункта «б» пункта 2 того же нормативного акта в части продолжительности рабочей недели; документов, подтверждающих наличие в штате иных работников, ответственных за осуществление медицинской деятельности, и имеющих профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», стаж по специальности не менее 5 лет, не предоставлено;

- несоответствие трудовых договоров работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием):

1) принятие на должность врача дезинфектолога ФИО5 не может обеспечить выполнение заявленного перечня работ (услуг) в ООО «Белоснежка» по причине совпадения часов работы по совместительству с рабочим графиком по основному месту работы - в ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр» ФМБА России;

2) профессиональная подготовка ФИО6 (трудовой договор от 06.04.2018 № БЛС9), ФИО7 (трудовой договор от 05.02.2018 № БЛС5), принятых на должности медицинских дезинфекторов ООО «Белоснежка», не соответствует требованиям к квалификации медицинских дезинфекторов, установленным приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» в части прохождения ими дополнительной подготовки по дезинфектологии в объеме не менее 3 месяцев;

3) ООО «Белоснежка» не представлены документы, подтверждающие наличие в штате средних медицинских работников, имеющих профессиональную подготовку, обеспечивающую выполнение дезинфекционных мероприятий с применением камерных методов обеззараживания вещей (инструкторов-дезинфекторов) под руководством врача-дезинфектолога, в том числе по уведомлению, направленному министерством в порядке части 8 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (исх. от 23.03.2018 № 71/15-17/2-3210).

В числе документов ООО «Белоснежка» представила сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления заявленных видов медицинской деятельности – экспертное заключение от 18.12.2017 № 163, выданное ФГБУЗ ЦГиЭ № 51 ФМБА России.

В соответствии с данными реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов помещения и оборудование, расположенные по адресу: 

<

...>, для медицинской деятельности по заявленному соискателем лицензии перечню работ (услуг) соответствуют государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

По результатам проверки административный орган пришел к выводу, что соискателем лицензии предоставлены искаженные сведения в части наличия организатора здравоохранения и заключивших трудовые договоры работников, имеющих профессиональную подготовку, обеспечивающую выполнение заявленного перечня работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 

<

...>, а именно предоставление ООО «Белоснежка» права на осуществление медицинской деятельности с привлечением внешних совместителей (врачей ФИО4, ФИО5) в часы, совпадающие с рабочим графиком по основному месту работы, неизбежно повлекло бы нарушение прав, законных интересов граждан, риск причинения вреда жизни или здоровью пациентам ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр» и ФГБУ «Медико-санитарная часть № 51» ФМБА России. Кроме того профессиональная подготовка ФИО6 (трудовой договор от 06.04.2018 № БЛС9), ФИО7 (трудовой договор от 05.02.2018 № БЛС5), принятых на должности медицинских дезинфекторов в ООО «Белоснежка», не соответствует требованиям к квалификации медицинских дезинфекторов, установленным приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» в части прохождение ими дополнительной подготовки по дезинфектологии в объеме не менее 3 месяцев. При этом документы, подтверждающие наличие в штате средних медицинских работников с должной профессиональной подготовкой (медицинских дезинфекторов) административному органу не предоставлены.

Таким образом, по представленным документам у соискателя лицензии, по мнению административного органа, отсутствовала возможность соблюдения лицензионных требований и условий, установленных абзацем 1 подпункта «в» пункта 4, подпунктом «д» Положения по всему заявленному на предоставление лицензии перечню работ и услуг.

Результаты проверки отражены в акте проверки от 25.04.2018 № 493, подписанном начальником отдела лицензирования министерства здравоохранения Красноярского края – ФИО2, направленным в адрес ООО «Белоснежка» 26.04.2018 (исх. № 71/15/17/24695).

Согласно сопроводительному письму от 26.04.2018 № 71/15-17/24695 административный орган сообщил заявителю о праве в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки от 25.04.2018 № 493, представить в адрес министерства письменные возражения, с приложенными в обоснование возражений документов в срок не позднее 15 дней с даты получения указанного акта проверки.

ООО «Белоснежка» 11.05.2018, после получения акта проверки от 25.04.2018 № 493, направило в министерство возражения в отношении полученного акта докментарной проверки заказным письмом.

16.05.2018 административным органом возражения в отношении акта внеплановой документарной проверки от 25.04.2018 № 493 получены, что подтверждается отчетом об отслеживании отправления с почтовым идентификатором 66010019009785.

До получения ООО «Белоснежка» акта проверки, приказом от 03.05.2018 № 533-лиц. административный орган отказал ООО «Белоснежка» в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), ссылаясь на основания перечисленные в приложении № 1 к указанному приказу, согласно которому основаниями для отказа послужило следующее: пункты 1 и 2 части 7 статьи 14 Федерального закона от 04.05.2017 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии требованиям, установленным подпунктами «б», «в», «д» пункта 4 Положения №291, акт проверки от 25.04.2018 №493.

Письмом от 08.05.2018 № 71/15-17/1/5072 общество уведомлено об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Считая акт проверки от 25.04.2018 № 493 административного органа недействительным, приказ от 03.05.2018 № 533-лиц. незаконным, заявитель обратился в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением.

В ходе судебного разбирательства, по результатам повторного обращения, заявителю выдана лицензия от 23.08.2018 серии ЛО-24 0004893 № ЛО-24-01-004097 на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») при оказании первичной, в том числе  доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по дезинфектологии.

В связи с чем заявитель уточнил требования (заявление от 15.10.208), согласно которому заявитель просит суд признать незаконным приказ от 03.05.2018 № 533-лиц. в части отказа выдачи лицензии «При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по дезинфектологии».

В качестве способа восстановления нарушенных прав ООО «Белоснежка» просит суд обязать ответчика оформить лицензию с указанием следующих видов медицинской деятельности: «При оказании первичной, в том числе  доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по дезинфектологии».

Исследовав представленные доказательства, оценив доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

Согласно части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане (далее – АПК РФ), организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с часть 4 статьи 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 2 статьи 201 АПК РФ арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

На основании пункта 6 Постановление Пленума Верховного Суда РФ N 6, Пленума ВАС РФ № 8 от 01.07.1996 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» основанием для принятия решения суда о признании ненормативного акта, а в случаях, предусмотренных законом, также нормативного акта государственного органа или органа местного самоуправления недействительным являются одновременно как его несоответствие закону или иному правовому акту, так и нарушение указанным актом гражданских прав и охраняемых законом интересов гражданина или юридического лица, обратившихся в суд с соответствующим требованием.

Из содержания данных норм закона следует, что основанием для признания ненормативного правового акта недействительным является одновременное наличие двух условий: несоответствие обжалуемого акта закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов заявителя.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, и предъявляемые к ним требования определены Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение № 291).

В соответствии с пунктом 7 данного Положения, для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган в соответствии с частью 1 статьи 13 Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются:

а) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);

в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

г) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

д) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

е) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «в» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности;

ж) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «д» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

з) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «е» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

и) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

к) опись прилагаемых документов.

Согласно статье 14 Закона о лицензировании в срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, в порядке, установленном статьей 19 настоящего Федерального закона, и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.

При этом, проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, производимая лицензирующим органом, не исключает обязанности лицензирующего органа по проверке полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, а также соответствия представленных документов требованиям Положения № 291.

Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа.

В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения соискателю лицензии или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

В соответствии с пунктом 7 статьи 14 Закона основанием отказа в предоставлении лицензии является:

1) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

2) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;

3) представление соискателем лицензии заявления о предоставлении лицензии на указанный в пункте 38 части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона вид деятельности и прилагаемых к этому заявлению документов, если в отношении соискателя лицензии имеется решение об аннулировании ранее выданной лицензии на такой вид деятельности.

В соответствии с пунктом 4 Положение № 291 лицензионными требованиями к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются в  том числе:

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

 

Как следует из материалов дела и пояснений сторон, отказ в выдаче лицензии на оказание медицинской деятельности: «При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по дезинфектологии» обусловлен, в том числе, несоответствием соискателя лицензии требованиям подпункта «б» пункта 4 Положения № 291 (отсутствовали документы, подтверждающие наличие на праве собственности, ином законном основании медицинского оборудования – бактерицидных облучателей).

Суд признает данное требование соответствующим действующему нормативно-правовому регулированию на основании следующего.

Применительно к настоящему делу, согласно разъяснениям Министерства здравоохранения Российской Федерации (например, изложенным в письме 11.12.2017 № 17-2/8451 «По вопросу лицензирования медицинской деятельности по остеопатии»), в соответствии с частью 1 статьи 4 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

Основываясь на этих принципах, согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Следует отметить, что пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, установлены лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, включающие наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке и другие.

В настоящее время по ряду профилей медицинской деятельности отсутствуют утвержденные порядки оказания медицинской помощи населению (такого порядка не имеется и по дезинфектологии).

Однако отсутствие утвержденного порядка не может приостанавливать права соискателя лицензии на получение лицензии при условии соблюдения лицензионных требований, предусмотренных пунктом 4 Положения.

Следовательно, при обращении соискателя лицензии за ее получением следует установить, какие медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) необходимы для выполнения заявленных работ (услуг).

Так, обязательные санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы прачечных установлены СанПиН 2.1.2.2646-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы прачечных. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы».

Согласно пункту 4.3 СанПиН 2.1.2.2646-10 в помещениях прачечной должна проводиться дезинфекция. При проведении дезинфекционных работ работники обеспечиваются средствами индивидуальной защиты (перчатки, резиновые фартуки, средства защиты органов дыхания).

В соответствии с пунктом 3.3. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее - СанПиН 2.1.3.2630-10), структура планировка и оборудование помещений должны обеспечивать поточность технологических процессов и исключать возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности («грязного» и «чистого»).

По предоставленному ООО «Белоснежка» экспертному заключению по результатам санитарно-эпидемиологического обследования от 18.11.2017 № 163 в структуре площадей участка дезинфекционной обработки имеются, в том числе помещения склада грязного белья и инвентаря и цех обработки чистого белья и инвентаря.

Согласно пункту 11.18 стирка белья должна осуществляться в специальных прачечных или прачечной в составе медицинской организации. Режим стирки белья должен соответствовать действующим гигиеническим нормативам.

Таким гигиеническим нормативом являются МУ 3.5.736-99. 3.5. «Дезинфектология. Технология обработки белья в медицинских учреждениях. Методические указания» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 16.03.1999) (далее – МУ 3.5.736-99. 3.5).

Согласно пункту 9.4 МУ 3.5.736-99. 3.5 помещения приема, сортировки, хранения грязного белья, склад чистого белья, центральные бельевые для грязного белья должны быть оборудованы бактерицидными облучателями. Бактерицидные облучатели должны обеспечить бактерицидную эффективность 95% для золотистого стафилококка. Длительность одного сеанса облучения не должна превышать 30 мин.

Между тем, в материалах дела имеются документы, подтверждающие наличие у ООО «Белоснежка» оборудования для выполнения заявленных работ (услуг): договор поставки от 03.08.2017 № 2017/0/03.1; товарный накладные: от 11.08.2017 № 188, от 27.11.2017 № 39651; счет-фактуры: от 11.08.2017 № 188, от 27.11.2017 № 39651; регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 27.07.2015 № ФСР 2009/05294 (камера дезинфекционная ВФЭ-2/0,9 СЗМО по ТУ 9451-001-07614018-2002);  регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 17.04.2008 № ФСР 2008/02422 (облучатель-рециркулятор бактерицидный передвижной безозонный с экранированием УФ-излучения и со специальным фильтрующим покрытием бактерицидных ламп ОРБпБ-01 «СИБЭСТ» по ТУ 9444-001-23550507-2008 в комплекте с индикатором времени наработки (ИВН) и передвижной платформой).

Перечисленные документы были представлены заявителем с возражением в отношении акта внеплановой документарной проверки от 25.04.2018 № 493.

 

Довод административного органа в отношении несоответствия представленных документов для получения лицензии на оказание медицинской деятельности: «При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по дезинфектологии» подпункту «д» пункта 4 Положения № 291 суд признает частично обоснованным на основании следующего.

Для обеспечения выполнения работ, оказания медицинских услуг по дезинфектологии при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях обществом привлечены по трудовым договорам работники, не имеющие среднего медицинского образования и сертификата по медицинской специальности: медицинский дезинфектор ФИО6 и дезинфектор ФИО7 ФИО8 иных специалистов, имеющих среднее медицинское образование и сертификат специалиста по специальности «дезинфекционное дело», лицензирующему органу представлено не было.

При этом право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста (часть 1 статьи 69 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», далее 4 Основы).

Перечень лиц, не имеющих медицинского образования, но которые могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности, указаны в части 2.1 статьи 69 Основ (педагогические и научные работники, имеющие сертификат специалиста либо свидетельство об аккредитации специалиста).

Согласно части 3 статьи 33 Основ первичная доврачебная медико-санитарная помощь оказывается фельдшерами, акушерами и другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием.

Критерием, разграничивающим доврачебную и врачебную специализированную медицинскую помощь, является уровень профессиональной подготовки работника, необходимый для обеспечения оказания соответствующего вида медицинской помощи.

Условием допуска к осуществлению медицинской деятельности является не только наличие соответствующего профессионального образования, но и сертификата специалиста - документа, свидетельствующего о достижении его обладателем уровня теоретических знаний, практических навыков и умений, достаточных для самостоятельной профессиональной (медицинской или фармацевтической) деятельности (пункт 1 Условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, утвержденных Приказом Минздрава России от 29.11.2012 № 982н).

Административный орган в ходе проведение внеплановой документарной проверки пришел к выводу, что у заявителя отсутствие в штате инструкторы-дезинфекторы.

По представленным документам работники ООО «Белоснежка», привлеченные к осуществлению медицинской деятельности по оказанию доврачебной медицинской помощи, имеют следующее образование:

-    медицинский дезинфектор ФИО6 окончила среднюю общеобразовательную школу (аттестат от 1962 г.), прошла повышение квалификации в объеме 432 часа/432 часа кредита, цикл обучения «Основы дезинфекционного дела»; документа о наличии медицинского образования и сертификата специалиста не имеет;

-    дезинфектор ФИО7 окончил в 1971 г. Соколовскую среднюю школу, прошел повышение квалификации на цикле обучения «Дезинфекционное дело» в объеме 74 часа/74 часа кредита; документа о наличии медицинского образования и сертификата специалиста не имеет.

В силу норм Основ, ФИО6 и ФИО7 не могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности.

Общероссийским классификатором профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов ОК 016-94, дезинфектор отнесен к рабочей профессии (код 11806). Определение «медицинский» указывает на принадлежность организации, в которой он трудоустроен, к сфере охраны здоровья населения.

Таким образом, подпункт «д» пункта 4 Положения № 291 суд признает частично обоснованным на основании следующего.

 

В части вывода о несоответствии продолжительности обучения ФИО6 установленным 3 месяцам обучения (432 часа/432 часа кредита), суд признает данный вывод ошибочным.

Как следует из содержания пункта 12 Приказа Минобрнауки России от 01.07.2013 № 499 «Об утверждении Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам», срок освоения дополнительной профессиональной программы должен обеспечивать возможность достижения планируемых результатов и получение новой компетенции (квалификации), заявленных в программе.

Соответственно, при установлении продолжительности обучения значение имеет не календарное исчисление периода времени, затраченного на обучение, а освоение программы в необходимом объеме (количестве часов, в которых выражается трудоемкость освоения).

Трудоемкость освоения программы в количестве 432 часа/432 часа кредита соответствует 3 месяцем.

Такой порядок исчисления следует, в частности, из приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации об утверждении примерных дополнительных профессиональных программ повышения квалификации, переподготовки и пр. (по рентгенологии, остеопатии, гериатрии, психиатрии-наркологии и т.д.).

 

Вместе с тем, при установлении по результатам проверки принятого административном органом решения того обстоятельства, что часть требований являлась обоснованной, суд приходит к выводу о допущенных министерством нарушениях, влекущих отмену приказа от 03.05.2018 № 533-лиц.

В соответствии с частью 1 статьи 19 Закона № 99-ФЗ к отношениям, связанным с осуществлением лицензионного контроля, применяются положения Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных частями 2 - 10 настоящей статьи, а также федеральными законами, регулирующими осуществление видов деятельности в соответствии с частью 4 статьи 1 настоящего Федерального закона.

В отношении соискателя лицензии, представившего заявление о предоставлении лицензии, лицензирующим органом проводятся документарные проверки и внеплановые выездные проверки (часть 2 статьи 19 Закона № 99-ФЗ).

Согласно частям 2 - 10 статьи 19 Закона № 99-ФЗ при проведении таких проверок изъятие из правил, установленных Законом № 294-ФЗ, составляет исключение требований о согласовании проведения проверки с органом прокуратуры и об основаниях проведения проверки (таковым в данном случае является заявление соискателя лицензии). Предметом документарной проверки в указанном случае являются сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям частей 1 и 3 статьи 13 и части 3 статьи 18 настоящего Федерального закона, а также сведениям о соискателе лицензии или лицензиате, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах; предметом выездной проверки - состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии или лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.

В остальной части к порядку проведения таких проверок в полной мере применяются требования, установленные Законом № 294-ФЗ, соблюдение которых является обязательным для лицензирующего органа.

Статьей 16 названного закона регламентирован порядок оформления результатов проверки. В соответствии с частью 1 данной статьи по результатам проверки должностными лицами органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводящими проверку, составляется акт по установленной форме в двух экземплярах.

Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля (часть 4 названной статьи).

Согласно части 1 статьи 20 Закона № 294-ФЗ результаты проверки, проведенной органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля с грубым нарушением установленных настоящим Федеральным законом требований к организации и проведению проверок, не могут являться доказательствами нарушения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, и подлежат отмене вышестоящим органом государственного контроля (надзора) или судом на основании заявления юридического лица, индивидуального предпринимателя.

В соответствии с пунктом 6 части 2 статьи 20 названного Закона к грубым нарушениям, влекущим недействительность результатов проверки, относится нарушение требований, предусмотренных частью 4 статьи 16 настоящего Федерального закона (в части непредставления акта проверки).

Согласно части 12 статьи 16 Закона № 294-ФЗ юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в соответствующие орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля в письменной форме возражения в отношении акта проверки.

Судом установлено и сторонами не оспаривается, что к моменту вынесения приказа от 03.05.2018 № 533-лиц. об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности акт проверки от 26.04.2018 ООО «Белоснежка» вручен не был, как и не было предоставлено 15 дней на предъявление возражений.

Приказ от 03.05.2018 № 533-лиц принят через 2 рабочих дня после составления акта от 26.04.2018.

Тем самым заявителю не была предоставлена возможность представить документы, свидетельствующие о наличии бактерицидного оборудования, равно как и документы на сотрудников, подтверждающие соответствие квалификационных требований при оказании медицинских услуг (довод об обратном не может быть принят, поскольку возможность направления возражений должна обеспечиваться вне зависимости от соображений о наличии или отсутствии таких документов у заявителя).

Довод о том, что заявитель предоставил неверный адрес электронной почты, отклоняется, поскольку и при признании состоявшейся фикции извещения в дату попытки отправки электронного письма (26.04.2018), пятнадцатидневный срок на возражения соблюден не был (приказ принят через 2 рабочих дня).

При проведении внеплановой документарной проверки 03.05.2018 в адрес административного органа поступили дополнительные соглашения к трудовым договорам специалистов ФИО9, ФИО6, ФИО5, ФИО4, в связи с чем административный орган решив, что заявитель представил перечисленные документы в качестве возражения по акту проверки от 25.04.2018 № 493.

Довод о наличии версии о получении обществом акта проверки (так как поступили дополнительные документы от общества) отклоняется, поскольку такая версия объективными доказательствами не подтверждалась.

Таким образом, акт проверки вручен соискателю лицензии после принятия решения от 03.05.2018 № 533-лиц об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, что является грубым нарушением части 4 статьи 16 Закона № 294-ФЗ и влечет недействительность результатов проверки, в ходе которой выявлены факты несоответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям.

При изложенных обстоятельствах суд в соответствии со статьей 201 Арбитражного процессуального кодекса российской федерации признает оспариваемый приказ от 03.05.2018 № 533-лиц. незаконным.

 

Заявитель в качестве восстановительной меры просит обязать министерство оформить лицензию с указанием следующих видов медицинской деятельности: «При оказании первичной, в том числе  доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по дезинфектологии». В связи с тем, что в ходе судебного разбирательства установлено соблюдение заявителем (соискателем лицензии) не всех требований законодательства о лицензировании, регулирующего порядок предоставления лицензии, суд не имеет правовых оснований для обязания ответчика устранить допущенные нарушения прав и законных интересов заявителя путем выдачи лицензии на осуществление медицинской деятельности в объеме работ (услуг), заявленных обществом «Белоснежка» при обращении с заявлением от 20.03.2018.

Суд считает, что в данном случае нарушенные права и законные интересы заявителя будут восстановлены путем повторного рассмотрения заявления общества «Белоснежка» на предоставление лицензии с учетом выводов суда, изложенных в настоящем решении.

 

В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации расходы, связанные с уплатой госпошлины, подлежат отнесению на ответчика.

Настоящее  решение  выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа (код доступа -  ).

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Красноярского края

РЕШИЛ:

заявление общества с ограниченной ответственностью «Белоснежка» удовлетворить.

Признать недействительным приказ от 03.05.2018 № 533-лиц. Министерства здравоохранения Красноярского края об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части отказа выдачи лицензии «При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях: по дезинфектологии.

Обязать Министерство здравоохранения Красноярского края устранить нарушение прав и законных интересов общества с ограниченной ответственностью «Белоснежка» путем повторного рассмотрения заявления общества с ограниченной ответственностью «Белоснежка» от 20.03.2018 в части отказа выдачи лицензии «При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях: по дезинфектологии с учетом выводов, изложенных в настоящем решении.

В порядке распределения судебных расходов взыскать с Министерства здравоохранения Красноярского края (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) в пользу общества с ограниченной ответственностью «Белоснежка» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)  3 000 руб. государственной пошлины.

Разъяснить лицам, участвующим в деле, что настоящее решение подлежит немедленному исполнению и может быть обжаловано в течение месяца после его принятия путём подачи апелляционной жалобы в Третий арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Красноярского края.

 

 

Судья

Е.А. Кошеварова