АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А63-9846/2021

г. Ставрополь

23 июля 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 16 июля 2021 года

                           Решение изготовлено в полном объеме 23 июля 2021 года

 

Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи Карпеля В.Л. при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению 

территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю, г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 

к индивидуальному предпринимателю ФИО2, с. Покойное, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>,

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,     

в отсутствие представителей сторон, надлежащим образом уведомленных о времени и месте проведения судебного заседания, 

 

УСТАНОВИЛ:

территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю (далее - административный орган, заявитель) обратился в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением к  индивидуальному предпринимателю ФИО2 (далее – ИП ФИО2, предприниматель, заинтересованное лицо) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ, Кодекс).

Назначая предварительное судебное заседание на 16.07.2021 суд в определении от 28.06.2021 разъяснил, что в случае признания дела подготовленным к судебном разбирательству, суд может перейти к рассмотрению дела по существу в порядке, установленном частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации  (далее - АПК РФ).

В соответствии с частью 5 статьи 136 АПК РФ после завершения рассмотрения всех вынесенных в предварительное судебное заседание вопросов арбитражный суд с учетом мнения сторон и привлекаемых к участию в деле третьих лиц решает вопрос о готовности дела к судебному разбирательству.

Представители сторон, надлежащим образом уведомленные о времени и месте проведения судебного заседания, в судебное заседание не явились,  письменных пояснений не представили. 

В соответствии с частью 3 статьи 205 АПК РФ неявка лиц, участвующих в деле, извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, не является препятствием для рассмотрения дела.

В заявлении административный орган просил привлечь предпринимателя к административной ответственности, назначить минимальный размер штрафа, предусмотренный санкцией частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, пояснил, что выявленные нарушения лицензионных требований свидетельствуют о нарушении порядка розничной торговли  лекарственными препаратами.

В материалах дела имеется заявление предпринимателя, направленное в адрес административного органа, из которого следует, что с правонарушением согласна, обязуется принять меры для их устранения.

Суд, выслушав представителя административного органа, изучив материалы дела, оценив представленные доказательства, по существу заявленных требований приходит к следующему.    

Как видно из материалов дела, предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии  от 10.12.2018 № ЛО-26-02-003076, выданной министерством здравоохранения Ставропольского края.

19 мая 2021 года в 16 часов 45 минут сотрудником ОЭБ и ПК отдела МВД России по Буденновскому району майором полиции ФИО3 совместно с оперуполномоченным ОНК МВД России по Буденновскому району старшим лейтенантом  полиции  ФИО4 и заместителем начальника территориального отдела Роспотребнадзора в Буденновском районе Ставропольского края ФИО5 в рамках операции «Пангея» в ходе проверки в аптечном учреждении  ИП ФИО2, расположенном по адресу: 

<

...> а, в холодильном оборудовании  № 1 модели «Саратов» совместно с другими  лекарственными препаратами хранился лекарственный препарат «Полиоксидоний» 6 мг. № 10, серии 11042018, на упаковке  которой указана дата изготовления 04.2018, годен до 04.2020. 

ИП ФИО2 не соблюдены требования части 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) и утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - приказ № 706н).

Факт наличия  лекарственного препарата «Полиоксидоний» 6 мг. № 10, серии 11042018, на упаковке  которой указана дата изготовления 04.2018, годен до 04.2020, с истекшим сроком годности в аптечном учреждении заинтересованного лица подтвержден протоколом осмотра места происшествия от 19.05.2021, фотографиями, объяснением предпринимателя (исх. от 19.05.2021).

Указанные обстоятельства послужили основанием для направления 04.06.2021 административным органом в адрес предпринимателя уведомления от 04.06.2021 исх. № 04-17/2290 о необходимости явки его законного представителя 17.06.2021 в 14 час. 30 мин. в управление для составления протокола об административном правонарушении. Названное уведомление вручено предпринимателю 19.06.2021.

15 июня 2021 года в 09 ч. 49 мин. предпринимателем посредством электронной почты в адрес административного органа (на официальный адрес электронный почты info@reg26.roszdravnadzor.gov.ru) направлено заявление, согласно которому просит составить протокол в свое отсутствие ввиду невозможности явки в назначенное время, с выявленными нарушениями согласна, обязуется предпринять меры для их устранения.

17 июня 2021 года старшим государственным инспектором отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции ФИО6 в отношении предпринимателя (в отсутствие его законного представителя) составлен протокол об административном правонарушении № 31 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Установив в действиях заинтересованного лица признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

В соответствии с пунктом 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективная сторона указанного правонарушения заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

В примечании № 1 к статье 14.1 КоАП РФ определено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со статьей 58 Закона № 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 2 ст. 58 Закона № 61-ФЗ).

Согласно пункту 12 приказа № 706н при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

На момент проверки было выявлено, что в материальной комнате установлено холодильное оборудование под номером 1 марки «Саратов», в котором совместно с другими лекарственными препаратами хранился лекарственный препарат «Полиоксидоний» 6 мг № 10, серии 11042018 с истекшим сроком годности.

Лекарственный препарат «Полиоксидоний» 6 мг № 10, серии 11042018 с истекшим сроком годности не был изъят  из обращения, не перемещен в специально выделенную  и обозначенную (карантинную) зону отдельно от других групп лекарственных средств.

Таким образом, предпринимателем не исполнены лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренные подпунктами «з» пункта 5  постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Принимая во внимание изложенное, оценив по правилам статьи 71 АПК РФ имеющиеся в материалах дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи, суд пришел к выводу о том, что действия ИП ФИО2 допустила грубое нарушение лицензионных требований, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса.

Частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В материалах дела отсутствуют доказательства того, что заинтересованное лицо приняло все зависящие от него меры по соблюдению установленных законодательством норм. Протокол об административном правонарушении составлен в установленном законом порядке, в соответствии с требованиями статьи 28.2 Кодекса. 

Нарушений административного законодательства при производстве по делу и возбуждении дела об административном правонарушении судом не установлено, равно как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

Срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела об административном правонарушении, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек. 

Характер совершенного предпринимателем правонарушения не свидетельствует об исключительности, позволяющей сделать вывод о возможности применения малозначительности в порядке статьи 2.9 КоАП РФ.

Также с учетом характера совершенного правонарушения и отсутствия совокупности обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 Кодекса, суд не находит оснований для применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Согласно части 1 статьи 4.1 Кодекса административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

На основании части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В порядке части 2 статьи 4.2 Кодекса судом установлено наличие смягчающего ответственность обстоятельства - совершение правонарушения впервые. Доказательств обратного заявителем суду не представлено.

Наличие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, административным органом также не представлено и судом не установлено. Кроме того, предпринимателем в материалах дела представлены документы, свидетельствующие о принятии им мер, направленных на устранение выявленных нарушений.

В силу положений части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно части 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Принимая во внимание вышеизложенное, учитывая характер и обстоятельства совершенного административного правонарушения, наличие смягчающего ответственность обстоятельства, отсутствие возражений относительно факта совершения вменяемого правонарушения (пояснения предпринимателя, направленные в административный орган), а также что заинтересованное лицо приняло меры к устранению выявленных административным органом нарушений, суд счел возможным назначить административное наказание, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.

При этом суд также учел, что назначение предпринимателю указанного административного наказания в данной ситуации согласуется с его предупредительными целями (статья 3.1 КоАП РФ), соответствует принципам законности, справедливости, неотвратимости и целесообразности юридической ответственности.

Руководствуясь статьями 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд 

 

Р Е Ш И Л :

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, зарегистрированную по адресу: 

<

...>, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: г. Буденновск, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 11 по Ставропольскому краю 12.11.2010, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа: получатель – УФК по Ставропольскому краю (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю, л/с 

<

***>,  ИНН 

<

***>, КПП 263401001, счет 03100643000000012100, ЕКС 40102810345370000013, банк получателя – отделение Ставрополь г. Ставрополь, БИК 010702101, ОКТМО 07701000, КБК 060 1 16 0114101 0001 140; УИН – реквизит «Код» поле 22 платежного поручения не оставлять незаполненным или ставить «0».

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения суда в законную силу. Сведения об уплате штрафа должны быть предоставлены в суд до истечения указанного срока. Доказательства об уплате штрафа направить в суд любым доступным способом, со ссылкой на судью и номер дела.   

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края  в  Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме), в двухмесячный срок в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

 

Судья                                                                                              В.Л. Карпель