Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А40-323226/19-149-2649

г. Москва

28 января 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 22 января 2020 года

Решение в полном объеме изготовлено 28 января 2020 года

Арбитражный суд в составе судьи Кузина М.М.

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры ЮЗАО г.Москвы

к ООО «СПЕЦСЕРВИС» (121353, Москва, ул.Беловежская, д.61, кв.25, ОГРН 

<

***>, дата регистрации 05.05.2017, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности

с участием:

от заявителя: ФИО2 (служебное удостоверение)

от ответчика: не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура ЮЗАО г.Москвы (далее – заявитель) обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «СПЕЦСЕРВИС» (далее – ответчик, Общество) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель поддержал требования в полном объеме по доводам, изложенным в заявлении.

Ответчик в судебное заседание не явился, в материалах дела имеются документы, подтверждающие его надлежащее извещение о времени и месте судебного разбирательства. Суд счел возможным рассмотреть дело без участия ответчика в порядке, предусмотренном ст.156 АПК РФ.

Информация о принятии заявления к производству, движении дела, о времени и месте судебного заседания размещена арбитражным судом на официальном сайте Арбитражного суда г. Москвы в информационно -телекоммуникационной сети "Интернет", в соответствии с порядком, установленным статьей 121 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Изучив материалы дела, выслушав доводы заявителя, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд установил, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа.

В соответствии со ст. 2 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Как следует из материалов дела, Прокуратурой округа проведена проверка по коллективному обращению жителей д. 21, к. 1-6 по ул. Гарибальди по вопросу деятельности аптеки и иным доводам.

Прокуратурой округа на основании распоряжения и.о. прокурора округа Вилковой О.П. от 01.11.2019 №вн. 496-2019 совместно с сотрудниками Отдела по контролю за оборотом наркотиков Управления внутренних дел по Юго-Западному административному округу Главного управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по городу Москве (далее - ОНК УВД по ЮЗАО ГУ МВД России по г. Москве) проведена выездная проверка аптеки по адресу: ул. Гарибальди, д. 21, по результатам которой выявлены нарушения требований федерального законодательства в сфере оборота лекарственных средств.

Установлено, что помещение по адресу: 

<

...>, этаж 1: ком. Б; пом. II, ком. 1,2 занимает ООО «СПЕЦСЕРВИС» на основании договора аренды от 27.05.2019 №5, заключенного между Обществом и ИП ФИО3

На данном объекте ООО «СПЕЦСЕРВИС» осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии № ЛО-77-02-009542 от 03.07.2018, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В соответствии с листом записи Единого государственного реестра юридических лиц, выданного 05.05.2017 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №46 по г. Москве, одним из видов деятельности ООО «СПЕЦСЕРВИС» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>) является торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках).

В ходе проверки, проведенной 01.11.2019, по результатам осмотра помещений по адресу: 

<

...>, этаж 1: ком. Б; пом. II, ком. 1,2 установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих в соответствии с Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» предметно-количественному учету, таких как «Лирика» (Прегабалин), «Залдиар», «Тропикамид»:

- в кассовой зоне в пластиковом контейнере обнаружен лекарственный препарат «Залдиар» (д. в-во - трамадол + парацетамол) 325 мг + 37, 5 мг без первичной заводской упаковки с поврежденной вторичной заводской упаковкой (нарезанные) в количестве 5 таблеток в одном блистере серии 00533№ без возможности определения срока годности; 5 отдельно нарезанных таблеток в блистере по одной таблетке в каждом блистере без возможности определения серийного номера и срока годности;

- в кассовой зоне в пластиковом контейнере обнаружен лекарственный препарат «Лирика» (Прегабалин) 300 мг без первичной заводской упаковки с поврежденной вторичной заводской упаковкой (нарезанные) в количестве 45 отдельно нарезанных капсул в блистерах без возможности определения серийного номера и срока годности; препарат «Лирика» (Прегабалин) 300 мг. 14 капсул в одном блистере серии №2449 со сроком годности 06/2022, в полиэтиленовом пакете обнаружен лекарственный препарат «Лирика» (11регабалин) 300 мг отдельно нарезанными капсулами в количестве 50 капсул с записью на листке бумаги «50» внутри пакета.

- в кассовой зоне в пластиковом контейнере обнаружены флаконы в количестве 23 шт. без первичной заводской упаковки и маркировки без возможности определения серийного номер, срока годности и принадлежности лекарственного препарата к его группе и классу. Каждый флакон запечатан заводским способом.

Согласно результатам проведенного ЭКЦ УВД по ЮЗАО ГУ МВД России по г. Москве исследования от 19.11.2019 №1327 в составе каждого флакона содержится «Тропикамид».

- в помещении для хранения лекарственных средств, в подсобном помещении находится полиэтиленовый пакет темного цвета с пустой первичной заводской 5 паковкой лекарственного препарата «Терпинкод» (д. в-во - кодеин) серии 61213 со сроком годности 01/23, препарата «Залдиар» 325 мг + 37, 5 мг серии 00633№ со сроком годности 06/2022 в количестве одной упаковки, пустыми первичными заводскими упаковками лекарственного препарата «Лирика» (Прегабалин) капсулы 300 мг серии №2449 со сроком годности 06/2022 в количестве 5 упаковок.

- в подсобном помещении для отдыха персонала под столом обнаружена картонная коробка с маркировкой «Тропикамид» глазные капли 10 мл серии 1903681 со сроком годности 02/2022, в которой находится полиэтиленовый пакет с флаконами в количестве 50 шт. внутри без первичной заводской упаковки и маркировки с листком бумаги внутри с надписью «50 шт. по 10 мл».

Согласно результатам проведенного ЭКЦ УВД по ЮЗАО ГУ МВД России по г. Москве исследования от 19.11.2019 №1328 в составе каждого флакона содержится «Тропикамид».

Также в картонной коробке в первичной заводской упаковке обнаружены лекарственные препараты, сформированные по 50 флаконов «Тропикамид» капли глазные 10 мл в количестве 250 флаконов серии №1903681 со сроком годности 02/2022.

Кроме того, в подсобном помещении находится сейф без опечатывающего устройства и возможности определения его содержимого.

При проверке аптеки по адресу: ул. Гарибальди, д. 21, этаж 1: ком. Б; пом. II, ком. 1,2 (ООО «СПЕЦСЕРВИС») установлено, что журнал учета препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, приходно-расходная документация на указанные препараты, рецепты на отпуск препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, отсутствуют.

Таким образом, в помещении аптеки по адресу: ул. Гарибальди, д. 21, этаж 1: ком. Б; пом. II, ком. 1,2 (ООО «СПЕЦСЕРВИС») обнаружено лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету:

- «Залдиар» таблетки 37,5/325 мг №50 - 10 таблеток - 0,2 упаковки;

- «Лирика» капсулы 300 мг №14- 109 капсул - 1,9 упаковки;

- «Тропикамид» капли глазные 1,0% по 10 мл. - 323 флакона.

А также пустые заводские упаковки лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету:

-« Терпинкод» таблетки №10 - 1 упаковка;

- «Залдиар» 325 мг + 37, 5 мг - 1 упаковка;

- «Лирика» (Прегабалин) капсулы 300 мг №14 - 5 упаковок.

Перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем лекарственные препараты «Залдиар» относятся к п. II (лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК РФ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964).

В соответствии с Перечнем лекарственные препараты «Терпинкод» - торговое наименование, является кодеиносодержащим препаратом и относится к п. III (комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества).

В соответствии с Перечнем, лекарственный препарат «Лирика» - торговое наименование, является препаратом «Прегабалин», «Тропикамид» - торговое именование, является препаратом «Тропикамид» и относится к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее - Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н. Требования, установленные к помещениям я хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с п. 70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с Приказом Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», за исключением наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств.

В ходе осмотра помещения аптеки по адресу: ул. Гарибальди, д. 21, этаж 1: ком. Б; пом. II, ком. 1,2 (ООО «СПЕЦСЕРВИС») специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, что является нарушением п.п. 4, 30 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», согласно которым рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения составляет 3 года.

Опрошенная в ходе проверки заведующая аптечным пунктом ФИО4 пояснила, что она, имея квалификацию провизора (оформлена в аптеке заведующей) в аптеке по адресу: ул. Гарибальди, д. 21, этаж 1: ком. Б; пом. II, ком. 1,2 осуществляла продажу препаратов, подлежащих предметно-количественному учету таких как «Лирика», «Залдиар», «Терпинкод», «Тропикамид» с нарушениями действующего законодательства Российской Федерации без соответствующего рецепта и кассового чека. При этом учет препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, не велся.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за соблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148- 1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

в отсутствии специальных журналов операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;

В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения не соблюдены правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, а именно препараты хранились не в сейфе.

Выявленные нарушения составляют событие административного правонарушения и квалифицируются как несоблюдение лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность указанных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, данные нарушения относятся к грубым нарушениям лицензионных требований, поскольку влекут за собой возникновение потенциальной угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

За совершение указанного административного правонарушения предусмотрено привлечение нарушителя к ответственности в соответствии со ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

29.12.2019 в отсутствие законного представителя  ООО «СПЕЦСЕРВИС» вынесено постановление о возбуждении дела  об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Проверив порядок привлечения заявителя к административной ответственности, суд считает, что положения 25.1, 28.2, 29.7 КоАП РФ соблюдены административным органом. 

Нарушений процедуры привлечения заявителя к административной ответственности, которые могут являться основанием для отмены оспариваемого постановления в соответствии с п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 №10, судом не установлено. 

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием 1 к части 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

Материалами дела подтверждается наличие в действиях ответчика состава вмененного ему административного правонарушения, а именно нарушение требований Положения о лицензировании №1081, что также подтверждается актом проверки, фотоматериалами.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Таким образом, суд пришел к выводу о том, что вина ООО «СПЕЦСЕРВИС» в совершении вменяемого правонарушения установлена, поскольку последнее имело возможность соблюдать условия, предусматривающие осуществление лицензируемого вида деятельности в соответствии с действующим законодательством. 

На дату изготовления судебного решения по данному делу, которая в соответствии с абз. 2 ч. 2 ст. 176 АПК РФ считается датой принятия решения, срок привлечения к административной ответственности, установленный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек. 

Принимая во внимание, что правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, ООО «СПЕЦСЕРВИС» совершено впервые, а также учитывая, что наличие обстоятельств, отягчающих ответственность, судом не установлено, суд считает возможным установить меру административной ответственности в виде назначения административного наказания в виде штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи, в размере 100  000 рублей.

На основании ст.ст.1.2, 2.1, 3.1, 3.5, 4.2, ч.4 ст. 14.1, ст.ст.25.4, 26.2, 28.2 КоАП РФ и руководствуясь ст.ст.167-170, 176, 181, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «СПЕЦСЕРВИС» (121353, Москва, ул.Беловежская, д.61, кв.25, ОГРН 

<

***>, дата регистрации 05.05.2017, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Назначить ООО «СПЕЦСЕРВИС» административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 руб. (сто тысяч рублей).

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Банк получателя: Главное управление Банка России по Центральному федеральному округу г.Москвы (ГУ Банка России по ЦФО), ЮИК банка: 044525000, номер счета получателя платежа: 40101810045250010041, ОКТМО 45381000, ИНН получателя 7705019420, КПП получателя 770501001, КБК получателя 41511626000016000140, Получатель УФК по г.Москве (Прокуратура г.Москвы л/с 

<

***>)

В соответствии с ч.4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Оригинал платежного поручения, подтверждающий оплату административного штрафа, с отметкой об исполнении, необходимо представить в Арбитражный суд г.Москвы.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:                                                                                                            М.М.Кузин