АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-13978/24

23 мая 2024 г.

г. Ростов-на-Дону

 

Резолютивная часть решения объявлена   21 мая 2024 г.

Полный текст решения изготовлен            23 мая 2024 г.

 

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Штыренко М. Е.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Черниковой Е.Н.

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Тройка» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности за правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации,

при участии:

от заявителя – представитель ФИО1 по доверенности от 09.01.2024 № 7,

от ответчика – представитель ФИО2 по доверенности от 02.04.2024 № 18, 

 

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Тройка» к административной ответственности за правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Ответчик представил отзыв на заявление, в котором вину во вменяемом правонарушении признал, просил назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере.

Представитель заявителя в заседании суда требования поддержал.

Представитель ответчика в заседании суда поддержал доводы, изложенные в отзыве на заявление.

В предварительном судебном заседании суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству, завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Дело рассматривается в порядке главы 25 АПК РФ.

Как следует из материалов дела, ООО «Тройка» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии, выданной Министерством здравоохранения Ростовской области № Л042-01050-61/00644256 от 20.03.2020 года.

12.04.2024 года Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области была проведена проверка соблюдения ООО «Тройка» требований лицензионного законодательства в сфере осуществления фармацевтической деятельности в месте осуществления фармацевтической деятельности, расположенном по адресу: 346720 

<

...>.

В ходе проверки Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области были установлены следующие нарушения:

- установлен факт отпуска лекарственного препарата «ФИО3» по рецептам, в которых указан срок действия 16 дней: серии 6000 № 74747 от 15.03.2024 (отпущен 15.03.2024), серии 6000 № 21021 от 23.03.2024 (отпущен 22.03.2024), серии 6000 № 71080 от 15.03.2024 (отпущен 16.03.2024);

- установлен факт отпуска лекарственных препаратов МНН ФИО3 по рецепту серии 6000 № 24849 от 24.03.2024, отпущенном 24.03.2024, в котором отсутствует графа «Дата рождения»;

- установлен факт отпуска лекарственного препарата «ФИО3» по рецептам, в которых отсутствует личная подпись медицинского работника, выписавшего рецепт: серии 6000 № 76063 от 16.03.2024 (отпущен 17.03.2024), серии 6000 № 43412 от 14.03.2024 (отпущен 20.03.2024). Данные рецепты не были зарегистрированы в журнале неправильно выписанных рецептов, о факте нарушения правил оформления рецептов общество не информировало руководителей соответствующих медицинских организаций, данные рецепты не отмечены  штампом «Рецепт недействителен» и не возвращены лицу, представившему рецепт.

Выявленные нарушения зафиксированы в акте выездной проверки № 39 от 12.04.2024 года (л.д. 26-29).

Полагая, что в действиях директора ООО «Тройка» содержатся признаки правонарушения, ответственность за которое установлена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области 17.04.2024  в отношении общества в отсутствие его представителя был составлен протокол об административном правонарушении.

О дате и месте оставления протокола общество было уведомлено надлежащим образом, о чем свидетельствует подпись представителя ООО «Тройка» - ФИО4 на уведомлении от 12.04.2024 № И61-1260/24 (л.д. 24).

Используя право на обращение в суд, предусмотренное частью 2 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением, рассмотрев которое, суд пришел к следующим выводам.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

В примечании к данной статье КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение о лицензировании), устанавливающее порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, в том числе иностранными юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

Согласно подпункту «е» пункту 6 Положения о лицензировании аптечная организация, имеющая лицензию, должна соблюдать, в том числе:

- правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения,

- правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Пунктом 7 Положения о лицензировании установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н утверждены «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее – Правила № 1093н).

В соответствии с п. 4 Правил № 1093н по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Лекарственный препарат «ФИО3» включен в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащий предметно-количественному учету», утвержденный Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н, а также внесен в списки сильнодействующих веществ в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 27.05.2019 № 667 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964».

Пунктом 20 правил № 1093н установлено, что рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н установлен Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» (далее – Порядок № 1094н).

Приложением № 1 к Порядку № 1094н установлен порядок назначения лекарственных препаратов, из которого следует, что согласно п. 20 рецепты на бумажном носителе, оформленные на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, действительны в течение 15 дней со дня оформления.

Приложением № 3 к Порядку № 1094н установлен порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, из которого следует, что:

- согласно п. 7 в рецептурных бланках № 148-1/у-88 в графе «Дата рождения» указывается дата рождения пациента (число, месяц, год),

- согласно п. 14 рецепт, оформленный на рецептурном бланке форм № 148-1/у-88, подписывается медицинским работником и заверяется его печатью, а также дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».

В нарушение вышеуказанных норм ООО «Тройка»:

- отпустило лекарственный препарат «ФИО3» по рецептам, в которых указан срок действия 16 дней: серии 6000 № 74747 от 15.03.2024 (отпущен 15.03.2024), серии 6000 № 21021 от 23.03.2024 (отпущен 22.03.2024), серии 6000 № 71080 от 15.03.2024 (отпущен 16.03.2024);

- отпустило лекарственные препараты МНН ФИО3 по рецепту серии 6000 № 24849 от 24.03.2024, отпущенном 24.03.2024, в котором отсутствует графа «Дата рождения»;

- отпустило лекарственный препарат «ФИО3» по рецептам, в которых отсутствует личная подпись медицинского работника, выписавшего рецепт: серии 6000 № 76063 от 16.03.2024 (отпущен 17.03.2024), серии 6000 № 43412 от 14.03.2024 (отпущен 20.03.2024). Данные рецепты не были зарегистрированы в журнале неправильно выписанных рецептов, о факте нарушения правил оформления рецептов общество не информировало руководителей соответствующих медицинских организаций, данные рецепты не отмечены  штампом «Рецепт недействителен» и не возвращены лицу, представившему рецепт.

Изложенные обстоятельства свидетельствуют о нарушении ООО «Тройка» правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, установленных вышеназванными нормами права.

Таким образом, собранными по делу об административном правонарушении доказательствами подтверждается наличие в действиях общества состава административного нарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного ООО «Тройка» административного правонарушения. Тем более ответчик факт правонарушения признал.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу и составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Принимая во внимание характер охраняемых государством общественных отношений и степень общественной опасности конкретного деяния, суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания правонарушения малозначительным.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность, не установлено.

Согласно ч. 1 ст. 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Как следует из реестра субъектов малого и среднего предпринимательства ООО «Тройка» является микропредприятием, дата внесения записи в реестр – 10.11.2022 года.

С учетом изложенного, суд пришел к выводу, что имеются все основания для привлечения ООО «Тройка» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения административного штрафа в размере 4 000 рублей.

 

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Наименование получателя – УФК по Ростовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области)

Наименование Банка – Отделение Ростов-на-Дону Банка России//УФК по Ростовской области г. Ростов-на-Дону

КС 03100643000000015800

ЕКС 40102810845370000050

БИК 016015102

ИНН 

<

***>

КПП 616701001

ОКТМО 60701000

КБК 060 1 16 01141 01 0001 140

 

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Тройка» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>, дата присвоения ОГРН: 25.10.2022, адрес регистрации: 346781, 

<

...>, помещ. 1) к административной ответственности за правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации, и назначить наказание в виде административного штрафа в сумме 4 000 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти  дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение арбитражного суда первой инстанции, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

 

Судья                                                                                               М.Е. Штыренко