РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-309228/23-84-2430

28 марта 2024 г.

г. Москва

 

Резолютивная часть решения объявлена 27 марта 2024 г.

Полный текст решения изготовлен 28 марта 2024 г.

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Сизовой О.В.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Белых Л.А.

рассмотрев  в открытом судебном заседании дело 

по заявлению: Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области (109316, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, пр-кт Волгоградский, д. 27, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 27.12.2004, ИНН: 

<

***>)

к ответчику: ООО "Ксеомед" (123112, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб Пресненская, д. 10, стр. 2, этаж 12, помещ. 98, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 27.02.2020, ИНН: 

<

***>)

об аннулировании лицензии на осуществление медицинской деятельности от 24.01.2022 № Л041-01137-77/00574989,

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО1 (паспорт, доверенность от 15.01.2024 г. №01/24, диплом); 

от ответчика: ФИО2  (удостоверение, доверенность от 20.02.2024г. № 1);

УСТАНОВИЛ:

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области обратился в Арбитражный суд города Москвы с заявлением об аннулировании лицензии ООО "Ксеомед" на осуществлении медицинской деятельности от 24.01.2022 № Л041-01137-77/00574989. 

В обоснование заявленных требований заявитель ссылается на наличие в рассматриваемом деле оснований для аннулирования указанной лицензии.

Ответчик в судебном заседании возражал против удовлетворения заявленных требованиям по доводам, изложенным в отзыве.

Исследовав материалы дела, выслушав объяснения представителя заявителя, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии со статьей 49 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности. В случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии).

Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такого разрешения (лицензии), если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

Согласно части 1 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий (пункт 2 статьи 3 Федерального закона № 99-ФЗ).

Лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с Федеральным законом № 99-ФЗ, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 указанного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности (пункт 3 статьи 3 Федерального закона № 99-ФЗ).

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Согласно части 1 статьи 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению к Положению о лицензировании медицинской деятельности, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (часть 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности).

Согласно выписке из Единого реестра лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения общество с ограниченной ответственностью «КСЕОМЕД», ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***> (далее также - ООО «КСЕОМЕД», Общество), осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 24.01.2022 № Л041-01137-77/00574989, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

Лицензией разрешено осуществление медицинской деятельности по адресу: 125039, 

<

...>.

В соответствии с пунктом 20 постановления Пленума Верховного Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», аннулирование лицензии является не административным наказанием, а специальной предупредительной мерой, непосредственно связанной со спецификой деятельности, при осуществлении которой могут затрагиваться конституционные права и свободы, а также права и законные интересы других лиц.

Как усматривается из материалов дела, ООО «КСЕОМЕД» вводя пациентов в заблуждение относительно потребительских свойств оказываемых медицинских услуг проводит т.н. «ксенонотерапию» применяя к пациентам средство для наркоза, содержащее газ ксенон (ксеноно-кислородная смесь) - лекарственное средство КсеМед, в нарушение инструкции по применению лекарственного средства, без каких-либо медицинских показаний.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.1999 № 363 «О разрешении медицинского применения лекарственных средств» препарат «Ксенон» представляет собой инертный газ и предназначен для проведения ингаляционного наркоза при различных оперативных вмешательствах и болезненных манипуляциях. Применение ксенона в качестве средства наркоза возможно только специалистом анестезиологом-реаниматологом при наличии соответствующей наркозно-дыхательной и контрольно-диагностической аппаратуры. Максимально допустимой концентрацией ксенона в газонаркотической смеси с кислородом является 80%. Любое повышение концентрации ксенона выше указанной величины при обычном атмосферном давлении будет сопровождаться гипоксией.

Кроме того, ксенон является одурманивающим веществом в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2021 № 1259 «Об утверждении перечня одурманивающих веществ».

Согласно Представлению первого управления по расследованию особо важных дел Главного следственного управления следственного комитета Российской Федерации по городу Москве от 12.12.2023 № 202/2-97-2022, ООО «КСЕОМЕД», (ИНН: 

<

***>, юридический адрес: Пресненская наб., д. 10, стр. 2, эт. 12, пом. 98, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, 

<

...>) в нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.1999 № 363 «О разрешении медицинского применения лекарственных средств» и пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ, не имея лицензии и квалифицированного персонала в своем штате, организовали незаконное оказание неограниченному кругу лиц платных услуг по введению лекарственного препарата «Ксенон», которые не отвечают требованиям безопасности потребителей.

В лицензиях ООО «КСЕОМЕД» отсутствует вид работ (услуг) по профилю «анестезиология и реаниматология», а также в штатном расписании клиники отсутствуют врач-анестезиолог и врач реаниматолог. При получении лицензии не заявлены все помещения клиники, в которых фактически осуществлялась медицинская деятельность.

При этом работниками ООО «КСЕОМЕД» при проведении незаконных процедур ксенонотерапии использовались, изъятые в ходе расследования ингаляционные аппараты под названием «Nobilixe» (Нобиликс), которые могут представлять непосредственную угрозу для жизни и здоровья человека, с учетом методики проведения процедур ксенонотерапии сотрудниками данной клиники.

Одновременно с этим установлено, что помимо проведения процедур ксенонотерапии, в клинике ставились капельницы и осуществлялись инъекции различными веществами («IV-внутривенная терапия витаминными коктейлями»). В помещении ООО «КСЕОМЕД» изъяты различные лекарственные средства, ряд из которых являются недоброкачественными, либо незарегистрированными на территории Российской Федерации, иные зарегистрированы с нарушением требований части 7 статьи 67 Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Кроме того, ООО «КСЕОМЕД» не обеспечило своевременное внесение данных в ИС МДЛП, лекарственных препаратов для медицинского применения, что является признаком нарушения установленных требований в сфере обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации. Поскольку эффективность и безопасность незарегистрированных и недоброкачественных лекарственных средств не доказана клиническими исследованиями на стадии государственной регистрации на территории Российской Федерации, а также данные лекарственные средства не проходили процедуру подтверждения качества перед вводом в гражданский оборот, их обращение на территории Российской Федерации запрещено и может привести к причинению вреда жизни и здоровью неограниченному кругу лиц при их применении.

Как указал заявитель, продолжение медицинской деятельности ООО "Ксеомед" представляет угрозу общественным интересам и жизни/здоровью граждан, а наличие медицинской лицензии  при осуществлении Обществом  медицинских услуг за ее пределами вводит потенциальных заказчиков (получателей) услуг в заблуждение.

Часть 12 статьи 20 Федерального закона № 99-ФЗ дает право суду аннулировать лицензию по заявлению лицензирующего органа (в силу статьи 14 Федерального закона № 323-ФЗ и Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9175, на территории города Москвы соответствующее полномочие принадлежит Территориальному органу).

Введение законодателем судебного порядка разрешения вопроса об аннулировании лицензии означает, что в каждом конкретном случае суд вправе и обязан оценивать служащие основанием для аннулирования лицензии обстоятельства с учетом соответствующих доказательств, подтверждающих степень опасности, характер нарушения, их последствий. Имеющаяся судебная практика (прилагается) подтверждает обязательность аннулирования лицензии, как меры воздействия на лицензиатов в целях удержания их от продолжения совершения грубых нарушений лицензионных требований и предотвращения дальнейшего причинения вреда жизни и здоровью граждан.

В то же время, как указано в настоящем заявлении ранее со ссылкой на постановление Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», аннулирование лицензии является не административным наказанием, а специальной предупредительной мерой, непосредственно связанной со спецификой деятельности, при осуществлении которой могут затрагиваться конституционные права и свободы, а также права и законные интересы других лиц.

Согласно правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, изложенной в Постановлениях от 12.05.1998 № 14-П, Определениях от 14.12.2000 № 244-0, от 05.07.2001 № 140-0, от 07.02.2002 № 16-0, свобода предпринимательской и иной не запрещенной законом экономической деятельности может быть ограничена для защиты здоровья, прав и законных интересов других лиц, что не является подавлением экономической самостоятельности юридических лиц.

При указанных обстоятельствах требования заявителя об аннулировании лицензии подлежат удовлетворению.

Судебные расходы, связанные с оплатой государственной пошлины, подлежат распределению в соответствии со ст. 110 АПК РФ.

Руководствуясь ст. ст. 4, 27-29, 64-68, 71, 75, 81, 102, 110, 123, 124, 156, 167-170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Аннулировать лицензию на осуществление медицинской деятельности от 24.01.2022 № Л041-01137-77/00574989, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения ООО "Ксеомед" (ИНН: 

<

***>)

Взыскать с ООО "Ксеомед" в доход федерального бюджета госпошлину в размере 3000 рублей.

Решение может быть обжаловано в месячный срок с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

О.В. Сизова