АРБИТРАЖНЫЙ СУД НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

РЕШЕНИЕ

г. Новосибирск                                                                  Дело № А45-24680/2024

Резолютивная часть решения объявлена 17 сентября 2024 года.

Решение в полном объеме изготовлено 01 октября 2024 года.

Арбитражный суд Новосибирской области в составе судьи Нахимович Е.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Гончаровой Л.И., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению государственного казенного учреждения Новосибирской области "Управление контрактной системы" (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г. Новосибирск о признании недействительным п.2 решения от 26.04.2024 №054/06/48-1103/2024, п.4 предписания от 26.04.2024 №054/06/48-1103/2024, заинтересованное лицо: Управление Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г. Новосибирск, третьи лица: 1) общество с ограниченной ответственностью "Промсиб" (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>); Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Городская клиническая поликлиника № 29» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>),

при участии представителей: 

заявителя: ФИО1, доверенность от 30.06.2023, паспорт, диплом; ФИО2, доверенность № 24 от 09.01.2024, паспорт,

заинтересованного лица: ФИО3, доверенность № ДС/538 от 27.12.2023, удостоверение, диплом,

третьих лиц: не явились, уведомлены,

установил:

Государственное казенное учреждение Новосибирской области "Управление контрактной системы" (далее – ГКУ НСО «УКСис», Учреждение) обратилось с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области (далее – Управление, Новосибирское УФАС, УФАС по НСО) о признании недействительным п.2 решения от 26.04.2024 №054/06/48-1103/2024, п.4 предписания от 26.04.2024 №054/06/48-1103/2024 в части.

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора привлечены общество с ограниченной ответственностью "Промсиб" (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>); Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Городская клиническая поликлиника № 29».

В обоснования требований заявитель ссылается на то, что заявленный Новосибирским УФАС довод не отражен в оспариваемом решении и не вменялся ГКУ НСО «УКСис» в качестве нарушения; уполномоченное учреждение не имеет правовых оснований отклонять заявку по основаниям, на которые ссылается заинтересованное лицо; руководство пользователя не является документом, подтверждающим гарантийные обязательства по контракту.

УФАС по НСО считает вывод о том, что, ГКУ НСО «УКСис» признано нарушившим п. 1 ч. 12 ст. 48 правомерным, так как заявка ООО «ПРОМСИБ» подлежала отклонению по причине несоответствия информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки. Более подробно позиция отражена в отзыве на заявление, дополнительных пояснениях.

Общество с ограниченной ответственностью «ПромСиб» представило отзыв на заявление, в котором указывает, что заявка ООО «ПромСиб» полностью соответствовала требованиям извещения о закупке (в том числе, в части предоставления регистрационного удостоверения), и государственная регистрация подлежащего поставке медицинского изделия не была отменена, следовательно, у  ГКУ НСО «УКСис» отсутствовали основания для отклонения заявки ООО «ПромСиб».

ГБУЗ НСО «ГКП № 29» в своем отзыве указывает следующее.

Так как эксплуатационная документация на медицинское изделие не менялась, изменения были внесены лишь в части новых мест производства данного медицинского оборудования, следовательно, медицинское изделие произведенное как в соответствии с регистрационным удостоверением от 22.04.2019 № ФСЗ 2012/12458, так и в соответствии с регистрационным удостоверением № ФСЗ 2012/12458 от 12.09.2022 можно использовать в течение 7 лет с момента передачи Заказчику поставленного товара. Из чего следует, что победителем электронного аукциона ООО «ПРОМСИБ» регистрационное удостоверение от 22.04.2019 № ФСЗ 2012/12458 предоставлен документ подтверждающий соответствие товара требованиям действующего законодательства Российской Федерации, так как регистрационное удостоверение представляет собой документ, подтверждающий регистрацию медицинского изделия, оснований для отклонения заявки - ООО «ПРОМСИБ» у ГКУ НСО «УКСис» не было.

Представители третьих лиц, в судебное заседание не явились, о времени и месте судебного разбирательства извещены надлежащим образом, при таких обстоятельствах заявление рассмотрено в отсутствие их представителей по правилам ч.3 статьи 156 АПК РФ.

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

Государственное казенное учреждение Новосибирской области «Управление контрактной системы» (далее заявитель или ГКУ НСО «УКСис») является учреждением, на которое возложены полномочия по определению поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для нужд заказчиков Новосибирской области, путем проведения открытых конкурсов в электронной форме, открытых аукционов в электронной форме, в соответствии с постановлением Правительства Новосибирской области от 30 декабря 2013  г.  №  596-п «О возложении полномочий на 

Для нужд заказчика ГБУ НСО «ЦИТ НСО» уполномоченное учреждение провело электронный аукцион с номером извещения 0851200000624001818 на поставку медицинского изделия - автоматический рефрактометр.

25.03.2024 в ЕИС размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0851200000624001818 на поставку медицинского изделия - автоматический рефрактометр, начальная цена контракта - 736 666, 67 руб.

16.04.2024 дата окончания срока подачи заявок на участие в аукционе.

Согласно протоколу, размещенному в ЕИС, на участие в аукционе подано три заявки, две заявки были отклонены, одна заявка была признана соответствующей требованиям извещения о проведении электронного аукциона.

Победителем электронного аукциона признано ООО «ПРОМСИБ», предложение о цене контракта - 676 752,62 руб.

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО «СибСнабСервис» с жалобой на действия уполномоченного учреждения - ГКУ НСО «УКСис» при проведении электронного аукциона № 0851200000624001818 на поставку медицинского изделия - автоматический рефрактометр. 

В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона от 18.04.2024 заявка ООО «СибСнабСервис» отклонена единой комиссией уполномоченного учреждения на основании п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе. 

В обоснование принятого решения единая комиссия уполномоченного учреждения указала, что предлагаемый участником закупки товар имеет товарный знак, который не был указан ООО «СибСнабСервис» в структурированной форме заявки. ООО «СибСнабСервис» в своей жалобе указывал на факт того, что товар, предлагаемый к закупке, не имеет товарного знака, таким образом, отклонение его заявки является неправомерным.

По результатам рассмотрения жалобы антимонопольным органом установлено, что согласно сведениям с официального сайта Роспатента (номер регистрации товарного знака № 249463) данный товарный знак распространяется, в том числе, на предлагаемый к поставке ООО «СибСнабСервис» товар, а размещение товарного знака «HUVITZ» на упаковке товара, как это видно из эксплуатационной документации на медицинское изделие, размещенной на сайте Росздравнадзора, в силу п. 1 ч. 2 ст. 1484 Гражданского кодекса РФ свидетельствует о зарегистрированном исключительном праве на указанный товарный знак.

На основании изложенного жалоба ООО «СибСнабСервис» признана необоснованной.

Однако при проведении внеплановой проверки данной закупочной процедуры на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, в том числе, всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного электронного аукциона, а также действий комиссии по осуществлению закупок при рассмотрении заявок выявлено нарушение законодательства Российской Федерации о контрактной системе.

Решением Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области (далее по тексту - Новосибирское УФАС России) от 26.04.2024 № 054/06/48-1103/2024 жалоба ООО «СибСнабСервис» на действия уполномоченного учреждения - ГКУ НСО «УКСис» при проведении электронного аукциона № 0851200000624001818 на поставку медицинского изделия - автоматический рефрактометр, признана необоснованной.

ГКУ НСО «УКСис» признано нарушившим п. 1 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), материалы дела переданы уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о привлечении виновных должностных лиц к административной ответственности.

Заказчику ГБУЗ НСО «ГКП № 29» и комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения - ГКУ НСО «УКСис» и уполномоченному учреждению - ГКУ НСО «УКСис» выдано предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

Не согласившись с п.2 решения от 26.04.2024 № 054/06/48-1103/2024 и п.4 предписания от 26.04.2024 № 054/06/48-1103/2024 Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области (в части признания ГКУ НСО «УКСис» нарушившим п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона №44-ФЗ), Учреждение обратилось в Арбитражный суд Новосибирской области с настоящим заявлением.

Исследовав обстоятельства спора в совокупности с представленными в материалы дела доказательствами, изучив доводы заявления и отзыва на него,  суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

По смыслу статьи 198 АПК РФ необходимым условием для признания ненормативного правового акта, действий (бездействия) недействительными является одновременно несоответствие оспариваемого акта, действия (бездействия) закону или иному нормативному акту и нарушение прав и законных интересов организации в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. 

Из положений статьи 13 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ), части 1 статьи 198, части 2 статьи 201 АПК РФ, пункта 6 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации, Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» следует, что основанием для принятия решения суда о признании оспариваемого ненормативного акта недействительным, решения, действий (бездействия) незаконными являются одновременно как их несоответствие закону или иному правовому акту, так и нарушение указанным актом, решением, действиями (бездействием) прав и охраняемых законом интересов гражданина или юридического лица в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности. 

Таким образом, в круг обстоятельств, подлежащих установлению при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных актов, решений, действий (бездействия) органов и должностных лиц, входят проверка соответствия оспариваемого акта, решения, действий (бездействия) закону или иному нормативному правовому акту и проверка факта нарушения оспариваемым актом, решением, действиями (бездействием) прав и законных интересов заявителя. 

При этом на заявителя по делу возлагается обязанность обосновать и доказать факт нарушения оспариваемым актом его прав и законных интересов в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности, а на государственный орган - доказать законность своих действий.

Правоотношения сторон в сфере государственных закупок регулируются, в том числе Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Законом о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ).

В соответствии с ч. 1 ст.49 Закона №44-ФЗ электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона №44-ФЗ. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона №44-ФЗ.

Требования к составу извещения об осуществлении закупки установлены в ст. 42 Закона №44-ФЗ.

Как следует из ст. 6 Закона №44-ФЗ контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

Согласно чЛ ст.8 Закона №44-ФЗ контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок.

Как следует из п. 1,2 ст.27 Закона №44-ФЗ участие в определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) может быть ограничено только в случаях, предусмотренных Законом №44-ФЗ. Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, не предусмотренным Законом №44-ФЗ, не допускается.

В случае, если заказчиком принято решение об ограничении участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), информация о таком ограничении с обоснованием его причин должна быть указана в извещении об осуществлении закупки.

Таким образом, извещение об осуществлении закупки должно быть сформировано таким образом, чтобы его положения соответствовали действующему законодательству и были направлены на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок.

В соответствии с пп «в» п.2 ч. 1 ст. 43 Закона №44-ФЗ в состав заявки на участие в закупке включается предложение участника закупки в отношении объекта закупки, которое должно содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно п.3 ч.2 ст.42 Закона №44 - ФЗ извещение об осуществлении закупки должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом №44-ФЗ и инструкцию по ее заполнению.

Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (ред. от 24.11.2020) "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее -Правила).

Из п.6 Правил следует, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (или по тексту - РУ). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом. Регистрационное удостоверение выдается бессрочно.

Согласно подпункту «в» пункта 49 Правил, при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, регистрирующий орган регистрирующий орган уведомляет в письменной форме разработчика, производителя (изготовителя) медицинского изделия или уполномоченного представителя производителя (изготовителя) (далее - заявитель)о принятом решении заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, либо в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи с приложением переоформленного регистрационного удостоверения (в случае внесения изменений в него) и ранее выданного регистрационного удостоверения с отметкой о его недействительности (с указанием даты).

Из указанного следует, что после принятия решения о внесении изменений в регистрационное досье заявителю направляется переоформленное регистрационное удостоверение и ранее выданное регистрационное удостоверение с отметкой о его недействительности, которое может подтверждать факт регистрации медицинского изделия до проведения указанных процедур.

В соответствии с ч. 3.2 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) до истечения срока службы (срока годности) медицинских изделий допускается обращение таких изделий, в том числе произведенных в течение 180 календарных дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в соответствии с информацией, содержащейся в таких документах до дня принятия указанного решения.

Как следует из ч. 3.1 ст.38 Закона №323 допускаются предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медицинского изделия и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, и ремонт медицинского изделия по окончании срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, если срок службы (срок годности) медицинского изделия не истек.

В соответствии с ч.3 ст. 38 Закона №323 обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Таким образом, по смыслу приведенного положения Закона №323-Ф3, медицинские изделия в отношении которых принято решение о внесении изменений в регистрационное досье, произведенные до дня принятия такого решения, а также в течение 180 дней после дня принятия такого решения, могут обращаться на территории Российской Федерации до истечения срока службы (срока годности) при условии, что они сопровождаются регистрационным удостоверением, действующим до дня принятия решения о внесении изменений в регистрационное досье.

Указанное подтверждается также официальными разъяснениями Росздравнадзора РФ от 19.02.204 №10-11374/24, полученными в ответ на запрос ГКУ НСО «УКСис, который направлялся в уполномоченный орган еще до осуществления рассматриваемой закупки, с целью правильного формирования извещения.

Согласно письму Министерства здравоохранения РФ от 08.09.2015г. № 2071895/25-3  организациям не запрещается использование медицинских изделий, приобретенных в период действия соответствующих регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия, в течение установленных в технической и эксплуатационной документации производителя сроков службы и (или) сроков годности этого оборудования.

Действующими нормативными правовыми актами не ограничено обращение на территории Российской Федерации зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий, произведенных на территории Российской Федерации или ввезенных на территорию Российской Федерации в период действия соответствующих регистрационных удостоверений.

В соответствии с вышеуказанными положениями действующего законодательства, разъяснениями Росздравнадзора РФ и Минздрава РФ, уполномоченным учреждением было разработано извещение об осуществлении закупки, в частности требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке, в которых было указано, что участник закупки для подтверждения соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 должен представить в составе заявки копию регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Ограничений участия в определении поставщика для участников, предложивших к поставке товар с учетом ч.3.2 ст.38 Закона№323-ФЗ в извещении по рассматриваемой закупке не установлено.

При рассмотрении заявок по закупке 0851200000624001818 членами комиссии ГКУ НСО «УКСис» установлено следующее.

Победителем электронного аукциона ООО «ПРОМСИБ» представлено в составе заявки РУ от 22 апреля 2019 №ФСЗ 2012/12458.

Согласно сведениям с Росздравнадзора в регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12458 внесены изменения 12.09.2022 года, в соответствии с приказом Росздранадзора от 12 сентября 2022 года №8483.

По причине внесения изменений в регистрационное досье выдан новый бланк регистрационного удостоверения №ФСЗ/12458 от 12 сентября 2022 года.

При этом, исходя из сведений с официального сайта Росздравнадзора никаких изменений в характеристики медицинского изделия не вносились.

Инструкция, размещенная на сайте Росздравнадзора к регистрационному удостоверению   от   22.04.2019   №   ФСЗ   2012/12458   идентична   инструкции, размещенной к регистрационному удостоверению от 12.09.2022 года № ФСЗ 2012/12458.

Исходя из анализа двух регистрационных удостоверений в регистрационное досье на медицинское изделие внесены изменения только в связи с внесением новых мест производства данного медицинского оборудования, без изменения технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинского изделия.

В извещении, а именно, в описании объекта закупки было указано, что год выпуска товара должен быть не ранее 2023 года, тогда как в соответствии с ч.5 ст. 43 Закона №44-ФЗ подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если Законом №44-ФЗ предусмотрена документация о закупке), и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке.

Следовательно, победителем электронного аукциона ООО «ПРОМСИБ» предложен к поставке товар, произведенный в 2023 году.

В соответствии с ч.2 ст. 19 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 04.08.2023) "О защите прав потребителей" гарантийный срок товара, а также срок его службы исчисляется со дня передачи товара потребителю, если иное не предусмотрено договором. Если день передачи установить невозможно, эти сроки исчисляются со дня изготовления товара.

Из содержания п. 1 ч. 13 ст.34 Закона №44-ФЗ следует, что в контракт включаются обязательные условия: о порядке и сроках оплаты товара, о порядке и сроках осуществления заказчиком приемки поставленного товара.

В п. 5.1 проекта Контракта по рассматриваемой закупке установлено, что поставка Оборудования осуществляется Поставщиком в место доставки на условиях, предусмотренных пунктом 1.3 Контракта, с 16.09.2024 по 11.10.2024. Поставка с 09-00 до 14-00 часов (время новосибирское) в рабочие дни с обязательным уведомлением Заказчика не позднее 10 (десяти) дней до поставки.

Как видно, в соответствии с пп.1 ч.13 ст.34 Закона №44-ФЗ, проектом контракта определен период передачи товара заказчику.

В связи с чем, толкование ч.2 ст. 19 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 применительно к положениям Закона №44-ФЗ предполагает по умолчанию, что срок службы товара будет исчисляться со дня передачи товара заказчику.

Следовательно, с учетом, представленной Росздравнадзором информации и положений статьи пункта 3.2 статьи 38 Закона № 323-ФЗ: обращение, в том числе использование медицинских изделий зарегистрированных по РУ от 22.04.2019 № ФСЗ 2012/12458, возможно в течение 7 лет с момента передачи заказчику поставленного товара.

Таким образом, регистрационное удостоверение от 22.04.2019 № ФСЗ 2012/12458, представленное победителем электронного аукциона, являлось документом, подтверждающим соответствие товара требованием действующего законодательства Российской Федерации, поскольку такое регистрационное удостоверение представляет собой документ, подтверждающий регистрацию медицинского изделия, приобретенного в период действия этого регистрационного удостоверения.

Из документов, представленных в материалы дела, информации, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора не следует окончания срока службы или годности предложенного к поставке победителем электронного аукциона медицинского изделия.

Следовательно, регистрационное удостоверение от 22.04.2019 № ФСЗ 2012/12458 является документом, подтверждающим соответствие предлагаемого к поставке товара требованиям, установленным в соответствии с постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

В соответствии с ч.1 ч.12 ст.48 Закона №44-ФЗ при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона №44-ФЗ), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Победителем электронного аукциона был представлен в составе заявки надлежащий документ, соответствующий требованию извещения об осуществлении закупки.

В связи с чем, правовые основания для отклонения заявки победителя электронного аукциона ООО «Промсиб» у членов комиссии по осуществлению закупок ГКУ НСО «УКСис» отсутствовали.

Как следует из п.57 Правил регистрации медицинских изделий регистрирующий орган принимает решение об отмене государственной регистрации медицинского изделия в случаях, предусмотренных пп. «а»- «к».

Как следует из вышеуказанной нормы, внесение изменений в регистрационное досье не является основанием для отмены государственной регистрации медицинского изделия и не является ограничением для дальнейшего беспрепятственного обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации.

Понятия «отмена государственной регистрации медицинского изделия» и «недействительность регистрационного удостоверения по причине внесения изменения в регистрационное досье» не являются тождественными.

Отмена государственной регистрации влечет невозможность обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации, а внесение изменений в регистрационное досье влечет замену бланка регистрационного удостоверения на новый и предполагает возможность обращения медицинских изделий по старому бланку с соблюдением условий, предусмотренных ч.3.2 статьи 38 Закона № 323-ФЗ.

Согласно п. 6.1 проекта контракта приемка Оборудования осуществляется путем передачи Поставщиком Оборудования и сертификатов (декларации о соответствии), обязательных для данного вида Оборудования, и иных документов, подтверждающих качество Товара в соответствии с законодательством Российской Федерации (сертификат (паспорт) качества производителя, технический паспорт, гарантийный талон, оформленный на Заказчика, инструкция по эксплуатации и др.), подписанного в единой информационной системе усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени поставщика (подрядчика, исполнителя), и размещённого в единой информационной системе документа о приемке, проверки целостности упаковки, вскрытии упаковки (в случае, если Товар поставляется в упаковке), осмотра Товара на предмет сколов, трещин, внешних повреждений.

В соответствии с ч.15 ст.95 Закона №44-ФЗ заказчик обязан принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта в случаях:

1) если в ходе исполнения контракта установлено, что:

а) поставщик (подрядчик, исполнитель) и (или) поставляемый товар перестали соответствовать установленным извещением об осуществлении закупки и (или) документацией о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) требованиям к участникам закупки (за исключением требования, предусмотренного частью 1.1 (при наличии такого требования) статьи 31 настоящего Федерального закона) и (или) поставляемому товару; 

б) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) поставщик (подрядчик, исполнитель) представил недостоверную информацию о своем соответствии и (или) соответствии поставляемого товара требованиям, указанным в подпункте "а" настоящего пункта, что позволило ему стать победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Таким образом, если победитель предлагал к поставке товар произведенный и (или) приобретенный в рамках РУ от 22.04.2019 № ФСЗ 2012/12458, то он не имел права представлять в заявке РУ № ФСЗ 2012/12458, 12.09.2022.

Участник имел право предложить к поставке товар, произведенный в период действия регистрационного удостоверения и, следовательно, такой товар будет считаться прошедшим государственную регистрацию, соответственно обращение данного товара на территории Российской Федерации может считаться законным до окончания срока службы (эксплуатации) изделия.

В связи с чем, выводы Новосибирского УФАС, на основании которых заинтересованное лицо вменяет ГКУ НСО «УКСис» нарушение п.1 ч.12 ст.48 Закона №44-ФЗ не соответствуют требованиям действующего законодательства и нарушают права и интересы ГКУ НСО «УКСис», поскольку в оспариваемом решении содержится указание на передачу материалов для возбуждения административных дел в отношении членов комиссии уполномоченного учреждения.

С учетом изложенного, оценив фактические обстоятельства и исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд пришел к выводу о наличии оснований для удовлетворения заявленных требований.

Согласно части 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

Руководствуясь статьями 167-171, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

решил:

Признать недействительным п.2 решения  от 26.04.2024 №054/06/48-1103/2024 и п.4 предписания от 26.04.2024г. №054/06/48-1103/2024 Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области (в части признания государственного казенного учреждения Новосибирской области "Управление контрактной системы" нарушившим п.1 ч.12 ст.48 Закона №44-ФЗ).

Обязать заинтересованное лицо устранить допущенные нарушения прав и законных интересов заявителя.

Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в Седьмой арбитражный апелляционный суд  в течение месяца после его принятия.

Арбитражный суд разъясняет лицам, участвующим в деле, что настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством размещения на официальном сайте суда в сети "Интернет" в соответствии со статьей 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

 

Судья                                                                       Е.А. Нахимович