Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191124, Санкт-Петербург, ул. Смольного, д.6

http://www.spb.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А56-89584/2024

19 декабря 2024 года

г.Санкт-Петербург

 

Резолютивная часть решения объявлена 19 декабря 2024 года. 

Полный текст решения изготовлен 19 декабря 2024 года.

Арбитражный суд  города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

в составе: судьи Синицыной Е.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Тарасовой А.Д.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению:

заявитель Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова" Министерства здравоохранения Российской Федерации

заинтересованное лицо Управление Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу 

третье лицо 1) Общество с ограниченной ответственностью "Донской торговый дом" 2) ООО "РТС-тендер" 3) ООО "ДТД"

об оспаривании решения от 01.07.2024 №44-2756/24

при участии

от заявителя  - ФИО1

от заинтересованного лица – не яв, изв

от третьих лиц – не яв, изв

установил:

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – заявитель, учреждение) обратилось в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Ленинградской области (далее – заинтересованное лицо, УФАС) об оспаривании решения от 01.07.2024 №44-2756/24.

Суд в соответствии с пунктом 4 статьи 137 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации перешел из предварительного в судебное заседание.

Рассмотрев материалы дела, суд установил.

УФАС, рассмотрев жалобу ООО «ДТД» на действия Заказчика при определении исполнителя путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку медицинских расходных материалов и одноразовых инструментов для нужд клиники госпитальной хирургии им. В.А. Оппеля (13-1 и 13-2) и хирургического отделения №2 (15-3) (далее - запрос котировок), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), вынесло решение от 01.07.2024 №44-2756/24, которым жалоба признана обоснованной, в действиях заказчика установлено нарушение ч. 2 ст. 42 (п. 1 ч. 1 ст. 33) Закона о контрактной системе.

Не  согласившись с вышеуказанным решением, учреждение обратилось в суд с настоящим заявлением.

В соответствии с ч. 1 ст. 1 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), целями регулирования данного закона являются, в частности, повышение эффективного и результативного осуществления закупок товаров для государственных и муниципальных нужд, развитие добросовестной конкуренции.

Основными задачами Закона о контрактной системе являются обеспечение максимально широкого круга участников закупки и выявление в результате закупки лица, исполнение государственного контракта которым в наибольшей степени будет отвечать требованиям, установленным в документации о проведении закупки, а также требованиям бюджетного законодательства РФ по эффективному использованию бюджетных денежных средств.

Исходя из смысла пунктов 1, 6 части 1, части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, определяя такие характеристики закупаемого товара, которые будут иметь существенное значение для последующего использования товара при оказании соответствующих услуг.

Согласно п. 1-п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а)         сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б)         несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в)         осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г)         осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, вьшолняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Частью 2 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, по смыслу  ст. 33 Закона о контрактной системе, при формировании Технического задания Заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению размера лота, а также спецификации, параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

В соответствии с ч. 2 ст. 19 Закона о контрактной системе, под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Из буквального толкования положений статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам,работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

Из совокупности вышеуказанных норм следует, что Заказчик наделен правом устанавливать описание объекта закупки в объеме необходимом и достаточном для обеспечения своих нужд и действительных потребностей.

В свою очередь, пределы такого описания, равно как и полномочия антимонопольного органа за его правильностью и соответствием требованиям действующего законодательства определены обзором судебной практики, утвержденным Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, согласно основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере размещения заказов. В этой связи включение в документацию о торгах условий, которые в итоге приводят к исключению из круга участников размещения заказа лиц, не отвечающих таким целям, не может рассматриваться как ограничение доступа к участию в торгах.

Законом о контрактной системе не предусмотрено каких-либо ограничений по включению в документацию о закупке требований к товару, являющихся значимыми для заказчика. Заказчик не имеет возможности установить требования к техническим характеристикам товара, которые удовлетворяли бы всех возможных участников закупки, то есть действующее законодательство не обязывает заказчика при определении характеристик поставляемого для государственных или муниципальных нужд товара в документации о закупке устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям товара, а также товарам, произведенным в какой-либо определенной стране.

Кроме того, Заказчик проводит процедуру закупки на поставку продукции для неограниченного количество лиц, где предметом закупки является не производство, а поставка продукции, находящейся в свободном гражданском обращении.

Технические характеристики товара позволяют любому лицу (юридическому или физическому) принять участие в закупке, если это лицо обладает товаром либо имеет возможность его приобретения и желает принять участие в электронном запросе котировок.

ООО «ДТД» в жалобе указывает на невозможность объединения в один лот двух товаров: товара по позиции 1 «Рукоятка ультразвуковая хирургической системы для мягких тканей с ручным управлением, многоразового использования» (КТРУ 32.50.50.190-00001079, характеристики в КТРУ отсутствуют) и товара по позиции 2 «Насадка рукоятки ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования» (КТРУ 32,50.50.190-00000078, характеристики в КТРУ отсутствуют).

С учётом положения письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 05.02.2016 № 09-С-571-1414 возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведённых экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

Также согласно письму Росздравнадзора №04-31270/17 от 22.06.2017 г. совместная эксплуатация отдельно зарегистрированных медицинских изделий одного производителя и принадлежностей (в том числе реагентов и расходных материалов) другого возможна при условии указания в документации производителя возможности совместного использования и подтверждения результатами экспертиз качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, в том числе в комплекте регистрационной документации.

В информационном письме исх. №1305-5/24 от 13.05.2024 г. официального представителя корпорации Johnson & Johnson на территории Российской Федерации - ООО «ФИО2 & ФИО2» указывается, что «Производитель не подтверждает возможность эксплуатации МИ (Медицинского Изделия) совместно с медицинскими изделиями других производителей, а также качество, эффективность и безопасность использования генератора с насадками и рукоятками других производителей и недоброкачественными и/или контрафактными медицинскими изделиями. Применение МИ с неавторизованными медицинскими изделиями других производителей, а также с недоброкачественными и/или контрафактными медицинскими изделиями может привести к потере технических и эксплуатационных свойств Генератора G11, а также причинению вреда жизни, здоровью пациентов и медицинских работников.

Помимо этого в данном письме указан следующий факт: Компания информирует о том, что представитель Производителя оставляет за собой право отказать в предоставлении гарантийного обслуживания в сл)щае возникновения неисправностей, вызванных использованием неоригинальных расходных материалов, а также недоброкачественных и/или контрафактных медицинских изделий, что может оказать негативное воздействие на предоставление своевременной и качественной медицинской помощи, привести к причинению вреда жизни и здоровью пациентов.

В инструкции к Генератору электрохирургическому, ультразвуковому G11, производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си" указано, что «Изделие может использоваться совместно с утвержденными производителем медицинскими изделиями «Гармоник» и «Энсил».

Применение конкретных параметров к запрашиваемому товару обусловлено технологической необходимостью и потребностью Заказчика в целях сохранения технических и эксплуатационных свойств Генератора G11 .

На основании вышеуказанного, поставка товара, не соответствующего требованиям Заказчика, может отрицательно отразиться на качестве оказания медицинской помощи, состоянии здоровья, как пациентов, так и медицинского персонала, привести к срыву лечебного процесса.

Заказчик вправе закупать те товары, которые ему требуются, и устанавливать требования к поставляемому товару, которые имеют целью определение соответствия поставляемого товара потребностям Заказчика. Установление изложенных требований обусловлено спецификой лечебного процесса, используемых технологий в лечебном процессе и соответственно спецификой закупаемого товара и его применения.

Изделия с запрашиваемыми заказчиком характеристиками широко используются в учреждениях здравоохранения на всей территории Российской Федерации. В процессе подготовки запроса котировок в электронной форме Заказчиком посредством размещения запроса цен в ЕИС были запрошены и получены коммерческие предложения от компаний- поставщиков на запрашиваемую продукцию согласно требуемого описания объекта закупки (среди которых есть как минимум один официальный дистрибьютор).

Исходя из смысла пунктов 1, 6 части 1, части 2 статьи 33 Закона № 44-ФЗ потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, определяя такие характеристики закупаемого товара, которые будут иметь существенное значение для последующего использования товара при оказании соответствующих услуг.

Отсутствие у участников закупки возможности поставить товар необходимый Заказчику, не означает ограничение количества участников такой закупки. Участником закупки может выступить любое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, готовые поставить товар, отвечающий требованиям документации.

Указанная в документации о закупке продукция имеется в свободном обращении на рынке медицинских изделий РФ и ее включение в документацию о закупке не нарушает действующее законодательство РФ.

Требования документации не ограничивают число участников закупки, т. к. предметом аукциона является поставка, а не производство (изготовление) товара. Отсутствие ограничения конкуренции также подтверждается предоставлением различными компаниями коммерческих предложений для формирования НМЦК с отличающейся друг от друга ценой. 

Таким образом, технические характеристики закупаемых медицинских изделий были сформированы с учетом реальной потребности Заказчика и соблюдением требований совместимости расходных материалов и оборудования многоразового использования, имеющегося у Заказчика. Иные технические характеристики не позволят обеспечить правильное функционирование системы для измерения инвазивного давления и должное оказание медицинской помощи в лечебном учреждении.

При оказании медицинской помощи Университет руководствуется Федеральным законом от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон об охране здоровья граждан) - базовым законодательным актом, регулирующим отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулирующим отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, и определяющим правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья, права и обязанности граждан, медицинских организаций, медицинских работников, а также компетенцию органов публичной власти в сфере охраны здоровья (статья 1 Закона).

Статьей 4 Закона об охране здоровья закреплены основные принцип охраны здоровья граждан, в т.ч. принцип приоритета интересов пациента при оказании медицинской помощи, принцип качества медицинской помощи. Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи реализуется путем оказания медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния (пункт 2 статьи 6 Закона об охране здоровья граждан). В соответствии с положениями части 2 и 3 статьи 98 Закона об охране здоровья граждан, медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья.

Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники (пункт 3 статьи 34 Закона об охране здоровья граждан).

Каких-либо доказательств объективной невозможности закупить и поставить необходимый Заказчику товар в требуемой комплектации и с необходимыми характеристиками (например, реализации производителем этого товара через собственную сеть поставщиков и отказ последних от заключения договоров поставки) не предоставлено.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В силу ч. 3 ст. 38 Закона № 323-ФЗ производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 г. № 552 утверждены Особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера (далее — Особенности обращения).

В соответствии с п. 11 Особенностей обращения возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Таким образом, совместимость медицинского изделия с основным медицинским изделием (оборудованием), определяется производителем расходного материала с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходные материалы.

Вместе с тем, исходя из правовой позиции ВАС РФ, изложенной в упомянутых ранее постановлениях Президиума ВАС РФ от 28.12.2010 № 11017/10, от 29.01.2013 № 11604/12, а также с учетом всех приведенных обстоятельств отсутствие возможности принять участие в электронном запросе котировок о необоснованном сужении количества участников такого запроса котировок не свидетельствует, поскольку установление требований к совместимости товара с имеющимся в Заказчика оборудованием вызвано объективными потребностями.

Каких-либо доказательств объективной невозможности закупить и поставить необходимый Заказчику товар в требуемой комплектации и с необходимыми характеристиками (например, реализации производителем этого товара через собственную сеть поставщиков и отказ последних от заключения договоров поставки) не представлено.

Руководствуясь статьями 167-170,201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

Признать решение от 01.07.2024 №44-2756/24 Управления Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу недействительным.

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу в пользу Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова" Министерства здравоохранения Российской Федерации расходы по уплате государственной пошлины в размере 3000 рублей.

            Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня принятия Решения.

Судья                                                                           Синицына Е.В.