Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А20-4476/2019

г. Нальчик

05 ноября 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 28 октября 2019  г. Полный текст решения изготовлен  05 ноября 2019  г.

Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики 

в составе судьи Х.Б. Газаева    

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Докшоковой З.Х.,                                          

рассмотрев в  открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике, г. Нальчик,     

к обществу с ограниченной ответственностью «НЕОЛИТ», с. Дейское 

о привлечении к административной ответственности,  

при участии в судебном заседании представителей:

от заинтересованного лица: директора ООО «НЕОЛИТ» ФИО1, представителя по доверенности от 28.10.2019 ФИО2 

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике обратился в  Арбитражный суд КБР с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «НЕОЛИТ»  административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель, извещенный надлежащим образом о месте и времени судебного заседания, в суд не явился, своего представителя не направил, в связи с чем, в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) дело рассматривается в его отсутствие по имеющимся в материалах дела доказательствам.

Представители заинтересованного лица в судебном заседании признали факт совершения правонарушения и противоправность действий общества, просят   уменьшить размер штрафа, учитывая тяжелое финансовое положение общества и привлечение к административной ответственности впервые.

Суд, выслушав представителей заинтересованного лица, изучив материалы дела, дав им должную юридическую оценку, пришел к выводу о том, что требования заявителя подлежат  удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по КБР от 23.07.2019 №40-Пр/19 была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «НЕОЛИТ», задачами которой являлись: предупреждение, выявление, пресечение нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. 

В ходе проведенной плановой выездной проверки Территориальным органом Росздравнадзора по КБР в отношении ООО «НЕОЛИТ»  в соответствии с планом проверок на 2019 год, согласованного с Генеральной Прокуратурой, размещенным на официальном сайте Росздравнадзора по КБР в сети Интернет, было установлено, что ООО «НЕОЛИТ» осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением лицензионных требований, установленных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

По результатам проведенной проверки должностными лицами Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике составлен акт проверки от 13.08.2019 №40, в котором зафиксированы  грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081.

Усмотрев в действиях ООО «НЕОЛИТ» признаки состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, должностное лицо ТО Росздравнадзора по КБР в пределах предоставленных статьей 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях полномочий, 14.08.2019 составило протокол об административном правонарушении №23. Протокол об административном правонарушении составлен в присутствии законного представителя ООО «НЕОЛИТ». 

Указанный протокол и другие материалы административного дела в отношении общества переданы заявителем в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики на рассмотрение по компетенции.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом. 

На основании пункта 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительном документе (статья 52), и нести связанные с этой деятельностью обязанности. 

В случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии). 

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. 

Согласно части 1 статьи 8 указанного Федерального закона лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. 

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены федеральными законами и иными нормативными правовыми актами российской Федерации. 

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ООО «НЕОЛИТ» должно осуществлять фармацевтическую деятельность при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к указанному виду деятельности.

Общество с ограниченной ответственностью «НЕОЛИТ» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-07-02-000877 от 11.10.2017, выданной Министерством здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики. 

Частью 4 статьи 14.1  КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

При этом в примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

К грубым нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие:

- возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов России, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

- человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов России, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Объектом данного правонарушения являются государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности. 

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий. 

В соответствии с пунктом 12 статьи 2 Закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) аптечные организации независимо от организационно-правовой формы и индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность, относятся к фармацевтическим организациям.

В соответствии с частью 2 статьи 29 Закона N 323-ФЗ организация охраны здоровья граждан основывается на функционировании и развитии государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. При этом в соответствии с частями 3 - 5 статьи 29 указанного закона фармацевтические организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук и исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации, входят в государственную систему здравоохранения, фармацевтические организации, подведомственные органам местного самоуправления, - в муниципальную систему здравоохранения, а создаваемые юридическими и физическими лицами фармацевтические организации - в частную систему здравоохранения.

Таким образом, фармацевтические организации, в том числе аптечные организации, входят в систему здравоохранения, на базе которых осуществляется охрана здоровья граждан.

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности). 

В ходе проверки ООО «НЕОЛИТ» сотрудниками надзорного органа выявлены нарушения лицензионных требовании установленных п. 51 706н Правил, п.п. 11, 15  646н Правил, п.п. 11, 37 646н Правил,  п.35 Правил 647н, п.45 Правил 647н, п.11 Правил 646н, п.27 Правил 646н, п.29 Правил 646н, п.47 Правил 646н,  п.7 Правил 706н, п.10 Правил 706н., п.11 Правил 706н, п.32, п.40 Правил 706н, п.51 Правил 706н.

Данные нарушения зафиксированы в акте проверки №40 от 13.08.2019.  

В силу подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 

Вышеуказанные нарушения являются грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности, предусмотренных подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, так как осуществление ООО «НЕОЛИТ» фармацевтической деятельности в названных условиях не отвечает требованиям безопасности, подвергает опасности и создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью неограниченного круга лиц, не обеспечивает качество хранения лекарственных средств и лекарственных препаратов, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.

Таким образом, действия ООО «НЕОЛИТ» являются грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности, предусмотренных подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 и образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Также при оценке обстоятельств указанных ТО Росздравнадзора по КБР в заявлении, суд учитывает тот факт, что представитель общества в своем заявлении и в судебном заседании не опровергает факт совершения указанных нарушений.

При таких обстоятельствах в действиях Общества имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Процессуальных нарушений, затрагивающих права и законные интересы лица, привлекаемого к административной ответственности, при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.

Ответственность, установленная санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Возможности применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 КоАП РФ судом не усматривается в силу следующих обстоятельств. 

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения суд может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться вынесением устного замечания. 

По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. 

Состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является формальным и для привлечения лица к ответственности достаточно самого факта нарушения вне зависимости от наступивших в результате совершения такого правонарушения последствий.

При этом выявленные нарушения являются существенными, так как посягают на установленный законодательными и нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере фармацевтической деятельности. 

Кроме того, согласно пункту 18.1 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. 

Между тем суд, оценив обстоятельства рассматриваемого дела, не находит исключительности в характере совершенного Обществом административного правонарушения. Доказательств наличия в рассматриваемом случае исключительных обстоятельств Обществом суду не представлено. 

При таких условиях суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания названного правонарушения малозначительным.

Оснований для замены наказания в виде административного штрафа на предупреждение суд также не усматривает, так как с учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ соответствующая возможность замены наказания допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в части 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Между тем, из рассматриваемого случая не следует, что имеются условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

В то же время в соответствии с правилами назначения административного наказания, изложенными в части 2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

При наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей (часть 3.2). При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса. 

Минимальная санкция, установленная статьей 14.61 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - сто тысяч рублей. 

Рассматривая вопрос о наличии оснований для снижения размера административного штрафа, суд принимает во внимание, что ООО «НЕОЛИТ» впервые привлекается к административной ответственности, принимает меры для устранения выявленных лицензионных нарушении, находится в тяжелом финансовом положении. В этой связи суд считает, что наложение на ООО «НЕОЛИТ» штрафа в размере 100 000 рублей является чрезмерным, карательным, в связи с чем, учитывая цели административного наказания, определенные частью 3.1 КоАП РФ, а так же тот факт, что наказание не должно превращаться в инструмент экономического подавления субъекта, суд считает возможным применить часть 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и снизить размер штрафа до 50 000 рублей. 

С учетом положений статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на момент принятия судом решения срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

Вопрос о распределении расходов по государственной пошлине арбитражным судом не рассматривается, поскольку действующим законодательством не предусмотрено взыскание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности. 

С учетом изложенного, руководствуясь  статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

1. Удовлетворить заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике.

2. Признать общество с ограниченной ответственностью «НЕОЛИТ», с. Дейское (ОГРН  

<

***> с 25.01.2007, ИНН 

<

***>), юридический адрес: 361221, КБР, 

<

...>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей.

4. Решение может быть обжаловано  в течение десяти дней  со дня  его принятия в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики.        

Судья                                                                               Х.Б. Газаев