АРБИТРАЖНЫЙ СУД КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

610017, г. Киров, ул. К.Либкнехта, 102

http://kirov.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А28-467/2019

г. Киров

14 февраля 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 12 февраля 2019 года 

В полном объеме решение изготовлено 14 февраля 2019 года   

Арбитражный суд Кировской области в составе судьи Агалаковой Н.В., 

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора) по Кировской области и Удмуртской Республике (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, место нахождения: 610035, Россия, Кировская область, г. Киров, Мелькомбинатовский поезд, д.8)

к закрытому акционерному обществу «Научно-производственное предприятие «ФАРМАКС» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес: 610033, Россия, 

<

...>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии в судебном заседании представителей:

заявителя – ФИО2 по доверенности от 10.01.2019,

ЗАО НПП «ФАРМАКС» - ФИО3 по доверенности от 09.01.2019, ФИО4 по доверенности от 11.02.2019,

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора) по Кировской области и Удмуртской Республике (далее – заявитель, Управление, административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении закрытого акционерного общества «Научно-производственное предприятие «ФАРМАКС» (далее – ответчик, лицо, привлекаемое к административной ответственности, общество, ЗАО «НПП «ФАРМАКС») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. В обоснование заявленного требования Управление указывает, что  при проведении плановой выездной проверки установлено, что общество осуществляет хранение лекарственных средств для ветеринарного применения с нарушением обязательных лицензионных требований. В судебном заседании представитель административного органа поддерживает заявленное требование.

ЗАО «НПП «ФАРМАКС» представлен отзыв на заявление, в котором общество факт совершения административного правонарушения не отрицает, полагает, что допущенное правонарушение является малозначительным, а также ходатайствует о применении статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в случае назначения административного наказания. В судебном заседании представители ответчика поддерживают доводы отзыва.

Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд установил следующие фактические обстоятельства.

Закрытое акционерное общество «Научно-производственное предприятие «ФАРМАКС» зарегистрировано в качестве юридического лица, о чем в Единый государственный реестр юридических лиц внесена запись за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

ЗАО «НПП «ФАРМАКС» имеет лицензию от 26.07.2013 № 00-13-2-001715 на осуществление фармацевтической деятельности, допускающую оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения и их хранение, выданную Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

На основании приказа заместителя руководителя Управления от 25.10.2018 № 854 в отношении ЗАО «НПП «ФАРМАКС» проведена плановая выездная проверка соблюдения обществом требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проведения проверки административным органом обнаружено нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности: 

в холодильной камере на стеллаже СЛ-45, расположенном справа от входа в холодильную камеру, на полке с маркировкой «ВАКЦИНЫ» хранится не в карантинной зоне препарат с истекшим сроком годности, а именно – Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов инактивированная РАББИВАК-V, производитель: общество с ограниченной ответственностью «Торговый дом «Биагро» (г. Владимир), в количестве 2 флаконов, серия 2, дата выпуска: 03.2017, сроком годности 18 месяцев (до сентября 2018 года). На момент проведения проверки (ноябрь 2018 года) срок годности препарата истек. Стеллажные карты не прикреплены к стеллажам;

в кладовой ветеринарных препаратов на полке №2 стеллажа №4 с маркировкой «ВИТАМИНЫ, МИНЕРАЛЫ» хранится: лекарственный препарат Тетравит, производитель: ООО ПКФ «Гамма», серия 10 МАРТ 2018, годен 10 МАРТ 2020 в количестве 16 флаконов, серия 10 ИЮН 2018, годен 10 ИЮН 2020 в количестве 50 флаконов, - при температуре 20,4 градуса по Цельсию, что не соответствует условиям хранения, указанным в маркировке препарата - «хранить при температуре от + 5 до + 15 градусов по Цельсию». Аналогичные требования содержатся в пункте 4 Инструкции по применению Тетравита - «препарат хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5 до 15 градусов по Цельсию». Тетравит поступил в ЗАО «НПП «ФАРМАКС» 03.09.2018, согласно счет-фактуре от 30.08.2018 № ЦБ 15353. Следовательно, вышеуказанный препарат хранился с нарушением температурного режима с 03.09.2018 по 15.11.2018, о чем свидетельствуют записи в журнале климатического контроля склада готовой продукции. Стеллажные карты не прикреплены к стеллажам.

Указанные нарушения зафиксированы в акте проверки от 15.11.2018.

Усмотрев в действиях общества нарушение требований пунктов 1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», абзаца 2 подпункта «з» пункта 5, пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, пунктов 4, 8, 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, при участии законного представителя общества – директора ФИО5 составлен протокол об административном правонарушении от 15.11.2018 № 02-10-01/25-51, которым допущенные ЗАО «НПП «ФАРМАКС» нарушения лицензионных требований квалифицированы по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

15.11.2018 обществу выдано предписание № 02-10-01/16 об устранении нарушений законодательства РФ, согласно которому обществу в срок до 15.12.2018 необходимо утилизировать Вакцину против вирусной геморрагической болезни кроликов инактивированная РАББИВАК-V, производитель: общество с ограниченной ответственностью «Торговый дом «Биагро» (г. Владимир), в количестве 2 флаконов, серия 2, дата выпуска: 03.2017 сроком годности 18 месяцев.

Согласно акту ООО «Куприт» об уничтожении арбитражных проб сырья и лекарственных препаратов Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов инактивированная РАББИВАК-V (10 доз) жидкая, уничтожена 14.12.2018. Общество направило в адрес Управления письмо от 14.12.2018 № 298 об исполнении предписания от 15.11.2018.

В порядке статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях материалы дела об административном правонарушении с заявлением о привлечении ЗАО «НПП «ФАРМАКС» к административной ответственности направлены в Арбитражный суд Кировской области для рассмотрения по существу. 

Изложенные обстоятельства дела позволяют суду прийти к следующим выводам.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

В силу пункта 3 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Пунктом 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ установлено, что лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение целей лицензирования.

Согласно подпункту 47 пункта 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ, фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В пункте 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании).

В пункте 5 Положения о лицензировании установлены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности.

В соответствии с пунктом 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (пункт 2 статьи 58 Закона № 61-ФЗ).

Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяющие условия хранения лекарственных средств и распространяющиеся на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Правила №145).

Пунктом 4 Правил № 145 установлено, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты), или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций.

В соответствии с пунктом 8 Правил № 145  стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы. На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств

Как предусмотрено пунктом 16 Правил № 145 при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в карантинной зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Из содержания абзаца 2 подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании следует, что к числу лицензионных требований относится соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно представленным в материалы дела доказательствам Управлением в отношении общества проведена плановая выездная проверка соблюдения ЗАО «НПП «ФАРМАКС» лицензионных требований при осуществлении лицензируемой деятельности, в ходе проведения которой выявлены нарушения, связанные с хранением ветеринарных препаратов с истекшим сроком годности и несоблюдением температурного режима. 

ЗАО «НПП «ФАРМАКС» в судебном заседании и при производстве по делу об административном правонарушении по существу не оспаривает нарушение пунктов 1, 2 статьи 58 Закона № 61-ФЗ, абзаца 2 подпункта «з» пункта 5, пункта 6 Положения о лицензировании, пунктов 4, 8, 16 Правил № 145, обнаруженное административным органом.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Основанием для освобождения заявителя от ответственности могут служить обстоятельства, вызванные объективно непреодолимыми либо непредвиденными препятствиями, находящимися вне контроля хозяйствующего субъекта, при соблюдении той степени добросовестности, которая требовалась от него в целях выполнения обществом законодательно установленной обязанности, а также надлежащего контроля за исполнением обязанностей работниками, действующими от имени организации при осуществлении возложенных на них функций.

Доказательств того, что у общества не имелось возможности выполнить требования законодательства по каким-либо объективным, не зависящим от него причинам, отсутствуют.

При указанных обстоятельствах суд приходит к выводу о доказанности в деянии ЗАО «НПП «ФАРМАКС» всех признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Процессуальных нарушений в ходе производства по делу об административном правонарушении судом не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности за совершение правонарушения на момент рассмотрения дела судом не истек. Обстоятельства, исключающие возможность привлечения ответчика к административной ответственности, судом не установлены.

При рассмотрении заявления суд не находит оснований для применения положений о малозначительности.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Пунктом 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» установлено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания.

Оценив представленные доказательства по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания административного правонарушения малозначительным с учетом особенностей объективной стороны состава административного правонарушения и обстоятельств его совершения.

Учитывая изложенное, требование Управления о привлечении общества к административной ответственности является обоснованным и подлежит удовлетворению. 

В соответствии с частью 1 статьи 4.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно части 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Таким образом, условиями применения статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является наличие в совокупности следующих обстоятельств: 1) наличие в деле достоверных доказательств того, что привлекаемое к ответственности лицо является субъектом малого и среднего предпринимательства; 2) правонарушение совершено им впервые; 3) вследствие совершения правонарушения не был причинен вред и не создана угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также отсутствует имущественный ущерб; 4) правонарушение выявлено в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Поскольку обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено, административное правонарушение совершено обществом впервые, учитывая отсутствие причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей и животных, имущественного ущерба, а также, принимая во внимание необходимость соблюдения принципа соразмерности ответственности совершенному деянию, суд с учетом положений статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях считает возможным  применить меру ответственности в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167, 168, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, статьей 4.1.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд 

Р Е Ш И Л :

привлечь закрытое акционерное общество «Научно-производственное предприятие «ФАРМАКС» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес: 610033, Россия, 

<

...>) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить административное наказание в виде предупреждения.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия (с даты изготовления решения в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия в соответствии со статьями 257, 259 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в двухмесячный срок со дня вступления в законную силу в соответствии со статьями 273, 275, 276 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы. 

Жалобы подаются через Арбитражный суд Кировской области.

Вступившие в законную силу решения арбитражных судов по делу об административном правонарушении, решения, принятые ими по результатам рассмотрения жалоб, протестов (представлений), пересматриваются Верховным Судом Российской Федерации, если были исчерпаны все предусмотренные арбитражным процессуальным законодательством способы их обжалования в арбитражных судах. Указанные решения пересматриваются в Верховном Суде Российской Федерации в соответствии с правилами, установленными Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.

СудьяН.В. Агалакова