Арбитражный суд Московской области

  107053, проспект Академика Сахарова, д. 18, г. Москва 

http://asmo.arbitr.ru/ 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А41-66211/17

07 ноября 2017 года

г.Москва

Резолютивная часть решения объявлена 31 октября 2017 года

Полный текст решения изготовлен 07 ноября 2017 года

Арбитражный суд Московской области в составе  судьи Гапеевой Р.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Е.О. Баранец,   

рассмотрев  в судебном заседании дело по заявлению

акционерного общества «Мособлфармация»  

к территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области 

об оспаривании постановления № 17-9-403 о назначении административного наказания от 08.08.2017, 

при участии в судебном заседании представителей:

от заявителя – ФИО1 по доверенности от 11.04.2016; 

от заинтересованного лица – ФИО2 по доверенности от 12.09.2017, 

 

УСТАНОВИЛ:

Акционерное общество «Мособлфармация»  (далее - АО «Мособлфармация», общество, заявитель)  обратилось в Арбитражный суд Московской области с заявлением к территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее - заинтересованное лицо, административный орган)  об отмене постановления от 08.08.2017 № 17-9-403.

В судебном заседании представитель АО «Мособлфармация» поддержал  требование по основаниям, изложенным в заявлении.

Представитель заинтересованного лица заявленное требование не признал.

Заслушав представителей лиц, участвующих в деле  и изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующие обстоятельства.

В период с 27.06.2017 по 17.07.2017 территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области на основании приказа от 20.06.2017 № 824/17 проведена внеплановая документарная проверка в отношении АО «Мособлфармация».

В ходе проверки установлено, что в нарушение требований пунктов 3,  4, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010                 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», в аптеке АО «Мособлфармация»  по  адресу:   142214,  

<

...> не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов;

в торговом зале, в зоне приемки при температуре +21,5°С и влажности 56% на полках хранились лекарственные препараты: 1) «Цистон табл.№100», серии 11601921, в количестве 1 уп., производства «Хималайя», Драг Ко требования производителя к условиям хранения, указанные на вторичной упаковке: хранить в сухом, при температуре до +30°С; 2) «Ксизал таб. п.о. 5мг №10», серии 184609, в количестве 5 уп., производства ЮСБ ФИО3   Эйсика   Фармасьтикалз   требования   производителя   к   условиям  хранения, указанные на вторичной упаковке: хранить в сухом месте, при температуре не выше +25°С; 3)«ФИО4 таб. п.о. 180мг №10», серии 2764755, в количестве 1 уп., производстваРанбакси требования производителя к условиям хранения, указанные на вторичной     упаковке: хранить в сухом месте, при температуре не выше +25°С; 4)«Финаст таб. п.о. 0,5мг №30», серии А500735, в количестве 2 уп., производстваDr.Reddys Lab. требования производителя к условиям хранения, указанные навторичной упаковке: хранить в сухом месте, при температуре не выше +25°С;

в торговом зале, при температуре +23С и влажности 50% на полках хранились лекарственные препараты: «Церебролизат 1,0 №10», серии 351215, в количестве 2 уп., производства ОАО «Микроген», Россия, требования производителя к условиям хранения, указанные на вторичной упаковке: хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +20°С.

По результатам проверки составлен акт проверки от 17.07.2017 № 824/17.

17.07.2017 уполномоченным должностным лицом территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области в отношении АО «Мособлфармация» составлен протокол об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

08.08.2017 врио  заместителя руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области  вынесено постановление № 17-9-403, согласно которому АО «Мособлфармация»   признано виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, обществу назначено административное наказание в виде штрафа в размере 150 000 рублей.

Не согласившись с указанным постановлением, АО «Мособлфармация»   обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением. 

Исследовав материалы дела,  арбитражный суд приходит к выводу, что  заявленные требования  подлежат частичному удовлетворению по следующим основаниям. 

Согласно части 6 статьи 210 АПК РФ при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

В соответствии с частью 7 статьи 210 АПК РФ при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа арбитражный суд не связан доводами, содержащимися в заявлении, и проверяет оспариваемое решение в полном объеме.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное виновное, то есть совершенное умышленно или по неосторожности, действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации установлена административная ответственность.

Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ установлена ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 названного Кодекса.

В соответствии с примечанием к данной статье, под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в статье 14.43 и статье 14.47 КоАП РФ понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11.12.2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее - Закон о техническом регулировании).

Согласно статье 2 Федерального закона № 184-ФЗ от 27.12.2002 «О техническом регулировании», технический регламент - документ, который принят международным договором Российской Федерации, подлежащим ратификации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или в соответствии с международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации, или нормативным правовым актом федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

В силу части 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ  со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей; обеспечения энергетической эффективности и ресурсосбережения.

Пунктом 1 статьи 36 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ  установлено, что за нарушение требований технических регламентов изготовитель (исполнитель, продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с пунктами 3,  4, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010  № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

 Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

 Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Государственная Фармакопея РФ XIII изд., том 1 определяет понятие «сухое место» как место с относительной влажностью не более 50%.

В ходе проведённой проверки административным органом выявлено      нарушение обществом вышеуказанных норм и правил. Действия  общество административным органом по ч. 1 ст.  14.43 КоАП РФ квалифицированы верно. Выводы суда согласуются с позицией  Верховного Суда Российской Федерации, указанной в постановлении от 28.09.2015г. № 303-АД15-11223. 

Наличие события правонарушения надлежаще зафиксировано и не оспаривается   заявителем. 

Обращаясь в суд с настоящим заявлением, общество пояснило, что вину общество признало, все правонарушения устранены.

Исходя из вышеизложенного, суд пришел к выводу, что АО «Мособлфармация»  обоснованно привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Арбитражным судом установлено, что постановление о привлечении к административной ответственности вынесено в пределах срока давности привлечения к административной ответственности, установленного статьей 4.5 КоАП РФ, законный представитель общества надлежащим образом извещался о времени и месте составления протокола об административном правонарушении и рассмотрении материалов дела об административном правонарушении. 

В соответствии со статьей 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и, исходя из общих правил назначения административного наказания, закрепленных в положениях статьи 4.1 КоАП РФ, назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение. 

Согласно пункту 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

 При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (пункт 3.3. статьи 4.1 КоАП РФ).

На основании приведенных выше норм, суд приходит к выводу о том, что административный штраф в размере 150 000 рублей, предусмотренный санкцией части 1 статьи 14.43 КоАП РФ не соответствует характеру совершенного обществом  административного правонарушения,    в связи с чем может быть снижен до 100 000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 211 АПК РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

Заявление акционерного общества «Мособлфармация» удовлетворить частично. 

Постановление № 17-9-403 о назначении административного наказания,  вынесенное 08.08.2017  должностным лицом территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области   о привлечении акционерного общества «Мособлфармация»  к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ,  изменить в части размера назначенного наказания, снизив  размер наложенного штрафа с 150 000 рублей до 100 000 рублей.  

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня принятия в Десятый арбитражный апелляционный суд через арбитражный суд Московской области.

Судья                                                         Р.А. Гапеева