﻿/

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

295000, Симферополь, ул. Александра Невского, 29/11

http://www.crimea.arbitr.ru         E-mail: info@crimea.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А83-1188/2020

29 ноября 2021 года

город  Симферополь

Резолютивная часть решения объявлена 22 ноября 2021 года.

Полный текст решения изготовлен 29 ноября 2021 года.

Арбитражный суд Республики Крым в составе судьи Евдокимовой Е.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Мухтаровой А.Р., рассмотрев исковое заявление 

Министерства здравоохранения Республики Крым 

к ответчику - Обществу с ограниченной ответственностью «АВК-Альянс», 

при участии в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора - Государственного унитарного предприятия Республики Крым «Крым-Фармация», Общества с ограниченной ответственностью «Актавис», Общества с ограниченной ответственностью «Тева» 

об обязании совершить определённые действия и взыскании денежных средств, 

с участием представителей сторон: 

от истца – Рыжков С.В., представитель по доверенности № 74 от 17.11.2021г., 

от ответчика – не явился, 

от третьих лиц – не явились,

УСТАНОВИЛ:

Министерство здравоохранения Республики Крым (далее – истец, Министерство) обратилось в Арбитражный суд Республики Крым с исковым заявлением к Обществу с ограниченной ответственностью «АВК-Альянс» (далее – общество, ответчик) о взыскании задолженности в размере 2 643 242,03 рублей и обязании принять лекарственный препарат (Флутамид, таблетки 250 мг., 90 шт., флакона тёмного стекла (1), пачки картонные производства «С.К. Синдан-Фарма С.р.Л.» в количестве 1 548 упак.), поставленный по Государственному контракту от 12.11.2015 № 2015.413511.               

Определением от 03.03.2020 к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привечены - Государственное унитарное предприятие Республики Крым «Крым-Фармация», Общество с ограниченной ответственностью «Актавис» и Общество с ограниченной ответственностью «Тева».

Определением от 16.07.2020 суд в порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) завершил предварительное судебное заседание и назначил дело к судебному разбирательству. 

В судебном заседании истец поддержал исковые требования в полном объеме.

Ответчиком в ходе судебного разбирательства представлен отзыв на исковое заявление.

Ответчик и третьи лица явку уполномоченного представителя в судебное заседание 22.11.2021 не обеспечили, о дате, времени и месте судебного заседания уведомлены надлежащим образом.

При неявке в судебное заседание арбитражного суда лиц, участвующих в деле и надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, суд вправе рассмотреть дело в их отсутствие (часть 5 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Лица, участвующие в деле, должны добросовестно пользоваться всеми принадлежащими им процессуальными правами (часть 2 статьи 41 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации). При этом, согласно части 2 статьи 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, лица, участвующие в деле, несут риск наступления последствий совершения или не совершения ими процессуальных действий.

Принимая достаточность собранных судом документов, суд считает возможным рассмотреть данное дело в отсутствие ответчика и третьих лиц.

Рассмотрев материалы дела, исследовав представленные доказательства, судом установлено следующее.

12.11.2015 между Министерством (далее - заказчик) и Обществом (далее -поставщик) заключен Государственный контракт на поставку товара для государственных нужд № 2015.413511 (далее – Контракт), по условиям которого поставщик обязался поставить лекарственный препарат «Флутамид» в количестве (объеме) и с характеристиками согласно спецификации, являющейся неотъемной частью данного Контракта (приложение № 1), а заказчик обязался принять и оплатить указанный товар (пункт 1.1 Контракта). 

В соответствии с пунктами 8.10, 8.11 Контракта качество товара должно соответствовать стандартам, техническим условиям и требованиям, указанным в нормативно - технической и иной документации на предложенный товар, а также стандартам и нормам безопасности, действующим в Российской Федерации на данный товар. Товар должен быть разрешен к применению в медицинской практике в соответствии с законодательством Российской Федерации. 

Ответчик по товарной накладной от 26.11.2015 № 0000011556 поставил истцу лекарственный препарат «Флутамид, таблетки 250 мг 90 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные производства «С.К. Синдан-Фарма С.р.Л. (Румыния)» в общем количестве 1 555 единиц на общую сумму 2 643 242,03 рублей. 

Впоследствии Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение от 22.03.2019 об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-008383/08 от 22.10.2008 выдано Актавис Групп АО, Исландия): Флутамид (торговое наименование лекарственного препарата), Флутамид (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата), таблетки, 250 мг (лекарственная форма, дозировка), С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния 11th Ion Mihalache blvd., Sector 1, Zip Code 011171, Bucharest, Romania на основании подачи владельцем регистрационного удостоверения Актавис Групп ПТС ехф., Исландия, заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата (Письмо Минздрава России от 22.03.2019 № 20-3/459).

30.07.2019 Министерством направлена Обществу претензию (требование) о необходимости изъятия лекарственного препарата «Флутамид, таблетки 250 мг. 90, шт., производства «С.К. Синдан-Фарма С.р.Л.», поставленных по Контракту с соответствующим возвратом денежных средств в адрес Министерства.

Поскольку претензия оставлена Обществом без удовлетворения, Министерство обратилось в Арбитражный суд Республики Крым с настоящим исковым заявлением.

Исследовав материалы дела, всесторонне и полно выяснив все фактические обстоятельства, на которых основываются требования истца, возражения ответчика, оценив относимость, допустимость каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности, суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с пунктом 1 статьи 8 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ) гражданские права и обязанности возникают из оснований, предусмотренных законом и иными правовыми актами, а также из действий граждан и юридических лиц, которые хотя и не предусмотрены законом или такими актами, но в силу общих начал и смысла гражданского законодательства порождают гражданские права и обязанности.

Согласно статье 525 Гражданского кодекса Российской Федерации поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд (пункт 2 статьи 530 ГК РФ). 

К отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506-522), если иное не предусмотрено правилами настоящего Кодекса

В соответствии со статьей 506 Гражданского кодекса Российской Федерации по договору поставки поставщик - продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. 

Статьей 518 ГК РФ установлено, что покупатель (получатель), которому поставлены товары ненадлежащего качества, вправе предъявить поставщику требования, предусмотренные статьей 475 названного Кодекса, за исключением случая, когда поставщик, получивший уведомление покупателя о недостатках поставленных товаров, без промедления заменит поставленные товары товарами надлежащего качества. 

Согласно пункту 2 статьи 475 ГК РФ в случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) покупатель вправе по своему выбору: отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы; потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим договору. 

В силу пункта 23 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств) безопасность лекарственного средства - характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью. 

Таким образом, применение лекарственного препарата должно обеспечивать положительное влияние на состояние пациента, исключить риск его побочных действий и не допустить причинения вреда здоровью. 

В соответствии со статьей 64 Закона об обращении лекарственных средств лекарственные препараты, находящиеся в обращении в Российской Федерации, подлежат мониторингу эффективности и безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, индивидуальной непереносимости, предупреждения медицинских работников, специалистов в области ветеринарии, пациентов или владельцев животных и их защиты от применения таких лекарственных препаратов (пункт 1). 

В силу части 1 статьи 13 Закона об обращении лекарственных средств в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

Нахождение лекарственного средства в государственном реестре лекарственных средств означает его безопасность. 

Таким образом, обращение лекарственных препаратов, в том числе их применение, возможно только в случае, если они зарегистрированы в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

Статьей 32 Закона об обращении лекарственных средств установлены основания для принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств. 

В данном случае государственная регистрация рассматриваемого лекарственного препарата отменена и исключена государственного реестра лекарственных средств (письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.03.2019 № 20-3/459), в связи с чем оно не может находиться в гражданском обороте в силу закона вне зависимости от оснований для отмены государственной регистрации. 

Пунктом 3 статьи 477 ГК РФ предусмотрено право покупателя при обнаружении недостатков предъявить требования, связанные с недостатками товара, если на товар установлен гарантийный срок, в течение гарантийного срока. 

Установив, что недостатки товара, исключающие возможность его использования, выявлены в пределах срока годности в связи с отменой 22.03.2019 государственной регистрации данного лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств, исковые требования Министерства обоснованы и подлежат удовлетворению. 

Данные выводы согласуются с позицией Верховного Суда Российской Федерации, изложенной в определении от 10.03.2021 № 303-ЭС21-62 по делу № А73-23863/2019 и Арбитражного суда Центрального округа, изложенной в постановлении от 18.11.2021 по делу №А83-1189/2020. 

Согласно части 1 статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны.

В соответствии с частью 3 статьи 110 АПК РФ государственная пошлина, от уплаты которой в установленном порядке истец был освобожден, взыскивается с ответчика в доход федерального бюджета пропорционально размеру удовлетворенных исковых требований, если ответчик не освобожден от уплаты государственной пошлины.

Таким образом, расходы по оплате государственной пошлины в размере 42 216,00 рублей подлежат взысканию с ответчика в доход федерального бюджета.

Руководствуясь статьями 110, 167 – 171 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд,

РЕШИЛ:

1. Исковое заявление - удовлетворить. 

2. Обязать Общество с ограниченной ответственностью «АВК-Альянс» принять от Министерства здравоохранения Республики Крым лекарственный препарат «Флутамид», таблетки 250 мг 90 шт., флаконы тёмного стекла (1), пачки картонные производства «С.К. Синдан-Фарма С.р.Л.» в количестве 1 548 упаковок, поставленный по Государственному контракту № 2015.413511 на поставку товара для государственных нужд от 12.11.2015г. 

3. Взыскать с Общества с ограниченной ответственностью «АВК-Альянс» (623388, Свердловская область, г. Полевской, пер. Сталеваров, д.4, помещ.9, ОГРН 1106604001129, ИНН/КПП 6604026980/667901001, дата регистрации 29.07.2010г.) в пользу Министерства здравоохранения Республики Крым (295005, Республика Крым, г. Симферополь, проспект Кирова, д.13, ОГРН 1149102018504, ИНН/КПП 9102012869/910201001, дата регистрации 08.07.2014г.) денежные средства в размере 2 643 242,03 рублей. 

4. Взыскать с Общества с ограниченной ответственностью «АВК-Альянс» в доход Федерального бюджета государственную пошлину в размере 42 216,00 рублей.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Республики Крым в порядке апелляционного производства в Двадцать первый арбитражный апелляционный суд (299011, г. Севастополь, ул. Суворова, 21) в течение месяца со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме).

Судья                                                                                                   Е.А. Евдокимова