Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А20-5181/2020

г. Нальчик

03 февраля 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена «27» января 2021 года. 

 Полный текст решения изготовлен  «3» февраля 2021 года.

Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики

в составе судьи Э.Х. Браевой,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Кертбиевой А.А., 

рассмотрев в открытом судебном  заседании дело по заявлению Министерства внутренних дел  по Кабардино-Балкарской Республике

к обществу с ограниченной ответственностью "Миафарм", г.Нальчик 

о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании представителей: от МВД по КБР - ФИО1 по доверенности от 13.01.2021 №18, от ООО "Миафарм" - ФИО2 – по доверенности, 

У С Т А Н О В И Л:

УНК МВД по КБР обратилось в Арбитражный суд КБР с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Миафарм" (далее – общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В начале судебного заседания  представитель пояснил, что заявителем ошибочно вместо МВД по КБР указано Управление наркоконтроля МВД по КБР, в связи с чем просит  стороной по делу считать МВД по КБР.

Представитель общества не представил возражений.

Суд признает стороной по настоящему заявлению МВД по КБР, поскольку УНК МВД по КБР является структурным подразделением МВД по КБР, не имеет статуса юридического лица; при этом суд принимает во внимание, что заявление подписано по доверенности, выданной МВД по КБР.

Представитель заявителя поддержал заявленные требования, просит привлечь общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде приостановления деятельности, учитывая, что общество привлекается к аналогичной ответственности повторно.

Представитель общества в судебном заседании признал вываленные проверкой нарушения, пояснил,  что нарушения обществом устранены, обязуется впредь не совершать такое правонарушение; просил применить наказание в виде штрафа, учитывая, что приостановление затронет интересы работников.

Суд, исследовав материалы дела, пришел к выводу, что  общество подлежит привлечению к административной ответственности по следующим основаниям. 

Как следует из материалов дела, общество с ограниченной ответственностью  «Миафарм» осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 360000, 

<

...>, в рамках лицензии, предоставленной Министерством здравоохранения КБР №ЛО-07-02-000719 от 21.08.2015.

В ходе проведенного 07.12.2020 оперативно-розыскного мероприятия в отношении аптеки ООО «Миафарм», выявлены нарушения административного законодательства, о чем составлен рапорт. 

Административные нарушения общества с ограниченной ответственности«Миафарм» выразились в несоблюдении лицензионных требований приосуществлении                фармацевтической                 деятельности,                утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» и п. 3 и 4 ст. 58.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ, а именно:

- в нарушение требований п.4 и п. 14 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 №403Н общество осуществило реализацию лекарственных препаратов  «Пиралгин» в количестве 260 уп., «Седал-М» в количестве 100 уп.  и «Пентанов Н» в количестве 262 уп. без рецептов формы №148-1/у-88;

- в нарушение пункта 2 части 3 и части 4 Приложения №1 к Приказу Минздрава России «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» №378-н от 17.06.2013 в журнале регистрации операций не ведется.

По результатам проверки оформлен протокол обследования от 07.12.2020.

В присутствии директора ООО "Миафарм" ФИО3 административным органом составлен  протокол об административном правонарушении от 09.12.2020 №101071 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях; в протоколе указано, что представитель общества замечаний не имеет.

На основании протокола об административном правонарушении от 09.12.2020 заявитель обратился в суд с требованием о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективная сторона правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, включает нарушение требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами в области лицензируемого вида деятельности.

Из пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - N 99-ФЗ) следует, что фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее по тексту - Положение) к грубым нарушениям отнесено невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 этого Положения.

Согласно подпункту "г" пункта 5 Положения одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии со статьей 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут организации оптовой торговли лекарственными средствами, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 N 378н, установлено, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, в том числе медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.

Пунктом 4 названных Правил установлено, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

Согласно пункту 4 Правил отпуска по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В силу пункта 14 Правил отпуска остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет; лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет; комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет.      

Факт совершения обществом вменяемого правонарушения подтверждается материалами делам и им не оспаривается. 

С учетом изложенного,  суд пришел к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена статьей 14.1 (часть 4) КоАП РФ. 

 Срок давности привлечения к административной ответственности не пропущен, нарушение процедуры привлечения лица к административной ответственности судом не установлено. 

При таких обстоятельствах заявление административного органа подлежит удовлетворению.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При назначении наказания суд принимает во внимание,  что общество ранее привлекалось к аналогичной административной ответственности решением  Арбитражного суда Кабардино - Балкарской Республики от 06.08.2020 по делу А20-1861/2020.

Так,  из указанного решения следует, что общество привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 120 000 рублей, причем основанием привлечения общества явились такие же действия и выразились в  не соблюдении правил отпуска лекарственных препаратов и порядка хранения рецептов формы №148-1/у-88 на лекарственные препараты «Пиралгин», «Седал-М» и «Азалептин».

В силу пункта 2 части 1 статьи 4.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях повторным совершением однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 настоящего Кодекса за совершение однородного административного правонарушения.

Статьей 4.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях определено, что лицо, которому назначено административное наказание за совершение административного правонарушения, считается подвергнутым данному наказанию со дня вступления в законную силу постановления о назначении административного наказания до истечения одного года со дня окончания исполнения данного постановления.

Таким образом, рассматриваемые по настоящему делу действия обществом совершены повторно после привлечения его к аналогичной административной ответственности, в период, когда общество считается подвергнутым данному наказанию. 

Повторное совершение аналогичного административного правонарушения является обстоятельством, отягчающим ответственность, в связи с чем, суд считает обоснованным применение к обществу такого наказания как приостановление деятельности на 30 суток.

При этом суд принимает во внимание, что штраф в размере 120 000 рублей, наложенный решением от 06.08.2020 по делу А20-1861/2020, не возымело на общество должного действия, и не достиг своей цели предупреждения совершения новых правонарушений самим правонарушителем; совершенное административное правонарушение посягает на установленный законом порядок общественных отношений в сфере реализации лекарственных средств, нарушение которого представляет собой существенную угрозу охраняемым общественным отношениям.

В связи с изложенным, руководствуясь статьями 170-176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  суд

Р Е Ш И Л :

признать стороной по делу Министерство внутренних дел  по Кабардино-Балкарской Республике.

Удовлетворить заявление.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Миафарм",  зарегистрированное по адресу: КБР, 

<

...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде  приостановлении деятельности сроком на 30 суток.

Решение может быть обжаловано  в течение десяти дней  со дня  его принятия в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики.        

 

Судья                                                                               Э.Х. Браева