ПЯТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД  

Газетный пер., 34, 

<

...>, тел.: 

<

***>, факс: 

<

***>  

E-mail: info@15aas.arbitr.ru, Сайт: http://15aas.arbitr.ru/ 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

арбитражного суда апелляционной инстанции по проверке законности и обоснованности решений (определений)  

арбитражных судов, не вступивших в законную силу

дело № А32-29297/2025

город Ростов-на-Дону

01 октября 2025 года

15АП-10348/2025  

Резолютивная часть постановления объявлена 23 сентября 2025 года 

Полный текст постановления изготовлен 01 октября 2025 года Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:  

председательствующего судьи Штыренко М.Е. судей Ефимовой О.Ю., Глазуновой И.Н., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Шурпенко А.С.  

при участии: 

от общества с ограниченной ответственностью «ПАНАЦЕЯ» - директор ФИО1, представитель ФИО2 по доверенности от 03.09.2025,  

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «ПАНАЦЕЯ» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)  

на решение Арбитражного суда Краснодарского края от 07.07.2025 по делу № А32-29297/2025 

по заявлению прокуратуры Тимашевского района о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ПАНАЦЕЯ» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ,  

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура Тимашевского района обратилась в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ПАНАЦЕЯ» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации (далее - КоАП РФ).  

Решением Арбитражного суда Краснодарского края от 07.07.2025 общество с ограниченной ответственностью «ПАНАЦЕЯ» привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.  

Не согласившись с решением суда первой инстанции, ООО «ПАНАЦЕЯ» обжаловало его в порядке главы 34 АПК РФ. В апелляционной жалобе общество просит отменить решение суда первой инстанции. Указывает, что является микропредприятием и просит снизить назначенный ему административный штраф до 4 000 рублей.  

Представитель и директор ООО «ПАНАЦЕЯ» в заседании суда настаивали на удовлетворении апелляционной жалобы.  

Прокуратура Тимашевского района явку представителя в заседание суда не обеспечила, отзыв на апелляционную жалобу не направила, о дате и месте судебного заседания уведомлена надлежащим образом.  

Дело рассматривается в порядке главы 34 АПК РФ. 

Как следует из материалов дела, ООО «ПАНАЦЕЯ» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01126-23/00261336 от 30.03.2020, выданной Министерством здравоохранения Краснодарского края.  

09.04.2025 Прокуратурой Тимашевского района с привлечением сотрудников ГБУЗ «Тимашевская ЦРБ» Министерства здравоохранения Краснодарского края была проведена проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «ПАНАЦЕЯ» в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...>.  

По результатам проверки был составлен акт проверки от 15.05.2025. 

Из данного акта следует, что в ходе проверки были выявлены следующие нарушения:  

- отсутствие фиксации относительной влажности в помещениях хранения и в торговом зале, а также температуры внутри холодильного оборудования;  

- отсутствие в аптеке утвержденных стандартных операционных процедур, а также приказа о назначении ответственного лица за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющего мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур;  

- отсутствие информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в субъекте Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость;  

- отсутствие лекарственных препаратов, входящих в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, а именно лекарственного препарата «Лоратадин».  

Установив изложенное, административный орган пришел к выводу о нарушении ООО «ПАНАЦЕЯ» при осуществлении фармацевтической деятельности обязательных требований, установленных п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.  

15.05.2025 Прокуратурой Тимашевского района в отношении ООО «ПАНАЦЕЯ» было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.  

Постановление составлено в отсутствие представителя ООО «ПАНАЦЕЯ», надлежащим образом уведомленного о дате и месте рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении (л.д. 17-18).  

Материалы дела об административном правонарушении направлены Прокуратурой Тимашевского района для рассмотрения в Арбитражный суд Краснодарского края.  

Принимая решение по делу, суд первой инстанции исходил из следующих норм права.  

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 Кодекса, в виде административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.  

Согласно примечанию к ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.  

Согласно статье 3 Федерального закона от 24.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.  

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.  

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 утверждено «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение № 547).  

Подпунктом «е» пункта 6 Положения № 547 установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе, аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, должна соблюдать:  

- правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения,  

- правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,  

- правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, 

- правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов,  

- правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,  

- правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,  

- требования части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».  

В соответствии с пунктом 7 Положения № 547 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».  

Пунктами 3, 7, 32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», действовавшего на момент проведения проверки, установлено, что:  

- в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (п. 3);  

- помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.  

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке (п. 7);  

- хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (п. 32).  

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила № 646н), которые действовали на момент проведения проверки.  

В соответствии с п. 3 Правил № 646н руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов обеспечивает реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов, посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов, и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур.  

Согласно п. 5 Правил № 646н руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов с учетом требований трудового законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы  

трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур.  

Согласно ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.  

Согласно п. 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в субъекте Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость, должна находиться также в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме.  

Вышеприведенные правовые нормы были нарушены ООО «ПАНАЦЕЯ» при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечной организации, расположенной по адресу: 

<

...>.  

Указанное подтверждено актом проверки от 15.05.2025, информацией ГБУЗ «Тимашевская ЦРБ» Министерства здравоохранения Краснодарского края о результатах совместной проверки по соблюдению требований законодательства в сфере здравоохранения от 12.05.2025, постановлением о возбуждении дела об административной правонарушении от 15.05.2025.  

Таким образом, ООО «ПАНАЦЕЯ», имеющее лицензию на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения является субъектом правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.  

Имея возможность для соблюдения установленных требований, ООО «ПАНАЦЕЯ» не приняло необходимых мер по их соблюдению.  

Наличие всех вышеназванных элементов образует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 141. КоАП РФ.  

При таких обстоятельствах, суд первой инстанции пришел к правильному выводу о доказанности факта вмененного ООО «ПАНАЦЕЯ» правонарушения.  

Нарушений административного законодательства при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.  

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.  

Принимая во внимание характер охраняемых государством общественных отношений и степень общественной опасности конкретного деяния, суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания правонарушения малозначительным.  

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.  

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, не установлено.  

С учетом характера и степени общественной опасности совершенного обществом правонарушения, суд первой инстанции, применив положения, изложенные в частях 3.2, 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ, снизил административную санкцию ниже низшего предела, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначил Обществу ОО «ПАНАЦЕЯ» наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.  

При этом, судом первой инстанции не учтено следующее.  

Судом первой инстанции установлено, что ООО «ПАНАЦЕЯ» включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства и является микропредприятием. Дата включения в реестр - 01.08.2016.  

Согласно ч. 1 ст. 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.  

Данная норма является императивной. Ее применение не может зависеть от усмотрения суда.  

Согласно санкции ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, установлена ответственность в виде административного штрафа в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.  

Учитывая изложенное, ООО «ПАНАЦЕЯ» подлежит привлечению к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного Ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.  

Принимая во внимание изложенное, решение Арбитражного суда Краснодарского края 07.07.2025 подлежит отмене в части назначения наказания в виде административного штрафа в сумме, превышающей 4 000 рублей.  

Руководствуясь статьями 258, 269 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд  

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда Краснодарского края от 07.07.2025 по делу 

 № А32-29297/2025 отменить в части назначения наказания в виде административного штрафа в сумме, превышающей 4 000 рублей.  

В остальной части решение Арбитражного суда Краснодарского края от 07.07.2025 по делу № А32-29297/2025 оставить без изменения.  

В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.  

Постановление может быть обжаловано в порядке, определенном главой 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа.  

Председательствующий судья М.Е. Штыренко  

Судьи О.Ю. Ефимова  

И.Н. Глазунова