именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-61367/18-92-739

г. Москва

26 апреля 2018 года

Арбитражный суд в составе судьи Уточкина И.Н. 

При ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

Рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Перовский межрайонный прокурор города Москвы

ответчик:  ООО «ЗДОРОВАЯ СЕМЬЯ»

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления об административном правонарушении от 02.03.2018 г. 

С участием:

от заявителя: ФИО2, удостоверение №  223925

от ответчика: генеральный директор ФИО3, паспорт, протокол от 16.03.2015 №7;

УСТАНОВИЛ:

Перовский межрайонный прокурор города Москвы обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности ООО «ЗДОРОВАЯ СЕМЬЯ» по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 02.03.2018 г. б\н.

Заявление мотивировано тем, что ООО «ЗДОРОВАЯ СЕМЬЯ» совершило административное правонарушение, выразившееся в осуществлении фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

Законный представитель ответчика против заявления не возражал.

Исследовав материалы дела, выслушав объяснения представителей заявителя и ответчика, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Исследовав материалы дела, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Из материалов дела следует, Перовской межрайонной прокуратурой г. Москвы во исполнение п. 11 Плана работы межрайонной прокуратуры на первое полугодие 2018 года проведена проверка в сфере соблюдения законодательства об охране здоровья и лицензировании в деятельности негосударственных учреждений здравоохранения.

Проверкой проведенной в медицинском центре ООО «Здоровая Семья» по адресу: 

<

...> установлено следующее. 

Медицинский центр ООО «Здоровая Семья» располагается по адресу: 

<

...>, на основании права собственности на нежилое помещение №77-77/003-77/003/014/2016-114/3 от 09.09.2016 площадью 186,1 кв.м.

На основании протокола №7 от 16.03.2015 заседания очередного общего собрания участников общества с ограниченной ответственностью ООО «Здоровая Семья» и приказа № ЗП от 17.03.2015 генеральным директором является ФИО3

Фактическое местонахождение общества (медицинского центра): 

<

...>.

Свидетельство о государственной регистрации юридического лица серии 77 № 012723333, выданное межрайонной ИФНС № 46 по г.Москве; свидетельство о постановке на учет Российской организации в налоговом органе по месту ее нахождения серии 77 № 010755164, выданное ИФНС России № 46 по г. Москве.

ООО «Здоровая Семья» в соответствии с лицензией №ЛО-77-01-011522 от 24.12.2015, выданной Департаментом здравоохранения г. Москвы, имеет право на осуществление медицинской деятельности по адресу: 

<

...>. Согласно данной лицензии ООО «Здоровая Семья» оказывает амбулаторно-поликлиническую помощь, в том числе в условиях дневного стационара и стационара на дому: стоматология. При оказании первичной, в том числе доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: медицинскому массажу, сестринскому делу; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: педиатрии, терапии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), кардиологии, неврологии, ортодонтии, оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации), офтальмологии, стоматологии ортопедической, стоматологии.

В ходе выездной проверки, проведенной 06.02.2018, в медицинском центре ООО «Здоровая Семья» выявлены нарушения действующего законодательства.

Так, согласно п. 11 ч. 1 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Закон) медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности.

В соответствии со ст. 87 Закона контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в том числе в форме внутреннего контроля. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 90 Закона органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.   

Из п. 2 ч. 2 ст. 88 Закона следует, что государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в том числе путем осуществления лицензирования медицинской деятельности.

Установлено, что ввиду отсутствия внутреннего контроля качества и безопасности   медицинской   деятельности,   выявлены   грубые   нарушения Федерального закона Российской Федерации № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (далее Закон).

В нарушение ч.ч. 1, 2 ст. 58 Закона хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечнымиорганизациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 706н от 23.08.2010 утверждены правила хранения лекарственных средств (далее Правила), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются в том числе на аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Пунктами 11, 12 предусмотрено, что в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Пунктом 32 Правил предусмотрено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным да первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Так, в нарушение ч.ч. 1, 2 ст. 58 Закона и пунктами 11, 12, 32 Правил хранения лекарственных средств в процедурном кабинете температурный режим холодильного оборудования, на момент проверки составлял +9 градусов С, в котором обнаружен лекарственный препарат: «Церукал», раствор внутривенного введения, 5 мг/мл, со сроком годности 12.2017 (декабрь 2017 года), совместно с другими доброкачественными лекарственными средствами.

Также, в кабинете терапевта, при осуществлении приема пациентов, на рабочем столе обнаружен «адренали» раствор для инъекций, со сроком годности 11.16 (ноябрь 2016 года), в фабричной упаковке, совместно с другими доброкачественными лекарственными препаратами.

Кроме того, в процедурном кабинете, при комнатной температуре +20+25 градусов С в стеклянном шкафу, обнаружен лекарственный препарат «Окситоцин-Рихтер» 5МЕ/мл, раствор для инфузий и внутримышечного введения, условия хранения при температуре от 2 до 15 градусов С, в защищенном от света месте. Также, в подсобном помещении при комнатной температуре +20+25 градусов С обнаружен лекарственный препарат: «Люголя раствор с глицерином», условия хранения не выше 15 градусов С.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (Далее Положение), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Подпунктом б пункта 5 Положения предусмотрено соблюдение лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Таким образом, юридическое лицо - ООО «Здоровая Семья» осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

В связи с изложенным, в действиях Общества с ограниченной ответственностью «Здоровая Семья» содержатся признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Суд пришел к выводу о том, что вина ООО «Здоровая Семья» в совершении вменяемого правонарушения установлена, поскольку последнее имело возможность соблюдать условия, предусматривающие осуществление  фармацевтической деятельности в соответствии с действующим законодательством. 

Судом не установлено, каких-либо нарушений процедуры привлечения к административной ответственности, постановление о возбуждении дела об административном правонарушении было составлено с соблюдением требований ст.ст. 25.1, 28.2 КоАП РФ.

На дату изготовления судебного решения по данному делу, срок привлечения к административной ответственности, установленный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек. 

Часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ устанавливает, что при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Согласно п. 2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В силу части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи. 

Поскольку общество впервые совершило административное правонарушение при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба, суд счел возможным с учетом правил, определенных ст. 3.4, 4.1, 4.1.1 КоАП РФ, назначить ему административное наказание в виде предупреждения.

На основании ст.ст.1.2, 2.1, 3.4, 4.1, 4.1.1, ч.4 ст. 14.1, ст.ст. 25.1, 26.2, 28.2 КоАП РФ и руководствуясь ст.ст.167-170, 176, 181, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь к административной ответственности Общество с ограниченной ответственностью «ЗДОРОВАЯ СЕМЬЯ» (ИНН 

<

***>, дата гос.регистрации 15.12.2008, адрес: 

<

...>) по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от  02.03.2018  б\н  в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней в Девятый арбитражный апелляционный суд. 

Судья:                                                                                                                    Уточкин И.Н.