АРБИТРАЖНЫЙ   СУД   РЕСПУБЛИКИ   ХАКАСИЯ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А74-4254/2017

2 июня 2017 года

г. Абакан

Арбитражный суд Республики Хакасия в составе судьи Л.В. Бова, 

рассмотрел в порядке упрощённого производства дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Озерки» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) 

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) 

о признании незаконными и отмене постановлений от 22 марта 2017 года по делам об административном правонарушении № УИН800017032214/17 и № УИН8000117032212/17.

Общество с ограниченной ответственностью «Озерки»  (далее – общество, ООО «Озерки») обратилось в арбитражный суд с заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия (далее – территориальный орган) о признании незаконными и отмене постановлений от 22 марта 2017 года по делам об административном правонарушении № УИН800017032214/17 и № УИН8000117032212/17. 

Дело рассмотрено без вызова сторон в порядке упрощённого производства в соответствии со статьёй 228 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ). 

Лица, участвующие в деле, о принятии заявления, возбуждении производства по делу и рассмотрении дела в порядке упрощённого производства извещены надлежащим образом, в том числе публично, путём размещения информации на сайте суда.

Арбитражный суд установил следующие обстоятельства, имеющие значение для дела. 

Общество с ограниченной ответственностью «Озерки» зарегистрировано в качестве юридического лица 21.02.2014 Межрайонной инспекции Федеральной налоговой службы №1 по Республике Хакасия.

Общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 24.02.2016 № ЛО-19-02-000464. Срок действия лицензии - бессрочно. Лицензируемая деятельность осуществляется, в том числе, в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...>, пом. 18Н.

В Министерство здравоохранения Республики Хакасии поступило  обращение Управления  по контролю  за оборотом наркотиков Министерства внутренних дел Республики Хакасия (с приложением товарных накладных) об организации внеплановых проверочных мероприятий в связи с осуществлением, в том числе ООО «Озерки», безрецептурного отпуска лекарственных препаратов с малым содержанием кодеина, поступивших в 2016 году в адрес общества от поставщиков по товарным накладным: «Тропикамид» в количестве не менее 603 флаконов и «Каффетин» - не менее 2030 упаковок.

В период с 13.02.2017 по 15.03.2017 должностным лицом территориального органа на основании приказа Министерства здравоохранения Республики Хакасия от 08.02.2017 №26-Пр/17 проведена внеплановая документарная проверка общества по адресу: г. Абакан, ул. Аскизская, д. 198Б, пом. 18Н с целью контроля за обращением лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, и проверки фактов, изложенных информации, предоставленной МВД по РХ в части оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества. 

Обществу направлен запрос территориального органа от 09.02.2017 № 152/17 о предоставлении документов в срок до 20.02.2017. 

Сопроводительным письмом от 14.02.2017 (вх. от 14.02.2017 № 155) общество направило в адрес территориального органа запрашиваемые сведения. 

Административным органом 15.03.2017 при участии законного представителя общества составлен акт проверки № 27, в котором зафиксировано, что лекарственные препараты для медицинского применения, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, - «Тропикамид» капли глазные в количестве 565 упаковок, «Каффетин» таблетки в количестве 35 упаковок поставлены в ООО «Озерки» в период 2016 года.

В акте также отражено, что исходя из того, что в ходе внеплановой документальной проверки установлены факты поставки в ООО «Озерки» лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, - «Тропикамид» капли глазные, «Каффетин» таблетки, при этом рецепты формы 148-1\у-88 на данные лекарственные препараты аптечной организацией не представлены, отпуск производился без рецептов. 

Уведомлениями от 13.03.2017 законный представитель общества извещён о дате, времени и месте составления протоколов об административном правонарушении по признакам нарушения части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) и статьи 19.7.8 КоАП РФ. Названные уведомления получены 13.03.2017 директором общества (подпись на документе).

15.03.2017 должностным лицом административного органа в отсутствие законного представителя общества, надлежащим образом извещённого о времени и месте составления протокола об административном правонарушении, в отношении общества составлен протокол № 11/17 об административном правонарушении по статье 14.4.2 КоАП РФ, в котором зафиксировано, что установлены факты поставки лекарственных препаратов, содержащих  кроме  малых  количеств  наркотических  средств,  психотропных  веществ  и  их прекурсоров другие фармакологические активные вещества «Тропикамид» капли глазные и «Каффетин» таблетки в ООО «Озерки», при этом рецепты формы 148-1/у-88 на указанное количество лекарственных препаратов аптечной организацией не представлены -  отпуск производился без рецептов. Копия протокола № 11/17 получена директором общества 15.03.2017 (подпись на документе). 

15.03.2017 в отношении общества должностным лицом административного органа также составлен протокол № 12/17 об административном правонарушении по статье  19.7.8 КоАП РФ, в котором зафиксировано, что обществом представлены недостоверные сведения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Хакасия в части обращения лекарственных препаратов, содержащих  кроме  малых  количеств  наркотических  средств,  психотропных  веществ  и  их прекурсоров другие фармакологические активные вещества. 

Директор  ООО «Озерки» в объяснениях от 20.03.2017 указал, что с фактами, изложенными в акте проверки от 15.03.2017 № 27, в части осуществления отпуска лекарств - «Тропикамид» капли глазные и «Каффетин» таблетки без рецептов общество не согласно. Общество не занималось реализацией кодеиносодержащих препаратов населению по рецептам и без рецептов, поставкой данных препаратов. Общество не имело возможности предоставить истребуемые административным органом документы ввиду их отсутствия. Факт наличия у ООО «Пульс Красноярск», ООО «Агроресурсы» Красноярск товарных накладных на поставку в ООО «Озерки» лекарственных препаратов «Тропикамид» капли глазные, «Каффетин» таблетки, не свидетельствует о получении указанных препаратов обществом и о реализации их без рецептов. Товары, получаемые обществом в 2016 году по товарным накладным ООО «Пульс Красноярск», ООО «Агроресурсы» Красноярск, доставлялись в коробках экспедиторами указанных предприятий, принимались работниками общества без пересчёта, о чём делалась запись в товарных накладных. В указанных коробках никогда не было препаратов «Тропикамид» капли глазные, «Каффетин» таблетки.  Данные лекарственные препараты обществом у поставщиков не заказывались. Причина указания поставщиками в товарных накладных товаров, не поставленных в адрес ООО «Озерки» - получение премий и бонусов за формально поставленный, но не полученный товар.

Директором  ООО «Озерки» также представлены объяснения от 20.03.2017, в которых он не согласился с фактами, изложенными в акте проверки от 15.03.2017 № 27, в части предоставления недостоверных сведений в административный орган. 

15.03.2017 должностным лицом управления вынесены определения о назначении времени и места рассмотрения дел об административных правонарушениях № 11/17 и № 12/17 на 22.03.2017 (вручены директору общества 15.03.2017). 

22.03.2017 в административный орган поступили ходатайства общества о прекращении производства по делам об административных правонарушениях в связи с отсутствием составов правонарушений по части 1 статьи 14.4.2 и по статье  19.7.8 КоАП РФ. 

Ходатайство о прекращении производства по делу об административном правонарушении по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ обосновано ссылкой на отсутствие в акте проверки доказательств в части осуществления отпуска лекарств – «Тропикамид» капли глазные и «Каффетин» таблетки без рецептов за период с 10.06.2016 по 23.12.2016 и на то, что факт наличия товарных накладных на поставку в ООО «Озерки» указанных лекарственных препаратов не свидетельствует о получении данных препаратов обществом и о реализации их по адресу: 

<

...> Н без рецептов.

Ходатайство о прекращении производства по делу об административном правонарушении по статье  19.7.8 КоАП РФ обосновано ссылкой на то, что отсутствие документов, истребуемых административным органом, не может быть расценено как предоставление недостоверных сведений.

Постановлением территориального органа от 22.03.2017 по делу об административном правонарушении № УИН800017032214/17 общество привлечено к административной ответственности по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 30 000 руб. 

Постановлением территориального органа от 22.03.2017 по делу об административном правонарушении № УИН8000117032212/17 общество привлечено к административной ответственности по статье 19.7.8 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 70 000 руб. 

Копии постановлений № УИН800017032214/17 и № УИН8000117032212/17 вручены директору общества 22.03.2017 (подпись директора в документах).

Общество, не согласившись с вынесенными постановлениями, оспорило данные постановления в арбитражном суде в срок, установленный частью 2 статьи 208 АПК РФ.

Дело рассмотрено арбитражным судом по правилам параграфа 2 главы 25 АПК РФ. 

Оценив доводы лиц, участвующих в деле, и представленные доказательства, арбитражный суд пришёл к следующим выводам.

В силу части 3 статьи 30.1 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении, совершённом юридическим лицом, обжалуется в арбитражный суд в соответствии с арбитражным процессуальным законодательством.

В соответствии с частями 6, 7, 4 статьи 210 АПК РФ при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюдён ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

При рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа арбитражный суд не связан доводами, содержащимися в заявлении, и проверяет оспариваемое решение в полном объёме.

По делам об оспаривании решений административных органов о привлечении                к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности, возлагается на административный орган, принявший решение. 

С учётом положений статей 28.3, 23.81 КоАП РФ, Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н, Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, утверждённого приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2294-Пр/13, Перечня должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, утвержденного приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 № 2220-Пр/05, должностного регламента федерального государственного гражданского служащего, замещающего должность федеральной государственной гражданской службы – помощника руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, утверждённого приказом руководителя  Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  по Республики Хакасия от 11.01.2016, арбитражный суд установил, что  проверка проведена, протоколы об административном правонарушении составлены, дела об административном правонарушении рассмотрены и оспариваемые постановления приняты уполномоченными должностными лицами управления.

Процедура привлечения заявителя к административной ответственности по статье 19.7.8 КоАП РФ проверена арбитражным судом и признана соблюдённой. Содержание протокола об административном правонарушении по статье 19.7.8  КоАП РФ, порядок и срок его составления соответствуют требованиям статей 28.2, 28.5 КоАП РФ. Постановление от 22.03.2017 по делу об административном правонарушении № УИН8000117032212/17 отвечает требованиям статьи 29.10 КоАП РФ. 

Нарушения процедуры, предусмотренной Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», арбитражным судом не установлено. Довод ООО «Озерки» о том, что внеплановая документарная проверка проведена в отсутствие предусмотренных законом оснований, не нашёл подтверждения материалами дела.

Оценив соблюдение административным органом процедуры привлечения заявителя к административной ответственности, в том числе, требований, установленных статьёй 26.2 КоАП РФ, исследовав и оценив в порядке статьи 71 АПК РФ представленные лицами, участвующими в деле, доказательства, суд приходит к выводу о недоказанности наличия в действиях заявителя состава вменяемого административного правонарушения по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, по следующим основаниям.

В силу статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица,                 за которое упомянутым Кодексом или законами субъектов Российской Федерации                             об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

Объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, образует, в том числе, нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

Согласно части 4 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами определён в статье 55 Закона об обращении лекарственных средств.

Согласно части 1 статьи 55 Закона об обращении лекарственных средств розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется, в том числе, аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. 

В силу положений части 2 указанной нормы виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий (пункт 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55).

Под рецептом понимается письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска (пункт 53 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств).

Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н утверждён «Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (далее – Порядок).

Пунктом 3 Порядка установлено, что комбинированные лекарственные препараты, указанные в пунктах 4 и 5 Порядка, отпускаются, в том числе, аптеками, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках форм № 107-1/у и № 148-1/у-88, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения».

В соответствии с пунктом 5 статьи 2 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесённых в списки II, III или IV, и поэтому не представляют опасности в случае злоупотребления ими или представляют незначительную опасность и из которых указанные средства или вещества не извлекаются легкодоступными способами, могут исключаться некоторые меры контроля, установленные данным Законом. Порядок применения мер контроля в отношении указанных препаратов устанавливается Правительством Российской Федерации.

Пунктом 2 постановления от 20.07.2011 № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» установлено, что в отношении препаратов с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, являющихся лекарственными препаратами, содержащими кроме наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, применяются предусмотренные законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах следующие меры контроля: отпуск физическим лицам указанных препаратов, предназначенных для медицинского применения, в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков. При этом отпуск физическим лицам препаратов с малым содержанием кодеина или его солей осуществляется по рецепту врача (фельдшера).

Отпуск физическим лицам комбинированных лекарственных препаратов, содержащих  кодеин или его соли (в пересчёте на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) осуществляется только по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88  (подпункт «а» пункта 5 Порядка).

Рецептурные бланки должны храниться в аптечном учреждении в течение 3-х лет и уничтожаться в соответствии приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 №  285 (пункты 9 и 10 Порядка). 

В силу пункта 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утверждённого Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 (далее - Порядок № 785), все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учётных форм.

С учётом изложенного, комбинированные кодеиносодержащие лекарственные препараты подлежат отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, после отпуска подлежат хранению в аптеке в течение трёх лет. 

Таким образом, для квалификации правонарушения по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ необходимо установить факт нарушения порядка розничной торговли лекарственными препаратами, в рассматриваемом случае - факт отпуска кодеиносодержащих препаратов без рецептов формы № 148-1/у-88, который должен быть подтверждён соответствующими доказательствами.

Обществу административным органом вменён отпуск лекарственных препаратов в аптеке в нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

Территориальным органом в ходе проверки установлено, что согласно товарным накладным общество получило за период с 10.06.2016 по 23.12.2016, в том числе «Тропикамид» капли глазные в количестве 565 упаковок и «Каффетин» таблетки в количестве 35 упаковок.

В состав препаратов «Каффетин» таблетки,  капли глазные «Тропикамид» 1%, 5 мл входит кодеин, с содержанием до 10мг согласно описаниям состава названных лекарственных средств, отражённым в инструкциях по их применению. 

Таким образом, на указанные лекарственные препараты распространяются установленные пунктом 5 Порядка требования по отпуску.

Как установлено в акте проверки от 15.03.2017 № 27, оптовые организации представили товарные накладные на поставку в адрес ООО «Озерки» лекарственных препаратов, содержащих, кроме малых наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества: «Тропикамид» капли глазные 1% 5 мл в количестве 565 упаковок и «Каффетин» таблетки № 12 в количестве 35 упаковок.

В качестве доказательства факта реализации обществом лекарственных средств «Тропикамид», капли глазные и «Каффетин» таблетки  без рецепта врача административным органом представлены полученные в ходе проверки по запросу МВД по РХ товарные накладные, поступившие от оптовых организаций - ООО «ПУЛЬС Красноярск», ООО «Агроресурсы» Красноярск на поставку в ООО «Озерки» лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества: «Тропикамид», капли глазные и «Каффетин» таблетки, заверенные оттиском печати общества «Для документов», с подписями и расшифровками подписей получателя-руководителя и сотрудников ООО «Озерки».

В соответствии с запросом территориального органа от 09.02.2017 № 152/17 в ходе проверки у ООО «Озерки» истребованы следующие документы:

- документ, подтверждающий законные основания представлять интересы юридического лица при проведении проверки;

- журнал учёта лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту;

- договоры на уничтожение лекарственных средств и лицензия организации, имеющей право на уничтожение лекарственных средств, акты об уничтожении лекарственных средств;

- приказы по предприятию об ответственных лицах за хранение и учёт лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту;

- договоры на закупку и поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармокологические активные вещества;

- товарные накладные, протоколы согласования цен, счета-фактуры на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества;

- функционально-должностные инструкции специалистов;

- учредительные документы;

- свидетельства ФНС России о присвоении ОГРН;

- документы о постановке лицензиата на учёт в налоговом органе;

-документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования зданий, помещений;

-рецепты, выписанные на отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества за 2016 год: на «Тропикамид» 1% капли глазные, флакон-капельница» и «Каффетин» таблетки (новая упаковка) х12».

По указанному запросу от общества письмом от 14.02.2017 (вх. от 14.02.2017 № 155) поступила следующая информация и документы:

- приказ от 10.04.2014 № 2 о лице, ответственном за хранение и учёт лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту; 

- договоры на закупку и поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества: ООО «ПУЛЬС Красноярск», г. Красноярск; филиал ЗАО фирмы ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-07», г. Красноярск; ООО «Агроресурсы», г. Красноярск; ООО Медэкспорт-Северная звезда», г. Москва. 

Протоколы согласования цен, счета-фактуры на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества; товарные накладные на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества; договоры на уничтожение лекарственных средств, лицензия организации, имеющей право на уничтожение лекарственных средств, акты об уничтожении лекарственных средств; журналы учёта лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту; рецепты формы 148-1/у-88 на отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (кодеин и его соли) за 2016 год на «Тропикамид 1 %» глазные капли, и «Каффетин» таблетки (новая упаковка) *12, обществом по запросу территориального органа от 09.02.2017 № 152/17 не представлены. 

Из постановления от 22.03.2017 № УИН800017032214/17 следует, что вменённое обществу административное правонарушение, предусмотренное частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, выразилось в осуществлении отпуска кодеиносодержащих лекарственных препаратов - «Тропикамид» (капли глазные) и «Каффетин» (таблетки) без рецепта врача. 

В данном постановлении отражено, что факт совершения обществом вменённого ему правонарушения подтверждается: приказом о проведении внеплановой документарной проверки от 08.02.2017 № 26-Пр/17; актом от 15.03.2017 № 27; договором на закупку и поставку лекарственных препаратов; должностными инструкциями; товарными накладными ООО «ПУЛЬС Красноярск», ООО «Агроресурсы» (предоставленными МВД по РХ), которые представлены в материалы дела. 

По результатам  проверки административным органом установлены  факты  поставки  лекарственных препаратов, содержащих  кроме  малых  количеств  наркотических  средств,  психотропных  веществ и  их прекурсоров другие фармакологические активные вещества «Тропикамид» капли глазные и «Каффетин» таблетки в ООО «Озерки», при этом рецепты формы 148-1/у-88 на указанное количество кодеиносодержащих лекарственных препаратов аптечной организацией - ООО «Озерки» не представлены.

Товарными накладными ООО «ПУЛЬС Красноярск» и ООО «Агроресурсы» (предоставленными МВД) подтверждается, что лекарственные препараты для медицинского применения, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, «Тропикамид» капли глазные и «Каффетин» таблетки поставлены в ООО «Озерки» в 2016 году (за период с 10.06.2016 по 23.12.2016).  

Вместе с тем, суд пришел к выводу, что товарные накладные не подтверждают факт реализации обществом указанных выше лекарственных препаратов без рецепта врача, на основании следующего.

В соответствии с частью 1 статьи 64, статьями 67, 68 АПК РФ арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, а также, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела на основании доказательств, полученных в предусмотренном Кодексом и другими федеральными законами порядке сведений о фактах, соответствующих установленным критериям относимости и допустимости.

В силу статьи 26.2 КоАП РФ наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, устанавливаются на основании фактических данных, являющихся доказательствами по делу об административном правонарушении. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведётся производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Суд считает, что представленные в материалы дела копии товарных накладных подтверждают факт приобретения обществом лекарственных средств в указанный в них  период, вместе с тем не являются доказательством осуществления деятельности по реализации указанных лекарственных средств.

Представленные в материалы дела документы не могут служить доказательством реализации обществом кодеиносодержащих лекарственных препаратов, поскольку не содержат сведений о том, когда, в каком количестве, по какой цене и какие препараты были проданы.

Административным органом в материалы дела не представлено надлежащих доказательств, подтверждающих факт отпуска (розничной продажи) медицинских препаратов «Тропикамид» (глазные капли) и «Каффетин» (таблетки) без рецепта врача. 

Отражённые в акте проверки, протоколе об административном правонарушении и постановлении от 22.03.2017 № УИН800017032214/17 обстоятельства поставки кодеиносодержащих лекарственных препаратов факт реализации данных препаратов не подтверждают. 

Суд критически оценивает объяснения директора общества о том, что в коробках, получаемых ООО «Озерки» по товарным накладным от ООО «Пульс Красноярск», ООО «Агроресурсы» Красноярск в 2016 году, никогда не было препаратов «Тропикамид» капли глазные, «Каффетин» таблетки, данные лекарственные препараты обществом у поставщиков не заказывались, а также о том, что работниками общества при приемке товар никогда не пересчитывался. 

Указанные директором общества обстоятельства опровергаются представленными в дело товарными накладными, которые заверены оттиском печати общества, содержат подписи и расшифровку подписей получателя-руководителя и сотрудников общества. 

Вместе с тем факт продажи кодеиносодержащих препаратов «Тропикамид» капли глазные, «Каффетин» таблетки директором общества также отрицается.

Представленные в материалы дела товарные накладные при отсутствии иных доказательств, достоверно и объективно подтверждающих факт реализации ООО «Озерки» кодеиносодержащих лекарственных препаратов без рецепта, не подтверждают данный факт.

Сверка кодеиносодержащих лекарственных средств и рецептурных бланков на них в аптеке, принадлежащей ООО «Озерки», административным органом не проводилась. Фискальный отчёт административным органом не исследовался, товарные чеки, какие-либо иные доказательства, подтверждающие факт реализации указанных лекарственных средств, в материалы дела не представлены. 

На основании изложенного, суд приходит к выводу о том, что административным органом не представлено достаточных доказательств, объективно подтверждающих факт осуществления обществом розничной торговли кодеиносодержащими лекарственными препаратами «Тропикамид» (глазные капли) и «Каффетин» (таблетки), то есть не доказано событие вменённого обществу административного правонарушения по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ. 

Таким образом, доказательств, достоверно подтверждающих факт совершения обществом вменяемого правонарушения по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, в материалы дела не представлено. Материалами дела не доказано, что обществом в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...>, пом. 18Н, осуществляется безрецептурный отпуск покупателям комбинированных кодеиносодержащих лекарственных средств «Тропикамид 1 %» глазные капли, и «Каффетин» таблетки.

С учётом периода поставки лекарственных препаратов «Тропикамид» и «Каффетин» (с 10.06.2016 по 23.12.2016) и даты вынесения постановления № УИН800017032214/17 – 22.03.2017, ввиду того, что факт реализации указанных лекарственных препаратов без рецепта не установлен, невозможно сделать вывод о соблюдении (несоблюдении) территориальным органом срока давности привлечения общества к административной ответственности при вынесении постановления № УИН800017032214/17.

Между тем, в соответствии с частью 1 статьи 24.5 КоАП РФ  истечение срока давности привлечения к административной ответственности является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении. 

В силу части 1 статьи 16 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Арбитражный суд полагает, что административным органом не доказано наличие в действиях заявителя события административного правонарушения, предусмотренного в части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, в связи с чем постановление административного органа от 22.03.2017 по делу об административном правонарушении № УИН800017032214/17 является незаконным и подлежит отмене в соответствии с частью 2 статьи 211 АПК РФ.

По результатам проверки постановления от 22.03.2017  по делу об административном правонарушении № УИН8000117032212/17, которым заявитель привлечён к административной ответственности по статье 19.7.8  КоАП РФ, суд пришёл к следующим выводам.

Статьёй 19.7.8 КоАП РФ установлена ответственность юридических лиц за непредставление или несвоевременное представление сведений, в том числе, в территориальный орган федерального органа исполнительной власти, осуществляющего  функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья, за исключением случаев, предусмотренных частями 2 и 3 статьи 6.29 Кодекса, либо представление заведомо недостоверных сведений.

Объектом административного правонарушения, предусмотренного статьёй 19.7.8 КоАП РФ, выступают общественные отношения, связанные с порядком управления в сфере здравоохранения, в рамках которых обеспечивается соблюдение требований контролирующих органов при осуществлении полномочий по контролю (надзору) в сфере охраны здоровья граждан, в том числе в сфере обращения лекарственных средств.

Объективная сторона выявленного административного правонарушения, предусмотренного статьёй 19.7.8 КоАП РФ, состоит в представлении юридическим лицом в территориальный орган федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, заведомо недостоверных сведений, необходимых для осуществления контрольных (надзорных) мероприятий в сфере обращения лекарственных средств.  

В материалы дела административным органом представлены полученные в ходе проверки по запросу МВД по РХ оптовыми организациями ООО «ПУЛЬС Красноярск», ООО «Агроресурсы» Красноярск товарные накладные на поставку в ООО «Озерки» лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества: «Тропикамид», капли глазные и «Каффетин» таблетки, заверенные печатью ООО «Озерки» «Для документов», с подписями и расшифровками подписей получателя-руководителя и сотрудников ООО «Озерки». 

Административным органом установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, «Тропикамид» капли глазные в количестве 565 упаковок и «Каффетин» таблетки в количестве 35 упаковок поставлены в ООО «Озерки» в период 2016 года.

Территориальным органом в адрес общества направлен запрос от 09.02.2017 № 152/17 о предоставлении в срок до 20.02.2017 сведений об использовании указанных лекарственных препаратов, полученных по товарным накладным от ООО «ПУЛЬС Красноярск», ООО «Агроресурсы» Красноярск за период с 10.06.2016 по 23.12.2016.

Сопроводительным письмом от 14.02.2017 (вх. от 14.02.2017 № 155) общество не представило товарные накладные на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества.

Как следует из пояснений директора общества, лекарственные препараты ««Тропикамид», капли глазные и «Каффетин» таблетки обществом не приобретались, заказаны не были, не получены и соответственно не использованы.

Как указывалось ранее, директором общества даны пояснения о том, что в коробках, получаемых ООО «Озерки» по товарным накладным ООО «Пульс Красноярск», ООО «Агроресурсы» Красноярск в 2016 году, никогда не было препаратов «Тропикамид» капли глазные, «Каффетин» таблетки, данные лекарственные препараты обществом у поставщиков не заказывались.

Указанные сведения опровергаются представленными в дело товарными накладными, которые заверены оттиском печати общества, содержат подписи и расшифровку подписей получателя-руководителя и сотрудников общества, то есть свидетельствуют о получении данного товара обществом. При этом арбитражный суд учитывает, что общество не предъявило поставщикам претензии по поводу включения в товарные накладные фактически не поставленного товара, также как не заявило о фальсификации данных доказательств.

Таким образом, представленные обществом в территориальный орган Росздравнадзора по Республике Хакасия сведения являются заведомо недостоверными, что образует событие административного правонарушения по статье 19.7.8  КоАП РФ. 

На основании изложенного, суд признал, что административным органом установлена и доказана в действиях общества объективная сторона административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена в статье 19.7.8  КоАП РФ. 

Статья 1.5 КоАП РФ устанавливает презумпцию невиновности лица, пока его вина в совершении конкретного административного правонарушения не будет доказана в порядке, предусмотренном упомянутым Кодексом, и установлена вступившим в законную силу постановлением судьи, органа, должностного лица, рассмотревших дело.

По смыслу  частей 2, 3 статьи 2.1 КоАП РФ отсутствие вины юридического лица при наличии в его действиях признаков объективной стороны правонарушения предполагает объективную невозможность соблюдения установленных правил по причинам, не зависящим от юридического лица. 

В пункте 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется                     на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведётся производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

В пункте 16.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что в отношении юридических лиц статья 2.2 КоАП РФ формы вины не выделяет. Следовательно, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ (формы вины), применительно к юридическим лицам установлению не подлежат. 

С учётом предусмотренных статьёй 2 Гражданского кодекса Российской Федерации характеристик предпринимательской деятельности (осуществляется на свой риск), отсутствие вины юридического лица предполагает объективную невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от юридического лица не зависящих.

Материалами дела не подтверждён факт принятия обществом исчерпывающих мер, направленных на соблюдение требований законодательства, предотвращение и устранение выявленных нарушений.

Арбитражный суд пришёл к выводу, что в рассматриваемом случае вина общества состоит в том, что оно имело возможность для соблюдения требований законодательства, однако не приняло всех зависящих от общества мер по их соблюдению.   

Обстоятельств, препятствующих выполнению обществом указанных выше условий, административным органом и арбитражным судом не установлено. Доказательств, свидетельствующих, что правонарушения вызваны чрезвычайными обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, обществом не представлено. 

Следовательно, вина общества подтверждена материалами дела.

Принимая во внимание, что факт совершения административного правонарушения, ответственность за которые предусмотрена статьёй 19.7.8 КоАП РФ, и вина лица в его совершении подтверждаются материалами дела, арбитражный суд приходит к выводу о наличии в действиях общества состава вменяемого административного правонарушения.

С учётом изложенного, оценив все представленные в материалы дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи по правилам статей 71, 162 и 168 АПК РФ, суд пришёл к выводу о том, что факт совершения административного правонарушения, ответственность за которые предусмотрена в статье 19.7.8  КоАП РФ, и вина общества в его совершении территориальным органом доказаны.

Нарушений порядка привлечения к административной ответственности арбитражным судом не установлено.  

Постановление от 22.03.2017 по делу об административном правонарушении № УИН8000117032212/17 вынесено в пределах срока давности привлечения к административной ответственности, предусмотренного статьёй 4.5 КоАП РФ.

Исключительные обстоятельства, свидетельствующие о наличии по настоящему делу предусмотренных статьёй 2.9 КоАП РФ признаков малозначительности с учётом характера совершённого административного правонарушения (предоставление заведомо недостоверных сведений при проверке соблюдения требований законодательства, которые регулируют отпуск населению медицинских препаратов, находящихся в ограниченном обороте), а также объекта посягательства (общественные отношения в сфере фармацевтической деятельности), судом не установлены. 

Основания для снижения размера административного штрафа ниже низшего предела по части 2.2 статьи 4.1 КоАП РФ в данном деле отсутствуют, поскольку минимальный размер административного штрафа, предусмотренный в статье 19.7.8  КоАП РФ для юридических лиц составляет менее 100 000 руб. (30 000 руб.).

Основания для применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ и вынесения обществу предупреждения судом не установлены. В данном случае несоблюдение обществом требований законодательства в области обращения лекарственных средств в части оборота лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, могло способствовать их поступлению в нелегальный оборот и причинить вред или возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, в связи с чем в соответствии со статьями 3.4, 4.1.1 КоАП РФ основания для назначения обществу наказания в виде предупреждения отсутствуют. 

Из постановления № УИН8000117032212/17 следует, что заявителю за совершение правонарушения, предусмотренного в статье 19.7.8  КоАП РФ, назначено максимальное наказание в виде административного штрафа в размере 70 000 руб. 

Вместе с тем, с учётом всех обстоятельств дела арбитражный суд полагает, что назначенный обществу административный штраф в размере 70 000 руб., превышающем минимальный предусмотренный санкцией статьи 19.7.8  КоАП РФ размер (30 000 руб.), не соответствуют установленному Кодексом порядку назначения наказания.

При этом арбитражный суд руководствуется следующим.

В соответствии с частью 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания должны учитываться смягчающие и отягчающие административную ответственность обстоятельства.

Судом установлено, что ранее общество не было привлечено к административной ответственности по статье 19.7.8 КоАП РФ. 

В постановлении от 22.03.2017 по делу об административном правонарушении № УИН8000117032212/17 территориальным органом каких-либо отягчающих ответственность обстоятельств не обозначено. 

В постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 15.07.1999 № 11-П отмечено, что санкции штрафного характера должны отвечать требованиям справедливости и соразмерности. Принцип соразмерности, выражающий требования справедливости, предполагает установление публично-правовой ответственности лишь за виновное деяние и дифференциацию ответственности в зависимости от тяжести содеянного, размера и характера причинённого ущерба, степени вины правонарушителя и иных существенных обстоятельств, обусловливающих индивидуализацию при применении взыскания.

Арбитражный суд, оценив представленные заявителем документы, пришёл к выводу, что назначенный обществу по статье 19.7.8 КоАП РФ административный штраф в размере большем, чем минимальный предусмотренный санкцией указанной статьи КоАП РФ размер (30 000 руб.), при отсутствии в действиях общества обстоятельств, отягчающих ответственность, не соответствует требованиям справедливости и соразмерности. 

Кроме этого, судом установлен факт совершения обществом правонарушения впервые. Указанные обстоятельства арбитражный суд полагает учесть в качестве смягчающих административную ответственность. 

Иных смягчающих ответственность обстоятельств, предусмотренных статьёй 4.2 КоАП РФ, судом не установлено. 

Отягчающих либо исключающих ответственность обстоятельств арбитражным судом при рассмотрении дела не установлено.

Довод заявителя о том, что ранее при проведении проверок в ООО «Озерки» каких-либо нарушений закона не выявлено, что подтверждается плановыми выездными проверками, проведёнными 23.01.2017, 21.02.2017, судом не принимается, поскольку невыявление административным органом нарушений ранее не освобождает общество от административной ответственности за нарушение, которое выявлено в рассматриваемом случае. 

Доказательств принятия мер, направленных на добровольное прекращение противоправного поведения лицом, совершившим административное правонарушение; на оказание содействия административному органу; свидетельствующих о раскаянии лица и о наличии других обстоятельств – в материалы дела не представлено. 

С учётом характера совершённого обществом правонарушения, учитывая факт совершения правонарушения по статье 19.7.8 КоАП РФ впервые, отсутствия отягчающих ответственность обстоятельств, исходя из конституционных принципов дифференцированности, справедливости и соразмерности наказания выявленным  правонарушениям, арбитражный суд приходит к выводу о необходимости снижения назначенного обществу административного штрафа до 30 000 руб. (минимальный размер штрафа, установленный санкцией статьи 19.7.8 КоАП РФ).

По мнению суда, наказание в виде штрафа в размере 30 000 руб. по постановлению от 22.03.2017 по делу об административном правонарушении № УИН8000117032212/17 (по статье 19.7.8 КоАП РФ) отвечает принципам разумности и справедливости, соответствует тяжести совершенного правонарушения (с учётом характера совершённого правонарушения и защищаемого общественного интереса) и обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

Суд, установив отсутствие оснований для применения конкретной меры ответственности и руководствуясь частью 2 статьи 211 АПК РФ, принимает решение о признании незаконным и об изменении оспариваемого постановления в части назначения наказания. В данном случае в резолютивной части решения указывается мера ответственности, назначенная судом с учётом названных обстоятельств.

С учетом изложенного постановление территориального органа от 22.03.2017 по делу об административном правонарушении № УИН8000117032212/17 подлежит признанию незаконным и изменению в части установленного административного наказания в виде административного штрафа в размере большем, чем 30 000 руб.

Постановление административного органа от 22.03.2017 по делу об административном правонарушении № УИН800017032214/17 является незаконным и подлежит отмене в соответствии с частью 2 статьи 211 АПК РФ, поскольку административным органом не доказано наличие в действиях заявителя события административного правонарушения по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.

В соответствии с частью 4 статьи 208 АПК РФ заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Следовательно, государственная пошлина в размере 3 000 руб., уплаченная обществом при обращении в суд по платежному поручению от 30.03.2017 № 150 (электронно), подлежит возврату заявителю из федерального бюджета на основании статьи 104 АПК РФ, подпункта 1 пункта 1 статьи 333.40 Налогового кодекса Российской Федерации. 

Руководствуясь  статьями 104, 167 – 170, 211, 228, 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

1. Удовлетворить требование общества с ограниченной ответственностью «Озерки» частично.

Признать незаконным и отменить постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия от 22 марта 2017 года по делу об административном правонарушении № УИН800017032214/17.

Признать незаконным и изменить постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия от 22 марта 2017 года по делу об административном правонарушении № УИН8000117032212/17 в части назначения обществу с ограниченной ответственностью «Озерки» административного наказания, предусмотренного статьей 19.7.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере, превышающем 30 000 (тридцать тысяч) руб.

Отказать в удовлетворении остальной части заявления. 

2. Возвратить обществу с ограниченной ответственностью «Озерки» из федерального бюджета 3 000 (три тысячи) руб. государственной пошлины, перечисленной по платёжному поручению от 30 марта 2017 года № 150. 

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Третий арбитражный апелляционный суд в течение пятнадцати дней со дня его принятия.

Апелляционная жалоба подаётся через Арбитражный суд Республики Хакасия.

Судья                                                                                                                                    Л.В. Бова