Именем Российской Федерации

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

300041, Россия, 

<

...>

тел./факс 

<

***>; 

 e-mail: a68.info@arbitr.ru;

http://www.tula.arbitr.ru 

Р Е Ш Е Н И Е

 

г. Тула                                                                                                                     Дело №А68-2084/2021

 

Резолютивная часть решения объявлена 23 августа 2021 года

Решение в полном объеме изготовлено  30 августа 2021 года

 

Арбитражный суд Тульской области в составе судьи  Андреевой Е. В.

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Беримед» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Тульской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о признании незаконным решения от 17.12.2020 № 071/06/105-1165/2020.

третьи лица: министерство здравоохранения Тульской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), государственное казенное учреждение Тульской области «Центр организации закупок» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

при участии в судебном заседании:

от заявителя: не явился, извещен,

от ответчика: ФИО2 – представитель по доверенности от 29.04.2021, диплом

от третьих лиц: не явились, извещены,

УСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «Беримед» (далее – Общество, заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Тульской области (далее – Тульское УФАС, ответчик) о признании незаконным решения от 17.12.2020 № 071/06/105-1165/2020.

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены министерство здравоохранения Тульской области (далее – Заказчик), государственное казенное учреждение Тульской области «Центр организации закупок».

Представитель заявителя поддержал свои требования в полном объеме.

Ответчик и третьи лица возражали против удовлетворения требований по основаниям, изложенным в отзывах.

В судебном заседании 16.08.2021 объявлен перерыв до 23.08.2021 до 16 часов 20 минут.

После перерыва ответчик поддержал свою позицию в полном объеме.

Заявитель и третьи лица в судебное заседание не явились, письменных заявлений не представили.

Суд установил:

29.10.2020 в единой информационной системе в сфере закупок размещено извещение и документация о проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (ИГЛА ОДНОРАЗОВАЯ К ИНСУЛИНОВОМУ ИНЖЕКТОРУ) для обеспечения граждан по группам населения и категориям заболеваний (сахарный диабет) (закупка № 0366200035620005876); 06.11.2020, 16.11.2020 внесены изменения в извещение и документацию об электронном аукционе.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 6 513 659,00 руб.

По итогам проведения электронного аукциона ООО «Беримед» стало победителем, сделав  предложение по наименьшей цене контракта, предложив товары, страной происхождения которых является Китай.

При направлении проекта контракта ООО «Беримед» Заказчик применил преференции, установленные приказом Министерства финансов Российской Федерации от 04.06.2018 № 126н «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств,   для   целей   осуществления   закупок  товаров   для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Приказ № 126н), и снизил на 15% предложенную заявителем цену контракта.

Заявитель предполагая, что заявки участников закупки, содержащие предложения о поставке российских товаров, должны были быть приравнены к заявкам, содержащим предложение о поставке иностранного товара, так как аукционной комиссией не применялись ограничения, предусмотренные Постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление Правительства Российской Федерации № 102), 09.12.2020 обратился в Тульское УФАС России с жалобой на действия Заказчика, связанные с заключением контракта по итогам проведения электронного аукциона.

По итогам рассмотрения дела Тульским УФАС принято решение по делу № 071/06/105-1165/2020 от 17.12.2020 о признании жалобы ООО «Беримед» необоснованной.

Не согласившись с данным решением, ООО «Беримед» обратилось в суд с настоящим заявлением. Свое заявление Общество обосновывает следующим.

В рамках электронного аукциона применялись одновременно ограничения (Постановление № 102) и условия допуска (Приказ № 126н), предусмотренные национальным режимом, установленным статьей 14 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон).

По мнению ООО «Беримед» если в торгах установлено ограничение в соответствии с Постановлением № 102, то все заявки, не содержащие документов, предусмотренных указанным постановлением (сертификат СТ-1), автоматически должны приравниваться к заявкам, в которых содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств. Указанное правило, с точки зрения Общества, должно использоваться заказчиками при применении, в частности условий допуска, предусмотренных Приказом № 126н.

Заявитель со ссылками на сведения сайта Росздравнадзора поясняет, что в настоящее время в России зарегистрировано только одно производство медицинского изделия - игл для инсулиновых инжекторов: регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10206 от 13.05.2020, производитель ООО «РАФЭЛ», место производства г. Казань. По утверждению Заявителя сертификаты о происхождении товара (сертификат СТ-1) на указанные изделия Торгово-промышленной палатой не выдавались, в соответствии с данными Росаккредитации указанное медицинское изделие не регистрировалось, декларации или сертификаты соответствия на него не выдавались.

Кроме этого, Общество сообщает, что в регистрационном удостоверении № РЗН 2020/10206 от 13.05.2020, выданном на медицинское изделие: Иглы для инсулиновых инжекторов LUMI MED®, содержится информация о двух производителях данного медицинского изделия:

1. ООО "РАФЭЛ", Россия, 420108. 

<

...>;

2. AnHui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd., No.2 Guanyin Road, Economic Development Zone, Taihu County, 246400 Anqing, Anhui, P. R. Of China.

В связи с чем Общество приходит к выводу, что указание в регистрационном удостоверении на медицинское изделие на место производства поставляемого товара - Россия не может являться надлежащим подтверждением страны происхождения предполагаемого к поставке товара, в связи с чем заявитель считает вывод Управления, что для применения Приказа № 126н достаточно декларирования участником закупки в заявке страны происхождения поставляемого товара, противоречащим положениям законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

Изучив материалы дела, исследовав и оценив представленные доказательства, выслушав представителей сторон, суд пришел к выводу о том, что заявленные требования удовлетворению не подлежат. При этом суд исходит из следующего.

В соответствии с ч.1 ст.198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

В силу ч.4 ст.200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов и действий (бездействия) государственных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта, оспариваемых действий (бездействие) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с ч.1 ст.198, ч.4 ст.200 АПК РФ и п.6 постановления Пленумов Верховного Суда РФ и Высшего Арбитражного Суда РФ от 01.07.1996г. №6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» для удовлетворения требований о признании недействительными ненормативных правовых актов и незаконными решений и действий (бездействия) органов местного самоуправления необходимо наличие двух условий: несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту, а также нарушение прав и законных интересов заявителя.

В соответствии с ч.1 ст.65, ч.5 ст.200 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок урегулированы Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ).

Частью 3 статьи 14 Закона № 44-ФЗ предусмотрено, что в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей Правительством Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг для целей осуществления закупок.

В силу части 4 статьи 14 Закона № 44-ФЗ федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлены запрет, ограничения в соответствии с частью 3 настоящей статьи.

В развитие статьи 14 Закона № 44 – ФЗ Правительством Российской Федерации издано Постановление № 102, которым утвержден, в том числе перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень № 1).

Как установлено материалами дела, 29.10.2020 в единой информационной системе в сфере закупок размещено извещение и документация о проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (ИГЛА ОДНОРАЗОВАЯ К ИНСУЛИНОВОМУ ИНЖЕКТОРУ) для обеспечения граждан по группам населения и категориям заболеваний (сахарный диабет) (закупка № 0366200035620005876); 06.11.2020, 16.11.2020 внесены изменения в извещение и документацию об электронном аукционе.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 6 513 659,00 руб.

По итогам проведения электронного аукциона ООО «Беримед» стало победителем, сделав  предложение по наименьшей цене контракта, предложив товары, страной происхождения которых является Китай.

02.12.2020 Заказчиком размещен в единой информационной системе проект контракта, в соответствии с которым контракт заключается по цене, сниженной на 15% от цены, предложенной заявителем - 828 266,95 рублей, поскольку заявка ООО «Беримед» содержит предложение о поставке товаров, страной происхождения которых является иностранное государство, при этом в заявках других участников электронного аукциона содержится предложение товаров, происходящих из государств - членов Евразийского экономического союза.

В извещении и в пункте 37 части I «СВЕДЕНИЯ О ПРОВОДИМОМ АУКЦИОНЕ В ЭЛЕКТРОННОЙ ФОРМЕ» документации об электронном аукционе установлены как ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд в соответствии с Постановлением № 102, так же условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, в соответствии с Приказом № 126н от 04.06.2018г. «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

На участие в электронном аукционе было подано 4 заявки, 3 из которых содержали предложение о поставке товаров иностранного происхождения, одна заявка содержала предложение о поставке товара, страной происхождения которого является Российская Федерация.

- участник закупки ООО «ПРОГРЕСС» (идентификационный номер заявки 108559982) в первой части своей заявки предложил товар, задекларировав страну его происхождения - Китай;

- участник закупки ООО «ГАРАНТ-М» (идентификационный номер заявки 108640657) в первой части своей заявки предложил товар, задекларировав страну его происхождения - Германия;

- участник закупки ООО «БЕРИМЕД» (идентификационный номер заявки 108670865) в первой части своей заявки предложил товар, задекларировав страну его происхождения - Китай;

- участник закупки ООО «ОКТАНТ» (идентификационный номер заявки 108676482) в первой части своей заявки предложил товар, задекларировав страну его происхождения - Россия.

Медицинские изделия, являющиеся объектом закупки, включены в перечень № 1, являющийся приложением к Постановлению № 102.

На основании подпункта «а» пункта 2 Постановления № 102 для целей осуществления закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень № 1, заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке отдельных видов указанных медицинских изделий, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), удовлетворяющих требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке, которые одновременно:

- содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза;

- не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

Таким образом, ограничение, установленное Постановлением № 102, применяется только при наличии всех условий, установленных пунктом 2 названного Постановления, в совокупности. В рассматриваемом случае такая совокупность отсутствует.

Из протокола подведения итогов электронного аукциона от 30.11.2020 следует, что в связи с отсутствием совокупности условий, предусмотренных пунктом 2 Постановления № 102, Аукционная комиссия единогласно приняла решение о соответствии заявок всех участников аукциона требованиям документации об электронном аукционе.

Таким образом, порядок, предусмотренный пунктом 2 Постановления № 102, не применялся.

Пунктом 2 (1) Постановления № 102 определено, что в случае если заявка (окончательное предложение), которая содержит предложение о поставке медицинских изделий, включенных в перечень № 1 или перечень № 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), не отклоняется в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями, применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Заказчиком при проведении рассматриваемой закупки были применены предусмотренные Приказом № 126н условия допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, допускаемых на территорию Российской Федерации для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд, указанных в приложении № 1 приказу.

Приказом № 126н установлены следующие условия допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, допускаемых на территорию Российской Федерации для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд, указанных в приложении к настоящему приказу.

При проведении конкурса, аукциона, запроса котировок, запроса предложений преимущества в отношении цены контракта в размере 15 процентов в соответствии с подпунктами 1.2 и 1.3 пункта 1 настоящего Приказа предоставляются участникам закупки, заявки (окончательные предложения) которых признаны соответствующими требованиям документации о закупке, извещения о проведении запроса котировок и содержат исключительно предложения о поставке товаров, происходящих из государств - членов Евразийского экономического союза (пункт 1.1 Приказа № 126н).

В силу пункта 1.3 Приказа № 126н при проведении аукциона контракт заключается по цене:

а) сниженной на 15 процентов от предложенной победителем аукциона в случае, если заявка такого победителя содержит предложение о поставке товаров, указанных в приложении, страной происхождения хотя бы одного из которых является иностранное государство (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза);

б) предложенной победителем аукциона в случае, если заявка такого победителя содержит предложение о поставке товаров, указанных в приложении, и происходящих исключительно из государств - членов Евразийского экономического союза.

Подтверждением страны происхождения товаров, указанных в приложении к Приказу, является указание (декларирование) участником закупки в заявке наименования страны происхождения товара в соответствии с Законом о контрактной системе (пункт 1.6 Приказа).

Заявка ООО «Беримед» содержала предложение о поставке товаров, страной происхождения которых является Китай.

Иные участники электронного аукциона в своих заявках продекларировали страны происхождения предполагаемого к поставке товара, не являющиеся членами Евразийского экономического союза.

Данное обстоятельство послужило основанием для применения Заказчиком пункта 1.3 Приказа № 126н и включения в проект контракта цены, сниженной на 15 процентов от предложенной заявителем.

исходя из протокола рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 25.11.2020 все участники Электронного аукциона, подавшие заявки на участие в нем, были уведомлены о наличии заявки с предложением товаров российского происхождения.

Участником, подавшим заявку с товаром российского происхождения, была приложена декларация о стране происхождения предлагаемых к поставке товаров.

В рассматриваемом случае, страна происхождения товаров, предложенных участниками электронного аукциона, в том числе победителя, была определена при рассмотрении первых частей заявок, вследствие чего обязанности у Заказчика для рассмотрения вторых частей заявок на предмет содержания документов, удостоверяющих страну происхождения, не возникло.

Рассмотрев довод заявителя о том, что если в торгах установлено ограничение, в частности в соответствии с Постановлением № 102, то все заявки, не содержащие документов, предусмотренных указанным Постановлением (сертификат СТ-1), автоматически должны приравниваться к заявкам, в которых содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств и при реализации условий допуска, предусмотренных Приказом № 126н, суд приходит к следующим выводам.

В силу пункта 6 части 5 статьи 66 Закона № 44-ФЗ вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать документы, предусмотренные нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона, в случае закупки товаров, работ, услуг, на которые распространяется действие указанных нормативных правовых актов, или копии таких документов. При отсутствии в заявке на участие в электронном аукционе документов, предусмотренных настоящим пунктом, или копий таких документов эта заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

В силу положений пункта 6 части 5 статьи 66 Закона № 44-ФЗ в совокупности с положениями подпункта «а» пункта 2 Постановления № 102 следует, что правило «приравнивания» заявки, содержащей предложение о поставке медицинских изделий, происходящих из государств - членов Евразийского экономического союза, но не содержащей предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 Закона, документов или их копий, к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, осуществляется в случае наличия обстоятельств, предусмотренных вышеназванным постановлением.

При этом целью порядка ограничения допуска заявок, предусмотренного Постановлением № 102, является отклонение аукционной комиссией, заказчиком заявок, содержащих предложения о поставке товаров, происходящих из иностранных государств, на этапе подведения итогов электронного аукциона, при наличии обстоятельств, прямо перечисленных в подпункте «а» пункта 2 Постановления № 102.

В свою очередь, Приказ № 126н предусматривает порядок предоставления преимущества в отношении цены контракта участникам закупки, предложившим к поставке товаров, происходящих из государств - членов Евразийского экономического союза.

Механизм Приказа № 126н реализуется заказчиком на этапе заключения контракта.

Согласно пункту 3 Постановления № 102 для целей реализации указанного постановления подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень № 1 и перечень № 2, является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государств - членов Евразийского экономического союза. Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами.

В составе второй части заявки ООО «ОКТАНТ» отсутствует сертификат о происхождении предложенного им  к поставке товара, страной происхождения которого задекларирована Российская Федерация. Однако, в рассматриваемом случае механизм ограничения допуска иностранных товаров, установленный Постановлением № 102, Аукционной комиссией, Заказчиком не применялся.

В свою очередь, подпунктом 1.6 пункта 1 Приказа № 126н предусмотрено, что подтверждением страны происхождения товаров, указанных в приложении № 1 к данному Приказу, является указание (декларирование) участником закупки в заявке в соответствии с Законом наименования страны происхождения товара.

В связи с тем, что заявка  победителя - ООО «Беримед» содержала предложение о поставке товаров, страной происхождения которых является Китай, а в заявке ООО «ОКТАНТ» указана страна происхождения товара - Россия, Заказчик применил пункт 1.3 Приказа № 126н и включил в проект контракта, заключаемого с ООО «Беримед», цену, сниженную на 15 процентов от предложенной Заявителем.

Общество в своем заявлении также указывает, что в регистрационном удостоверении № РЗН 2020/10206 от 13.05.2020, выданном на медицинское изделие Иглы для инсулиновых инжекторов LUMI MED®, содержится информация о двух производителях данного медицинского изделия: 1. ООО "РАФЭЛ", Россия, 420108. 

<

...>;  2. AnHui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd., No.2 Guanyin Road, Economic Development Zone, Taihu County, 246400 Anqing, Anhui, P. R. Of China, в связи с чем заявитель приходит к выводу, что указание в регистрационном удостоверении на медицинское изделие на место производства поставляемого товара - Россия не может являться надлежащим подтверждением страны происхождения предполагаемого к поставке товара.

Материалами дела установлено, что в первой части заявки ООО «ОКТАНТ» содержится предложение о поставке товаров - Игл для инсулиновых инжекторов LUMI MED 31G 0,25x5 мм №100 товарный знак - LUMI MED с указанием страны происхождения товара - Россия.

В соответствии с пунктом 4 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 года № 615 «Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» утвержден Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Согласно пункту 6 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Пунктом 7 Постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 года № 615 «Об утверждении правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» установлен исчерпывающий перечень сведений об изделиях медицинского значения, содержащихся в рассматриваемом реестре, а именно:

а) наименование медицинского изделия;

б) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

в) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

г) вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации;

д) класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации;

е) код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия;

ж) наименование и место нахождения организации - заявителя медицинского изделия;

з) наименование и место нахождения организации – производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя, отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

и) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

к) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.

В государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, ведение которого в соответствии с постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 № 615 осуществляет Росздравнадзор, в качестве медицинского изделия содержатся сведения об Иглах для инсулиновых инжекторов LUMI MED® по ТУ 32.50.13-009-50612866-2018.

- Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10206.

- Дата регистрации государственной регистрации медицинского изделия 20.10.2020.

- Наименование организации-заявителя медицинского изделия - ООО "РАФЭЛ".

- Адрес места производства или изготовления медицинского изделия:

- 1. ООО "РАФЭЛ", Россия, 420108, 

<

...>.

- 2. AnHui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd., No.2 Guanyin Road, Economic Development Zone, Taihu County, 246400 Anqing, Anhui, P. R. of China.

Указанная информация также содержится в регистрационном удостоверении на медицинское изделие от 20.10.2020 года № РЗН 2020/10206, размещенном в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

При этом 08.12.2020 была зарегистрирована декларация общества с ограниченной ответственностью ООО «РАФЭЛ» о соответствии продукции, включенной в Единый реестр продукции Российской Федерации. Указанной декларации присвоен регистрационный номер РОСС RU Д-йи.МШ8.В.03802/20.

Заявителем регистрации указанной декларации является общество с ограниченной ответственностью "РАФЭЛ". В соответствии с вышеприведенной декларацией в разделе «Сведения о продукции» указано происхождение продукции «Россия».

Таким образом, довод Заявителя о том, что в соответствии с данными Росаккредитации медицинское изделие, производимое обществом с ограниченной ответственностью «РАФЭЛ», не регистрировалось, декларации или сертификаты соответствия на него не выдавались, не соответствует действительности.

Довод ООО «Беримед» о нарушении процедуры проведения электронного аукциона в части подачи ценового предложения участником закупки с идентификационным номером заявки 108676482, которое, по мнению заявителя, создает формальные условия для снижения цены победителя торгов на 15%, не рассматривался ответчиком, поскольку данные доводы о возможном нарушении антимонопольного законодательства образуют самостоятельный предмет для рассмотрения в соответствии с порядком, предусмотренным Федеральным законом от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» и не могут быть рассмотрены в ходе  рассмотрения жалобы о нарушении законодательства о контрактной системе.

На основании изложенного, суд пришел к выводу о том, что Тульский УФАС пришел к обоснованному выводу об отсутствии оснований для удовлетворения жалобы ООО «Беримед» о нарушении законодательства о контрактной системе.

Кроме того, согласно информации из реестра контрактов в ЕИС 18.12.2020 Министерством здравоохранения Тульской области с ООО «Беримед» заключен государственный контракт № 2020.00617 на централизованную поставку медицинских изделий (ИГЛА ОДНОРАЗОВАЯ К ИНСУЛИНОВОМУ ИНЖЕКТОРУ) для обеспечения граждан по группам населения и категориям заболеваний (сахарный диабет) на общую сумму 828 266 руб. 95 коп. Контракт исполнен в полном объеме 05.03.2021.

Предъявление любого иска должно иметь своей целью восстановление нарушенных или оспариваемых прав и законных интересов обратившегося в суд лица.

Поскольку ООО «Беримед» не обосновало, каким образом признание оспариваемого решения незаконным повлияет на его законные права и интересы, с учетом исполнения обязательств по контракту, суд отказывает в удовлетворении требований.

Согласно ч.3 ст.201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

С учетом принятого решения и в соответствии с ч.1 ст.110 АПК РФ затраты по оплате государственной пошлины в размере 3 000 руб. относятся на заявителя.

Руководствуясь ст.ст.110, 167-170, 176, 197-201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении заявленных требований обществу с ограниченной ответственностью «Беримед» отказать.

Затраты по оплате государственной пошлины отнести на заявителя.

Решение может быть обжаловано в месячный срок со дня его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Тульской области..

 

Судья                                                                                                                                      Е.В.Андреева