именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А40-80454/19-120-691

31 мая  2019 г.

г. Москва

Резолютивная часть решения объявлена 27 мая  2019 г.

Полный объем решения изготовлен 31 мая 2019 г.

Арбитражный суд г. Москвы в составе 

судьи Блинниковой И.А.  

протокол ведет секретарь судебного заседания Сочнева А.А.

рассмотрев в открытом судебном заседании дело

по  заявлению: Зюзинский межрайонный прокурор г.Москвы 

ответчик: ООО «Аптека Магистериум» 

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 27.03.2019

с участием:

заявителя: ФИО1( удостов.);

от ответчика:  не явился, извещен; 

УСТАНОВИЛ:

Зюзинский межрайонный прокурор г.Москвы обратился в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО «Аптека Магистериум»  к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в связи с осуществлением ответчиком предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией.

Представитель заявителя требования поддержал в полном объеме.

Ответчик представителей в судебное заседание представителя не направил, в материалы дела поступил отзыв на заявление, в котором указано на факт признания частично выявленных нарушений, а также на их устранение.

Исследовав материалы дела, выслушав объяснения прокурора, оценив представленные доказательства в совокупности, суд признал заявление подлежащим удовлетворению в части по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Часть 4 ст. 14.1 КоАП РФ устанавливает, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Состав административного правонарушения, предусмотренный частями 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит рассмотрению в арбитражном суде в соответствии с абз. 3 ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ.

Как следует из материалов дела, Зюзинской межрайонной прокуратурой г. Москвы в период с 25.03.2019 по 27.03.2019 проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании при реализации лекарственных средств в аптечном учреждении, расположенном по адресу: 117186, 

<

...>, принадлежащем ООО «Аптека Магистериум», юридический адрес: 109390, 

<

...>.

Проверкой установлено, что ООО «Аптека Магистериум» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 28.01.2014 № ЛО-77-02-005441, выданную Департаментом здравоохранения г. Москвы. В соответствии с приложением к указанной лицензии ООО «Аптека Магистериум» вправе использовать для осуществления фармацевтической деятельности аптеку, расположенную по адресу: 117186, 

<

...>, для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии со ст. 9 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Далее - ФЗ № 61-ФЗ) все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

В соответствии с пп. «з» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с п. 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706Н (Далее - Правила) в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

В соответствии с п. 8 Правил в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных средств, фармакологических групп лекарственных средств.

В ходе проверки установлено, что в аптеке ООО «Аптека Магистериум» (Далее - аптека) допускаются нарушения действующего законодательства Российской Федерации о лицензировании при реализации лекарственных средств.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной, пониженной температуры, осуществляется с нарушением п. 32, п. 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.08.2010 № 706Н. Так, с нарушением температурного режима осуществляется хранение лекарственных препаратов: в холодильнике № 2, находящемся в торговом зале (температура от + 8 С до + 15 С, на момент проверки температура + 9,3 С), осуществлялось хранение лекарственных препаратов: «формагель» (формальдегид    3,7 %) 1 уп., температура хранения от + 18 С до + 22 С; настойка прополиса 25 мл. 5 уп., температура хранения от + 15 С до + 25 С.

В нарушение Распоряжения Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р, которым утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи для аптек в аптечном учреждении ООО «Аптека Магистериум» на момент проверки отсутствовали следующие лекарственные препараты: клотримазол (гель вагинальный, или таблетки вагинальные, или суппозитории вагинальные); дексаметазон (таблетки); ко-тримоксазол (таблетки); ацикловир (крем для наружного применения или мазь для наружного применения); беклометазон (аэрозоль для ингаляций дозированный); аминофиллин (таблетки); лоратадин (сироп); тетрациклин (мазь глазная); пилокарпин (капли глазные).

Пунктом 7 Правил хранения лекарственных средств установлено, что аптечная организация должна быть оснащена оборудованием в соответствии с выполняемыми функциями: помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами). Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Вместе с тем, на момент проверки в торговом зале и материальной комнате аптеки ООО «Аптека Магистериум», где осуществляется хранение лекарственных средств, допускается использование гигрометров ВИТ - 2 при отсутствии документов подтверждающих прохождение обязательной сертификации и калибровки.

В соответствии с п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, несоблюдение требований подпунктов «а»-«з» п.5 указанного Положения является грубым нарушением лицензионных требований.

Таким образом, ООО «Аптека Магистериум», юридический адрес: 109390, 

<

...>, совершено административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а именно осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), выразившееся в нарушении правил хранения и правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптеке ООО «Аптека Магистериум», расположенной по адресу: 117186, 

<

...>.

В силу п. 32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 № 18608 хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается, организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Положениями п. 5 пп. «з» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» установлены требования для осуществления фармацевтической деятельности, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

П. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» определено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 5 настоящего Положения.

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», осуществление лицензируемой деятельности с нарушениями лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Несоблюдение вышеуказанных требований создают реальную угрозу жизни граждан, являясь причиной возникновения и распространения заболеваний.

Выявленные нарушения законодательства являются недопустимыми, свидетельствуют о ненадлежащем исполнении обязанностей ООО «Аптека Магистериум».

Факты нарушения подтверждаются справкой о проверке от 14.12.2018 межрайонной прокуратуры, собранными материалами.

Вышеуказанные нарушения являются грубыми и образуют состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена п.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, суд приходит к выводу, что факт совершения ООО «Аптека Магистериум»  правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, выразившегося в осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотренных Положением «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.06г. № 416, доказан собранными по делу доказательствами.

В связи с чем имеются все необходимые основания для привлечения ООО «Аптека Магистериум»  к административной ответственности.

На основании ст.ст. 1.5, 2.1, 4.5, 14.1, 23.1, 26.1, 26.2, 29.6, 29.7, 32.12 КоАП РФ и руководствуясь ст.ст. 64, 65, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «Аптека Магистериум» (109390, 

<

...>, дата регистрации 31.07.2013 г., ОГРН 

<

***> ) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Назначить ООО «Аптека Магистериум» административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 руб. (Сто тысяч рублей).

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель – УФК по г. Москве (Прокуратура Москвы), банк получателя: ГУ Банка России по ЦФО, ИНН 

<

***>, КПП 770501001,  БИК 044525000, ОКТМО 45381000, расчетный счет 

<

***>, КБК 4415 1 16 90010 01 6000 140.

В соответствии с ч.4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

         Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Арбитражный суд апелляционной инстанции.

Судья                                                          И.А.Блинникова