﻿

АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  СЕВЕРО-КАВКАЗСКОГО  ОКРУГА

Именем Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

арбитражного суда кассационной инстанции

Дело № А53-12510/2019

г. Краснодар

25 сентября 2019 года

Резолютивная часть постановления объявлена 24 сентября 2019 г.

Постановление изготовлено в полном объеме  25 сентября 2019 г.

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в составе председательствующего Черных Л.А., судей Мещерина А.И. и Прокофьевой Т.В., при участии в судебном заседании заявителя – Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (ИНН 6163072411, ОГРН 1056163000926) и заинтересованного лица – общества с ограниченной ответственностью «Семейная аптека круглосуточно» (ИНН 6168091915, ОГРН 1176196013608), извещенных о месте и времени судебного разбирательства (уведомления № 26102 1, 26101 4, отчет о публикации  судебных актов на сайте в сети Интернет), рассмотрев кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Семейная аптека круглосуточно» на решение Арбитражного суда Ростовской области от 23.05.2019 (судья Колесник И.В.) и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 24.07.2019 (судьи Соловьёва М.В., Ефимова О.Ю., Ильина М.В.) по делу № А53-12510/2019, установил следующее. 

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее – служба) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Семейная аптека круглосуточно» (далее – общество) к ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – Кодекс).

Решением суда от 23.05.2019, оставленным без изменения постановлением суда апелляционной инстанции от 24.07.2019, общество привлечено к ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса в виде взыскания 200 тыс. рублей штрафа.

Судебные акты мотивированы наличием в действиях общества вмененного ему состава правонарушения, отсутствием нарушений при производстве по делу об административном правонарушении, соблюдением срока давности привлечения к ответственности и отсутствием оснований для признания его малозначительным.

В кассационной жалобе общество просит решение суда и постановление суда апелляционной инстанции отменить, направить дело на новое рассмотрение в суд первой инстанции.

Заявитель кассационной жалобы указывает, что поставленные ООО «Аленфарма» лекарственные средства перенаправлялись в иное структурное подразделение по адресу: Ростов-на-Дону, Добровольского, 5/7. В структурном подразделении, расположенном по адресу: Ростов-на-Дону, Красноармейская, 124, ком. 1 – 9, не осуществляется реализация лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. В связи с этим в действиях общества отсутствует состав вмененного ему правонарушения. Провизор Корягина Л.Л., вопреки принятым локальным актам, в нарушение должностной инструкции и действующего законодательства нарушила правила заполнения «Журнала регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» и хранения журнала учета в металлическом шкафу, в связи с чем ей объявлено дисциплинарное взыскание. Приятие обществом всех зависящих мер свидетельствует об отсутствии вины.

В отзыве на кассационную жалобу управление просит оставить судебные акты без изменения как законные и обоснованные, а кассационную жалобу – без удовлетворения.

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа, изучив материалы дела, доводы кассационной жалобы и отзыва на нее, проверив законность и обоснованность судебных актов, считает, что  жалоба удовлетворению не подлежит по следующим основаниям. 

Суд установил и материалами дела подтверждается, что служба на основании распоряжения (приказа) от 26.03.2019 № П61-105/19 провела внеплановую выездную проверку общества (Ростов-на-Дону, Красноармейская, 124, ком. 1 – 9) с целью контроля за устранением выявленных нарушений, указанных в ранее выданном проверяемому лицу предписании от 14.11.2018 № 490, срок исполнения которого истек 25.03.2019, 

Результаты проведенной проверки отражены в акте от 04.04.2019 № 105, где зафиксировано нарушение обществом подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положения № 1081), подпункта 2 пункта 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов, утвержденных приложения № 1 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее – Правила регистрации), пунктов 7, 9, 10 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приложением № 2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее – Правила ведения журналов), пунктов 45, 46 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее – Правил надлежащей аптечной практики).

По данным фактам служба составила в отношении общества протокол об административном правонарушении от 09.04.2019 по части 4 статьи 14.1 Кодекса и обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении его к ответственности.

Судебные инстанции всесторонне и полно исследовали фактические обстоятельства по делу, оценили представленные доказательства и доводы участвующих в деле лиц в соответствии с требованиями статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. При этом суд обоснованно руководствовался следующим.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием № 1 к статье 14.1 Кодекса установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения (подпункт 6 Положения № 1081).

Подпунктом «г» пункта 5 Положения № 1081 установлено, что для осуществления фармацевтической деятельности лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязан соблюдать в частности правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требования части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Судебные инстанции правильно применили подпункт  2 пункта 3 Правил регистрации, пункты 7, 9, 10 Правил ведения журналов, пункты 45, 46 Правил надлежащей аптечной практики, отметив, что «Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» без указания начала его ведения журнала, в котором имеются следующие графы и который не соответствует форме согласно приложению № 2 к Правилам регистрации: «Прекурсор наркотического средства (психотропного вещества) (наименование, единица измерения)»; «Номер операции по приходу», «Приход: всего», «Расход: дата», «Наименование, номер и дата расходного документа, серия и номер документа, удостоверяющего личность физического лица», «Расход: количество», «Фамилия, инициалы, подпись ответственного лица», «Всего». 

По данным оптового поставщика ООО «Аленфарма», с 01.01.2019 по 25.03.2019  обществу по месту осуществления фармацевтической деятельности (Ростов-на-Дону, Красноармейская, 124, ком. 1 – 9) поставлены лекарственные препараты для медицинского применения, включенные в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н: «Лирика 300 мг, № 56», в количестве 99 упаковок (5544 капсулы); «Нурофен Плюс 200 мг, № 12», в количестве 204 упаковок; «Терпинкод № 10», в количестве 160 упаковок; «Тетралгин № 10», в количестве 40 упаковок; «Тропикамид 1%, 5,0, № 2», капли глазные, в количестве 200 флаконов; «Циклоптик, 1% 5,0» капли глазные, в количестве 70 флаконов, что подтверждено копиями товарных накладных.

Несмотря на  поставку препаратов ООО «Аленфарма», в момент проверки на указанные лекарственные препараты документы не подшиты в порядке их поступления по датам, вместе с журналом учета приходные и расходные документы (их копии) не хранились.

Кроме того, в  журнале учета отсутствовали сведения о проведении  с 01.01.2019 по 28.03.2019 уполномоченным на ведение и хранение журналов учета лицом сверки фактического наличия лекарственных средств с их остатками, соответствующие записи в журнал учета не внесены. В структурном подразделении общества журнал учета не хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.

Доказательства невозможности соблюдения обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела отсутствуют.

Исследовав и оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, с учетом положений части 2 статьи 26.2 Кодекса представленные в материалы дела доказательства, суд сделал обоснованный вывод о доказанности нарушения обществом подпункта «г» пункта 5 Положения № 1081, что отнесено к грубому нарушению лицензионных требований при осуществлении деятельности и, соответственно, свидетельствует о наличии в действиях общества объективной стороны правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса.

Общество обязано, но не вело предметно-количественный учет препаратов, что подтверждено актом проверки, протоколом об административном правонарушении и не оспаривается обществом. В материалы дела представлены копии товарных накладных, предоставленных службе ООО «Аленфарм», о поставке лекарственных средств в адрес общества по адресу: Ростов-на-Дону, Красноармейская, 14, ком. 1 – 9.

Срок давности привлечения общества к ответственности за грубое нарушение лицензионных правил соблюден (правонарушение выявлено 04.04.2019 (акт проверки), общество привлечено к ответственности судом первой инстанции 20.05.2019).

Суд не усмотрел оснований для признания правонарушения малозначительным, замены штрафа на предупреждение, счел соблюденным срок давности привлечения судом к ответственности и процедуру производства по делу об административном правонарушении, учел, что назначенное судом наказание в виде 200 тыс. рублей штрафа с учетом повторности совершенного деяния соответствует характеру и тяжести правонарушения, отвечает целям и задачам административного наказания, соразмерно совершенному деянию.

Суд проверил и отклонил довод общества о перемещении лекарственных средств в другое структурное подразделение (аптеку № 8 по ул. Добровольского д. 8/7 в г. Ростове-на-Дону), отметив, что товарные накладные свидетельствуют о получении лекарственных сред аптекой № 10.

Ссылка общества на судебную практику подлежит отклонению как принятую при иных фактических обстоятельствах дела.

В рассматриваемом случае суд установил, что ненадлежащее исполнение работником общества своих трудовых обязанностей не является обстоятельством, освобождающим само юридическое лицо от административной ответственности, а свидетельствует об отсутствии надлежащего контроля со стороны общества за действиями своих работников. Факт совершения вмененного правонарушения свидетельствует о том, что принятые обществом меры оказались недостаточными для обеспечения выполнения требований законодательства по продаже алкогольной продукции.

Аналогичный вывод сделан в определении Верховного Суда Российской Федерации от 19.07.2019 № 308-ЭС19-11798.

Выводы суда основаны на правильном применении норм права к установленным им обстоятельствам и соответствуют имеющимся в материалах дела доказательствам. Фактически доводы жалобы сводятся к переоценке исследованных и оцененных судом доказательств, что в полномочия кассационной инстанции не входит.

Основания для отмены или изменения обжалуемых судебных актов не установлены.

Руководствуясь статьями 274, 286 – 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Северо-Кавказского округа

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ростовской области от 23.05.2019 и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 24.07.2019 по делу № А53-12510/2019 оставить без изменения, а кассационную жалобу – без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.

Председательствующий                                                                                   Л.А. Черных

Судьи                                                                                                                 А.И. Мещерин

                                                                                                                            Т.В. Прокофьева