АРБИТРАЖНЫЙ СУД СЕВЕРО-ЗАПАДНОГО ОКРУГА

ул. Якубовича, д.4, Санкт-Петербург, 190121

http://fasszo.arbitr.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

23 января 2025 года

Дело №

А56-116373/2023

Арбитражный суд Северо-Западного округа в составе председательствующего Родина Ю.А., судей Васильевой Е.С., Соколовой С.В.,

при участии от общества с ограниченной ответственностью «Торговый дом БалтМедБизнес» ФИО1 (доверенность от 08.06.2024), от Северо-Западной электронной таможни ФИО2 (доверенность от 24.11.2024 № 05-25/105),

рассмотрев 23.01.2025 в открытом судебном заседании кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Торговый дом БалтМедБизнес» на решение Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 09.02.2024 и постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 05.08.2024 по делу № А56-116373/2023, 

у с т а н о в и л:

Общество с ограниченной ответственностью «Торговый дом БалтМедБизнес», адрес: 190020, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, пом. 1Н, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, (далее – Общество) обратилось в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о признании незаконными действий Северо-Западной электронной таможни, адрес: 191167, Санкт-Петербург, Кременчугская ул., д. 21, корп. 2, стр. 1, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***> (далее – Таможня), по отказу во внесении изменений (дополнений) в сведения, указанные в обращениях в отношении декларации на товары (далее – ДТ) № 10228010/180823/5128425, обязании таможенного органа возвратить 118 249 руб. 43 коп. излишне уплаченного налога на добавленную стоимость (далее - НДС) и выплатить проценты в порядке статьи 395 Гражданского кодекса Российской Федерации, начиная с 19.08.2023 по день фактического возврата налога. 

Решением суда первой инстанции от 09.02.2024, оставленным без изменения постановлением апелляционного суда от 05.08.2024, в удовлетворении заявленных требований отказано.

В кассационной жалобе Общество, ссылаясь на неправильное применение судами норм материального права, просит отменить решение от 09.02.2024 и постановление от 05.08.2024, принять по данному делу новый судебный акт. 

По мнению подателя кассационной жалобы, при ввозе на таможенную территорию Российской Федерации медицинских изделий не в полном составе, указанном в регистрационном удостоверении, ввозимые медицинские изделия не теряют статус медицинских товаров, входящих в определенный уполномоченным органом Перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2015 № 1042, и не подлежат обложению НДС. Общество указывает, что ввезенные составные части медицинского изделия «набор хирургический DFS для ангиографии» упакованы в отдельную блистерную упаковку, предназначены для медицинского хирургического применения (проведения ангиографии); действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности.

В отзыве на кассационную жалобу таможня, считая обжалуемые судебные акты законными и обоснованными, просит оставить их без изменения.

Обществом представлены письменные пояснения в порядке статьи 81 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), в которых заявитель возражает против доводов таможенного органа, заявленных в отзыве.

В судебном заседании представитель Общества поддержал доводы кассационной жалобы, а представитель Таможни возражал против ее удовлетворения. 

Законность обжалуемых судебных актов проверена в кассационном порядке.

Как следует из судебных актов, Общество на Северо-Западный таможенный пост (центр электронного декларирования) к таможенному оформлению в целях помещения под таможенную процедуру «выпуск для внутреннего потребления» предъявило по ДТ № 10228010/180823/5128425 ввезенный товар – медицинские изделия: набор хирургический DFS для ангиографии, стерильный в составе: Y-коннектор: push-click Y-коннектор с удлинителем; муфта стяжная (пластиковая); интродьюсер проводника; товарный знак – DEMAX; изготовитель – BEIJNG DEMAX MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD; код 94 3710 ранее действовавшего Общероссийского классификатора продукции ОК 005-93 (далее – ОКП), утвержденного постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 30.12.1993 № 301. 

Декларант классифицировал указанный товар по коду 9018 39 000 0 единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (далее - ТН ВЭД ЕАЭС) «приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения: - шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты: -- прочие».

При таможенном декларировании в графе 36 «Преференция» по ввезенному товару декларантом в соответствии с решением Комиссии Таможенного союза от 20.09.2010 № 378 «О классификаторах, используемых для заполнения таможенной декларации» заявлены коды «ОООО-ОО», что означает, что льготы по уплате таможенной пошлины, НДС и таможенных сборов не запрашиваются.

Товар 18.08.2023 выпущен Таможней в соответствии с заявленной таможенной процедурой «выпуск для внутреннего потребления».

Впоследствии, в сентябре 2023 года, Общество обратилось в таможенный орган с заявлением о внесении изменений в ДТ в части применения освобождения от уплаты НДС в отношении ввозимых в Российскую Федерацию медицинских изделий. К заявлению Общество приложило регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 25.05.2015 № РЗН 2015/2684, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, на медицинское изделие «набор хирургический DFS для ангиографии» производства компании «ФИО3 Демакс Медикал Технолоджи Ко, Лтд» (Китай) с указанным кодом ОКП 94 3710.

По результатам проведенного таможенного контроля по вопросу обоснованности предоставления льготы по уплате НДС Таможней сделан вывод о несоблюдении Обществом условий, необходимых для предоставления льгот по уплате НДС в отношении задекларированного товара. По итогам проверки Таможней составлен акт от 07.11.2023 № 10228000/205/071123/А1608 и принято решение об отказе во внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в ДТ, формализованное в письме от 15.11.2023 № 11-01-30/26184. 

Как указал таможенный орган, Общество в графе 31 ДТ поименовало только часть медицинского изделия, в отношении которого выдано регистрационное удостоверение от 25.05.2015 № РЗН 2015/2684, в отношении отдельных составленных частей медицинского изделия освобождение от уплаты НДС не применяется. 

Не согласившись с решением Таможни, Общество обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Суды первой и апелляционной инстанций отказали в удовлетворении заявленных требований. Принимая такое решение, суды исходили из того, что регистрационное удостоверение от 25.05.2015 № РЗН 2015/2684 выдано на медицинское изделие «набор хирургический DFS для ангиографии», имеющее в своем составе набор принадлежностей, состоящий из 30 позиций; ввезенный товар содержит только часть медицинского изделия. По мнению судов, ввиду отсутствия остальных составных частей медицинского изделия предоставление льготы по уплате НДС в отношении спорного товара, имеющего только 3 составных части медицинского изделия, неправомерно. 

Суд кассационной инстанции, проверив правильность применения судами норм материального и процессуального права, считает, что обжалуемые судебные акты подлежат отмене с направлением дела на новое рассмотрение в суд первой инстанции.

Определяя в Налоговом кодексе Российской Федерации (далее – НК РФ) операции, освобождаемые от обложения НДС, федеральный законодатель, в частности, предусмотрел, что не подлежит налогообложению ввоз на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, медицинских товаров, перечень которых подлежит утверждению Правительством Российской Федерации (подпункт 1 пункта 2 статьи 149 и подпункт 2 статьи 150 НК РФ).

Приведенные положения применяются при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС), или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации, о чем указано в абзаце четвертом подпункта 1 пункта 2 статьи 149 НК РФ.

Перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) НДС, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2015 № 1042 (далее – Перечень № 1042).

Названный перечень в отношении товаров, освобождаемых от налогообложения НДС, содержит наименование товара и ссылку на соответствующий код по ОК 005-93, а также сведения о соответствующем коде по ОК 034-2014 и ТН ВЭД ЕАЭС, которые применяются с учетом примечаний.

Из примечания 1 к Перечню № 1042 следует, что для целей применения раздела I данного перечня следует руководствоваться указанными кодами ТН ВЭД ЕАЭС с учетом ссылки на соответствующий код по классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93 или (ОКПД 2) ОК 034-2014 при условии регистрации медицинских изделий в соответствии с правом ЕАЭС или государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии со сноской «*» к Перечню № 1042 код по классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93 применяется в отношении медицинских изделий, регистрационные удостоверения на которые содержат указания на код ОКП. Согласно сноске «******» к Перечню № 1042 код по ОК 034-2014 применяется в отношении медицинских изделий, регистрационные удостоверения на которые содержат указания на такой код.

Соответственно, единственным документом, достоверно подтверждающим значение кода ОКП (ОКПД 2) ввезенного товара, является его регистрационное удостоверение.

Таким образом, освобождение от уплаты НДС в отношении медицинских изделий, ввозимых в Российскую Федерацию, применяется при наличии регистрационного удостоверения на данные изделия и совпадения (соответствия) кода ОКП для медицинского изделия, указанного в регистрационном удостоверении, коду ОКП, включенному в Перечень № 1042. 

Согласно статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право ЕАЭС.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила), подлежащих обращению на территории Российской Федерации, устанавливающие порядок их государственной регистрации.

В соответствии с пунктом 6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

На основании подпункта «а» пункта 56 Правил в регистрационном удостоверении указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению).

В материалы дела представлено регистрационное удостоверение, выданное Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, от 25.05.2015 № РЗН 2015/2684 на медицинское изделие – набор хирургический DFS для ангиографии, код ОКП 94 3710.

В приложении к данному регистрационному удостоверению поименованы принадлежности, входящие в состав медицинского изделия в количестве 30 позиций, включая: Y-коннектор: винтовой Y-коннектор и (или) винтовой Y-коннектор с удлинителем и (или) push-click Y-коннектор и (или) push-click Y-коннектор с удлинителем; муфта стяжная (пластиковая и (или) металлическая); интродьюсер проводника. 

Исследовав выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения регистрационное удостоверение от 25.05.2015 № РЗН 2015/2684, в том числе содержание приложения к нему, в котором перечислены составные части набора хирургического DFS для ангиографии, суды пришли к выводу об отсутствии оснований для освобождения Общества от уплаты НДС в отношении ввезенных товаров. 

Формулируя данный вывод, суды указали, что спорное медицинское изделие является набором, в составе которого имеется 30 позиций (единое медицинское изделие), в то время как Общество ввезло только три составных части из набора данного медицинского изделия. Суды руководствовались приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения», разъяснениями, данными в письмах Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28.08.2007 № 04-16491/07, от 19.12.2008 № 03-36014/08, от 21.05.2009 № 01-9889/09, положениями ГОСТ Р 51609-2000 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования». В письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28.08.2007 № 04-16491/07 «О регистрации изделий медицинского назначения» указано, что в регистрационном удостоверении (или в приложении к нему) может быть указан состав, комплект изделия и (или) принадлежности к нему; при указании в регистрационном удостоверении терминов «в составе» или «в комплекте» при таможенном оформлении должны быть представлены все указанные в регистрационном удостоверении (или приложении к регистрационному удостоверению) составляющие изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники).

Кассационная инстанция считает выводы судов недостаточно обоснованными, поскольку они сделаны без надлежащего исследования материалов дела и доводов Общества. 

При разрешении спора суды руководствовались недействующим приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 30.10.2006 № 735 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения», положениями утратившего силу с 01.01.2015 ГОСТ Р 51609-2000. 

Более того, в письме от 28.12.2016 № 01-63680/16 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила, что письмо Росздравнадзора от 28.08.2007 № 04-16491/07, положенное в обоснование принятых судебных актов, носило разъяснительный характер и было направлено непосредственно в адрес Федеральной таможенной службы до вступления в силу Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», а также приказа Минздрава России от 14.10.2013 № 737н, регулирующих обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации.

В период выдачи регистрационного удостоверения от 25.05.2015 № РЗН 2015/2684 на медицинское изделие действовал приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.10.2013 № 737н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий». 

Согласно пункту 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению.

Исходя из пункта 3.2 раздела 3 ГОСТ 31508-2012 «Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования», введенного в действие приказом Росстандарта от 01.11.2012 № 609-ст, к принадлежностям к медицинскому изделию относятся предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинские изделия могли быть использованы в соответствии с целевым назначением.

В соответствии с разъяснениями, изложенными в совместном письме Министерства финансов Российской Федерации и Федеральной таможенной службы от 16.01.2017 № 01-11/01257 «О медицинских изделиях, зарегистрированных в комплекте, наборе и принадлежностях к ним», и письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.12.2016 № 01-63680/16 «О предоставлении информации», действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности; принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно; наличие в регистрационном удостоверении или в приложении к нему термина «набор» («комплект») подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целевое медицинское назначение; набор (комплект) может включать в себя различные изделия, в том числе самостоятельные медицинские изделия.

Как указано в письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.12.2016 № 01-63680/16, в случае поставки изделий, входящих в набор (комплект) в отдельных упаковках (если это предусмотрено регистрационной документацией), а также принадлежностей к медицинскому изделию отдельно от него, сопроводительная документация на такие изделия и принадлежности (этикетка, инструкция и т.д.), как правило, сопровождается информацией о том, что продукт должен применяться с конкретным медицинским изделием конкретного производителя (в соответствии со сведениями, представленными в регистрационном удостоверении).

В ходе судебного разбирательства Общество обращало внимание на то, что ввезенный товар (Y-коннектор: push-click Y-коннектор с удлинителем; муфта стяжная (пластиковая); интродьюсер проводника) находится в отдельной блистерной упаковке, имеет маркировку о применении его в составе набора хирургического DFS для ангиографии, запрете повторной стерилизации, т.е. предназначен непосредственно для применения с медицинским изделием, в отношении которого выдано регистрационное удостоверение от 25.05.2015 № РЗН 2015/2684. 

В настоящем деле при рассмотрении спора в нарушение положений статей 71, 168, 170, 271 АПК РФ приведенные Обществом доводы и обстоятельства не получили надлежащей правовой оценки со стороны судов первой и апелляционной инстанций.

Суд кассационной инстанции в силу полномочий, установленных статьей 286 и пунктом 2 статьи 287 АПК РФ, не обладает самостоятельным правом на установление обстоятельств дела, которые не были предметом исследования судов первой и апелляционной инстанций. В компетенцию суда кассационной инстанции не входит исследование доказательств и установление фактических обстоятельств.

Поскольку для принятия законного и обоснованного решения требуются установление обстоятельств, исследование и оценка доказательств, обжалуемые судебные акты подлежат отмене, а дело в соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 287 АПК РФ - направлению на новое рассмотрение в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области.

При новом рассмотрении дела суду в соответствии со статьей 71 АПК РФ надлежит установить все имеющие существенное значение для дела обстоятельства на основании полного и всестороннего исследования представленных сторонами доказательств в их совокупности и взаимосвязи и на основании их правовой оценки вынести законный и обоснованный судебный акт.

Руководствуясь статьей 286, пунктом 3 части 1 статьи 287, статьей 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Северо-Западного округа

п о с т а н о в и л :

решение Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 09.02.2024 и постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 05.08.2024 по делу № А56-116373/2023 отменить.

Дело № А56-116373/2023 направить на новое рассмотрение в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области.  

Председательствующий

Ю.А. Родин

Судьи

Е.С. Васильева

 С.В. Соколова