АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

295000, Симферополь, ул. Александра Невского, 29/11

http://www.crimea.arbitr.ru         E-mail: info@crimea.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

город Симферополь

12 апреля 2024 года                                                                              Дело №А83 – 2652/2024 

 

Резолютивная часть решения оглашена «09»  апреля 2024 года.

Полный текст решения изготовлен «12»  апреля 2024 года.

 

Арбитражный суд Республики Крым в составе судьи Осоченко И.К., при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания Колчиной В.В., рассмотрев в судебном заседании материалы дела по заявлению 

 

Заместителя Красноперекопского межрайонного прокурора Петренко В.В.

к должностному лицу ФИО1

о привлечении к административной ответственности

при участии представителей:

от участников процесса  – не явились 

 

УСТАНОВИЛ:

Заместитель Красноперекопского межрайонного прокурора Петренко В.В. обратился в Арбитражный суд Республики Крым с заявлением о привлечении должностного лица ФИО1  к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Определением Арбитражного суда Республики Крым от  19.02.2024 суд принял  заявление Заместителя Красноперекопского межрайонного прокурора Петренко В.В., возбудил  производство по делу  №А83 – 2652/2024 и назначил предварительное судебное заседание.

Заинтересованное лицо не признало заявленные требования по мотивам, изложенным в отзыве на заявление.

12.03.2024 суд после завершения рассмотрения всех вынесенных в предварительное заседание вопросов, признал дело подготовленным к судебному разбирательству и объявил о назначении судебного заседания на основании статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. 

В судебное заседание, которое состоялось 01.04.2024, участники процесса явку не обеспечили, о времени и месте проведения судебного заседания извещены надлежащим образом, в судебном заседании в соответствии со статьёй 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации  по делу объявлен перерыв до 04.04.2023. В судебном заседании 04.04.2023 в соответствии со статьёй 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации  по делу объявлен перерыв до 09.04.2023. После окончания перерыва суд продолжил слушание дела.

Суд в соответствии с абзацем 2 пункта 1 статьи 121 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации разместил полную информацию о совершении всех процессуальных действий по делу на сайте Арбитражного суда Республики Крым в информационно - телекоммуникационной сети Интернет www.crimea.arbitr.ru.

В судебном заседании 09.04.2024 судом была объявлена резолютивная часть решения на основании части 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Рассмотрев материалы дела, всесторонне и полно выяснив все фактические обстоятельства, на которых основываются заявленные требования, возражения заинтересованного лица, оценив относимость, допустимость каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимосвязь доказательств в их совокупности, судом установлено следующее:

Заместитель Красноперекопского межрайонного прокурора Петренко В.В. обратился в Арбитражный суд Республики Крым с заявлением о привлечении должностного лица ФИО1  к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Как усматривается из материалов дела, Красноперекопской межрайонной прокуратурой на основании решения от 26.12.2023 № 88 проведена проверка соблюдения требований законодательства в сфере здравоохранения, законодательства об обращении лекарственных средств в деятельности Государственного унитарного предприятия Республики Крым «Крым-Фармация»,  результаты которой оформлены Справкой о результатах проверки, проведенной  сотрудниками Территориального органа  органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области, привлеченными в качестве специалистов от 25.01.2024 г.

В ходе проведенной проверки были установлены следующие нарушения:

1) нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н:

- в аптеке отсутствуют рецепты с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» на лекарственный препарат ФИО2, капсулы 20 мг № 20, серия 40623 (антидепрессант М)6А), который был продан в розницу 16.01.2024 - в количестве 2 упаковки, на лекарственный препарат ФИО3, таблетки 25 мг № 50, производитель «Озон» (антидепрессант N06A), который продан в розницу 21.12.2023; на лекарственный препарат Атаракс (гидроксизин), таблетки 25 мг № 25, производитель UCB Pharma, Бельгия (антидепрессант N06A), который продан в розницу 16.01.2024 (нарушение пункта 18 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения);

2) нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, нарушение части 6 статьи 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 Л® 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:

- в ассортименте аптеки отсутствует лекарственный препарат «амоксициллин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь», наличие которого регламентировано Минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.

09.02.2024 Заместителем Красноперекопского межрайонного прокурора Петренко В.В. вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении заведующей Центральной районной аптеки  №219 ГУП РК «Крым-Фармация» ФИО1

Материалы административного дела и заявление о привлечении должностного лица к административной ответственности направлены в Арбитражный суд Республики Крым.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно ст. 24.01 КоАП РФ задачами производства по делам об административном правонарушении является всесторонне, полное, объективное и своевременное выявление обстоятельств каждого дела.  

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), которая влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

С объективной стороны данное правонарушение характеризуется осуществлением предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, требующей получение специального разрешения (лицензии).

Субъектом правонарушения, квалифицируемого по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, являются, среди прочих, должностные лица.

Под должностным лицом в настоящем кодексе следует понимать лицо, постоянно, временно или в соответствии со специальными полномочиями осуществляющее функции представителя власти, то есть наделенное в установленном законом порядке распорядительными полномочиями в отношении лиц, не находящихся в служебной зависимости от него, а равно лицо, выполняющее организационно распорядительные или административно-хозяйственные функции в государственных органах, органах государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, органах местного самоуправления, государственных и муниципальных организациях, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках и воинских формированиях Российской Федерации.

Должностными лицами, которые могут быть привлечены к административной ответственности за правонарушения в области предпринимательской деятельности, исходя из положений, закрепленных в примечании к статье 2.4 КоАП РФ, являются совершившие такие правонарушения руководители и иные работники организаций в связи с выполнением ими организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций.

Отношения в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регламентированы Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ).

Согласно части 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" право на охрану здоровья граждан обеспечивается созданием качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов.

Отношения, возникающие в связи с хранением, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ).

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ) к видам деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, отнесена фармацевтическая деятельность.

В соответствии с пунктом 7 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение N 547) осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно пункту 6 Положения N 547 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "р" указанного Положения.

Так, в силу подпункта "е" пункта 6 Положения N 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона N 61-ФЗ.

В соответствии с подпунктом "к" пункта 6 Положения N 547 для осуществления фармацевтической деятельности лицензиат должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с частью 2 статьи 58 Федерального закона N 61-ФЗ правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Минздрав России) от 23.08.2010 N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила N 706н).

В соответствии с пунктом 42 Правила N 706н организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленным подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила N 1093н).

Пунктом 3 Правил N 1093н предусмотрено, что отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется: 1) аптеками; 2) аптечными пунктами; 3) индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; 4) медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

Согласно пункту 6 Правил N 1093н для медицинского применения - по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

В соответствии с пунктом 15 Правил N 1093н при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата "Лекарственный препарат отпущен" и с указанием: 1) наименование аптечной организации (фамилии, имени, отечества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; 3) фамилии, имена, отечества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 2 8 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и сто подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата.

В пункте 20 Правил N 1093н рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

Из материалов дела усматривается, что аптечная организация ГУП РК «Крым-Фармация» осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением требований Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) и других нормативных правовых актов.

ГУП РК «Крым-Фармация» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной 31.08.2020 Министерством здравоохранения Республики Крым лицензии № ЛО-82-02-000955 по адресу: 

<

...> (аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - готовых лекарственных форм).

В соответствии с приказом ГУП РК «Крым-Фармация» № 430-лс от 12.07.2022 ФИО1 с 12.07.2022 назначена заведующей Центральной районной аптеки №219.

Согласно п.п. 2.1 должностной инструкции заведующей Центральной районной аптеки №219, в должностные обязанности входит руководство деятельностью Центральной районной аптеки №219 и аптечных организаций согласно внутренней подчиненности, в том числе осуществление ее организации, планирования и контроля.

В соответствии с п. 4.2 должностной инструкции заведующей несет ответственность за несоблюдение действующих инструкций, приказов и распоряжений, а также за правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности, - в пределах, определенных административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.

С учетом изложенного, в действиях заведующей Центральной районной аптеки №219 ГУП РК «Крым-Фармация» ФИО1 установлены признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, а именно:

 реализация лекарственных препаратов, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащих предметно количественному учету без соответствующих рецептов, а также не обеспечение минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, несет возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Доказательств обратного суду представлено не было.

Доказательств, свидетельствующих о принятии заинтересованным лицом всех необходимых и достаточных мер по соблюдению норм законодательства, по недопущению правонарушения и невозможности его предотвращения, в материалах дела не имеется, что также свидетельствует о наличии вины предпринимателя во вмененном ему правонарушении согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

Таким образом, событие административного правонарушения, ответственность за

которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и вина должностного лица в его совершении подтверждены материалами дела.

На основании изложенного, суд пришел к выводу о наличии состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, вменяемого ФИО1, в связи с чем, заявление Заместителя Красноперекопского межрайонного прокурора Петренко В.В. о должностного лица к административной ответственности суд удовлетворяет.

Процедура и срок давности привлечения к административной ответственности соблюдены.

Обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности ситуации, позволяющей признать правонарушение малозначительным и применить положения статьи 2.9. КоАП РФ, как это сформулировано в пункте 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях".

Оснований, отягчающих ответственность, не установлено.

К основаниям, смягчающим ответственность, суд относит совершение ФИО4 правонарушения впервые (иного суду не представлено).

При назначении наказания суд исходит из следующего:

санкция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица.

Согласно статье 3.1 КоАП РФ, административное наказание применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Конкретные обстоятельства, связанные с совершением административного правонарушения, подлежат оценке в соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанным на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности.

Определение вида санкции в каждом случае привлечения к административной ответственности должно отвечать не только карательной цели наказания, но также быть направлено на предупреждение совершения правонарушения и воспитание добросовестного отношения к исполнению своих обязанностей.

С учетом изложенного, а также характера совершенного должностным лицом аптечной организации правонарушения, принимая во внимание, что правонарушение совершено ФИО4 впервые (доказательств обратного в материалы дела не представлено), суд в данном конкретном случае полагает возможным назначить ФИО1 административное наказание в виде предупреждения, что, по выводам суда, согласуется с целями административного наказания, являясь именно той мерой административного наказания, которая с наибольшим эффектом достигает целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний; направлено на достижение справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства, не является инструментом подавления экономической самостоятельности, инициативы и не влечет ограничений конституционных прав и свобод данного лица.

В соответствии с главой 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не оплачивается.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд  

 

РЕШИЛ:

1.                  Заявление Заместителя Красноперекопского межрайонного прокурора Петренко В.В.    – удовлетворить.

2.                  Привлечь должностное лицо ФИО1  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением административного наказания  в виде предупреждения.

 

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Республики Крым в порядке апелляционного производства в Двадцать первый  арбитражный апелляционный суд (299011, 

<

...>) в десятидневный срок со дня его принятия.

 

Для сведения: Информацию о движении дела, а также тексты судебных актов могут быть получены через официальный источник, - «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru/ на официальном сайте Арбитражного суда Республики Крым.

 

Судья                                                                                                                       И.К. Осоченко