АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КРАСНОДАРСКОГО  КРАЯ

350063, г. Краснодар, ул. Постовая, 32 

сайт: http://krasnodar.arbitr.ru, e-mail: info@krasnodar.arbitr.ru 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

 

г. Краснодар                                                                                          Дело № А32-29511/2021

Резолютивная часть решения объявлена 09.08.2021

Полный текст решения изготовлен 12.08.2021 

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Карпенко Т.Ю.

При ведении протокола судебного заседания помощником судьи Паскаловым П.А., рассмотрев дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю, к ООО "Детокс", г. Краснодар (ИНН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО1 – представитель по доверенности, 

от заинтересованного лица: ФИО2 – представитель по доверенности, 

 

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю, обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением к ООО "Детокс", г. Краснодар (ИНН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Основания, по которым заявлены требования, изложены в заявлении и документальных доказательствах, приложенных к нему. 

Изучив материалы дела, суд считает дело подготовленным к рассмотрению и полагает возможным завершить предварительное судебное заседание и перейти к судебному разбирательству в судебном заседании.

Представитель заявителя настаивал на удовлетворении заявленных требований.

Представитель заинтересованного лица, возражал по доводам изложенным в отзыве на заявление.

В судебном заседании объявлен перерыв до 09.08.2021 г. до 11 час. 40 мин.  Информация о перерыве размещена на официальном сайте Арбитражного суда Краснодарского края - http://krasnodar.arbitr.ru. После перерыва судебное заседание продолжено.

Дело рассматривается по правилам статей 156, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту – АПК РФ).

Изучив материалы дела, и оценив в совокупности все представленные доказательства, суд установил следующее.

Общество с ограниченной ответственностью «Детокс» (далее по тексту -ООО «Детокс») осуществляет медицинскую деятельность по адресу: 350000. 

<

...>, 9/1, 10, И, 3-й этаж, на основании лицензии № ЛО-23-01-013360, выданной 06.03.2019 г. министерством здравоохранения Краснодарского края по видам работ и услуг согласно приложению.

В связи с поступившей информацией из Управления министерства внутренних дел Российской Федерации по городу Краснодару о фактах нарушения требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан обществом с ограниченной ответственностью «Детокс», Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю 12.05.2021 было возбуждено дело об административном правонарушении и проведении административного расследования № АР-2/21 в отношении общества с ограниченной ответственностью «Детокс», срок проведения которого определением от 11.06.2021 был продлен.

В результате проведения проверки административным органом выявлено, что обществом нарушаются требования пп. «б», «д» п. 4, пп. «а», «б», «в» и «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

В связи с этим, в отношении ООО «Детокс» был составлен протокол об административном правонарушении от 21.06.2021 года №87/21 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Материалы дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, направлены для рассмотрения в арбитражный суд. 

Принимая решение, суд исходит из следующего.

Согласно части 1 статьи 205 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность, рассматриваются в судебном заседании судьей единолично в срок, не превышающий двух месяцев со дня поступления в арбитражный суд заявления о привлечении к административной ответственности, включая срок на подготовку дела к судебному разбирательству и принятие решения по делу, если иной срок рассмотрения не установлен федеральным законом об административных правонарушениях. 

По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. 

Согласно части 1 статьи 65 и части 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности, возлагается на соответствующий орган. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, в силу части 4 статьи 1.5 КоАП Российской Федерации толкуются в пользу этого лица.

Согласно статье 26.1 Кодекса по делу об административном правонарушении подлежат выяснению, в частности, следующие обстоятельства: наличие события правонарушения, лицо, совершившее противоправное действие (бездействие), виновность названного лица, обстоятельства, исключающие производство по делу, и иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (часть 1 статьи 26.2 Кодекса).

Частью 5 статьи 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, возложена на административный орган, составивший протокол.

В силу статьи 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства (на предмет относимости, допустимости, достоверности, достаточности и взаимной связи в их совокупности) по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективную сторону вменяемого ООО «Детокс» правонарушения по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований. 

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства. 

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии. 

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ). 

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Федерального закона N 99-ФЗ). 

Как следует из материалов дела, общество с ограниченной ответственностью «Детокс» (далее по тексту - ООО «Детокс») осуществляет медицинскую деятельность по адресу: 350000. 

<

...>, 9/1, 10, И, 3-й этаж, на основании лицензии № ЛО-23-01-013360, выданной 06.03.2019 г. министерством здравоохранения Краснодарского края по видам работ и услуг согласно приложению.

Указанной лицензией ООО «Детокс» по данному адресу разрешено осуществлять следующие виды работ (услуг):

- при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу;

- при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: терапии;

- при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи вамбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью:психиатрии; психиатрии-наркологии.

В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» установлены обязательные требования, которые лицензиат должен соблюдать при осуществлении медицинской деятельности, в том числе:

пп. «б» п. 4 - наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

пп. «д» п.4 - наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников,    имеющих   среднее,    высшее,   послевузовское   и    (или)   дополнительное медицинское   или   иное   необходимое   для   выполнения   заявленных   работ   (услуг) профессиональное    образование    и    сертификат    специалиста    (для    специалистов медицинским образованием);

пп. «а» п.5 - соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

пп. «б» п.5 - соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего  контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

пп. «в» п.5 - соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

пп. «в (1)» п.5 - соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Статьей 69 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 установлено требование о наличии заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих высшее, послевузовское и (или) медицинское образование. В ООО «Детокс» работают медицинские работники, не имеющие дополнительного медицинского профессионального образования и сертификата специалиста для выполнения разрешенных лицензией работ (услуг).

Согласно представленной копии штатного расписания общества с ограниченной ответственностью «Детокс», утвержденного 01.02.2021, в штате медицинской организации утверждено: 0,5 ставки директора, 0,5 ставки главного врача, 1 ставка врача психиатра-нарколога, 0,5 ставки врача-терапевта, 1 ставка медицинской сестры и 1 ставка фельдшера. В штатном расписании должности врача-психиатра, врача-психотерапевта, фельдшера-нарколога и фельдшера скорой медицинской помощи отсутствуют.

Руководителем медицинской организации является директор ООО «Детокс» ФИО3, которая также является и главным врачом данной медицинской организации.

В рамках административного расследования директором ФИО4 были представлены копии следующих документов:

1) трудового договора от 18.05.2021 № 2021-14, заключенного между ООО «Детокс» и ФИО5, согласно которому ФИО5 принята в ООО «Детокс» на должность фельдшера»; диплом на имя ФИО6, выданный МАОУВПО «Краснодарский муниципальный медицинский институт высшего сестринского образования», о среднем профессиональном образовании по специальности «Лечебное дело», № 122318 0107183 от 30.06.2014; диплом о профессиональной переподготовке на имя ФИО5 по специальности «Наркология», № 781200116801 от 18.12.2020; сертификат специалиста на имя ФИО5 № 1178242684386 от 18.12.2020 о допуске к осуществлению медицинской деятельности по специальности «Наркология» и сертификат специалиста на имя ФИО5 № 0123180278727 от 04.07.2014 о допуске к осуществлению медицинской деятельности по специальности «Лечебное дело», срок действия которого закончился в июле 2019 года.

2) трудового договора от 19.02.2021 № 2021-14, заключенного между ООО «Детокс» и ФИО7, согласно которому ФИО7 принят в ООО «Детокс» на должность фельдшера»; диплом на имя ФИО7., выданный ГБОУСПО «Лабинский медицинский колледж» министерства здравоохранения Краснодарского края, о среднем профессиональном образовании по специальности «Лечебное дело», № 112312 0005198 от

30.06.2014; удостоверения  о  повышении  квалификации  путем  усовершенствования  в объемах 216 часов по программе «Скорая и неотложная помощь» от 01.07.2014 и от 29.05.2019, сертификат специалиста на имя ФИО7 № 0823310351812 от 29.05.12.2019 о допуске к осуществлению медицинской деятельности по специальности «Скорая и неотложная помощь», диплом о профессиональной переподготовке на имя ФИО7 по специальности «Наркология», № 781200116806 от 18.12.2020; сертификат специалиста на имя ФИО7 № 1Г78242684390 от 18.12.2020 о допуске к осуществлению медицинской деятельности по специальности «Наркология».

3) трудового договора от 18.02.2021 № 2021-02, заключенного между ООО «Детокс» и ФИО8, согласно которому ФИО8 принят в ООО «Детокс» на должность «фельдшера»; диплом на имя ФИО8, выдан ГБОУСПО «Волгоградский медицинский колледж», о среднем профессиональном образовании по специальности «Лечебное дело», 34 СПА № 0005264 от 24.06.2013; удостоверение о повышении квалификации путем усовершенствования в объемах 216 часов по программе «Скорая и неотложная помощь» от 19.02.2021, сертификат специалиста на имя ФИО8 № 0834180521929 от 21.12.2015 о допуске к осуществлению медицинской деятельности по специальности «Скорая и неотложная помощь», диплом о профессиональной переподготовке на имя ФИО8 по специальности «Наркология», № 781200116797 от 18.12.2020; сертификат специалиста на имя ФИО8 № 1178242684383 от 18.12.2020 о допуске к осуществлению медицинской деятельности по специальности «Наркология».

4) трудового договора от 19.03.2021 № 2021-14, заключенного между ООО «Детокс» и ФИО9., согласно которому ФИО9. принят в ООО «Детокс» на должность «фельдшера»; диплом на имя ФИО9., выдан ГОУ «Комсомольское-на-Амуре медицинское училище», о среднем профессиональном образовании по специальности «Лечебное дело», № СБ 1642390 от 27.06.2000; диплом о профессиональной переподготовке на имя ФИО9. по специальности «Наркология», № 781200116790 от 18.12.2020; сертификат специалиста на имя ФИО9. № 1126040003627 от 21.12.2018 о допуске к осуществлению медицинской деятельности по специальности «Скорая и неотложная помощь». Иных документов на имя ФИО9. в рамках административного расследования обществом с ограниченной ответственностью «Детокс» не представлено.

5) трудового договора от 18.02.2021 № 2021-14, заключенного между ООО «Детокс» и ФИО9., согласно которому ФИО9. принята в ООО «Детокс» на должность «фельдшера»; диплом на имя ФИО9., выдан ГОУ «Комсомольское-на- Амуре медицинское училище», о среднем профессиональном образовании поспециальности «Лечебное дело», № СБ 0453020 от 27.06.2000; диплом о профессиональной переподготовке на имя ФИО9. по специальности «Наркология»; идентифицировать номер не представляется возможным от 18.12.2020; сертификат специалиста на имя ФИО9. № 0823310436011 от 02.12.2019 о допуске к осуществлению медицинской деятельности по специальности «Скорая и неотложная помощь». Иных документов о профессиональной подготовке на имя ФИО9. в рамках административного расследования обществом с ограниченной ответственностью Детокс» не представлено.

6) трудового договора от 08.02.2021 № 2021-01, заключенного между ООО «Детокс» и ФИО10, согласно которому ФИО10. принята в ООО «Детокс» на должность «фельдшера»; диплом на имя ФИО10, выдан ГБОУСПО «Кущевский медицинский колледж» министерства здравоохранения Краснодарского края, о среднем профессиональном образовании по специальности «Лечебное дело», № 112312 0027288 от 26.06.2015; удостоверения о повышении квалификации путем усовершенствования в объемах 216 часов по программе «Скорая и неотложная помощь» от 26.02.2020, сертификат специалиста на имя ФИО10 № 0823310437220 от 26.02.2020 о допуске к осуществлению медицинской деятельности по специальности «Скорая и неотложная помощь», диплом о профессиональной переподготовке на имя ФИО10 по специальности «Наркология», № 781200116802 от 18.12.2020; сертификат специалиста на имя ФИО10 № 1178242684385 от 18.12.2020 о допуске к осуществлению медицинской деятельности по специальности «Наркология».

7) трудового договора от 01.04.2021 № 2021-12, заключенного между ООО «Детокс» и ФИО11, согласно которому ФИО11 принят в ООО «Детокс» на должность «фельдшера»; диплом о среднем профессиональном образовании и приложение к диплому на имя ФИО11, выданные колледжем «Даналык» города Астаны Республики Казахстан КОБ № 0144986 от 30.06.2008; и сертификат специалиста № С23-351 от 04.03.2013 выданный Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения о допуске к осуществлению медицинской деятельности по специальности «Лечебное дело»; диплом о профессиональной переподготовке на имя ФИО11 по специальности «Скорая и неотложная помощь» от 19.04.2018 № 232406055252, сертификат специалиста на имя ФИО11 № 0823241447406 от 19.04.2018 о допуске к осуществлению медицинской деятельности по специальности «Скорая и неотложная помощь»; диплом о профессиональной переподготовке на имя ФИО11 по специальности «Наркология», № 781200116796 от 18.12.2020, сертификат специалиста на имя ФИО11 № 1178242684382 от 18.12.2020 о допуске к осуществлению медицинской деятельности по специальности «Наркология».

Вместе с тем, согласно записям в журнале учета лекарственных препаратов ООО «Детокс» имеются записи о получении:

ФИО7     лекарственных    препаратов:     29.01.2021     -     «Панангин», «Карбамазепин»,     «Метопролол»,     «Реамберин»,     «Метоклопрамид»;     11.02.2021 «Панангин», «Карбамазепин», «Магния сульфат», «Унитиол», «Реамберин», «Ремаксол» «Хлорпротиксен»; 02.02.2021 - «Цитофлавин»; 03.02.2021 - «Феназепам», «Ремаксол» и др.

ФИО8 лекарственных препаратов: 26.01.2021 - «Пирацетам»; 28.01.2021 - «Реамберин», «Гептор»; 29.01.2021 «Метоклопрамид»; 02.02.2021 - «Феназепам», «Реамберин», «Цитофлавин»; 08.02.2021 - «Галоперидол», «Натрия тиосульфат», «Гептор» и др. 

ФИО9. лекарственных препаратов: 04.02.2021 - «Пирацетам», «Натрия тиосульфат»; 12.02.2021 - «Хлорпротиксен»; 16.02.2021 - «Дексаметазон», «Хлорпротиксен»; 04.02.2021 - «Феназепам»; 04.03.2021 - «Феназепам», «Фуросемид» и др.

ФИО9. лекарственных препаратов: 01.02.2021 - «Панагин»,«Карбамазепин», «Пирацетам»; 02.02.2021 - «Феназепам», «Метопролол»; 03.02.2021 -«Унитиол»; 05.02.2021 - «Реамберин», 04.02.2021 - «Реамберин»; 12.02.2021 -«Хлорпротиксен» и др.

Данное обстоятельство свидетельствует о выполнении ими трудовых функций в ООО «Детокс».

Таким образом, ООО «Детокс» с указанными медицинскими работниками заключены трудовые договоры, в соответствии с которыми специалисты, не имеющие необходимой профессиональной подготовки (дополнительного медицинского профессиональное образования для выполнения данных работ (услуг) и сертификата специалиста по специальности «Лечебное дело») должны исполнять трудовые обязанности в должности «фельдшер».

Представлена копия трудового договора от 13.05.2019 № 2019-01, заключенного ООО «Детокс» и ФИО12, согласно которому ФИО12. принят в ООО «Детокс» на должность «психиатра - нарколога».    ФИО12, имеет диплом о высшем профессиональном образовании по специальности «Педиатрия», БВС № 00815354 от 28.06.1997, выданному Самарским государственным медицинским университетом; дубликат диплома о послевузовском профессиональном образовании (интернатуре) № 016318028541 от 12.04.2016 по специальности «Наркология»; удостоверение о повышении квалификации по программе «Психиатрия-наркология» от 24.12.2020; удостоверение о повышении квалификации по программе «Психотерапия» от 05.11.2020»; сертификат специалиста на имя ФИО12 № 1178242572592 от 24.12.2020 о допуске к осуществлению медицинской деятельности по специальности «Психиатрия-наркология»; сертификат специалиста на имя ФИО12 № 1178242572591 от 05.11.2020 о допуске к осуществлению медицинской деятельности по специальности «Психотерапия».

В соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» профессиональная переподготовка по специальности «Психиатрия-наркология» допускается при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по специальности «Психиатрия». До момента начала действия приказа Минздрава России от 08.10.2015 №707н действовал приказ Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения», которым устанавливались аналогичные требования.

Согласно приказу Минздравмедпрома РФ от 19.01.1996 № 19 «О внесении дополнения в номенклатуру врачебных и провизорских специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» в Номенклатуре врачебных и провизорских специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации специальность «наркология» была заменена специальностью «психиатрия - наркология».

Документов, подтверждающих наличие у ФИО12 подготовки в интернатуре/ординатуре по специальности «Психиатрия» не представлено.

Приказ Минздрава России от 03.08.2012 № 66н «Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях» предусматривает легализацию права на профессиональную деятельность по специальности для работников, имеющих высшее медицинское образование, не соответствующее указанным Квалификационным требованиям, но имеющих непрерывный стаж практической работы по соответствующей медицинской специальности 10 лет и более, путем обучения по программам дополнительного профессионального образования. Однако согласно представленной копии трудовой книжки (AT-IV № 9654735) стаж работы ФИО12 в должности врача-психиатра-нарколога отсутствует, что исключает его право на занятие должности врача психиатра-нарколога.

Таким образом, ФИО12 не имеет соответствующего послевузовского профессионального образования необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) по «психиатрии - наркологии».

Доводы заинтересованного лица в данной части судом отклоняются как несостоятельные.

В рамках административного расследования сотрудниками Территориального органа 09.06.2021 осуществлен выход в ООО «Детокс» по адресу: 350000, 

<

...>, 9/1, 10, 11, 3-й этаж с целью осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов (протокол осмотра от 09.06.2021 прилагается), в ходе которого были установлены нарушения ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, пп. «б» п. 4 и пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.

Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 утверждены Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, п. 9 которого определено, что при предоставлении платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи, утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации. Порядок оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» утвержден приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н.

В ходе осмотра установлено, что стандарт оснащения кабинета врача-психиатра-нарколога ООО «Детокс», утвержденный приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ» не выполняется, в связи с отсутствием кушетки медицинской (1 шт.), термометра медицинского (1 шт.). Кроме того, в ходе осмотра кабинета врача-психиатра-нарколога было установлено, что в наличии имеется два прибора для определения алкоголя во вдыхаемом воздухе («Алкотестер-01» М 02.000.00 заводской № 33998 и «Алкотестер-01» М 02.000.00 заводской № 34142), которые имеют отметку о калибровке, выполненной в феврале 2018 года (28.02.2018, фото прилагается).

Гарантийный срок эксплуатации данных медицинских изделий, установленный заводом-изготовителем составляет 12 месяцев со дня продажи, которая состоялась 01.12.2017. Срок хранения - 6 месяцев со дня изготовления. По истечению срока хранения калибровка медицинского изделия «Алкотестер-01» обязательна.

Кроме того, согласно стандарту оснащения кабинет врача-психиатра-нарколога должен быть оснащен тест-системами для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче (не менее чем для 10 групп веществ) в количестве не менее 10 штук.

На момент осмотра, по состоянию на 09.06.2021, в кабинете врача-психиатра-нарколога ООО «Детокс» в наличии только 8 штук тест-систем для определения наркотических средств и их продуктов в биологических жидкостях «Наркостоп Мульти № 10» (изготовитель Гуаньджоу Вондо Биотек Ко., Лтд.КНР, РУ № ФСЗ 2010/06434 от 30.03.2010), серия W51080615, с датой производства 06.2018, и сроком годности, истекшим в июне 2020 года. Изделия с истекшим сроком годности, установленным производителем медицинских изделий, приобретают свойства недоброкачественных медицинских изделий, и подлежат изъятию из обращения медицинских изделий.

Данные медицинские изделия не были изъяты из обращения, и не были перемещены для хранения отдельно от других медицинских изделий, исключающих смешение с качественными медицинскими изделиями.

В ходе осмотра установлено, что в кабинете врача-психиатра-нарколога учет пациентов, находящихся на медицинском обслуживании в медицинской организации, с использованием медицинской информационной системы с внесением в указанную систему необходимых сведений о больном наркоманией не осуществляется.

Факт эксплуатации вышеуказанных приборов с истекшим сроком годности, представляет собой грубое нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Заинтересованное лицо пояснило, что в настоящий момент данные нарушения устранены, что подтверждается заключенным 28.06.2021 договором №1248-ПК на выполнение работ по поверке, калибровке, средств измерений с ООО «Феррата», в соответствии с актом выполненных работ и услуг № Ф0300018766 выполнило работы поверке термометров, гигрометров, ростометра, электронных весов, анализаторов концентрации паров этанола (алкотестер).

Таким образом, суд приходит к выводу, что данное правонарушение является длящимся, которое окончено 28.06.2021 согласно акту выполненных работ.

В ходе осмотра установлено, что в кабинете врача-психиатра-нарколога учет пациентов, находящихся на медицинском обслуживании в медицинской организации, с использованием медицинской информационной системы с внесением в указанную систему необходимых сведений о больном наркоманией не осуществляется.

Учет пациентов осуществляется в форме «Журнал регистрации амбулаторных больных» на бумажном носителе, который был начат в мае 2019 года и содержит следующую информацию (графы): «№ п/п; принят больной первичный/повторный; фамилия, имя, отчество; пол, год рождения; домашний адрес (в журнале указывается только населенный пункт); место работы; диагноз (без кода по МКБ-10); назначенное лечение). Согласно записям в указанном журнале 09.06.2021 прием пациентов не осуществлялся. Последняя запись была выполнена 08.06.2021

Вместе с тем, в соответствии с п. 12 и п. 13 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утвержденного приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н, первичная специализированная медико-санитарная помощь по профилю «психиатрия-наркология» оказывается врачом-психиатром-наркологом при самостоятельном обращении пациента, по направлению врачей-специалистов или по решению судьи, и включает диагностику наркологических расстройств, профилактические и лечебные мероприятия, медицинскую реабилитацию, диспансерное наблюдение, определение медицинских показаний для направления в стационар в экстренной и (или) плановой формах. Кроме того, врач-психиатр-нарколог осуществляет обобщение сведений об учете больных наркоманией, находящихся на медицинском обслуживании в медицинской организации, с использованием медицинской информационной системы медицинской организации с внесением в указанную систему следующих сведений о больном наркоманией: фамилия, имя, отчество (при наличии); пол; число, месяц и год рождения; адрес регистрации по месту жительства (пребывания); диагноз и код по МКБ-10, дата установления диагноза, дата установления диспансерного наблюдения, дата и основания прекращения диспансерного наблюдения).

На момент осмотра (09.06.2021) стандарт оснащения кабинета врача-терапевта ООО «Детокс», утвержденный приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», не выполняется в связи с отсутствием следующих медицинских изделий: анализатора глюкозы в крови (глюкометра) экспресс-анализатора портативного (1 шт.); измерителя пиковой скорости выдоха (пикфлоуметра) со сменными мундштуками (1 шт.); инструментов и оборудования для оказания экстренной помощи (1 набор); лупы ручной (1 шт.); пульсоксиметра (оксиметра пульсового) (1 шт.).

Стандарт оснащения процедурного кабинета ООО «Детокс», утвержденный приказом Минздрава России от 11.12.2020 № 1317н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу» не выполняется. На момент осмотра (09.06.2021) в процедурном кабинете отсутствуют: рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-телекоммуникационную сеть Интернет»; кресло или стол для забора крови.

Набор первой медицинской помощи процедурного кабинета ООО «Детокс» представлен двумя укладками:

1) укладкой экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказанияпервичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи, которая в нарушение приказа Минздрава России от 09.01.2018 № 1н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной ощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и "плиативной медицинской помощи» не содержит лекарственного препарата «Этанол» в форме раствора для наружного применения 70 %. Данное нарушение подтверждается фотоматериалами (прилагается).

2) укладкой для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме, комплектации которой не соответствует комплектации, утвержденной приказом Минздрава России от 30.10.2020 № 1183н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме» в связи с отсутствием: ряда лекарственных препаратов (платифиллина в форме раствора для подкожного введения; атропина в форме раствора для инъекций; активированного угля в форме таблеток или капсул; гепарина натрия в форме раствора для внутривенного и подкожного введения; ацетилсалициловой кислоты в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой; декстрозы в 'форме раствора для внутривенного введения и раствор для инфузий; нитроглицерина в форме спрея подъязычного дозированного и (или) таблеток подъязычных или концентрата для приготовления раствора для инфузий; изосорбида динитрат в форме спрея подъязычного дозированного или концентрата для приготовления раствора для инфузий; прокаинамида в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения; лидокаина в форме раствора для инъекций; амиодарона в форме раствора для внутривенного введения; урапидила в форме раствора для внутривенного введения; моксонидина в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой; нифедипин в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой или таблеток, покрытых пленочной оболочкой; каптоприла в форме таблеток; кеторолака и кетопрофена в форме растворов для внутривенного и внутримышечного зведения; парацетамола в форме таблеток или суспензии для приема внутрь; сальбутамола в форме аэрозоля для ингаляций дозированного или раствора для ингаляций; будесонида в рорме порошка для ингаляций дозированного или суспензии для ингаляций дозированной; хлоропирамина в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения и др.) и медицинских изделий (воздуховодов Гведела (60 мм, 90 мм, 120 мм); жгутов кровоостанавливающих для остановки артериального кровотечения; катетера уретрального мужского однократного применения стерильного; пакетов перевязочных медицинских стерильных; стерильных салфеток (размерами не менее 40 см х 60 см и не менее 70 см х 140 см); двух шприцев инъекционных однократного применения (5 мл с иглой 0,7 мм); ножниц 1ля разрезания повязок по Листеру; средства (губки, пластины) кровоостанавливающего коллагенового биодеградируемого; роторасширителя винтового).

В рамках административного расследования представлен приказ ООО «Детокс» от 18.05.2021 № 1-2021 об утверждении журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, при этом копия утвержденной формы журнала ООО «Детокс» не представлена.

Вместе с тем, в ходе анализа материалов проверки КУСП № 46319 от 19.03.2021, "доведенной   в   отношении   общества   с   ограниченной   ответственностью   «Детокс», представленных Управлением министерства внутренних Российской Федерации по городу Краснодару (исх.  от  13.04.2021  № 33/36-22087, зарегистрировано в Территориальном органе 26.04.2021 под вх. № 23-1038/21), Территориальным органом установлено, что в своей      деятельности      ООО      «Детокс»      используется      лекарственный      препарат Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин»   под   торговым   наименованием   «Феназепам».

Данный лекарственный препарат, внесен в журнал учета лекарственных препаратов ООО Детокс» в двух лекарственных формах (в форме таблеток и в форме раствора для внутривенного   и   внутримышечного   введения).    При   этом    форма   журнала   учета лекарственных    препаратов    представляет    собой    журнал    на    бумажном    носителе произвольной формы, без опознавательной маркировки, не прошитый, не пронумерован, не заверен подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 18.09.2020 № 1495 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», которое вступило в силу с 22.03.2021, список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964, дополнен позицией «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4- бензодиазепин-2-он)». Учитывая вступление в силу данного постановления, а также разъяснения Минздрава России (письмо от 22.03.2021 № 25-4/И/2-4290 «По вопросу хранения и учета лекарственных препаратов с группировочным наименованием «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин») ООО «Детокс» необходимо было обеспечить ведение предметно-количественного учета лекарственных препаратов, содержащих «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» с 22.03.2021.

Приказ, представленный ООО «Детокс» № 1-2021 об утверждении журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения издан 18.05.2021, что свидетельствует, что в период с 22.03.2021 по 18.05.2021 учет лекарственных препаратов, содержащих «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин», не велся, что свидетельствует о нарушении пп. в(1)) п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (ред. от 28.11.2020) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Данное нарушение является грубым.

В рамках административного расследования директором ООО «Детокс» М.А. Калюжной были даны пояснения по факту уничтожения лекарственного препарата «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» под торговым наименованием «Феназепам», находившемся по состоянию на 13.03.2021 на остатках в медицинской организации в двух лекарственных формах: таблеток (210) и растворе (262). Согласно пояснениям указанные лекарственные препараты были уничтожены силами ООО «Детокс» «во дворе жилого дома в 20-ых числах марта 2021 года» (пояснительная прилагается).

Иных документов, подтверждающих соблюдение правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не представлено. Лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету при осмотре процедурного кабинета ООО «Детокс» не обнаружено.

Таким образом, проведенным административным расследованием установлены нарушения ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «в (1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291

В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4.22 приказа Минздравсоцразвития России я 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной миссии медицинской организации», приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и    безопасности    медицинской    деятельности»    в    ООО    «Детокс»    не    соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В рамках административного расследования ООО «Детокс» представлен приказ от 01.10.2019 № 1 «О создании комиссии по осуществлению внутреннего контроля качества и медицинской деятельности», которым утвержден состав комиссии «по осуществлению внутреннего контроля медицинской клиники «Детокс», Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности и «план заседаний комиссии о внутреннем контроле качества медицинской деятельности».

Приказом от 01.10.2019 № 1 «О создании комиссии по осуществлению внутреннего контроля качества и медицинской деятельности» в ООО «Детокс» утвержден состав комиссии: председатель комиссии - ФИО3, заместитель председателя - ФИО12, член комиссии - ФИО13 (врач-терапевт), секретарь комиссии - ФИО14 (медицинская сестра).

Согласно Положению о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Детокс» утверждена «двухуровневая система внутреннего контроля качества: 1-й уровень - осуществляет «главный», 2-й уровень - врачебная комиссия, которая «осуществляет свою работу согласно приказу от 01.10.2019 № 1».

Представленный «план заседаний комиссии о внутреннем контроле качества медицинской деятельности» ООО «Детокс» содержит информацию о «рассмотрении результатов проверки согласно плану проведения внутренних проверок качества медицинской деятельности, обсуждении итогов удовлетворения качеством услуг и принятии мер по улучшению качества и совершенствованию работы», а также сроках проведения мероприятий - «март, июнь, сентябрь, декабрь» без указания года.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Детокс» осуществляется «по случаям медицинской помощи», оказанной в данной медицинской организации, «по медицинской документации» и «в соответствии с критериями качества медицинской помощи». По результатам «экспертизы случая оказания медицинской помощи» ответственные «за проведение контроля в журналах внутреннего контроля качества по каждой составляющей случая оказания медицинской помощи определяют коэффициент качества медицинской помощи».

Результаты проверки каждого случая оказания медицинской помощи регистрируются з журнале внутреннего контроля качества медицинской помощи, «доводятся до сведения руководителя» и являются «предметом обсуждения среди сотрудников».

Иные документы, подтверждающие соблюдение установленного двухуровнего порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Детокс» не представлены.

Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что организациями частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и "поведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной ~z пасти.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, которым установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего  качества, направлен на решение задач по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, знающих   угрозу   жизни   и   здоровью   граждан,   и   минимизации   последствий   их наступления; обеспечению и оценке соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности

Внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю медицинской организации, которая осуществляет функции в соответствии с Положением о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующим: функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.

Внутренний контроль включает в себя оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности, мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста.

Согласно п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н внутренний контроль должен осуществляться путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок. Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей:

- наличие в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе: данных федеральными органами государственной власти, органами государственной

власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности;

- обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации всоответствии с порядками оказания медицинской помощи;

- ведение медицинской документации;

- соблюдение прав пациентов при оказании медицинской помощи, в том числе,обеспечение комфортных условий пребывания пациентов в медицинских организациях;

- осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов; обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения; соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов, а также учет рисков при применении лекарственных препаратов;

- осуществление контроля качества письменных назначений лекарственныхпрепаратов, в том числе использование унифицированных листов назначения

 - профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи;

- организация дезинфекции и стерилизации медицинских изделий;

- обеспечение эпидемиологической безопасности среды (включая расчет потребности в дезинфицирующих и антисептических средствах, контроль их наличия в медицинской организации; рациональный выбор дезинфицирующих средств и тактики дезинфекции; обращение с отходами);

- соблюдение технологий проведения инвазивных вмешательств; соблюдение правил гигиены медицинскими работниками, наличие оборудованных мест для мытья и обработки рук;

- профилактика инфекций, связанных с осуществлением медицинской деятельности, у медицинских работников (включая использование индивидуальных средств защиты);

- осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий;

- оснащение медицинской организации оборудованием для оказания медицинскойпомощи;

- соблюдение внутреннего распорядка медицинской организации;

- деятельность структурных подразделений регистратуры, в том числе «стойкиинформации», «фронт-офиса», «картохранилища», контакт-центра, «call-центра»;

- предварительную запись пациентов на прием к врачу;

- прием и регистрацию вызовов на дом;

- коммуникацию работников регистратуры с пациентами, в том числе наличие «речевых модулей» на разные типы взаимодействия, порядка действия в случае жалоб пациентов и конфликтных ситуаций;

- маршрутизация пациентов в особых случаях: в период эпидемий острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний;

- порядок записи и отмены записи пациентов на прием по телефону и др.

По результатам плановых и целевых (внеплановых)  проверок,  в  соответствии с

п. 20 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным   лицом   составляется   отчет,   включающий   в   том   числе   выработку мероприятий   по   устранению   выявленных   нарушений   и   улучшению   деятельности медицинской организации и медицинских работников.

Вместе   с   тем,   Положением   о   внутреннем   контроле   качества   и   безопасности медицинской деятельности в ООО «Детокс» не предусмотрены организация и проведение мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785 «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Кроме   того,   анализ   представленных   документов,   выявил   нарушения   ст.   48

Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части состава врачебной комиссии медицинской организации, в соответствии   с   которой   врачебная   комиссия   состоит   из   врачей   и   возглавляется руководителем   медицинской   организации   или   одним   из   его   заместителей.   Порядок создания   и   деятельности   врачебной   комиссии   медицинской   организации   утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, в соответствии с которым врачебная комиссия состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии. 

Согласно приказу ООО «Детокс» от 01.10.2019 № 1 «О созданий комиссии по осуществлению внутреннего контроля качества и медицинской деятельности» в состав врачебной комиссии включена медицинская  сестра ФИО14

Документов, подтверждающих проведение мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе материалов по результатам плановых проверок, отчетов, -включающих мероприятия по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, а также утвержденный ежегодный план проверок на 2021 год, ООО «Детокс» не представлено.

Нарушения, выявленные в ходе административного расследования, свидетельствует о несоблюдении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в 000 «Детокс», что является нарушением ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также пп. «б» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Доводы заинтересованного лица о соблюдении обществом внутреннего контроля качества отклоняется, как противоречащая материалам дела.

Таким образом, обществом с ограниченной ответственностью «Детокс» нарушаются требования пп. «б», «д» п. 4, пп. «а», «б», «в» и «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Общество с ограниченной ответственностью «Детокс» является коммерческой организацией и её деятельность связана с извлечением прибыли.

Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в том числе грубым, является административным правонарушением и требует применения мер административной ответственности в соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами пп. «б», «д» п. 4, пп. «а», «б» и «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Доводы заинтересованного лица о том, что выявленные нарушения следует квалифицировать по ч.2 ст. 14.1 КоАП судом отклоняется, как основанные на неверном толковании норм материального права. 

Вина общества состоит в том, что у него имелась возможность для соблюдения требований законодательства Российской Федерации в области лицензируемого вида деятельности, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению, по обеспечению надлежащего состоянию обслуживаемой им системы пожарной безопасности и системы оповещения и управления эвакуацией людей при пожаре, доказательств обратного в материалы дела не представлено.

Оценив имеющиеся в деле доказательства в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд приходит к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которые установлена в части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Процессуальных нарушений, которые могли бы являться основанием для безусловного отказа в привлечении общества к ответственности, суд в данном случае не усматривает. Соблюдение гарантий защиты прав лица, привлекаемого к административной ответственности, при составлении протокола об административном правонарушении административным органом было обеспечено. 

Из положений части 2 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не следует, что обнаружить длящееся административное правонарушение можно только один раз. Запрещено лишь повторное привлечение к административной ответственности за одно и то же административное правонарушение (часть 5 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях). Вопреки доводам апелляционной жалобы повторное обнаружение длящегося правонарушения и повторное привлечение к административной ответственности не являются тождественными понятиями.

Аналогичный правой подход изложен в Постановлении Арбитражного суда Поволжского округа от 13.07.2020 N Ф06-62304/2020 по делу N А12-30563/2019, Постановлении Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 29.06.2021 N Ф08-6137/2021 по делу N А53-38238/2020.

Поскольку способом совершения административного правонарушения являются действия (бездействие), указанное правонарушение является длящимся и будет считаться оконченным с момента его выявления (обнаружения) либо добровольного прекращения неправомерных действий (бездействия). Данная позиция соответствует догме права и воспроизведена высшей судебной инстанцией в Обзоре судебной практики Верховного Суда Российской Федерации N 4 (2016), утвержденном 20 декабря 2016 года Президиумом Верховного Суда Российской Федерации.

Таким образом, после того, как нарушение было обнаружено впервые, и информация об этом доведена до юридического лица, данное нарушение было окончено обнаружением.

С этого момента дальнейшее его бездействие образует новый состав нарушения, отличный от прежнего по двум элементам состава: объективной стороне и субъективной стороне. Объективная сторона различается периодом совершения, поскольку временная характеристика - составляющая события. Субъективная сторона уже характеризуется как устойчивый умысел, поскольку лицо извещено о противоправности своего поведения, но продолжает действовать (бездействовать).

При повторном выявлении совершения лицом длящегося правонарушения срок давности привлечения этого лица к административной ответственности исчисляется с момента последнего обнаружения административного правонарушения и его фиксации независимо от количества установленных фактов совершения длящегося административного правонарушения.

Иное толкование противоречило бы здравому смыслу и допускало бы неоправданную безнаказанность.

Из материалов дела следует, что нарушение обществом пп. «а» п. 5 Положения окончено  28.06.2021, нарушение пп «в(1)» п.5 выявлено в ходе осмотра 09.06.2021.

На основании изложенного суд приходит к выводу, что трехмесячный срок привлечения к административной ответственности не истек.

Исходя из объекта посягательства, особо охраняемой государством сферы общественных отношений, характера и обстоятельств совершения рассматриваемого правонарушения, оснований для признания его малозначительным и освобождения от административной ответственности с применением статьи 2.9 КоАП РФ не установлено.

Таким образом, требование административного органа о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Детокс» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обоснованно и подлежит удовлетворению.

Совокупность вышеизложенных обстоятельств дает основания суду для наложения на общество штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для юридических лиц – 100 000 рублей.  

В соответствии со ст. 208 АПК РФ при рассмотрении судом дел о привлечении юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица к административной ответственности госпошлина не уплачивается.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

 

Р Е Ш И Л:

Признать ООО "Детокс", г. Краснодар (ИНН 

<

***>) виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и привлечь к административной ответственности, назначив административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 рублей.

Реквизиты для перечисления суммы штрафа:

Получатель УФК по Краснодарскому краю (УФК  по   Краснодарскому   краю   (Территориальный   орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю)  л/с № 

<

***>)

Текущий счет 40102810945370000010 в Южное ГУ Банка России г. Краснодар. БИК 040349001, номер счета получателя 03100643000000011800

ИНН 

<

***>  КПП 231201001  ОКТМО 03701000

БИК 010349101 КБК 060 1 16 01141010001 140

Решение может быть обжаловано в течение 10 дней со дня его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу.

Доказательства оплаты штрафа заинтересованному лицу представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в срок, в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях решение направляется судебному приставу – исполнителю для приведения в исполнение в принудительном порядке.

Судья                       Т.Ю. Карпенко