Арбитражный суд Челябинской области

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А76-738/2023

23 октября 2023 года

г. Челябинск

 

Резолютивная часть решения объявлена 16 октября 2023 года

Решение в полном объеме изготовлено 23 октября 2023 года

 

Судья Арбитражного суда Челябинской области Мрез И. В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению индивидуального предпринимателя ФИО2 к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области о признании недействительным решения

при участии в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора ГАУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины», общества с ограниченной ответственностью «Уральская комплексная лаборатория промышленного и гражданского строительства» ОГРН: 

<

***>,

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО3 представителя по доверенности №1 от 14.02.2023, личность установлена паспортом,

от ответчика: ФИО4, представителя по доверенности №15 от 09.01.2023, личность установлена удостоверением,

от третьего лица ГАУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины»: ФИО5 представителя по доверенности №01 от 21.04.2023, личность установлена паспортом,

УСТАНОВИЛ:

индивидуальный предприниматель ФИО2 обратился в Арбитражный суд Челябинской области с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области о признании недействительным решения от 01.12.2022 по жалобе № 074/07/3-3159/2022. 

Судом к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора привлечены: ГАУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины», общество с ограниченной ответственностью «Уральская комплексная лаборатория промышленного и гражданского строительства» ОГРН: 

<

***>.

В судебное заседание представитель третьего лица общества с ограниченной ответственностью «Уральская комплексная лаборатория промышленного и гражданского строительства» не явился, извещен надлежащим образом о времени и месте проведения судебного заседания, о чем в материалах дела имеются соответствующие доказательства. С учетом изложенного, суд рассмотрел дело в отсутствие представителя третьего лица в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Представитель заявителя в судебном заседании требования поддержал, указал, что включение в закупочную документацию требования о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по бактериологии, паразитологии и (или) медицинской микробиологии, при оказании услуг по санитарно-бактериологическим исследованиям, неправомерно. 

Представитель ответчика с заявленными требованиями не согласился, представил отзыв.

Третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований, относительно предмета спора ГАУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины» представило отзыв, полагает решение Челябинского УФАС России законным и обоснованным, указало, что, исходя из технического задания Заказчика, победитель закупки будет осуществлять медицинскую деятельность, доказательств того, что при исполнении договора не требуется медицинская лицензия заявителем не представлено.

Третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований относительно предмета спора, ООО «УралСтройЛаб» представило мнение, указало, что выполнение работ (оказание услуг) по медицинской микробиологии является лицензируемым видом медицинской деятельности. 

Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, исследовав письменные доказательства, представленные в материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

В УФАС России по Челябинской области поступила жалоба ИП ФИО2 на действия ГБУЗ «ЧОКЦО и Ям» при проведении аукциона в электронной форме на оказание услуг по санитарно-бактериологическим исследованиям объектов внешней среды; воздуха и контроля стерильности (извещение № 32211812628).

ИП ФИО2 в жалобе указал, что включение в закупочную документацию требования о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по бактериологии, паразитологии и (или) медицинской микробиологии, при оказании услуг по санитарно-бактериологическим исследованиям объектов внешней среды, воздуха и контроля стерильности, неправомерно.

На дату поступления жалобы в УФАС России по Челябинской области срок окончания заявок не истек, государственный контракт не заключен.

01.11.2022 ГБУЗ «ЧОКЦО и Ям» (заказчик) был объявлен аукцион в электронной форме на оказание услуг по санитарно-бактериологическим исследованиям объектов внешней среды, воздуха и контроля стерильности   со сроком оказания услуг с 01.01.2023 по 31.12.2023 на сумму 4 539 700 рублей 00 копеек (извещение № 32211812628). 

Согласно подпункту 7.2 пункта 19 документации об аукционе в электронной форме установлено требование о предоставлении в составе заявки участника копии действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлению Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»).

Вид услуг:

-           Бактериология, Паразитология и(или) медицинская микробиология.

ИЛИ

-           выписка из реестра лицензий по форме, установленной Постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 г. № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»

ИЛИ

-           копия акта лицензирующего органа о принятом решении (в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Правилами формирования и ведения реестра лицензий, утвержденными постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 № 2343).

Согласно техническому заданию, победитель закупки будет осуществлять следующие виды исследований:

№ п/п

Наименование исследований

Описание

Количество исследований в год

Фомс

 

КС

ДС

АПП

Бюджет

1

Смывы с объектов внешней среды

Исследование бактериальной обсеменённости объектов внешней среды на стафилококки

70

5

30

130

10

2

Смывы с объектов внешней среды

Исследование бактериальной обсемененности объектов внешней среды на бактерии группу кишечных палочек

70

5

30

130

10

3

Посев воздуха

Исследование бактериальной обсемененности воздушной среды с забором проб воздуха аспирационным методом на санитарно-микробиологические показатели:

- общее количество микроорганизмов в 1 куб. м воздуха (КОЕ/куб.м.)

17

0

10

42

4

4

Бактериологический контроль стерильности материала, инструментария

Исследование стерильного материла, инструментария на стерильность

10

00

60

200

20

5

Бактериологический контроль рук хирургов, операционного пола

Исследование стерильности рук хирургов, операционного пола на стерильность

30 0

-

-

-

6

Санитарно-бактериологическое исследование

Смывы с объектов внешней среды на условно-патогенную микрофлору, в т.ч. на неферментирующие грамотрицательные бактерии рода Pseudomonas, Moraxella, Acinetobacter

10

0

-

-

5

7

Санитарно-бактериологическое исследование

Смывы с объектов внешней среды на яйца гельминтов

50

-

-

-

8

Санитарно-бактериологическое исследование

Смывы с объектов внешней среды на цисты простейших

50

-

-

-

9

Бактериологический контроль качества обработки эндоскопа

Смывы с эндоскопов на бактерии группы кишечной палочки, золотистого стафилококка, синегнойной палочки, плесневых и дрожжевых грибов, условно-патогенных и патогенных микроорганизмов, общей микробной обсеменённости

11

76

-

24

-

Как указало УФАС России по Челябинской области в решении от 01.12.2022 по жалобе № 074/07/3-3159/2022 в силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») является лицензируемым видом деятельности.

Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно Приложения к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденному постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность также входит бактериология, паразитология, микробиология.

Правила, устанавливающие порядок организации и проведения микробиологических исследований, утверждены приказом Минздрава России от 18.05.2021 № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований».

В силу пункта 9 Приложения № 5 Приказа микробиологические исследования проб объектов окружающей среды проводятся по направлению врача-эпидемиолога медицинской организации.

Согласно пункту 14 Приложения № 5 Приказа преаналитический долабораторный (внелабораторный) этап микробиологического исследования включает: взятие (сбор) биоматериала или проб объектов окружающей среды, его маркировку, хранение и транспортировку к месту проведения исследования.

В соответствии с пунктом 15 Приложения № 5 Приказа преаналитический лабораторный этап микробиологического исследования включает: оценку соответствия биоматериала и проб объектов окружающей среды требованиям исследования в соответствии с определенными данной лабораторией критериями оценки (индикаторы качества преаналитического этапа); распределение биоматериала или проб объектов окружающей среды по назначенным видам исследований (сортировку); необходимую обработку биоматериала и проб объектов окружающей среды для получения аналитической пробы.

В силу пункт 17 Приложения № 5 Приказа постаналитический этап микробиологического исследования включает: утилизацию патогенных биологических агентов, биоматериала и проб объектов окружающей среды.

Кроме того, Приказ, в части исследования объектов окружающей среды содержит ссылки на Федеральный закон от 30 декабря 2020 № 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации», которым определены, в частности полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в области обеспечения биологической безопасности.

Таким образом, по мнению  Комиссии УФАС России по Челябинской области приказ относится к проведению микробиологических исследований не только биологического материала человека (клинического материала от человека), но и объектов окружающей среды.

В соответствии с пунктом 1 «Правила проведения микробиологических исследований» Приказа настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения лабораторных исследований, включая клинические лабораторные исследования и микро-биологические исследования, в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - медицинская организация) на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике и (или) лабораторной генетике и (или) медицинской микробиологии и (или) бактериологии и (или) вирусологии и (или) лабораторной микологии и (или) паразитологии и (или) лабораторной диагностике.

Комиссия УФАС России по Челябинской области пришла к выводу, что  проведение санитарно-бактериологических исследований, является работами, включенными в понятие «Медицинской деятельности», исходя из технического задания Заказчика, победитель закупки будет осуществлять мероприятия, которые являются медицинской деятельностью.

Комиссия УФАС России по Челябинской области не усмотрела нарушений в действиях заказчика, указала, что требования, установленные заказчиком в документации, в части наличия лицензии на медицинскую деятельность, не противоречат действующему законодательству.

01.12.2022 Комиссия УФАС России по Челябинской области приняла решение о признании жалобы  ИП ФИО2  на действия ГАУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» при проведении аукциона в электронной форме на оказание услуг по санитарно-бактериологическим  исследованиям (извещение № 32211812628)  необоснованной.

Не согласившись с указанным решением, заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

В соответствии с ч.1 ст. 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительным ненормативного правового акта, если он полагает, что оспариваемый ненормативный правовой акт не соответствует закону или иному нормативному правовому акту и нарушает права и законные интересы граждан, организаций, иных лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагает на них какие-либо обязанности, создает иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Статей 13 ГК РФ установлено, что ненормативный акт государственного органа или органа местного самоуправления, а в случаях предусмотренных законом, также нормативный акт, не соответствующие закону или иным правовым актам и нарушающие гражданские права и охраняемые законом интересы юридического лица, могут быть признаны судом недействительными.

В силу п. 5 ст. 200 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия),  а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействия).

Пунктом 4 статьи 200 АПК РФ установлено, что при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Из изложенного следует, что для признания ненормативного акта недействительным, решения и действия (бездействия) незаконными необходимо наличие одновременно двух условий: несоответствие их действующему законодательству и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской деятельности и иной экономической.

В соответствии с подпунктом 1 части 1 статьи 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» антимонопольный орган рассматривает жалобы на действия (бездействие) юридического лица, организатора торгов, оператора электронной площадки, конкурсной или аукционной комиссии при организации и проведении торгов, заключении договоров по результатам торгов или в случае, если торги, проведение которых является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, признаны несостоявшимися, а также при организации и проведении закупок в соответствии с Федеральным законом от 18 июля 2011 года № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», за исключением жалоб, рассмотрение которых предусмотрено законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. 

В силу части 20 статьи 18.1 Закона о защите конкуренции по результатам рассмотрения жалобы по существу комиссия антимонопольного органа принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной. 

Согласно части 1 статьи 2 Федерального закона от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее - Закон о закупках) при закупке товаров, работ, услуг заказчики руководствуются Конституцией Российской Федерации, Гражданским кодексом Российской Федерации, настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также принятыми в соответствии с ними и утвержденными с учетом положений части 3 настоящей статьи правовыми актами, регламентирующими правила закупки (положение о закупке).

Оспариваемое решение принято Комиссией УФАС России по Челябинской области по рассмотрению жалоб в пределах предоставленных ей полномочий, в порядке, предусмотренном статьей 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции». 

Частью 2 статьи 2 Закона о закупках закреплено, что положение о закупке является документом, который регламентирует закупочную деятельность заказчика и должен содержать требования к закупке, в том числе порядок подготовки и осуществления закупок способами, указанными в частях 3.1 и 3.2 статьи 3 настоящего Федерального закона, порядок и условия их применения, порядок заключения и исполнения договоров, а также иные связанные с обеспечением закупки положения. 

В соответствии с пунктом 1 части 3.1 статьи 3 Закона о закупках конкурентные закупки осуществляются, в том числе путем запроса котировок (запрос котировок в электронной форме, закрытый запрос котировок). 

Согласно части 5 статьи 3 Закона о закупках участником закупки может быть любое юридическое лицо или несколько юридических лиц, которые соответствуют требованиям, установленным заказчиком в соответствии с положением о закупке, либо любое физическое лицо или несколько физических лиц, выступающих на стороне одного участника закупки, в том числе индивидуальный предприниматель или несколько индивидуальных предпринимателей, выступающих на стороне одного участника закупки. 

В соответствии с частью 6 статьи 3 Закона о закупках заказчик определяет требования к участникам закупки в документации о конкурентной закупке в соответствии с положением о закупке. Не допускается предъявлять к участникам закупки, к закупаемым товарам, работам, услугам, а также к условиям исполнения договора требования и осуществлять оценку и сопоставление заявок на участие в закупке по критериям и в порядке, которые не указаны в документации о закупке. Требования, предъявляемые к участникам закупки, к закупаемым товарам, работам, услугам, а также к условиям исполнения договора, критерии и порядок оценки и сопоставления заявок на участие в закупке, установленные заказчиком, применяются в равной степени ко всем участникам закупки, к предлагаемым ими товарам, работам, услугам, к условиям исполнения договора. 

Частью 10 статьи 3.2 Закона о закупках предусмотрено, что заявки на участие в конкурентной закупке представляются согласно требованиям к содержанию, оформлению и составу заявки на участие в закупке, указанным в документации о закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и положением о закупке заказчика. Форма заявки на участие в запросе котировок в электронной форме устанавливается в извещении о проведении запроса котировок в соответствии с положением о закупке заказчика. 

Как следует из материалов дела, подпунктами 7.1, 7.2 пункта 19.2 раздела 19 документации об аукционе в электронной форме ГАУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» установлено, что вторая часть заявки на участие в аукционе в электронной форме должна содержать информацию и документы об участнике аукциона, подавшем заявку на участие в закупке в соответствии с п. 11.6.2.3 Раздела 11.6.2. Положения о закупке:

7.1) Копия действующей лицензии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени потенциальной опасности, осуществляемых в замкнутых системах (в соответствии с частью 2 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности») в части диагностических исследований материала на зараженность III и IV групп патогенности

И

7.2.) Копия действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлению Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории  инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Вид услуг:

- Бактериология, Паразитология и(или) медицинская микробиология.

ИЛИ

- выписка из реестра лицензий по форме, установленной Постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 г. № 2343 «Об утверждении Правил формирования ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»

ИЛИ

-  копия акта лицензирующего органа о принятом решении (в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 М99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Правилами формирования и ведения реестра лицензий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 № 2343).

Подпунктами 1.1 и 1.2 пункта 1 раздела 20 документации установлено, что участник закупки должен соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставки товаров, оказание услуг, оказание услуг, которые являются предметом закупки: 

1.1) Наличие действующей лицензии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени потенциальной опасности, осуществляемых в замкнутых системах (в соответствии с частью 2 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности») в части диагностических исследований материала на зараженность III-IV групп патогенности

И

1.2) Наличие действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»,

Вид услуг:

- Бактериология, Паразитология и(или) медицинская микробиология.

Согласно извещению, объектом закупки являются санитарно-бактериологические исследования по программе производственного контроля для объектов ГАУЗ «ЧОКЦО и ЯМ». 

В данном случае основанием для вывода антимонопольного органа о соответствии положениям действующего законодательства требования, установленного заказчиком в извещении, о наличии в составе заявок участников закупки лицензии на оказание медицинских услуг, явилось утверждение о том, что проведение санитарно-бактериологических исследований, включая производственный контроль, является работами, включенными в понятие медицинской деятельности, для осуществления которой необходима соответствующая лицензия.  

Выполнение работ (оказание услуг) по проведению лабораторных исследований относится к санитарно-противоэпидемическим (профилактическим) мероприятиям, проводимым в рамках ежегодного производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в соответствии с СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». 

Как следует из материалов дела, предметом закупки является проведение санитарно-бактериологических исследований объектов внешней среды, воздуха и контроля стерильности, включающих в себя: Исследование бактериальной обсеменённости объектов внешней среды на стафилококки, Исследование бактериальной обсемененности объектов внешней среды на бактерии группу кишечных палочек, Исследование бактериальной обсемененности воздушной среды с забором проб воздуха аспирационным методом на санитарно-микробиологические показатели:- общее количество микроорганизмов в 1 куб. м воздуха (КОЕ/куб.м.),  Исследование стерильного материла, инструментария на стерильность, Исследование стерильности рук хирургов, операционного пола на стерильность, Смывы с объектов внешней среды на условно-патогенную микрофлору, в т.ч. на неферментирующие грамотрицательные бактерии рода Pseudomonas, Moraxella, Acinetobacter, Смывы с объектов внешней среды на яйца гельминтов, Смывы с объектов внешней среды на цисты простейших, Смывы с эндоскопов на бактерии группы кишечной палочки, золотистого стафилококка, синегнойной палочки, плесневых и дрожжевых грибов, условно-патогенных и патогенных микроорганизмов, общей микробной обсеменённости.

Судом установлено, что ИП ФИО2 является лицензиатом по  лицензии от 19.06.2019 № 74.50.11.001.Л.000002.06.19 на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, выданной Управлением Федеральной службы по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека по Челябинской области, обладает аттестатом аккредитации испытательной лаборатории в соответствующей области RA.RU.2100B41.

Согласно статье 1 Федерального закона от 30.03.1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Федеральный закон № 52-ФЗ), санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия - организационные, административные, инженерно-технические, медико-санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию. 

Проведение санитарно-бактериологических исследований по программе производственного контроля для объектов ГАУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» относится к санитарно-противоэпидемическим мероприятиям, проводимых медицинскими организациями в рамках производственного контроля, что подтверждается предметом закупки. 

В соответствии со статьей 32 Федерального закона № 52-ФЗ производственный контроль, в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг, а также условиями труда осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания таких продукции, работ и услуг. 

Положениями пункта 1.1 статьи 32 Федерального закона № 52-ФЗ установлено, что при осуществлении производственного контроля используются результаты исследований, проведенных испытательной лабораторией, аккредитованной в соответствии с законодательством РФ об аккредитации в национальной системе аккредитации. 

Порядок аккредитации установлен главой 3 Федерального закона от 28.12.2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». 

Аналогичное требование об аккредитации установлено Санитарными правилами СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (далее – Санитарные правила СП 1.1.1058-01), введенными в действие постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 13.07.2001 года № 18 (пункт 2.5), в соответствии с которыми осуществляется производственный контроль. 

На основании пункта 2.3 Санитарных правил СП 1.1.1058-01 объектами производственного контроля являются производственные, общественные помещения, здания, сооружения, санитарно-защитные зоны, зоны санитарной охраны, оборудование, транспорт, технологическое оборудование, технологические процессы, рабочие места, используемые для выполнения работ, оказания услуг, а также сырье, полуфабрикаты, готовая продукция, отходы производства и потребления. 

Минздрав России в письме от 27.02.2018 № 27-3/3008543-81 пояснил, что услуги и работы в сфере дезинфектологии могут квалифицироваться как медицинская деятельность (а, следовательно, требуют лицензии на медицинскую деятельность) в тех случаях, когда они оказываются в рамках первичной, медико-санитарной, специализированной медпомощи и помощи при санитарно-курортном лечении. 

Если же лабораторная деятельность не связана с оказанием медицинских услуг, то необходимость в получении специального разрешения (лицензии) на осуществление такого вида деятельности отсутствует. 

Из толкования указанных норм права, с учетом разъяснений Минздрава России, следует, что действующим законодательством не предусмотрено такое требование к испытательным лабораториям, как наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности при проведении испытаний в рамках программы производственного контроля. 

Лабораторные исследования, проводимые в рамках производственного контроля, осуществляются испытательными лабораториями, что подтверждается пунктом 1.1 статьи 32 Федерального закона № 52-ФЗ, а не микробиологическими лабораториями в порядке, определенном Правилами проведения лабораторных исследований, утвержденных приказом Минздрава России № 464н от 18.05.2021 года (далее – Правила проведения лабораторных исследований). 

Согласно части 1 статьи 42 Федерального закона № 52-ФЗ установлено, что санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований могут проводиться должностными лицами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, и экспертами, аттестованными в установленном Правительством Российской Федерации порядке. 

В соответствии с частью 3 указанной статьи порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, а также выдачи по их результатам санитарно-эпидемиологических заключений устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. 

В соответствии с приказом Роспотребнадзора № 224 от 19.07.2007 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» под санитарно-эпидемиологическим исследованием подразумевается - деятельность федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по определению свойств исследуемого объекта, его качественных и количественных характеристик, а также по установлению причинно-следственных связей между факторами среды обитания и здоровьем населения с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений. 

По результатам санитарно-эпидемиологического исследования выдается санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, эксплуатационной документации. 

Согласно пунктам 6, 6.1 Порядка выдачи заключений санитарно-эпидемиологическое заключение выдается о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать, в том числе для осуществления медицинской деятельности; о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условий работы в области генной инженерии, санитарным правилам выдаются в целях осуществления медицинской деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных болезней. 

Согласно п. 3 Правил проведения микробиологических исследований (Приложение 5 к Правилам проведения лабораторных исследований) микробиологические исследования выполняются в микробиологической лаборатории и в иных структурных подразделениях медицинской организации. 

В соответствии с пунктом 3 Правил проведения лабораторных исследований лабораторные исследования, в число которых включены микробиологические исследования, проводятся при оказании: первичной медико-санитарной помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи; скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи; паллиативной медицинской помощи; медицинской помощи при санаторно-курортном лечении. 

Лабораторные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно, вне медицинской организации (в том числе по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации и в соответствии с техническими требованиями к медицинским изделиям, предназначенным для использования вне лаборатории) на основании направления на лабораторное исследование пациента, которое осуществляется лечащим врачом. 

Судом установлено, что конкурсная документация, проект договора не содержат указаний о проведении исследований при оказании медицинской помощи, а сводятся к проведению лабораторных исследований, регламентированных приказом Роспотребнадзора № 224 от 19.07.2007 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок». 

Следовательно, поскольку указанные заказчиком в предмете закупки работы по контролю должны осуществляться подрядчиком не в рамках мероприятий по оказанию медицинской помощи, а в рамках производственного контроля, включение в извещение о проведении аукциона в электронной форме требования о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, противоречит действующему законодательству, ведет к ограничению конкуренции и созданию преимущественных условий для отдельных категорий участников. 

Указанный подход дополнительно подтверждается тем, что Территориальной орган Росздравнадзора (как лицензирующего органа) в письме от 05.12.2022 № П74-3849/22 (т. 1, л.д. 70) в ответ на соответствующий запрос УФАС о необходимости получения лицензии на осуществление медицинской деятельности в рассматриваемом случае  указал, что не обладает компетенцией по рассмотрению данного обращения, отметив, что в Положении о лицензировании медицинской деятельности, утвержденном Постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852, отсутствуют составляющие медицинскую деятельность виды работ (услуг) по бактериологии, паразитологии, санитарно-биологическим исследованиям объектов внешней среды, воздуха и контроля стерильности. 

Доводы УФАС России по Челябинской области, ГАУЗ «ЧОКЦО и ЯМ», о том, что проведение санитарно-бактериологических исследований является работами, включёнными в понятие «медицинской деятельности», отклоняются судом, как основанные на неверном толковании норм действующего законодательства. 

Согласно части 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными. 

При таких обстоятельствах, суд считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению: решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области по жалобе № 074/07/03-3159/2022 от 01.12.2023 признанию недействительным. 

В соответствии со ст. 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации и ст. 333.23 Налогового кодекса Российской Федерации с Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области в пользу ИП ФИО2 взыскать судебные расходы по оплате государственной пошлины в размере 300 (триста) руб.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 201, 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

РЕШИЛ:

Заявленные требования удовлетворить.

Признать незаконным решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области от 01.12.2022 по жалобе № 074/07/3-3159/2022. 

Взыскать с  Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области в пользу индивидуального предпринимателя ФИО2, ОГРНИП 3604745129900110, 

<

...> (Триста) рублей в возмещение расходов по уплате государственной пошлины.

Разъяснить лицам, участвующим в деле, что настоящее решение может быть обжаловано в течение месяца со дня его принятия (изготовления в полном объеме) путем подачи апелляционной жалобы в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Челябинской области.

 

 Судья                                                                                              И.В. Мрез