АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН

г. Махачкала, ул. Керимова, 7

http://www.mahachkala.arbitr.ru; е-mail: info@mahachkala.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А15-7245/2021

21 февраля 2022 года

г. Махачкала

 

Резолютивная часть решения объявлена 14 февраля 2022 года.

Решение изготовлено в полном объеме 21 февраля 2022 года.

Арбитражный суд Республики Дагестан в составе судьи Омаровой П.М., 

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан 

о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Лечебно диагностический центр Медикус" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) 

к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при участии в заседании:

от заявителя – представителей ФИО2 и ФИО3 (доверенность от 14.02.2022 №02-173, копии дипломов, паспорт, служебное удостоверение),

от заинтересованного лица – представителя ФИО4 (доверенность от 01.02.2022, копия диплома, паспорт), 

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (далее – заявитель, территориальный орган, ТО Росздравнадзора по РД) обратился в Арбитражный суд Республики Дагестан с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Лечебно диагностический центр Медикус" (далее – заинтересованное лицо, общество, ООО "Медикус") к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением условий лицензии.

Определением суда от 18.01.2022 заявление принято к производству, назначено предварительное судебное заседание по делу на 14.02.2022, лицам, участвующим в деле, разъяснены положения части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ). Копии определения направлены сторонам и получены ими.

ООО "Медикус" в отзыве на заявление выявленные нарушения признает, сообщает об их устранении и просит назначить наказание ниже минимального размера санкции, установленной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

С согласия представителей сторон суд на основании части 4 статьи 137 АПК РФ завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание первой инстанции для рассмотрения дела по существу.

Представители заявителя в судебном заседании поддержали заявление по изложенным основаниям, просили привлечь общество к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, вопрос о выборе размера наказания оставили на усмотрение суда.

Представитель заинтересованного лица в судебном заседании нарушения признал, сообщил, что обществом проведена работа по их устранению, просил снизить размер административного штрафа до 50 тыс. рублей.

Выслушав пояснения представителей сторон, исследовав материалы дела и оценив доказательства в их совокупности, суд считает заявление территориального органа о привлечении общества к административной ответственности подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела, в соответствии с планом контрольных (надзорных мероприятий) на 2021 год и на основании приказа от 24.11.2021 №48 Территориальным органом Росздравнадзора по РД в период с 30 ноября по 09 декабря 2021 года в отношении ООО "Медикус" (

<

...>), проведена плановая выездная проверка соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.

По результатам проверки составлен акт проверки от 09.12.2021, в котором отражены нарушения, допущенные при оказании медицинской помощи:

- в нарушение требований пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение; 

- на деятельность связанную с использованием источника ионизирующего излучения по адресу: 367018, 

<

...> (имеется рентгенкабинет с установленным рентген аппаратом Toshiba-X-Ray), отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение; 

- в нарушение требований пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности в ходе изучения штатного расписания, действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности, представленных в расположение комиссии и прейскуранта цен опубликованном на официальном сайте установлено нарушение порядков оказания медицинской помощи.

В штатном расписании имеются только следующие специалисты: заместитель директора по лечебной части, врач УЗИ, врач проктолог, врач хирург, врач анестезиолог, врач травматолог, врач терапевт, врач уролог. При этом, в центре оказывается медицинская помощь по пластической хирургии (медицинская карта №1115; № 1109; №1104; №1155), в лаборатории центра установлен факт проведения биохимических исследований крови (медицинские карты №1110; №1155; №1115), так же установлен факт проведения в медицинском центре рентгенологических обследований (медицинские карты №1157; №1061; №1109). Однако в штатном расписании отсутствуют врачи: пластический хирург, врач лаборант, врач рентгенолог;

- заявленные в лицензии виды работ (услуг) не подтверждены трудовыми договорами работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

- в нарушение пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020г. № 785н, отсутствует организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 

Комиссии представлен приказ «О создании врачебной комиссии» № 1/4 от 08.01.2021 со ссылкой на приказ МЗ РФ от 31.07.2020 №785, тогда как врачебная комиссия, утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н.

В нарушение Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н, п. 12. ч III в состав комиссии (приказ №) включены специалисты без высшего медицинского образования.

Представлены только журналы клинико-экспертной работы, журнал регистрации больничных листов и журнал протоколов заседаний врачебной комиссии (последняя запись от 11.11.19 г.).

Представлен приказ «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, № 1/13-к» со ссылкой на ФЗ от 21.11.№323-ФЗ и приказ МЗ РФ от 05.05.2012 №502н., тогда как внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности организуется в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;

в нарушении пункта 7 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Требования №785н) не разработаны локальные акты в рамках внутреннего контроля (стандартные операционные процедуры, алгоритмы действий работников организации) в соответствии с нормативными правовыми актами, регламентирующими вопросы организации медицинской деятельности, в том числе порядками оказания медицинской помощи, а также с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, критериев оценки качества медицинской помощи.

в нарушение п. 10 Требований №785н отсутствует план проверок; 

в нарушение пп. 17 п. 17 Требований не запланированы и не проводятся мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов; обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения. Выявлены факты нарушения условий хранения лекарственных препаратов;

- в нарушении п. 32 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем;

- в нарушении п. 21 отсутствуют отчеты, включающие, в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников; 

- в нарушение требований пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности второй экземпляр договора на оказание платных медицинских услуг не вкладывается в медицинскую карту стационарного больного.

По факту выявленных нарушений начальником отдела Территориального органа  Росздравнадзора по РД ФИО5 в отношении ООО "Медикус" составлен протокол от 09.12.2021 №58/с об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Обществу выдано предписание №113 от 09.12.2021 об устранении указанных нарушений. Материалы проверки вместе с заявлением о привлечении общества к административной ответственности направлены в арбитражный суд. 

В соответствии с абзацем 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов  рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

Общество с ограниченной ответственностью "Лечебно диагностический центр Медикус" является действующим юридическим лицом, зарегистрированным в этом качестве 22.06.2004 за ОГРН 

<

***>. Основным видом деятельности общества является деятельностью больничных организаций.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Министерством здравоохранения Республики Дагестан ООО "Медикус" выданы лицензии:

№ЛО-05-01-001793 от 14.02.2018, №ЛО-05-01-002354 от 10.03.2020 на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");

№ЛО-05-02-001129 от 21.12.2016, №ЛО-05-02-001447 от 08.04.2020 на осуществление фармацевтической деятельности.

Территориальным органом Росздравнадзора по РД обществу выдана лицензия №ФС-05-01-000707 от 22.12.2020 на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом правонарушения являются общественные отношения в сфере лицензирования предпринимательской деятельности.

Объективную сторону правонарушения составляет осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию 1 к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Закон №99-ФЗ), лицензионные требования – совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (далее – Положение о лицензировании). 

Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, определены пунктами 5, 6 Положения о лицензировании. К таковым, в частности, относятся:

наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении (подпункт "а" пункта 5);

наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг) (подпункт "в" пункта 5);

соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (подпункт "д" пункта 5);

соблюдение порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи (подпункт "а" пункта 6);

соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (подпункт "б" пункта 6).

Как следует из материалов проверки, ООО "Медик" при осуществлении медицинской деятельности, не обеспечено соблюдение в полной мере требований Положения о лицензировании и допущены нарушения лицензионных требований, которые указаны в акте проверки и протоколе об административном правонарушении от 09.12.2021, и не оспариваются заинтересованным лицом. 

 Обстоятельства, установленные в ходе проверки, заинтересованным лицом не опровергнуты, доказательства, свидетельствующие об обратном, не представлены. Акт проверки и протокол об административном правонарушении от 09.12.2021 подписаны представителем общества – заместителем директора по АХЧ ФИО6 (приказ от 20.01.2021 №1-к). 

Общество в отзыве на заявление и его представитель в судебном заседании допущенные нарушения, отраженные в материалах проверки, признали.

Таким образом, из материалов проверки следует, что на момент проверки 09.12.2021 обществом не соблюдены вышеуказанные требования при осуществлении медицинской деятельности. 

Согласно пункту 7 Положения о лицензировании осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Осуществление медицинской деятельности в отсутствие санитарно-эпидемиологического заключения, с нарушением порядка внутреннего контроля качества и безопасности такой деятельности, а также нарушение установленного порядка оказания медицинской помощи может привести к возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровья людей (пациентов), следовательно, допущенные обществом нарушения относятся к грубым нарушениям условий лицензии и обоснованно квалифицированы контролирующим органом по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Общество, осуществляя лицензируемую деятельность по оказанию медицинских услуг согласно выданным ему лицензиям, не могло не знать об установленных законом лицензионных требованиях к данному виду деятельности, и обязано было соблюдать их. Поскольку заинтересованным лицом не представлено доказательств принятия им всех необходимых, своевременных и достаточных мер для соблюдения лицензионного законодательства при осуществлении медицинской деятельности, суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО "Медик" состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и его вины.

Проверив процессуальный порядок производства по делу об административном правонарушении, существенных нарушений процессуальных требований суд не установил.

Полномочия Территориального органа Росздравнадзора по РД на осуществление лицензионного контроля и составление протокола об административном правонарушении по статье 14.1 КоАП РФ подтверждаются пунктом 2 Положения о лицензировании №291 и частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ.

Общество уведомлено о предстоящей проверке, с решением о проведении проверки от 24.11.2021 №48 представитель общества (заместитель директора по АХЧ) ФИО6 ознакомлен под расписку в тот же день 24.11.2021. Кроме того, уведомление о предстоящей проверке от 24.11.2021 №04-2177 с приложением копии решения от 24.11.2021 направлено общество по электронной почте, на его электронный адрес 652112@mail.ru, который указан на фирменном бланке общества. Уведомление от 09.12.2021 №03-2250 о времени и месте составления протокола  вручено под расписку заместителю директора по АХС ФИО6 Таким образом, общество заблаговременно извещенное о времени и месте проведения проверки и составления протокола об административном правонарушении, имело возможность обеспечить участие своего законного представителя при совершении данных процессуальных действий, или направить любого другого представителя, выдав ему соответствующую доверенность.

Акт проверки от 09.12.2021 и протокол об административном правонарушении от 09.12.2021 №58/с составлены с участием заместителя директора общества по АХЧ ФИО6 При составлении протокола ему  разъяснены права и обязанности лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушения, протокол им подписан без каких-либо замечаний и возражений, копия протокола получена.

Вмененное обществу правонарушение является длящимся и обнаружено 09.12.2021 в результате плановой выездной проверки. Следовательно, установленный статьей 4.5 КоАП РФ трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек.

Оснований для признания допущенного правонарушения малозначительным судом не установлены. 

Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наказание для юридических лиц в виде наложения административного штрафа в размере от 100 тысяч до 200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Федеральным законом от 31.12.2014 №515-ФЗ "О внесении изменений в статью 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" реализовано постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 №4-П, предусматривающее возможность назначения административного штрафа ниже низшего предела, установленного санкциями соответствующих норм Кодекса.

В силу части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (часть 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ).

Обстоятельства, отягчающие административную ответственность общества, не установлены. Ранее к административной ответственности за совершение однородных правонарушений общество не привлекалось. Обстоятельства, установленные административным органом, и факт нарушения ООО "Медикус" признало, приняло меры по устранению допущенных нарушений. К отзыву на заявление приложены документы, подтверждающие частичное устранение выявленных нарушений, в частности, ответ от 29.01.2022 №2 на предписание, санитарно-эпидемиологическое заключение от 21.12.2021, штатное расписание, приказ о создании врачебной комиссии от 10.01.2022 №3-к, приказ об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности от 10.01.2022 №5-к, приказ от 10.01.2022 №4-к о назначении ответственности лица по осуществлению фармаконадзора и др. Общество включено в реестр субъектов малого и среднего предпринимательства категории "малое предприятие" (сведения от 27.01.2022).

С учетом совокупности изложенных обстоятельств, характера допущенных нарушений, процессуального поведения лица, их совершившего, которое признало свою вину и оперативно приняло меры, направленные на устранение нарушений, а также мнения заинтересованного лица, суд приходит к выводу о том, что в данном конкретном случае предусмотренный частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ минимальный размер штрафа повлечет чрезмерное ограничение прав юридического лица, в связи с чем полагает возможным снизить размер административного штрафа до половины минимального размера санкции ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, т.е. до 50000 рублей, считая такое наказание соразмерным и достаточным для достижения установленной статьей 3.1 КоАП РФ превентивной цели административного наказания.

Налоговым кодексом РФ не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью "Лечебно диагностический центр Медикус", зарегистрированное в качестве юридического лица 22.06.2004 (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, юридический адрес: ул. Лаптиева, д. 91, г. Махачкала, 

<

...>), к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде наложения административного штрафа в размере 50000 (пятидесяти тысяч) рублей.

Банковские реквизиты для уплаты штрафа:

Получатель – УФК по Республике Дагестан (Территориальный орган Росздравнадзора по РД: 367027, 

<

...>"), ИНН 

<

***>, КПП 057201001, расчетный счет 

<

***>, банк Отделение - НБ Республики Дагестан Банка России, БИК 018209001, КБК 060 1 16 01141 01 0001 140, ОКТМО – по месту нахождения плательщика (с указанием наименования плательщика).

Административный штраф должен быть уплачен в добровольном порядке лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения суда в законную силу. Платежный документ об уплате штрафа в указанный срок необходимо представить в Арбитражный суд Республики Дагестан.

Решение суда вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. 

Решение суда может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Дагестан в течение 10-дневного срока со дня его принятия.

 

Судья                                                                                                 П.М. Омарова