АРБИТРАЖНЫЙ СУД Самарской области

443045, г.Самара, ул. Авроры,148, тел. (846) 226-56-17

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

19 апреля 2019 года

Дело №

А55-6799/2019

Резолютивная часть решения объявлена 12 апреля 2019 года. Решение в полном объеме изготовлено 19 апреля 2019 года.

Арбитражный суд Самарской области

в составе

ФИО1

при ведении протокола судебного заседания помощником ФИО2

рассмотрев 12 апреля 2019 года в судебном заседании    дело по  заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

к  Обществу с ограниченной ответственностью "МедГард"

о привлечении к административной ответственности 

при участии в заседании

от заявителя  - ФИО3 по доверенности от 04.02.2019, ФИО4 по доверенности от 09.04.2019

от ответчика – ФИО5 по доверенности от 09.01.2019 №1

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области (далее – заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью "МедГард" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

      Общество с ограниченной ответственностью "МедГард" (далее – общество) согласно доводам, изложенным в отзыве, признает факт административного правонарушения.

     Исследовав  материалы дела, арбитражным судом установлено следующее.

В соответствии с п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291,– медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

 В связи с рассмотрением обращения пациента (его представителя) вх. №260-01/2019 от 22.01.2019, содержащей информацию об угрозе причинения ему вреда здоровью при получении медицинской помощи ООО «МедГард» руководителем территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области ФИО6 издан приказ от 24.01.2019  №03-У о проведении в период с 01.02.2019 по 28.02.2019 внеплановой документарной проверки общества  по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и лицензионного контроля.

При проведении внеплановой проверки заявителем установлено следующее. 

Общество  осуществляет медицинскую деятельность согласно лицензии № ЛО-63-01-004515, от 07.02.2018  по адресу осуществления деятельности: 445028, 

<

...> этаж: Лит. А5, поз. №№ 30, 30а, 30б, Лит. А6, поз. №№ 31, 31а, 31б, 32-36, 36а, 37, 37а, 38, 38а, 39, 40, 40а, 41-45, 45а, 45б; 1 этаж: Лит. А5, поз. №№ 59, 60, 61, 62, 64, Лит. А6, поз. №№ 71-75, 76, 79, 80-82, 84, 85, 85а, 88, 89, 90, 92-94, 96, 97, 99-101, 101а, 102, 102а, 103, 103а, 103б, 105, 106, 106а, Лит. А7, поз. №№ 107, 108, 109, 110, 111; 2 этаж: Лит. А5, поз. №№ 47, 48, 49, 51, 52, 53, Лит. А6, поз. №№ 67-70, 70а, 71, 74, 75, 75а, 75б, 75в, 75г, 75д, 78-81, 83, 84, 85, 85а, 87, 88, 89, 89а, 90, 91, 92, 93, 93а, 94, 95, 96, Лит. А7, поз. №№ 12а, 12б, 12д, 12е, 12ж, 12з; 3 этаж: Лит. А6, поз. №№ 8, 11-17, 19, 20, 20а, 21, 21а, 21б, 22, 22а, 22б, 23, 24, 24а, 24б, 24в, 24г, 25, 25а.

В соответствии с выданной лицензией при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

 -по оториноларингологии, в соответствии с приказом Минздрава России от 12.11.2012 №905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «оториноларингология»;

при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:

 -по анестезиологии и реаниматологии в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 №919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «анестезиология и реаниматология».

При осуществлении проверки соблюдения порядка и стандартов оказания медицинской помощи обществом в соответствии со статьями 37, 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», были выявлены нарушения лицензионных требований предусмотренных пп. а), п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково", утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, в части соблюдения порядка оказания медицинской помощи, а именно:

1) Согласно бухгалтерской справки, по состоянию на 28.02.2019, в медицинской организации отсутствует сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп), что свидетельствует о факте несоблюдения стандарта оснащения амбулаторного оториноларингологического отделения (дневного стационара) медицинской организации, что является нарушением п.11 приложения №6 приказа Минздрава России от 12.11.2012 №905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»;

2) В обществе пациенту 10.08.2018 была проведена операция и  оказана медицинская помощь по профилю «анестезиология-реаниматология», которая в нарушение п.9 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «анестезиология и реаниматология» проводилось при отсутствии в медицинской организации структурного подразделения по профилю «анестезиология и реаниматология». После этого пациент нуждался в круглосуточном наблюдении анестезиолога-реаниматолога. Данные требования были известны обществу (запись врача  от 07.08.2018 в медицинской амбулаторной карте пациента). Согласно документам, представленным обществом  (штатное расписание, бухгалтерская справка по состоянию на 28.02.2019, Положение об организации деятельности стационара дневного пребывания, сведения из лицензии на медицинскую деятельность № ЛО-63-01-004515 от 07.02.2018, осуществляемую по указанному адресу), в обществе отсутствуют условия для осуществления комплекса мероприятий по подготовке к анестезии (в преднаркозной палате), ее проведению при операциях, осуществлению наблюдения за состоянием пациента после окончания анестезии (в палате пробуждения) для восстановления жизненно важных систем организма, что является нарушением п.9 приложения №7 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю  «анестезиология и реаниматология»;

3) выданная лицензия № ЛО63-01-004515 от 07.02.2018 наделяет медицинскую организацию правом на оказание медицинской помощи исключительно в условиях дневного стационара, режим работы которого: с 08-00 по 20-00, утвержден Положением об организации деятельности стационара дневного пребывания, утвержденного 01.07.2013 главным врачом общества, однако после проведения лечебных мероприятий с применением общей анестезии пациент был оставлен в дневном стационаре медицинской организации до утра 11.08.2018, а не был направлен в стационарное оториноларингологическое отделение для дальнейшего обследования и лечения, что является нарушением п.19 приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»;

Таким образом, в нарушении лицензионных требований в обществе дополнительно осуществлялась специализированная медицинская помощь в стационарных условиях по профилю «анестезиология и реаниматология», которая не указана в действующей лицензии. При этом лицензия на медицинскую деятельность не переоформлена.

По данному факту в отношении общества  05.03.2019 составлен протокол об административном правонарушении № 36/19АП по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ (л.д.11-16).

Общество согласно доводам, изложенным в отзыве,  ссылается на принятые   меры по устранению и недопущению нарушений: 

- дата заполнения медицинской карты, пол, местность ранее указывались на лицевой стороне медицинской карты пациента, получающего помощь в амбулаторных условиях поликлиники общества, с 01.03.2019  указанные данные дублируются на титульном листе медицинской карты в соответствии с приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834; при оформлении медицинской карты пациента, получающего помощь в амбулаторных условиях, медицинским работникам, осуществляющим консультативный прием, вменено в обязанность заполнение разделов: п. 21 группа крови, п. 22 Rh-факторе, п. 16 сведений об инвалидности, при документарном подтверждении указанных данных, п. 20 лист записи заключительных (уточненных) диагнозов заполняется в обязательном порядке при получении данных, п. 23 аллергологический  анамнез в обязательном порядке выносится на титульный лист медицинской карты, внесены изменения в положение об оформлении первичной медицинской документации в обществе,  объявлен выговор главному врачу обособленного подразделения общества в г. Тольятти и врачу оториноларингологу обособленного подразделения общества г. Тольятти;

- при поступлении в дневной стационар поликлиники общества кроме «медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях - форма № 025/у на пациента заводится «Карта больного дневного стационара поликлиники (стационара на дому), стационара дневного пребывания в больнице» формы N 003-2/V-88 в соответствии с инструкцией о порядке учета больных, находящихся на лечении в дневных стационарах поликлиник, стационарах на дому и стационарах дневного пребывания в больницах, утвержденной Министерством здравоохранения СССР от 08 апреля 1988 года № 27-14/4-88;

- в соответствии с Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н установлены правила дачи и оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, действительно в течение всею срока оказания первичной медико-сапитарной помощи в выбранной медицинской организации;

      -  в соответствии с предписанием на титульном листе медицинских карт пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, выставлены штампы с кодом ОГРН медицинской организации и в последующем указанная маркировка будет производиться типографским способом;

     -  в соответствии с предписанием № 603-02/2019-11 от 28.02.2019  в поликлинику в г.Тольяттинского подразделения общества приобретен сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп);

     - с 01.03.2019  в соответствии с предписанием № 603-02/2019-П от 28.02.2019  в штатное расписание Тольяттинского подразделения ООО «МедГард» внесены изменения с выделением в самостоятельную структуру «Группы анестезиологии - реанимации для взрослого населения» с перемещением требуемого медицинского оборудования па баланс «Группы анестезиологии реанимации для взрослого населения». 

     По объяснениям общества, после проведения эндотрахеального наркоза по просьбе пациента пациент нуждался в круглосуточном наблюдении анестезиолога-реаниматолога,  был оставлен в дневном стационаре медицинской организации до утра 11.08.2018.

     Таким образом, в нарушение лицензионных требований в обществе  дополнительно осуществлялась специализированная медицинская помощь в стационарных условиях по профилю «анестезиология и реаниматология», которая не указана в действующей лицензии.

     Общество  признает факт правонарушения и раскаивается в содеянном, просит учесть принятые меры по выполнению предписания № 603-02/2019-П от 28.02.2019, оказание содействия органу, уполномоченному осуществлять производство по делу об административном правонарушении, в установлении обстоятельств, подлежащих установлению, совершение правонарушения впервые. 

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективная сторона указанного правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальных разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях срок давности привлечения к административной ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан составляет один год (определение ВС РФ от 13.02.2019 №304-АД18-25514). 

Согласно части 1 статьи 3 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) законодательство в сфере охраны здоровья состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. 

     Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

      В силу статьи 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

       Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушения которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

      У общества имелась возможность для соблюдения действующего законодательства, однако выявленный факт правонарушения свидетельствует о том, что юридическим лицом не были приняты все зависящие от него меры по обеспечению соблюдения  положений  действующего законодательства.

       Совершенное обществом правонарушение посягает на установленный государством порядок, который должен носить устойчивый характер, соблюдение его является обязанностью каждого участника правоотношений в названной сфере, а потому данное правонарушение нельзя признать малозначительным.

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный ст.4.5 КоАП РФ, не истек.

     При определении размера  наказания в соответствии с требованиями ст.4.1 КоАП РФ суд учитывает  обстоятельства, смягчающие ответственность, в том числе раскаяние в содеянном, добровольное прекращение противоправного поведения лицом, совершившим административное правонарушение (п. 2 ч. 1 ст. 4.2 КоАП РФ); предотвращение лицом, совершившим административное правонарушение, вредных последствий административного правонарушения (п. 5 ч. 1 ст. 4.2 КоАП РФ) и назначает административное наказание в виде взыскания административного штрафа в размере 50000 рублей (ч.3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ). Тогда как для применения положений ст. 4.1.1 КоАП РФ правовых оснований не имеется.

Руководствуясь ст.  167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

Р Е Ш И Л:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "МедГард", 443079, 

<

...>, ИНН 

<

***> к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и назначить  административное наказание в виде взыскания административного штрафа в размере 50000 руб.

        Информация о получателе штрафа, необходимая на перечислении суммы  административного штрафа в соответствии с п.п.1.1. ч.1 ст.29.10 КоАП РФ:

        Получатель: УФК по Самарской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области) 

ИНН: 

<

***>   КПП: 631601001   

р/с 

<

***> Отделение Самара

БИК: 043601001 КБК: 06011690010016000140 

ОКТМО 36701000.

       Решение  может быть обжаловано в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд, г.Самара в течение десяти дней с даты принятия с направлением апелляционной жалобы через Арбитражный суд Самарской области.

Судья

/

ФИО1