294/2023-50680(2) 

 

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАМЧАТСКОГО КРАЯ 

Именем Российской Федерации 

РЕШЕНИЕ

Дело № А24-4226/2023

г. Петропавловск-Камчатский

31 октября 2023 года

Резолютивная часть решения объявлена 30 октября 2023 года.  Полный текст решения изготовлен 31 октября 2023 года.  

Арбитражный суд Камчатского края в составе судьи Тюшняковой В.М., при  

ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,  

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению заместителя прокурора города Петропавловска-Камчатского 

к Рыболовецкому колхозу имени В.И. Ленина (ИНН 

<

***>,  

ОГРН 

<

***>) 

о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 14.1  

Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,  

при участии: от заявителя: не явились; 

от заинтересованного лица: ФИО2 – представитель по доверенности  от 24.07.2023 № 09/80 (сроком по 31.12.2023),  свидетельство, диплом КР № 21458,  

установил:

заместитель прокурора города Петропавловска-Камчатского (далее – заявитель,  административный орган, Прокурор) обратился в Арбитражный суд Камчатского края в  порядке главы 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее –  АПК РФ) с заявлением о привлечении к административной ответственности  Рыболовецкого колхоза имени В.И. Ленина (далее – лицо, привлекаемое к  административной ответственности, Колхоз им. В.И. Ленина, Колхоз) по части 3 статьи  14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.  

Заявитель, извещенный о времени и месте предварительного судебного заседания  надлежащим образом по правилам статей 121-123 АПК РФ, явку полномочного  представителя в судебное заседание не обеспечил.  

В связи с чем предварительное судебное заседание в порядке статьи 136 АПК РФ  проводилось в отсутствие извещенного надлежащим образом неявившегося заместителя  прокурора города.  

До начала предварительного судебного заседания от Колхоза им. В.И. Ленина  

поступил отзыв на заявление, согласно которому лицо, привлекаемое к административной  ответственности, не оспаривало факт совершенного правонарушения. Вместе с тем, с  учетом добровольного устранения выявленного нарушения, а также отсутствия угрозы  охраняемым общественным правоотношениям, просит суд признать вменяемое  правонарушение малозначительным либо назначить административное наказание в виде  предупреждения.  

Суд в порядке статьи 66 АПК РФ приобщил представленный отзыв на заявление к  материалам дела.  

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, в  предварительном судебном заседании факт совершенного правонарушения признал,  вместе с тем просил принять во внимание факт устранения допущенного правонарушения  и применить меру наказания в виде предупреждения.  

Суд признал дело подготовленным к рассмотрению по существу, и в отсутствие  возражений лиц, участвующих в деле, перешел к рассмотрению дела в судебном  заседании первой инстанции в порядке части 4 статьи 137 АПК РФ.  

Судебное заседание в порядке статьи 156 АПК РФ проводилось в отсутствие  извещенного надлежащим образом неявившегося представителя заявителя.  

Правовая позиция представителя Колхоза им. В.И. Ленина в судебном заседании не  изменилась.  

Заслушав доводы представителя лица, привлекаемого к административной  ответственности, исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в  соответствии со статьей 71 АПК РФ, суд приходит к следующим выводам.  

Как следует из материалов дела, Колхоз им. В.И. Ленина осуществляет  медицинскую деятельность на основании лицензии от 25.09.2014 № ЛО-41-01-000498,  выданной Министерством здравоохранения Камчатского края (актуальный № лицензии  ЛО41-01025-41/00294851 от 25.09.2014).  

01.08.2023 во исполнение поручения прокуратуры Камчатского края от 09.07.2023   № 7-17-2023/3613-23, исполняющим обязанности прокурора принято решение № 839-р/7 о  проведении в отношении Колхоза им. В.И. Ленина проверки с целью осуществления  прокурорского надзора за исполнением требований законодательства об обороте  лекарственных средств.  

Прокуратурой города Петропавловска – Камчатского совместно со специалистом  Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по  Камчатскому краю проведена проверка в отношении Колхоза им. В.И. Ленина по  результатам проведения, которой выявлены нарушения требований Положения о  лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,  осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в  частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»),  утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее –  Положение № 852), Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении  лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ), Положения о системе мониторинга  движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного  Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее –  Положение № 1556), выразившееся в следующем:  

- в нарушение требований подпункта «г» пункта 6 Положения № 852, части 7  статьи 67 Закона № 61-ФЗ и пункта 44 Положения № 1556, Рыболовецким колхозом им.  В.И. Ленина в системе МДЛП не подтверждено получение от ГУП «Камчатфармация»  следующих лекарственных препартов: Азитрокс (МНН: Азитромицин, GT1N  04601669005427); Азитромицин (МНН: Азитромицин, GTIN 04601669007483);  Азитромицин (МНН: Азитромицин, GTIN 04680020183066); Активированный уголь  

(МНН: Уголь активированный, GTIN 04601669002600); Аскорбиновая кислота  

(МНН: Аскорбиновая кислота, GTIN 4601808000030); Арбидол  

(МНН: Умифеновир, GTIN 046601669004581); Арбидол (МНН: Умифеновир,  GTIN 04601669004598); Арбидол Максимум (МНН: Умифеновир, GTIN 04601669008053);  Синафлан (МНН: Флуоцинолона ацетонид, GTIN 04607027764838).  

По состоянию на 04.08.2023 в системе МДЛП отсутствует информация о принятых  или выданных для медицинского применения/выведенных из оборота лекарственных  препаратах.  

По факту выявленных нарушений 13.09.2023 заместителем прокурора города в  отношении Колхоза им. В.И. Ленина и в присутствие представителя Колхоза по  доверенности ФИО2 вынесено постановление о возбуждении дела об  административном правонарушении, которое в соответствии с положениями главы 25  АПК РФ вместе с заявлением направлено в арбитражный суд для решения вопроса о  привлечении Колхоза им. В.И. Ленина к административной ответственности по части 3  статьи 14.1 КоАП РФ.  

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о  привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном  заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и  имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об  административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об  административном правонарушении и полномочия административного органа,  составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за  совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к  административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а  также определяет меры административной ответственности.  

Согласно части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской  деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным  разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного  штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.  

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при  осуществлении лицензируемой деятельности.  

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в  нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных  требований и условий.  

Как установлено частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации  (далее – ГК РФ) отдельными видами деятельности, перечень которых определяется  законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального  разрешения (лицензии).  

В силу пункта 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О  лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) под лицензией  понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или  индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ,  оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое  подтверждается записью в реестре лицензий.  

В соответствии с пунктом 3 статьи 3 Закона № 99-ФЗ лицензируемый вид  деятельности это вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской  Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет  юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами  международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим  Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3  статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в  соответствующих сферах деятельности.  

Под лицензионными требованиями понимаются обязательные требования, которые  связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены  

положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на  соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или)  положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания  внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской  Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка  соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим  Федеральным законом (пункт 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ).  

Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии,  содержится в статье 12 Закона № 99-ФЗ.  

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ медицинская  деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими  организациями и другими организациями, входящими в частную систему  здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит  лицензированию.  

Согласно части 1 статьи 8 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования  устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности,  утверждаемыми Правительством Российской Федерации.  

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на  территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также  индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности,  осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в  частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»  определен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением  указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими  организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории  инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства РФ  от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение о лицензировании).  

 В соответствии с подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании  лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им  медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии,  а также, в числе прочего, требование о соблюдении правил регистрации операций,  связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,  включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения,  подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций,  связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил  ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением  лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи  67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».  

 Отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими  исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной  регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением,  хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской  Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением  лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об  обращении лекарственных средств».  

Системой мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского  применения является федеральная государственная информационная система  мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от  производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных  препаратов для медицинского применения средств идентификации (пункт 56 статьи 4  Закона № 61-ФЗ).  

Согласно части 7 статьи 67 Закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные  предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую  Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных  препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые  установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими  деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского  применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для  медицинского применения.  

Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об  утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для  медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения  лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556).  

Подпунктом «г» пункта 1 Положения № 1556 установлено, что настоящее  Положение определяет, в том числе, порядок внесения в систему мониторинга  юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими  производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу,  применение и уничтожение лекарственных препаратов, информации о лекарственных  препаратах и ее состав.  

В силу пункта 44 Положения № 1556 при передаче лекарственных препаратов  между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление  сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств,  осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок  представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление  сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств,  осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок  представления сведений при обороте лекарственных препаратов), за исключением  представления сведений в систему мониторинга при обороте лекарственных препаратов с  международным непатентованным наименованием «Этанол» и лекарственных препаратов,  содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры.  

В случае выбора прямого порядка представления сведений при обороте  лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий  передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств  в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с фактической  даты отгрузки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения,  предусмотренные пунктом 2 приложения N 6 к настоящему Положению.  

При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением  обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских,  фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий приемку лекарственных препаратов  от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых  отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и  регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах  или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае  возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с  такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений,  содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему  мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения № 6 к настоящему Положению.  

Так, в силу указанного пункта 4 Сведений, представляемых субъектами обращения  лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для  медицинского применения при обороте и внутреннем перемещении лекарственных  препаратов для медицинского применения (приложение № 6 Положения № 1156), субъект  обращения лекарственных средств при подтверждении достоверности сведений,  содержащихся в системе мониторинга о переданных или принятых лекарственных  

препаратах, представляет в систему мониторинга следующую информацию в отношении  каждой торговой единицы лекарственного препарата: дата совершения операции;  идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего  подтверждение сведений; идентификатор субъекта обращения лекарственных средств,  ранее осуществившего представление сведений об отгрузке или приемке лекарственного  препарата; код идентификации или код идентификации третичной (транспортной)  упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в  случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком);  признак подтверждения возможности (невозможности) приемки лекарственного  препарата, временно выведенного из обращения по инициативе уполномоченного  федерального органа исполнительной власти.  

 В соответствии с положениями частей 1 и 2 статьи 26.2 КоАП РФ  доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые  фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в  производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события  административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к  административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для  правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об  административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим  Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об  административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей,  заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных  технических средств, вещественными доказательствами.  

Материалами дела (постановлением о возбуждении дела об административном  правонарушении от 13.09.2023, письмом Территориального органа Федеральной службы  по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю от 04.08.2023 № И41-1104/23 и  другими доказательствами) подтверждается факт осуществления Колхозом им. В.И.  Ленина медицинской деятельности с нарушением условий, предусмотренных  специальным разрешением (лицензией).  

Отраженные в постановлении от 13.09.2023 о возбуждении дела об  административном правонарушении обстоятельства нарушения лицензионных требований  Колхозом не оспорены, постановление подписано представителем Колхоза по  доверенности ФИО2 без замечаний.  

Выявленное административным органом нарушение законодательства в сфере  лицензирования медицинской деятельности посягает на установленный нормативными  правовыми актами порядок при осуществлении лицензируемого вида деятельности.  

Вступая в правоотношения в области лицензирования медицинской деятельности,  Колхоз им. В.И. Ленина должен был не только знать, но и обязан обеспечить выполнение  установленных требований, то есть соблюсти ту степень заботливости и  осмотрительности, которая необходима для строгого соблюдения требований закона.  

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, что действия Колхоза  обоснованно квалифицированы административным органом по части 3 статьи 14.1 КоАП  РФ, вина лица, привлекаемого к административной ответственности, в совершении  правонарушения доказана.  

Существенных нарушений процессуальных требований, установленных КоАП РФ,  административным органом при производстве по делу об административном  правонарушении не допущено.  

Оснований для признания совершенного Колхозом им. В.И. Ленина  административного правонарушения малозначительным и применения положений статьи  2.9 КоАП РФ суд не усматривает.  

Согласно правовой позиции, изложенной в пункте 18 Постановления Пленума  Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых  

вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных  правонарушениях», при квалификации правонарушения в качестве малозначительного  судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.  Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы  охраняемым общественным отношениям.  

Категория малозначительности относится к числу оценочных, в связи с чем  определяется в каждом конкретном случае исходя из обстоятельств совершенного  правонарушения. Оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером  и степенью общественной опасности, причинением вреда либо с угрозой причинения  вреда личности, обществу или государству. Применение статьи 2.9 КоАП РФ возможно  только в исключительных случаях и является правом, а не обязанностью суда.  

В данном случае несоблюдение лицензионных требований приводит к нарушению  гарантий государства в части корректного отражения статуса сведений в федеральной  государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных  препаратов для медицинского применения информации о движении лекарственных  препаратов государственными и муниципальными аптечными и медицинскими  организациями Камчатского края, поэтому выявленное административное  правонарушение не может быть признано малозначительным.  

При этом признание Колхозом им. В.И. Ленина своей вины в совершенном  правонарушении является одним из обстоятельств, смягчающих административную  ответственность (пункт 1 части 1 статьи 4.2 КоАП Российской Федерации), но само по  себе не влияет на решение вопроса о признании допущенного правонарушения в качестве  малозначительного.  

Частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ предусмотрено, что административное наказание  является установленной государством мерой ответственности за совершение  административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения  новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.  

В соответствии со статьей 4.1 КоАП РФ административное наказание за  совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных  законом, предусматривающим ответственность за данное административное  правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом. При назначении  административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного  им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение  юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и  обстоятельства, отягчающие административную ответственность.  

Санкция части 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает предупреждение или  наложение административного штрафа на юридических лиц от тридцати тысяч до сорока  тысяч рублей.  

При этом в соответствии с правовой позицией, выраженной в пункте 5  Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от  02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при  рассмотрении дел об административных правонарушениях», при рассмотрении дел о  привлечении к административной ответственности суд не связан требованием  административного органа о назначении конкретного вида и размера наказания и  определяет его, руководствуясь общими правилами назначения наказания, в том числе с  учетом смягчающих и отягчающих обстоятельств.  

Состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3  статьи 14.1 КоАП РФ, является формальным, следовательно, в рассматриваемом случае  существенная угроза охраняемым общественным отношениям выражается не в  наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, а в  пренебрежительном отношении субъекта предпринимательской деятельности к  

исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям  публичного права.  

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность Колхоза им. В. И.  Ленина, судом не установлено.  

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный  статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела в суде первой инстанции не истек.  

 Обстоятельств, исключающих производство по административному делу либо  свидетельствующих о необходимости прекращения производства по делу об  административном правонарушении, в ходе рассмотрения дела судом не выявлено.  

На основании вышеизложенного, принимая во внимание вид и характер  совершенного правонарушения, учитывая отсутствие в материалах дела сведений о том,  что Колхоз им. В. И. Ленина ранее привлекался к административной ответственности за  однородное правонарушение, учитывая вытекающий из Конституции Российской  Федерации принцип дифференцированности, соразмерности и справедливости наказания,  а также в целях предупреждения совершения новых правонарушений, суд считает  возможным назначить Колхозу административное наказание в виде предупреждения.  

При этом суд считает, что наказание в виде предупреждения с учетом конкретных  обстоятельств настоящего дела сможет обеспечить достижение цели административного  наказания.  

Руководствуясь статьями 167–170, 176, 206 Арбитражного процессуального  кодекса Российской Федерации, арбитражный суд  

решил:

привлечь Рыболовецкий колхоз имени В.И. Ленина (ИНН 

<

***>, ОГРН  

<

***>), адрес: 683905, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский,  

ул. Космонавтов, д. 40) к административной ответственности, предусмотренной частью 3  статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и  назначить ему наказание в виде предупреждения.  

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в  законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана  апелляционная жалоба, и принудительное исполнение производится непосредственно на  основании такого решения.  

Решение может быть обжаловано в Пятый арбитражный апелляционный суд через  Арбитражный суд Камчатского края в срок, не превышающий десяти дней со дня  принятия решения, а также в Арбитражный суд Дальневосточного округа через  Арбитражный суд Камчатского края в срок, не превышающий двух месяцев со дня  вступления решения в законную силу.  

Судья В.М. Тюшнякова