АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

620075 г. Екатеринбург, ул. Шарташская, д.4,

www.ekaterinburg.arbitr.ru   e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А60-11717/2020

05 июня 2020 года

г. Екатеринбург

 

Резолютивная часть решения объявлена 02 июня 2020 года 

Полный текст решения изготовлен 05 июня 2020 года

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи Н.Н. Присухиной,  при ведении протокола судебного заседания помощником судьи М.С. Кропачевой, рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры Туринского района Свердловской области к Обществу с ограниченной ответственностью "Бетта-6" (ИНН 6312069707, ОГРН 1066312060990)  о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации (далее – КоАП РФ), 

при участии в судебном заседании:

от заявителя – ФИО1, представитель по доверенности № 8/2-10-2019 от 22.12.2019 г., удостоверение,

от заинтересованного лица – в судебное заседание не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте суда.

Судебное заседание проведено в отсутствие заинтересованного лица на основании ст. 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. 

Лицам, участвующим в деле процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов составу суда, ходатайств не заявлено.

В Арбитражный суд Свердловской области  поступило заявление Прокуратуры Туринского района Свердловской области о привлечении ООО "Бетта-6" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заинтересованное лицо отзыв не представило. 

Рассмотрев материалы дела, суд 

УСТАНОВИЛ:

Прокуратурой Туринского района на основании решения о проведении проверки № 33 от 07.02.2020 г. в отношении ООО «Бетта-6» проведена проверка соблюдения требований законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности при осуществлении фармацевтической деятельности.

В ходе проверки выявлены нарушения требований Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Установлено, что организация ООО «Бетта-6» на территории Туринского района Свердловской области осуществляет фармацевтическую деятельность, и имеет аптеку, расположенную по адресу 

<

...> с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, и нарушением законодательства об обращении лекарственных средств.

По результатам проверки составлен акт проверки от 10.02.2020 г.

По результатам выявленных нарушений советником юстиции ФИО2 в отношении ООО «Бетта-6» вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 05.03.2020 г. по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) дела об административных правонарушениях, ответственность за совершение которых предусмотрена 14.1 КоАП РФ, рассматриваются судьями арбитражных судов, в связи с чем, заявитель обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением о привлечении ООО «Бетта-6» к административной ответственности.

Изучив материалы дела, оценив фактические обстоятельства, суд считает, что требования заявителя подлежат удовлетворению на основании следующего.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В Примечании к данной статье сказано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется ООО «Бетта-6» на основании лицензии № ЛО-03-02-002917 от 25.06.2019, выданной Министерством здравоохранения Республики Бурятия.

В ходе проверки принадлежащей ООО «Бетта-6» аптеки по адресу 

<

...> установлено, что фармацевтическая деятельность в данной аптеке осуществляется с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, и нарушением законодательства об обращении лекарственных средств.

В силу требований ч. 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В пункте 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 (далее - Положение N 1081) утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Подпунктом "г" п. 5 Положения N 1081 в качестве одного из лицензионных требований предусмотрено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, аптечными организациями требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", которая обязывает аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В Российской Федерации деятельность по обращению лекарственных средств, в том числе фармацевтическая деятельность регулируется Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Одной из социально важной обязанностью аптечных организаций является обеспечение в аптеке минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Так, согласно требованиям ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Указанный перечень лекарственных препаратов утвержден Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для аптек и аптечных пунктов утвержден Приложением N 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р.

По результатам проведенной 10.02.2020 прокуратурой Туринского района проверки установлено, что в принадлежащей ООО «Бетта-6» аптеке по адресу 

<

...>, в нарушение требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не обеспечено наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов.

Так, согласно Приложению N 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р, в аптеке должно обеспечиваться наличие помимо прочего:

- лекарственного препарата «гидрокортизон» в лекарственной форме: крем для наружного применения или мазь для наружного применения;

- лекарственного препарата «парацетамол» в 4 лекарственных формах: раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь; раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей); суппозитории ректальные; таблетки;

- лекарственного препарата «пилокарпин» в лекарственной форме: капли глазные.

Между тем, в нарушение требований законодательства об обращении лекарственных средств, на момент проверки 10.02.2020 в аптеке ООО «Бетта-6» по адресу 

<

...>, отсутствовал лекарственный препарат «гидрокортизон» (в лекарственной форме: крем для наружного применения или мазь для наружного применения), лекарственный препарат «парацетамол» (в лекарственной форме раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь), а также лекарственный препарат «пилокарпин» (в лекарственной форме: капли глазные), входящие в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов.

Факт отсутствия в аптеке ООО «Бетта-6» по адресу 

<

...>, трех лекарственных препаратов, входящих в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, зафиксирован актом проверки от 10.02.2020.

Таким образом, ООО «Бетта-6», имея лицензию на право осуществление фармацевтической деятельности, в нарушение лицензионных требований, предусмотренных подпунктом "г" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081, не обеспечило в принадлежащей организации аптеке по адресу 

<

...>, наличие трех лекарственных препаратов, входящих в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов.

Согласно пункту 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081, невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктом "г" п. 5 Положения N 1081, а именно не обеспечение в аптеке минимального ассортимента лекарственных препаратов, является грубым нарушением лицензионных требований.

Таким образом, ООО «Бетта-6», допустив грубое нарушение условий осуществления фармацевтической деятельности, предусмотренных подпунктом "г" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081, совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Материалами проверки подтверждается и Заинтересованным лицом не оспаривается факт нарушения ООО «Бетта-6» указанных положений действующего законодательства.

Таким   образом,   в   действиях   общества имеются   признаки административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской    Федерации    об    административных    правонарушениях осуществление  предпринимательской  деятельности  с  грубым  нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В силу ч. 2 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина общества выразилась в том, что при наличии возможности для соблюдения    правил    и    норм,    за    нарушение    которых    предусмотрена административная ответственность, обществом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Обществом не были надлежащим образом исполнены организационно-распорядительные и административные функции; контроль за соблюдением требований законодательства не был обеспечен.

На основании изложенного, суд пришел к выводу о том, что вина общества в совершении вменяемого административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлена и подтверждена соответствующими доказательствами.

Таким образом, в действиях заинтересованного лица имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Полномочия административного органа, событие административного правонарушения и виновность заинтересованного лица в его совершении судом установлены. Нарушений процедуры производства по делу об административном правонарушении судом не установлено. 

Однако  требования заявителя не подлежат удовлетворению в силу того, что истек срок привлечения к административной ответственности, предусмотренный Кодексом. В соответствии со ст. 4.5. КоАП РФ, срок давности привлечения к административной ответственности составляет 3 месяца со дня совершения административного правонарушения. 

Дата выявления прокуратурой Туринского района административного правонарушения - 10.02.2020г. 

На основании п. 6 ст. 24.5 Кодекса истечение сроков давности привлечения к административной ответственности является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.

При таких обстоятельствах суд полагает, что на момент рассмотрения настоящего дела истек срок давности привлечения к административной ответственности, что в силу п. 6 ст. 24.5 Кодекса является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.

Как разъяснил Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 18 Постановления от 27.01.2003 № 2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", учитывая, что указанные сроки не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

С учетом изложенного, в удовлетворении требований Прокуратуры Туринского района Свердловской области о привлечении Общества с ограниченной ответственностью "Бетта-6" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ надлежит отказать.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. В удовлетворении заявленных требований отказать. 

2. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

3. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. 

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

    Судья                                                                    Н.Н. Присухина